Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti
Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti
Digoxin Orion 0,25 mg tabletti
digoksiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Digoxin Orion on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Digoxin Orion -tabletteja
3. Miten Digoxin Orion -tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Digoxin Orion -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Digoxin Orion -tablettien sisältämä digoksiini kuuluu ns. sydänglykosidien lääkeryhmään. Sitä käytetään rytmihäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Rytmihäiriöllä tarkoitetaan sydämen sykkeen epäsäännöllisyyttä, joka aiheuttaa sydämenlyöntien väliinjäämistä, sykkeen epäsäännöllisyyttä tai liian nopeaa tai hidasta syketiheyttä. Digoxin Orion korjaa epäsäännöllisen sykkeen normaaliin rytmiin ja vahvistaa sykettä, minkä takia se on hyödyllistä sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Älä ota Digoxin Orion -tabletteja, jos
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Digoxin Orion -tabletteja
Digoksiinin liian suuri pitoisuus elimistössä voi aiheuttaa erityyppisiä rytmihäiriöitä, joista osa saattaa muistuttaa rytmihäiriöitä, joihin lääke on määrätty.
Jos sinulla on eteis-kammiokatkos (johtuminen sydämen eteisten ja kammioiden välillä on häiriintynyt) ja käytät Digoxin Orion -tabletteja, katkos saattaa pahentua äkillisesti. Jos sinulla on eteis-kammiokatkos ja käytät Digoxin Orion -tabletteja, ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla on yksi tai useampi seuraavista oireista: pyörtyminen, lyhytaikainen tajunnan menetys, huimausta tai pyörrytystä, väsymystä, hengenahdistusta, rintakipua, epäsäännöllistä sykettä tai sekavuutta.
Digoxin Orion voi hidastaa sydämen sykettä joissain tapauksissa (sinus-eteiskatkos eli sairas sinus ‑oireyhtymä). Joskus tämä aiheuttaa väsymystä, heikotusta ja huimausta, ja jos syke on hyvin hidas, pyörtymisen.
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriö (esim. iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoimintapotilaat), sinulle määrätään pienempi annos.
Varovaisuutta on noudatettava, jos käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti Digoxin Orion -tablettien kanssa, sillä tämä saattaa suurentaa digoksiinin liian voimakkaan vaikutuksen ja digoksiinimyrkytyksen riskiä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Digoxin Orion).
Jos käytät diureetteja ja mahdollisesti ACE:n estäjää, älä lopeta Digoxin Orion -tablettien käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Jos käytät Digoxin Orion -tabletteja, lääkäri saattaa määrätä säännöllisesti verikokeita, joilla tutkitaan seerumin elektrolyyttiarvot ja munuaisten toiminta. Veren digoksiinipitoisuuden määrittäminen saattaa olla hyödyllistä, jos sinulla on munuaisten toimintahäiriö.
Jos sinulle tehdään EKG-tutkimus (sydänsähkökäyrä), kerro tutkimuksen suorittajalle, että käytät Digoxin Orion -tabletteja, sillä lääke voi vaikuttaa tuloksiin.
Jos käytät entuudestaan muita lääkkeitä, lue myös kohta Muut lääkevalmisteet ja Digoxin Orion.
Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin edellä mainituista varoituksista koskee tai on aiemmin koskenut sinua.
Muut lääkevalmisteet ja Digoxin Orion
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Useiden lääkkeiden samanaikaisella käytöllä voi joskus olla haitallisia vaikutuksia tai epätoivottuja yhteisvaikutuksia. Kerro lääkärille, jos käytät muita lääkkeitä.
Veren kaliumpitoisuutta pienentävät lääkkeet voivat lisätä herkkyyttä Digoxin Orion -valmisteelle. Tällaisia lääkkeitä ovat mm.
Seuraavat lääkkeet suurentavat digoksiinipitoisuutta veressä, mikä voi suurentaa digoksiinimyrkytyksen riskiä:
Seuraavat lääkkeet pienentävät digoksiinipitoisuutta veressä:
Seuraavat sydänlääkkeet saattavat suurentaa digoksiinipitoisuutta veressä: verapamiili, felodipiini ja tiapamiili.
Seuraavat lääkkeet saattavat suurentaa veren digoksiinipitoisuutta joillakin potilailla:
Jos sinulla on sydämen vajaatoiminta ja käytät sennosidejä (tietyntyyppisiä laksatiiveja) samanaikaisesti digoksiinin (Digoxin Orion) kanssa, digoksiinimyrkytyksen riski saattaa olla kohtalaisesti suurentunut.
Jos käytät digoksiinia, kalsiumin anto laskimoon saattaa aiheuttaa vakavaa sydämen sykkeen epäsäännöllisyyttä.
Beetasalpaajat saattavat suurentaa sydämen johtumiskatkoksen riskiä tai aiheuttaa pulssin liiallista hidastumista.
