Pepcid 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
famotidiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.

1. Mitä Pepcid on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pepcid-valmistetta
3. Miten Pepcid-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Pepcid-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Pepcid on histamiini-(H₂)-reseptorin salpaaja, joka vähentää mahahapon muodostumista. Mahahappo on hyvin hapanta, ja se voi aiheuttaa muun muassa närästystä ja happamia röyhtäisyjä. Pepcid lievittää ja ehkäisee tällaisia liikahappoisuuteen liittyviä oireita. Vaikutustapansa ansiosta Pepcid siis hoitaa itse ongelman syytä. Yksi tabletti lievittää oireita noin 30 minuutin kuluttua annostelusta. Kliinisten tutkimusten mukaan Pepcid-valmisteen mahahapon muodostumista vähentävä vaikutus kestää noin 9 tuntia, kun se otetaan päivällä, ja 12 tuntia, kun se otetaan ennen nukkumaanmenoa. Ero vaikutuksen kestossa johtuu siitä, että ruokailu vaikuttaa mahahapon erittymiseen.

Pepcid-tabletti lievittää närästystä ja muita liikahappoisuuteen liittyviä oireita. Se myös ehkäisee oireita silloin, kun se otetaan ennen ruoan ja juoman nauttimista.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.

Älä ota Pepcid-valmistetta

• jos olet allerginen famotidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa) tai samaan lääkeaineryhmään (H₂-reseptorin salpaajat) kuuluville lääkkeille
• jos olet alle 12-vuotias.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Pepcid-valmistetta, jos

• olet yli 50‑vuotias ja sinulla ilmenee närästystä ensimmäistä kertaa
• painosi on laskenut ilman syytä
• sinulla on munuaisten vajaatoiminta.

Ota yhteys lääkäriin ja lopeta tämän lääkkeen käyttö, jos oireet jatkuvat tai pahenevat tai jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista:

• nielemisvaikeudet tai nielemiskipu
• vaikea oksentelu
• mustat veriulosteet
• tukehtumisen tunne
• rintakipu.

Lapset ja nuoret

Suun kautta otettavan famotidiinin turvallisuutta ja tehoa alle 12‑vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.

Muut lääkevalmisteet ja Pepcid

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Pepcid voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin tai päinvastoin. Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, keskustele lääkärin kanssa ennen Pepcid-valmisteen ottamista:

• ketokonatsoli, posakonatsolioraalisuspensio ja itrakonatsoli (sienitulehdukseen hoitoon)
• probenesidi (kihdin hoitoon)
• atatsanaviiri ja rilpiviriini (immuunikadon hoitoon)
• syanokobalamiini (anemian hoitoon)
• useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi, erlotinibi, gefitinibi, patsopanibi (syövän hoitoon)
• ulipristaali (jälkiehkäisyyn)
• kalsiumkarbonaatti, kun sitä käytetään veren fosfaattirunsauden (hyperfosfatemian) hoitoon dialyysipotilailla.

Jos käytät ketokonatsoli-sienilääkettä, ota se 2 tuntia ennen Pepcid-tablettia.

Jos käytät jotakin liikahappoisuusvalmistetta (antasidi), ota se 1–2 tuntia Pepcid-tabletin oton jälkeen.

Jos käytät sukralfaattia, ota se 2 tuntia ennen Pepcid-tablettia tai 2 tuntia sen jälkeen.

Pepcid ruuan ja juoman kanssa

Kun haluat ehkäistä närästystä ja muita liikahappoisuuteen liittyviä oireita, ota yksi tabletti tunti ennen ruoan ja juoman nauttimista.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Pepcid-valmisteen käyttöä raskausaikana ei suositella.

Pepcid erittyy äidinmaitoon ja saattaa siten vaikuttaa rintaruokittuun lapseen. Keskustele siksi aina lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Pepcid-tabletteja imetysaikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Pepcid-valmisteen käytön yhteydessä voi ilmetä haittavaikutuksia, kuten huimausta.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Niele tabletit kokonaisina vesilasillisen kera. Älä pureskele tabletteja.

Käytä tätä lääkettä enintään 2 viikkoa. Jos sinulla on yhä oireita kahden viikon yhtäjaksoisen Pepcid-valmisteen käytön jälkeen, mene lääkäriin mahavaivan syyn selvittämiseksi.

Aikuiset ja yli 12‑vuotiaat lapset: Yksi tabletti (10 mg) tarvittaessa oireiden lievittämiseen. Jos oireet jatkuvat, ota vielä yksi tabletti. Älä kuitenkaan ylitä enimmäisannostusta, joka on kaksi tablettia (20 mg) vuorokaudessa.

Kun haluat ehkäistä mahdollisia oireita, ota yksi tabletti tunti ennen ruoan ja juoman nauttimista tai ilta-ateriaa.

Munuaisten vajaatoiminta: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Pepcid-valmistetta, sillä annostasi on ehkä muutettava.

Jos otat enemmän Pepcid-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): 

• Päänsärky, huimaus, ummetus, ripuli.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): 

• Ruokahalun heikkeneminen, makuaistin häiriö, suun kuivuminen (hyvä suuhygienia on välttämätön), pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat ja ‑kipu, vatsan pingotus, ilmavaivat, ihottuma, kutina, nokkosrokko, voimattomuus, väsymys.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• Uneliaisuus, ylävatsakipu, rintojen suureneminen miehillä, sairaudentunne.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• Muutokset verenkuvassa ja maksa-arvoissa, yliherkkyys (henkeä uhkaava allerginen reaktio eli anafylaksi; ihon ja limakalvojen allerginen turvotus eli angioedeema; hengitysvaikeudet keuhkoputkien supistumisen vuoksi), mielenterveyshäiriö (mm. masennus), ahdistuneisuushäiriöt, kiihtymys, ajan‑ ja paikantajun hämärtyminen, sekavuustila, aistiharhat, unettomuus, seksuaalinen haluttomuus, kouristuskohtaukset, tuntohäiriöt, mahdollisesti kuolemaan johtava keuhkosairaus, maksatulehdus, keltatauti, hiustenlähtö, mahdollisesti kuolemaan johtavat ihoreaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi), nivelkivut, lihaskouristukset, erektiohäiriö, epämiellyttävä tunne rinnassa.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. ilmoitustiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐  ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 30 ºC. Herkkä kosteudelle.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Pepcid sisältää

• Vaikuttava aine on famotidiini 10 mg.
• Muut aineet ovat:
  Tabletin ydin: Tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, talkki, magnesiumstearaatti.
  Kalvopäällyste: Hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), talkki, punainen rautaoksidi (E172), karnaubavaha.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Vaaleanpunainen, nelikulmainen tabletti, jonka kulmat on pyöristetty, halkaisija 7 mm, merkintä "FA 10".

Pakkauskoot: 6, 12 ja 24 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: 

McNeil / JNTL Consumer Health (Finland) Oy
PL 90
02601 Espoo

Valmistaja:

Janssen Cilag S.P.A.
Latina
Italia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.3.2024