Pakkausseloste

MOVICOL READY TO TAKE oral lösning i dospåse

Tilläggsinformation

MOVICOL Ready to Take oral lösning, dospåse
makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste kontakta läkare om symtomen vid behandling av tillfällig förstoppning försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Movicol Ready to Take är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du tar Movicol Ready to Take
  3. Hur du tar Movicol Ready to Take
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Movicol Ready to Take ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Namnet på denna medicin är Movicol Ready to Take oral lösning i dospåse. Det är ett laxermedel för tillfällig behandling av förstoppning hos vuxna, ungdomar samt äldre. Det rekommenderas ej för barn under 12 år.

Movicol Ready to Take hjälper dig att få en behaglig tarmfunktion även om du har varit förstoppad under en längre tid. Movicol Ready to Take kan även efter ordination av läkare användas vid långtidsbehandling och vid mycket svår förstoppning, så kallat fekalom.

Du måste kontakta din läkare om du inte upplever någon förbättring eller mår sämre inom 2 veckor.

Makrogol, natriumklorid, natriumvätekarbonat och kaliumklorid som finns i Movicol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Movicol Ready to Take om läkare talat om för dig att du lider av följande:

  • förträngningar i tarmen (tarmobstruktioner, ileus)
  • sår i tarmväggen
  • svåra inflammatoriska tarmsjukdomar som t ex ulcerös colit, Crohn´s sjukdom eller toxisk megacolon
  • om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet
När du tar Movicol Ready to Take ska du fortsätta att dricka mycket. Det flytande innehållet i Movicol Ready to Take skall inte ersätta ditt normala intag av dryck.

Hjärtproblem
Följ de speciella instruktionerna i avsnitt Hur produkten används om du blivit ordinerad Movicol Ready to Take av läkare mot väldigt svår förstoppning, så kallat fekalom.

Andra läkemedel och Movicol Ready to Take
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa mediciner, t.ex. mot epilepsi, kan vara mindre verksamma vid användning av Movicol Ready to Take.
Du ska inte ta några andra läkemedel via munnen tillsammans med Movicol Ready to Take, en timme innan eller en timme efter intag av Movicol Ready to Take.

Om du behöver förtjocka vätskor för att kunna svälja dem säkert, kan Movicol Ready to Take motverka effekten av förtjockningsmedlet.

Graviditet och amning
Movicol Ready to Take kan användas under graviditet och amning. Om du är gravid, försöker bli gravid eller ammar rådfråga apotekspersonal eller läkare innan du tar Movicol Ready to Take.

Körförmåga och användning av maskiner
Movicol Ready to Take påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.

Movicol Ready to Take innehåller natrium
Tala med din läkare eller apotekspersonal om du behöver 3 eller flera doser dagligen under en längre period, särskilt om du har fått råd att följa en diet med lågt saltinnehåll (natrium).

Movicol Ready to Take innehåller 186,87 mg natrium (huvudingrediens i koksalt/bordssalt) per dospåse. Detta motsvarar 9,3% av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen.

Hur produkten används

Denna medicin kan intas när som helst med eller utan mat.

Drick Movicol Ready to Take direkt ur dospåsen. Lösningen behöver inte spädas ytterligare.

Det rekommenderas att dagligen dricka tillräckligt med vätska (allmänt 2,0 till 2,5 liter) för att upprätthålla god hälsa.

Tag alltid denna medicin exakt som föreskrivet i denna bipacksedel eller som din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska har instruerat dig. Kontrollera med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Förstoppning:
En dos Movicol Ready to Take är 1 dospåse à 25 mL. Ta en dospåse 1-3 gånger dagligen beroende på hur du svarar på behandlingen.

Fekalom:
Innan du tar Movicol oral lösning i dospåse för behandling av fekalom ska det fastställas att du har denna diagnos.
8 dospåsar Movicol oral lösning per dag är nödvändigt för behandling av fekalom. De 8 dospåsarna skall tas inom 6 timmar i upp till 3 dagar om det är nödvändigt. Om du har ett hjärtproblem, ta ej mer än 2 dospåsar per timme.

