Desloratadin STADA 0,5 mg/ml oral lösning
desloratadin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Desloratadin Stada är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadin Stada
3. Hur du tar Desloratadin Stada
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Desloratadin Stada ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad Desloratadin Stada är
Desloratadin Stada innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Hur Desloratadin Stada verkar
Desloratadin Stada oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.
När Desloratadin Stada ska används
Desloratadin Stada oral lösning lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna, ungdomar och barn 1 år och äldre. Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Desloratadin Stada oral lösning används också för att lindra symptomen i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Desloratadin som finns i Desloratadin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Desloratadin Stada
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Desloratadin Stada
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn under 1 år.
Andra läkemedel och Desloratadin Stada
Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadin Stada och andra läkemedel.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Desloratadin Stada med mat, dryck och alkohol
Desloratadin Stada kan tas med eller utan mat.
Var försiktig om du tar Desloratadin Stada med alkohol.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Intag av Desloratadin Stada rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Fertilitet
Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid rekommenderad dos förväntas inte detta läkemedel påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Desloratadin Stada oral lösning innehåller sorbitol
Detta läkemedel innehåller 103 mg sorbitol per ml.
Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Desloratadin Stada oral lösning innehåller propylenglykol
Detta läkemedel innehåller 102,3 mg propylenglykol per ml.
Desloratadin Stada oral lösning innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 3,854 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per ml. En dos på 10 ml innehåller 38,54 mg natrium. Detta motsvarar 1,927 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Barn
Barn från 1 till och med 5 år:
Rekommenderad dos är 2,5 ml (½ av en 5 ml doseringssked) oral lösning en gång dagligen.
Barn från 6 till och med 11 år:
Rekommenderad dos är 5 ml (en 5 ml doseringssked) oral lösning en gång dagligen.
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)
Rekommenderad dos är 10 ml (två 5 ml doseringsskedar) oral lösning en gång dagligen.
Om en doseringsspruta medföljer flaskan kan man använda den för att ta avsedd mängd oral lösning.
Administreringssätt
Detta läkemedel ska sväljas.
Svälj lösningen och drick sedan litet vatten. Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Behandlingens längd
Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadin Stada oral lösning.
Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Om din allergi är ihållande (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.
Om du har tagit för stor mängd av Desloratadin Stada
Ta Desloratadin Stada oral lösning som det har förskrivits till dig. Inga allvarliga problem är att förvänta om du av misstag tar en alltför stor dos.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Desloratadin Stada
Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Desloratadin Stada
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Under marknadsföringen av desloratadin har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelfeber och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall. Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar, sluta att ta läkemedlet och sök omedelbart akut läkarvård.
Hos de flesta barn och vuxna var biverkningarna i kliniska prövningar med desloratadin ungefär desamma som med en overksam lösning eller en overksam tablett. Vanliga biverkningar hos barn mindre än 2 år var emellertid diarré, feber och sömnlöshet, medan det hos vuxna rapporterades trötthet, muntorrhet och huvudvärk oftare än för en overksam tablett.
I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Barn
Vanliga hos barn under 2 års ålder (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn):
Vuxna
Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Under marknadsföringen av desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Vuxna
Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
|
|
|
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Barn
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Öppnad flaska ska användas inom 2 månader.
Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i den orala lösningens utseende.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Desloratadin Stada oral lösning är en klar, färglös lösning fri från främmande partiklar.
Desloratadin Stada oral lösning tillhandahålls i sex olika volymstorlekar på 50, 60, 100, 120, 150 och 300 ml och är förpackade i bruna typ III glasflaskor som försluts med antingen ett barnskyddat (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg eller ett barnskyddat (C/R) skruvlock som består av ett yttre och ett inre skikt av respektive polypropen och polyeten. Flaskorna är förpackade i kartonger. Alla förpackningar tillhandahålls med en doseringssked med markeringar för doserna 2,5 ml och 5 ml eller doseringsspruta för oral användning med en slutlig volym på 5 ml med markering vid varje 0,5 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland
Övriga tillverkare
Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Frankrike
Balkanpharma Troyan AD
1 Krayrechna Str.
Troyan 5600
Bulgarien
H2 PHARMA
21 rue Jacques Tati, ZAC La Croix Bonnet
Bois D’Arcy 78390
Frankrike
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS, filial i Finland
PB 1310
00101 Helsingfors
Denna bipacksedel ändrades senast 16.02.2023