Euthasol vet. 400 mg/ml injektioneste, liuos

Yksi  ml sisältää:

Vaikuttava aine:
Pentobarbitaali 364,6 mg
(vastaten 400 mg pentobarbitaalinatriumia)

Apuaineet:
Bentsyylialkoholi (E1519) 20 mg
Patenttisininen V (E131) 0,01 mg

Kirkas, sininen neste.

Eutanasia.

Ei saa käyttää anestesiaan.

Koira, kissa, jyrsijät, kani, nauta, lammas, vuohi, hevonen ja minkki:

^a Lieviä.
^b Voi esiintyä sydänpysähdyksen jälkeen. Tässä vaiheessa eläin on kuitenkin jo kliinisesti kuollut.
^c Esilääkitys/sedaatio vähentää induktioon liittyvän eksitaation riskiä merkittävästi.

Eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä, jos injektio annetaan perivaskulaarisesti tai johonkin sellaiseen elimeen/kudokseen, josta imeytyminen on huonoa. Barbituraatit voivat olla ärsyttäviä, jos niitä annetaan perivaskulaarisesti.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira, kissa, jyrsijät, kani, nauta, lammas, vuohi, hevonen ja minkki.

Laskimoon, sydämen sisään tai vatsaonteloon.

140 mg/kg:n annosta (mikä vastaa 0,35 ml/kg) pidetään riittävänä kaikkia hyväksyttyjä antoreittejä varten.

Eläinlääke annostellaan ensisijaisesti laskimoon, jolloin asianmukaisesta rauhoituksesta on huolehdittava silloin kun eläinlääkäri pitää tätä tarpeellisena. Hevoset ja naudat on esilääkittävä ennen lääkevalmisteen käyttöä.
Jos laskimonsisäinen anto on vaikeaa, voidaan eläinlääkettä pistää suoraan sydämeen. Tätä antoreittiä voidaan kuitenkin käyttää vasta syvän rauhoituksen tai anestesian aikaansaamisen jälkeen.

Vaihtoehtoisesti tätä valmistetta voidaan antaa vatsaontelon sisäisesti, mutta tämä antoreitti soveltuu vain pieneläimille. Vatsaontelon sisäistä reittiä voidaan käyttää vain asianmukaisesti rauhoitetuille eläimille. Seuraeläimille eläinlääke annostellaan laskimoon tasaisella injektionopeudella, kunnes eläin on tajuton.
Hevosille ja naudoille pentobarbitaali on annettava nopeana pistoksena.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Laskimonsisäisen pentobarbitaalin anto saattaa useilla eri eläinlajeilla aiheuttaa induktioon liittyvää eksitaatiota. Näin ollen asianmukaista ja riittävää rauhoitusta on käytettävä, jos eläinlääkäri pitää tätä aiheellisena. Varotoimista perivaskulaarisen annon estämiseksi on huolehdittava (esim. käyttämällä laskimonsisäistä katetria).

Vatsaontelon sisäinen anto voi aiheuttaa viiveen eläinlääkkeen vaikutuksen alkamisessa, mikä lisää riskiä alkuvaiheen eksitaatiolle. Vatsaontelon sisäinen antotapaa on käytettävä ainoastaan sen jälkeen, kun eläin on asianmukaisesti rauhoitettu. Pentobarbitaalin annossa on huolehdittava riittävistä varotoimista pernansisäisen tai sellaisiin elimiin/kudoksiin annon estämiseksi, joista imeytyvyys on huonoa. Vatsaontelon sisäinen antotapa sopii vain pieneläimille.

Sydämensisäistä antotapaa saa käyttää ainoastaan syvästi rauhoitetuille, tajuttomille tai anestesioiduille eläimille.

Induktioon liittyvän eksitaation riskin vähentämiseksi eutanasia on suoritettava rauhallisessa ympäristössä.

