Pepcid 10 mg filmdragerade tabletter

famotidin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

1. Vad Pepcid är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Pepcid
3. Hur du tar Pepcid
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Pepcid skall förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Pepcid är en histamin-(H₂)-receptorblockerare som minskar produktionen av magsaft. Magsaften är mycket sur och den kan orsaka bland annat halsbränna och sura uppstötningar. Pepcid lindrar och förebygger sådana symptom som förekommer vid hyperaciditet (för mycket syra i magsäcken). Pepcid behandlar alltså den egentliga orsaken till problemet genom sitt verkningssätt. En tablett lindrar symptom cirka 30 minuter efter doseringen. Enligt kliniska undersökningar varar den magsaftreducerande påverkan av Pepcid cirka 9 timmar vid intag under dagtid och 12 timmar vid intag före sänggående. Skillnaden i verkningstiden beror på att intag av mat och dryck påverkar utsöndringen av magsaften.

Pepcid tabletter lindrar halsbränna och andra symptom av hyperaciditet. De förebygger dessa symptom också vid intag före mat och dryck.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

Tag inte Pepcid

• om du är allergisk mot famotidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar) eller mot ett läkemedel i samma läkemedelsgrupp (H₂-receptorblockerare)
• om du är under 12 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Pepcid om du

• är äldre än 50 år och upplever halsbränna för första gången
• har gått ner i vikt utan anledning
• har njursvikt.

Kontakta läkare och sluta ta detta läkemedel om symptomen inte avtar eller blir värre eller om du får något av följande symptom:

• svårigheter att svälja eller smärta vid sväljning
• svåra kräkningar
• svart (blodig) avföring
• kvävningskänsla
• bröstsmärta.

Barn och ungdomar

Säkerhet och effekt för famotidin som tas via munnen för barn under 12 år har inte fastställts.

Andra läkemedel och Pepcid

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Pepcid kan påverka eller påverkas av andra läkemedel. Om du använder något av följande läkemedel, tala med läkare innan du tar Pepcid:

• ketokonazol, posakonazol oral suspension och itrakonazol (medel mot svampinfektioner)
• probenecid (medel mot gikt)
• atazanavir och rilpivirin (medel mot immunbrist)
• cyanokobalamin (mot anemi)
• de flesta tyrosinkinashämmare såsom dasatinib, erlotinib, gefitinib och pazopanib (mot cancer)
• ulipristal (akutpreventivmedel)
• kalciumkarbonat, vid användning som läkemedel för höga fostatnivåer i blodet (hyperfosfatemi) till patienter som genomgår dialys.

Om du tar ketokonazol mot svampinfektioner skall du ta det 2 timmar före intag av Pepcid.

Om du använder något syraneutraliserande medel (antacida) skall du ta det 1–2 timmar efter att du tagit Pepcid. Om du använder sukralfat skall du ta det 2 timmar före och 2 timmar efter att du tagit Pepcid.

Pepcid med mat och dryck

För att förebygga halsbränna och andra symptom av hyperaciditet tag en tablett en timme före intag av mat och dryck.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Pepcid rekommenderas inte under graviditet.

Pepcid går över i bröstmjölk och kan därmed påverka barnet som ammas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Pepcid tabletter vid amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Pepcid kan biverkningar såsom yrsel uppstå.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 

Svälj tabletterna hela med ett glas vatten. Tabletterna skall inte tuggas.

Tag inte detta läkemedel under längre tid än 2 veckor. Om du fortfarande har symptom efter att ha tagit Pepcid under två veckor i sträck, bör du kontakta läkare för att bestämma orsaken till magbesväret.

Vuxna och barn över 12 år: En tablett (10 mg) vid behov för symptomlindring. Om symptomen kvarstår kan du ta ytterligare en tablett. Överskrid dock inte den maximala doseringen, som är två tabletter (20 mg) per dygn.

För att förebygga möjliga symptom ta en tablett en timme före intag av mat och dryck eller sänggående.

Njursvikt: Tala med läkare innan du tar Pepcid om du har njursvikt, eftersom dosen kan behöva ändras.

Om du har tagit för stor mängd av Pepcid

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): 

• Huvudvärk, yrsel, förstoppning, diarré. 

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): 

• Nedsatt aptit, smakpåverkan, muntorrhet (noggrann munhygien är därför viktig), illamående, kräkning, magobehag, magont, utspändhet, ökad gasbildning i tarmarna, hudutslag, klåda, nässelfeber, kraftlöshet, trötthet.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Sömnighet, smärta i övre delen av buken, bröstförstoring hos män, sjukdomskänsla.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): 

• Påverkan på blodbild och levervärden, överkänslighet (livshotande allergisk reaktion d.v.s. anafylaxi; allergiska svullnader på hud och slemhinnor d.v.s. angioödem; kramp i luftrören som ger andningssvårigheter), psykiska störningar (bl.a. depression), ångeststörningar, upphetsning, svårighet att lokalisera sig i fråga om tid och rum, förvirringstillstånd, hallucinationer, sömnlöshet, sexuell olust, krampanfall, onormala känselförnimmelser, lungsjukdom som kan leda till döden, leverinflammation, gulsot, håravfall, hudreaktioner som kan leda till döden (Stevens-Johnsons syndrom / toxisk epidermal nekrolys), ledvärk, muskelkramper, erektionsstörning, obehagskänsla i bröstet.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA 

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 ºC. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är famotidin 10 mg.
• Övriga innehållsämnen är:
  Tablettkärna: Stärkelse, mikrokristallin cellulosa, talk, magnesiumstearat
  Filmdragering: Hydroxipropylcellulosa, hypromellos, titandioxid (E171), talk, röd järnoxid (E172), karnaubavax.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Rosa, fyrkantiga tabletter med rundade hörn, diameter 7 mm, märkning ”FA 10”.

Förpackningsstorlekar: 6, 12 och 24 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

McNeil / JNTL Consumer Health (Finland) Oy
PB 90
02601 Esbo

Tillverkare:

Janssen Cilag S.P.A.
Latina
Italien

Denna bipacksedel ändrades senast 20.3.2024