Pramipexol STADA 0,088 mg tabletti
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletti
Pramipexol STADA 0,7 mg tabletti
pramipeksoli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Pramipexol Stada on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pramipexol Stada -valmistetta
3. Miten Pramipexol Stada -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Pramipexol Stada -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Pramipexol Stada -tablettien vaikuttava aine on pramipeksoli. Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. Dopamiinireseptorien stimulointi laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon liikkeitä.
Pramipexol Stada -valmistetta käytetään:
Pramipeksolia, jota Pramipexol Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä käytä Pramipexol Stada -valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Pramipexol Stada -valmistetta. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut tai jos sinulle kehittyy jokin sairaus tai oireita, erityisesti jokin seuraavista:
Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.
Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on manian oireita (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus) tai deliriumin oireita (alentunut tajunnan taso, sekavuus tai todellisuudentajun heikkeneminen). Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.
Kerro lääkärille, jos havaitset Pramipexol Stada -hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua. Jos oireet jatkuvat muutamia viikkoja pidempään, lääkäri saattaa muuttaa hoitoasi.
Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia). Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai vaihtaa lääkitystäsi.
Lapset ja nuoret
Pramipexol Stada -valmisteen käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Muut lääkevalmisteet ja Pramipexol Stada
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Sinun tulisi välttää Pramipexol Stadan samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.
Ole varovainen, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Pramipexol Stada -hoidon.
Ole varovainen, jos käytät lääkkeitä, jotka rauhoittavat sinua (joilla on rauhoittava vaikutus) tai jos käytät alkoholia. Näissä tapauksissa Pramipexol Stada voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Pramipexol Stada ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia Pramipexol Stada -hoidon aikana. Pramipexol Stada voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, tulisiko sinun jatkaa Pramipexol Stada -valmisteen ottamista.
Pramipexol Stada -valmisteen vaikutusta syntymättömään lapseen ei tunneta. Sen vuoksi älä ota Pramipexol Stada -valmistetta raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.
Pramipexol Stada -valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana. Pramipexol Stada saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa. Se voi myös erittyä rintamaitoon ja tätä kautta päätyä lapseesi. Jos Pramipexol Stada -valmisteen käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Pramipexol Stada voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat). Jos sinulla ilmenee aistiharhoja, älä aja autoa tai käytä koneita.
Pramipexol Stada -valmisteen käyttöön on liittynyt uneliaisuutta tai äkillistä nukahtamista, varsinkin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti. Jos havaitset tällaisia haittavaikutuksia, sinun täytyy olla ajamatta autoa ja käyttämättä koneita. Sinun täytyy kertoa lääkärillesi, jos näin tapahtuu.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Lääkäri neuvoo sinulle oikean annoksen.
Voit ottaa Pramipexol Stada -tabletin ruoan kanssa tai ilman. Niele tabletit veden kera.
Parkinsonin tauti
Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexol Stada 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
1. viikko |
|
Tablettien lukumäärä |
1 Pramipexol Stada 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa |
Vuorokausiannos (mg) |
0,264 |
Annosta suurennetaan joka 5. ‒ 7. päivä lääkärin ohjeen mukaan, kunnes oireesi ovat hallinnassa (ylläpitoannos).
2. viikko |
3. viikko |
|
Tablettien lukumäärä |
1 Pramipexol Stada 0,18 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa TAI 2 Pramipexol Stada 0,088 mg tablettia kolme kertaa vuorokaudessa |
1 pramipeksolia 0,35 mg sisältävä tabletti kolme kertaa vuorokaudessa TAI 2 Pramipexol Stada 0,18 mg tablettia kolme kertaa vuorokaudessa |
Vuorokausiannos (mg) |
0,54 |
1,1 |
Tavallinen ylläpitoannos on 1,1 mg vuorokaudessa. Annostasi voidaan kuitenkin joutua lisäämään edelleen. Tarvittaessa lääkärisi saattaa lisätä annostasi aina enimmäisannokseen 3,3 mg:aan pramipeksolia vuorokaudessa. Pienempi ylläpitoannos, kolme Pramipexol Stada 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Pienin ylläpitoannos |
Suurin ylläpitoannos |
|
Tablettien lukumäärä |
1 Pramipexol Stada 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa |
1 Pramipexol Stada 1,1 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa |
Vuorokausiannos (mg) |
0,264 |
3,3 |
Potilaat, joilla on munuaissairaus
Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus, lääkärisi määrää sinulle pienemmän annoksen.