Hevoset ja naudat on esilääkittävä tilanteeseen sopivalla rauhoitusaineella riittävän syvän rauhoituksen aikaansaamiseksi ennen varsinaista eutanasiaa. Lisäksi vaihtoehtoinen eutanasiamenettely on oltava välittömästi käytettävissä.

Asianmukaisista toimenpiteistä on huolehdittava, jottei tätä eläinlääkettä saaneita eläimiä tai niistä peräisin olevia tuotteita päädy ravintoketjuun tai käytetä ihmis-/eläinravintona.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei saa jäätyä.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja injektiopullossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Injektiopullon tulpan saa lävistää enintään 20 kertaa.

Erityisvaroitukset:
Laskimonsisäisen pentobarbitaalin anto saattaa useilla eri eläinlajeilla aiheuttaa induktioon liittyvää eksitaatiota. Näin ollen asianmukaista ja riittävää sedaatiota on käytettävä, jos eläinlääkäri pitää tätä aiheellisena. Varotoimista perivaskulaarisen annon estämiseksi on huolehdittava (esim. käyttämällä laskimonsisäistä katetria).

Intraperitoneaalinen anto voi aiheuttaa viiveen eläinlääkkeen vaikutuksen alkamisessa, mikä lisää riskiä alkuvaiheen eksitaatiolle. Intraperitoneaalista antotapaa on käytettävä ainoastaan sen jälkeen, kun eläin on asianmukaisesti rauhoitettu. Pentobarbitaalin annossa on huolehdittava riittävistä varotoimista pernansisäisen tai sellaisiin elimiin/kudoksiin annon estämiseksi, joista imeytyvyys on huonoa. Intraperitoneaalinen antotapa sopii vain pieneläimille.

Sydämensisäistä antotapaa saa käyttää ainoastaan syvästi rauhoitetuille, tajuttomille tai anestesioiduille eläimille.

Induktioon liittyvän eksitaation riskin vähentämiseksi eutanasia on suoritettava rauhallisessa ympäristössä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Eläinlääke annostellaan ensisijaisesti laskimoon ja asianmukaisesta rauhoituksesta on huolehdittava, jos eläinlääkäri pitää tätä tarpeellisena. Hevoset ja naudat on esilääkittävä.
Jos laskimonsisäistä antoreittiä ei voida käyttää ja eläimen syvästä rauhoituksesta on huolehdittu, voi tämän eläinlääkkeen antaa myös sydämensisäisenä pistoksena kaikille kohde-eläinlajeille. Pieneläinten osalta myös vatsaontelon sisäistä antotapaa voidaan harkita, mutta vain tilanteissa, joissa riittävästä rauhoituksesta on huolehdittu.
Hevoset ja naudat on esilääkittävä tilanteeseen sopivalla rauhoitusaineella riittävän syvän rauhoituksen aikaansaamiseksi ennen varsinaista eutanasiaa. Lisäksi vaihtoehtoinen eutanasiamenettely on oltava välittömästi käytettävissä. 
Jos eläinlääkettä vahingossa annetaan eläimelle, jota ei ole tarkoitus lopettaa, on ryhdyttävä riittäviin ja tarkoituksenmukaisiin toimenpiteisiin, kuten tekohengityksen, lisähapen ja tarvittaessa analeptien antoon.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Pentobarbitaali on hyvin tehokas uni- ja rauhoittava lääke, ja siten myös ihmiselle toksinen. Eläinääkettä voi imeytyä systeemiseen verenkiertoon ihon kautta ja nieltynä. Erityisistä varotoimista on huolehdittava eläinlääkkeen nielemisen tai vahingossa itseensä pistämisen ehkäisemiseksi. 

Systeeminen altistuminen pentobarbitaalille (mukaan lukien imeytyminen ihon ja silmien kautta) aiheuttaa rauhoittumista, nukahtamista, keskushermosto- ja hengityslamaa. Eläinlääke voi myös ärsyttää silmiä ja aiheuttaa ihoärsytystä sekä allergisia reaktioita (koska valmiste sisältää pentobarbitaalia). 
Alkiotoksiset vaikutukset ovat mahdollisia.