Det rekommenderas att patienter som tar Movicol oral lösning i dospåse mot fekalom, intar 1 liter extra vätska varje dag.

Längd på behandling:

Förstoppning:
Behandlingstiden med Movicol Ready to Take vid tillfällig förstoppning är normalt cirka 2 veckor. Om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar ska du kontakta läkare. Om din förstoppning orsakas av en sjukdom till exempel Parkinsons sjukdom eller multipel skleros (MS), eller om du använder mediciner som orsakar förstoppning så kan din läkare rekommendera att du använder Movicol oral lösning i dospåse längre än 2 veckor. Om du behöver ta Movicol oral lösning i dospåse längre än 2 veckor tala med läkare.

Vid långtidsbehandling kan dosen oftast sänkas till 1 eller 2 dospåsar dagligen.

Om du har tagit för stor mängd av Movicol Ready to Take:
Du kan få diarré som kan leda till uttorkning. Upphör behandlingen med Movicol Ready to Take tills diarrén avtar och drick mycket vätska. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Movicol oral lösning i dospåse:
Tag dosen så fort du kommer ihåg att ta den.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta din läkare omedelbart och sluta använd Movicol Ready to Take om du:

  • Får en allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals.

Andra biverkningar är:
Allergiska reaktioner som kan orsaka hudutslag, klåda, hudrodnad eller nässelfeber, svullna händer, fötter eller anklar, huvudvärk och höga eller låga kaliumhalter i blodet.

Ibland kan du få magbesvär, ont i magen eller magbuller. Du kan också känna dig uppsvälld, lida av gaser, känna dig illamående eller kräkas. Du kan också uppleva ömhet kring ändtarmsöppningen och kan få lindrig diarré när du börjar använda Movicol Ready to Take. Dessa biverkningar blir generellt bättre om du minskar mängden Movicol oral lösning i dospåse du använder.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Movicol oral lösning i dospåse ska inte förvaras i kylskåp eller frys.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Varje 25 mL dospåse Movicol Ready to Take innehåller följande:

Makrogol 3350

13,125 g

Natriumklorid

0,3508 g

Natriumvätekarbonat

0,1786 g

Kaliumklorid

0,0502 g


Movicol Ready to Take innehåller också sucralos, vatten samt jordgubbs- och bananarom som innehåller naturliga smakämnen (extrakt frånjordgubbar och banan) smaksättare (inklusive selleri) och propylenglykol.

Varje 25 mL dospåse innehåller motsvarande:

Natrium

8,125 mmol

Klorid

6,675 mmol

Kalium

0,675 mmol

Vätekarbonat

2,125 mmol


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Movicol Ready to Take är en klar, färglös till ljust gul vätska.

Movicol Ready to Take finns tillgängligt i förpackningar innehållande 10, 20, 30, och

50 dospåsar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Nederländerna

Tillverkare
Norgine Pharma
29 rue Ethé Virton
28100 Dreux Cedex
Frankrike

Marknadsförare:
Sabora Pharma Oy, PB 20, 03601 Högfors

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Förenade kungariket (Nordirland) under namnen:

Belgien

MOVICOL Unidose

Danmark

MOVICOL Go

Finland

MOVICOL Ready to Take

Tyskland

Macrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel

Irland

MOVICOL Ready to Take

Italien

MOVICOL

Luxemburg

MOVICOL Unidose

Norge

MOVICOL

Portugal

MOVICOL

Spanien

MOVICOL solución oral en sobre

Sverige

Movicol oral lösning i dospåse

Förenade kungariket
(Nordirland)

MOVICOL Ready to Take


Denna bipacksedel godkändes senast: 24.03.2023

Texten ändrad

24.03.2023