Pakkausseloste

GALIEVE PEPPERMINT tuggtablett 250/133,5/80 mg

Tilläggsinformation

BIPACKSEDEL

Galieve Peppermint, tuggtablett

Natriumalginat
Natriumvätekarbonat
Kalciumkarbonat

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Detta läkemedel är receptfritt. Galieve Peppermint måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.


I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Galieve Peppermint är och vad det används för
2. Innan du tar Galieve Peppermint
3. Hur du tar Galieve Peppermint
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Galieve Peppermint ska förvaras
6. Övriga upplysningar


1. VAD GALIEVE PEPPERMINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Galieve Peppermint bildar en skyddande massa som flyter ovanpå maginnehållet. Denna massa motverkar att surt maginnehåll stöts upp, och lindrar den brännande känslan bakom bröstbenet och känslan av obehag i hals och mun. Halsbränna kan förekomma efter måltider (t.ex. om du ätit fet eller kryddstark mat), under graviditet eller hos patienter med symtom relaterade till en inflammation i matstrupen (t.ex. svårigheter och/eller smärta vid sväljning, munsår, kräkningar).

Galieve Peppermint används för att behandla symtom på gastroesofageal reflux, såsom sura uppstötningar, halsbränna och matsmältningsbesvär (i samband med reflux), till exempel efter måltider, under graviditet eller hos patienter med symtom relaterade till refluxesofagit.

2. INNAN DU ANVÄNDER GALIEVE PEPPERMINT

Ta inte denna medicin om
- du är allergisk (överkänslig) mot något av innehållsämnena i Galieve Peppermint, eftersom andningssvårigheter och hudutslag har förekommit i mycket sällsynta fall (för närmare uppgifter om innehållsämnen, se avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. Övriga upplysningar).

Var särskilt försiktig med Galieve Peppermint

Läkemedlet innehåller natrium (5,3 mmol per två tabletter) och kalcium (1,6 mmol per två tabletter). Den rekommenderade maximala dygnsdosen av detta läkemedel innehåller 1 012 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt), vilket motsvarar 50,6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Galieve Peppermint är endast avsett för korttidsbehandling, ifall inte läkare eller övrig vårdpersonal ordinerat annat. Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du behöver ta Galieve Peppermint tuggtabletter dagligen under en längre period eller regelbundet, särskilt om du har ordinerats saltfattig kost.

Diskutera dessa saltmängder med läkare också ifall du har eller har haft någon betydande njur- eller hjärtsjukdom, eftersom vissa salter kan förvärra dessa sjukdomar.

Om symtomen kvarstår efter en behandlingstid på 7 dagar bör läkare kontaktas.

Detta läkemedel innehåller 3,75 mg aspartam per tablett. Aspartam faller sönder till fenylalanin i kroppen, vilket kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), d.v.s. en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen eftersom kroppen kan inte eliminera den tillräckligt.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning av andra läkemedel
Håll en paus på två timmar mellan intaget av Galieve Peppermint‑tuggabletter och andra läkemedel som tas via munnen. Detta eftersom Galieve Peppermint kan påverka effekten av vissa andra läkemedel.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning
Detta preparat kan användas under graviditet och amning.

Viktig information om något innehållsämne i Galieve Peppermint
Om du har fenylketonuri bör du observera att denna produkt är sötad med en fenylalaninkälla, nämligen med aspartam.


3. HUR DU ANVÄNDER GALIEVE PEPPERMINT

Tabletterna ska tas via munnen. Tugga tabletterna ordentligt innan du sväljer dem.
Vuxna, äldre och barn över 12 år: Då symtom förekommer kan 2 - 4 tuggtabletter tas efter måltiderna och vid sänggåendet (högst fyra gånger per dygn).
Barn under 12 år: Endast enligt läkarordination.

Om du har tagit för stor mängd av Galieve Peppermint
Om du har tagit en alltför stor mängd av detta läkemedel, kan du känna dig uppsvälld i magen eller uppleva andra typer av obehagskänslor i magen. Kontakta läkare eller apotekspersonal för närmare råd om dessa symtom inte går över av sig själv.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Galieve Peppermint
Om du har glömt att ta Galieve Peppermint, ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt fr.o.m. nästa dos helt som vanligt.

 

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Galieve Peppermint orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
I mycket sällsynta fall (hos färre än 1 av 10 000 användare) kan hudutslag, klåda, andningssvårigheter, yrsel eller svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg förekomma på grund av en allergisk reaktion mot något av innehållsämnena. Sluta ta läkemedlet och vänd dig omedelbart till läkare om du får sådana symtom eller några andra biverkningar.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea.

 

5. HUR GALIEVE PEPPERMINT SKA FÖRVARAS

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30º C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

 

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration
Aktiva substanser: Varje tuggtablett innehåller 250 mg natriumalginat, 133,5 mg natriumvätekarbonat och 80 mg kalciumkarbonat.
Övriga innehållsämnen är: mannitol (E421), makrogol 20 000, kopovidon, aspartam (E951), pepparmyntsarom, magnesiumstearat och asesulfamkalium.
 

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Galieve Peppermint tuggtabletterna är runda, vita eller naturvita och ytan har ett lätt prickigt/fläckigt utseende.
Förpackningsstorlekar: 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 eller 64 tuggtabletter i blisterförpackningar och 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 eller 2 x 24 tuggtabletter i polypropenförpackningar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
Vandtårnsvej 83A
2860 Søborg
Danmark

Tillverkare
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Nederländerna

Texten ändrad

16.02.2021