Digoxin Orion ruuan ja juoman kanssa
Digoxin Orion voidaan ottaa tyhjään mahaan tai ruuan kanssa. Lääkkeen ottoa runsaskuituisten (runsaasti ravintokuitua sisältävien) ruokien kanssa on kuitenkin vältettävä, sillä Digoxin Orion -tableteista elimistöön imeytyvän lääkkeen määrä voi pienentyä.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Digoxin Orion -tablettien vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Ei tiedetä, aiheuttaako Digoxin Orion synnynnäisiä kehityshäiriöitä, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Tähän mennessä sikiöillä tai vastasyntyneillä ei ole havaittu merkittäviä haittavaikutuksia, kun äidin veren digoksiinipitoisuudet ovat pysyneet hoitoalueella. Lääkäri määrää tätä lääkettä kuitenkin varoen raskauden aikana.
Raskauden aikana Digoxin Orion -annosta saatetaan joutua suurentamaan.
Äidille annetulla digoksiinilla (Digoxin Orion) on hoidettu onnistuneesti sikiön poikkeuksellisen nopeaa sykettä ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Sikiöhaittavaikutuksia on todettu äideillä, joilla digoksiinipitoisuus on myrkyllisellä tasolla.
Digoksiini (Digoxin Orion) erittyy rintamaitoon hyvin pieninä määrinä. Näin ollen Digoxin Orion -tabletteja voidaan käyttää imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Keskushermosto- ja näköhäiriöitä on raportoitu. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Digoxin Orion sisältää laktoosia
Digoxin Orion -tabletit sisältävät laktoosia (eräs sokeri). Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on
jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Digoxin Orion on reseptilääke, jota on saatavilla suun kautta otettavina tabletteina.
Noudata aina lääkärin määräämää annostusta. Jos olet epävarma, tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Lääkkeen ottaminen SUUN KAUTTA
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri päättää, miten suuri Digoxin Orion -annos on sopiva sinulle.
Lääkkeen ottaminen
Lääkettä otetaan yleensä kahdessa vaiheessa:
Vaihe 1 – aloitusannos
Aloitusannoksella digoksiinipitoisuus saadaan nopeasti oikealle tasolle. Voit joko
Vaihe 2 – ylläpitoannos
Aloitusannoksen jälkeen alat ottaa paljon pienempää ylläpitoannosta. Ylläpitoannos otetaan joka päivä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.
Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset
Alle 10-vuotiaat lapset
Lääkäri kertoo, kuinka kauan Digoxin Orion -hoitoa jatketaan. Älä lopeta hoitoa ennenaikaisesti.
Jos sinusta tuntuu, että Digoxin Orion -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Jos otat enemmän Digoxin Orion -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh.09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Digoksiinin (Digoxin Orion) myrkkyvaikutuksen pääasiallisia oireita ovat sydämen rytmihäiriöt ja ruuansulatuskanavan oireet, joita voi esiintyä jo ennen rytmihäiriöitä. Ruuansulatuskanavan oireita ovat mm. ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu. Muita digoksiinin (Digoxin Orion) myrkkyvaikutuksen oireita ovat mm. huimaus, väsymys, yleinen huonovointisuus ja erilaiset keskushermostohäiriöt, mukaan lukien näköhäiriöt (keltavihreänä näkeminen). Neurologisia oireita ja näköoireita saattaa esiintyä senkin jälkeen, kun muut myrkkyvaikutusoireet olisivat hävinneet. Kroonisen myrkkyvaikutuksen yhteydessä pääasiallisia oireita voivat olla muutkin kuin sydämeen liittyvät oireet, kuten heikotus ja yleinen huonovointisuus.
Jos unohdat ottaa Digoxin Orion -tabletin
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava tabletti sen normaalina ottoajankohtana.
Jos lopetat Digoxin Orion -tablettien oton
Älä lopeta lääkehoitoa liian aikaisin kysymättä ensin neuvoa lääkäriltäsi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Liian suurella veren digoksiinipitoisuudella saattaa olla seuraavanlaisia vaikutuksia:
Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletit sisältävät
Vaikuttava aine on digoksiini. Yksi tabletti sisältää 0,0625 mg digoksiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, indigokarmiini (FD&C Blue No. 2), muunnettu maissitärkkelys, riisitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti.
Mitä Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletit sisältävät
Vaikuttava aine on digoksiini. Yksi tabletti sisältää 0,125 mg digoksiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, muunnettu maissitärkkelys, riisitärkkelys, magnesiumstearaatti.
Mitä Digoxin Orion 0,25 mg tabletit sisältävät
Vaikuttava aine on digoksiini. Yksi tabletti sisältää 0,25 mg digoksiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, muunnettu maissitärkkelys, riisitärkkelys, magnesiumstearaatti.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Digoxin Orion mite 0,0625 mg tabletti
sininen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”DO6” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä.
Kotelo sisältää 90, 60 tai 30 tablettia.
Digoxin Orion semi 0,125 mg tabletti
valkoinen, pyöreä, litteä tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”DO12” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä.
Kotelo sisältää 90, 60 tai 30 tablettia.
Digoxin Orion 0,25 mg tabletti
valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa toisella puolella jakouurre* ja kaiverrus ”DO25” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä.
Kotelo sisältää 90, 60 tai 30 tablettia.
*Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
00358 974790156
Irlanti
Markkinoija
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32–36
D-23843 Bad Oldesloe
Saksa
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 04.07.2024