Tässä tapauksessa sinun pitää ottaa tabletteja vain kerran tai kahdesti vuorokaudessa. Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 Pramipexol Stada 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa. Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexol Stada 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Jos otat enemmän Pramipexol Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos otat vahingossa liian monta tablettia:
Jos unohdat ottaa Pramipexol Stada -valmistetta
Älä huolestu. Jätä tämä annos vain ottamatta ja ota sen jälkeen seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat Pramipexol Stada -valmisteen käytön
Älä lopeta Pramipexol Stada -valmisteen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Jos sinun täytyy lopettaa tämän lääkkeen otto, lääkäri pienentää annostasi asteittain. Tämä vähentää oireiden pahenemisen riskiä.
Jos sinulla on Parkinsonin tauti, sinun ei pidä lopettaa Pramipexol Stada -hoitoa äkillisesti. Äkillinen lopettaminen saattaa johtaa siihen, että sinulle kehittyy sairaus, jota kutsutaan neuroleptioireyhtymäksi. Tämä sairaus saattaa olla merkittävä terveysriski. Oireita ovat:
Jos lopetat Pramipexol Stada -hoidon tai sen annosta pienennetään, sinulle voi myös kehittyä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymäksi kutsuttu tila. Oireita voivat olla mm. masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu tai kipu. Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, ota yhteyttä lääkäriin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla on Parkinsonin tauti , voit saada seuraavia haittavaikutuksia:
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä kymmenestä):
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta):
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä keskustellaksesi, miten oireita voidaan hallita tai vähentää.
Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2762 pramipeksolia käyttävää potilasta. Esiintymistiheys ei todennäköisesti ole suurempi kuin ’melko harvinainen’.
Jos saat Pramipexol Stada -valmistetta jonkun muun sairauden kuin Parkinsonin taudin hoitoon, sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä kymmenestä):
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta):
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä keskustellaksesi, miten oireita voidaan hallita tai vähentää.
Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 pramipeksolia käyttävää potilasta. Esiintymistiheys ei todennäköisesti ole suurempi kuin ’melko harvinainen’.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Pramipexol Stada sisältää
Vaikuttava aine on pramipeksoli.
Pramipexol Stada 0,088 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,088 mg pramipeksolia (pramipeksolidihydrokloridimonohydraattina).
Pramipexol Stada 0,18 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,18 mg pramipeksolia (pramipeksolidihydrokloridimonohydraattina).
Pramipexol Stada 0,7 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,7 mg pramipeksolia (pramipeksolidihydrokloridimonohydraattina).
Muut aineet ovat
Beetadeksi, maissitärkkelys, povidoni (K30), mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Pramipexol Stada 0,088 mg tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta sileä tabletti.
Pramipexol Stada 0,18 mg tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa.
Pramipexol Stada 0,7 mg tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa
Yksi läpipainolevy sisältää 10 tablettia.
Pramipexol Stada 0,088 mg tabletti
Kartonkipakkaus sisältää 1, 3, 6 tai 10 läpipainolevyä (10, 30, 60 tai 100 tablettia).
Pramipexol Stada 0,18 mg tabletti
Kartonkipakkaus sisältää 1, 3, 6, 10 tai 2x10 läpipainolevyä (10, 30, 60, 100 tai 200 (2x100) tablettia).
Pramipexol Stada 0,7 mg tabletti
Kartonkipakkaus sisältää 3, 6, 10 tai 2x10 läpipainolevyä (30, 60, 100 tai 200 (2x100) tablettia).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel, Saksa
Muut valmistajat
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co Tipperary, Irlanti
LAMP SANPROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena), Italia
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
PL 1310
00101 Helsinki
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 13.3.2024