Vältä suoraa kontaktia ihon ja silmien kanssa, mukaan lukien silmien koskettaminen käsillä. Eläinlääke on tulenarkaa. Pidä valmiste poissa sytytyslähteiden läheisyydestä. Älä tupakoi, syö tai juo kun käsittelet eläinlääkettä.

Varo injisoimasta eläinlääkettä itseesi tai apuna toimivaan henkilöön. 

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä pentobarbitaalille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa.

Käsittele eläinlääkettä erityisen huolellisesti. Etenkin hedelmällisessä iässä olevien tai imettävien naisten on käsiteltävä valmistetta erityisen varovasti. Eläinlääkettä käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä. Tätä eläinlääkettäa saavat käyttää vain eläinlääkärit, kun läsnä on toinen ammattilainen, joka voi auttaa mahdollisessa altistumistilanteessa. Mikäli henkilöllä ei ole lääketieteellistä koulutusta, hänelle on kerrottava eläinlääkkeeseen liittyvistä riskeistä. 

Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava välittömästi ja erittäin huolellisesti runsaalla vedellä. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta tai mikäli valmistetta joutuu huomattava määrä iholle tai silmiin, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Jos vahingossa nielet valmistetta, huuhdo suu ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Lääkkeelle altistunut henkilö EI SAA AJAA autoa, sillä lääke voi aiheuttaa rauhoittumisen.

Lääkärille: Ensiapuna hengityksen ja sydän- ja verisuonielimistön toiminnan ylläpitämiseen. Imeytyneen barbituraatin eliminaation lisääminen voi olla tarpeellista. 
Tämän eläinlääkkeen pentobarbitaalipitoisuus on niin korkea, että jopa niinkin pienen tilavuuden kuin 1 millilitran nieleminen tai itseensä vahingossa pistäminen voi aiheuttaa vakavia keskushermostovaikutuksia aikuisilla. Yhden gramman (1 g) pentobarbitaaliannoksen (vastaa 2,5 ml tätä eläinlääkettä) on raportoitu johtavan kuolemaan ihmisillä. Myrkytyspotilaan hoidon on oltava elintoimintoja tukeva. Lisäksi on huolehdittava riittävästä tehohoidosta ja hengitystoiminnan ylläpidosta.

Muut varotoimet:
Barbituraateilla lopetettujen eläinten syönti voi aiheuttaa myrkytyksen, anestesian tai jopa kuoleman toisille eläimille. Barbituraatit säilyvät pitkään ruhoissa ja kestävät myös hyvin ruoan valmistuslämpötiloja. Sekundaarisen intoksikaatioriskin vuoksi valmisteella lopetettuja eläimiä ei saa käyttää muiden eläinten ravintona, vaan lopetetun eläimen hävittämisestä on huolehdittava kansallisen lainsäädännön mukaisesti ja siten, ettei mikään muu eläin voi päästä kosketuksiin ruhojen kanssa.

Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Aggressiivisen eläimen eutanasiaa varten suositellaan helpommin annosteltavan rauhoitteen (esim. suun kautta, ihon alle tai lihakseen annettavan) käyttöä esilääkityksenä.

Vaikka rauhoitteiden käyttö esilääkityksenä voikin heikentyneen verenkiertotoiminnan vuoksi hidastaa tämän eläinlääkkeen toivotun vaikutuksen alkamista, tätä vaikutusta ei välttämättä havaita kliinisesti, sillä keskushermostoa lamaavat lääkkeet (opioidit, alfa-2-reseptoriagonistit, fentiatsiinit ym.) voivat myös tehostaa pentobarbitaalin vaikutusta.

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:
Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkettä ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

10.12.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:
Le Vet. B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Dechra Veterinary Products Oy 
Yliopistonkatu 31
20100 Turku
Suomi
Puh.: +358 (0)22510500

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.