Aspirin^® Cardio 100 mg enterotabletter

acetylsalicylsyra

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
• Om du får några biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Aspirin Cardio är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Aspirin Cardio
3. Hur du använder Aspirin Cardio
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Aspirin Cardio ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Aspirin Cardio 100 mg används för att förhindra blodproppsbildning särskilt i hjärtats och hjärnans blodkärl. Aspirin Cardio 100 mg kan användas som förstahjälp vid hjärtinfarkt.

Den aktiva substansen i Aspirin Cardio 100 mg  är acetylsalicylsyra. Acetylsalicylsyra tillhör gruppen salicylater och används som ett läkemedel vid smärta, värk och feber samt för att lindra svullnad relaterad till inflammatoriskt betingad smärta. Acetylsalicylsyra har redan i mindre doser konstaterats påverka även blodets koagulationsförmåga och förhindra uppkomsten av blodproppar bl.a. i hjärtats och hjärnans blodkärl. På grund av sin effekt används Aspirin Cardio 100 mg som ett läkemedel för att förebygga blodproppsbildning. Aspirin Cardio 100 mg enterotabletter är dragerade med en film som löser upp sig först i tunntarmen, inte i magen. Följaktligen frisätts acetylsalicylsyra senare från enterotabletter än från vanliga, odragerade tabletter. På grund av sin verkningsmekanism framkallar enterotabletter mindre irritation i mag-tarmkanalen än konventionella tabletter.

Acetylsalicylsyra som finns i Aspirin Cardio kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Aspirin Cardio

• om du är allergisk mot acetylsalicylsyra eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar )eller andra likartade smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel (salicylater).
• om du är gravid i månadensista trimestern (de sista tre månaderna) får du inte använda högre doser än 100 mg/dag (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”).

Den vårdande läkaren bör informeras om andra samtidiga sjukdomar innan läkemedelsbehandling inleds, eftersom Aspirin Cardior inte skall användas:

• om du har ökad blödningsbenägenhet (t.ex. blödarsjuka, dvs. hemofili)
• om du har eller har haft magsår eller sår i tolvfingertarmen
• om du har eller har haft leversvikt, njursvikt eller hjärtsvikt.
• om du har fått astmaanfall av salicylater eller andra antiinflammatoriska läkemedel
• om du använder 15 mg eller mera metotrexat per vecka.

Läkemedlet rekommenderas inte under graviditet, och det får inte användas under graviditetens tre sista månader.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Aspirin Cardio.

För att behandlingen skall vara framgångsrik är det viktigt att du redan innan behandlingen inleds informerar den vårdande läkaren om andra sjukdomar som konstaterats hos dig samt om du är gravid. Vid användning av Aspirin Cardio skall försiktighet iakttas och läkare vid behov rådfrågas i följande fall:

• Om du samtidigt använder läkemedel som hämmar blodets koagulationsförmåga (t.ex. warfarin, andra kumarinderivat eller heparin); effekterna av dessa läkemedel kan förstärkas vid samtidigt intag av Aspirin Cardio
• Om du använder andra antiinflammatoriska värkmedel såsom ibuprofen och naproxen (mot feber, värk eller inflammation) (se avsnitt Andra läkemedel och Aspirin Cardio)
• Om du använder metamizol (substans som minskar smärta och feber) (se avsnitt Andra läkemedel och Aspirin Cardio)
• Om du har konstaterats lida av en hjärt-, njur- eller leversjukdom. Liksom anti-inflammatoriska analgetika, kan detta läkemedel predisponera för ödem hos patienter med hjärt- eller njursvikt.
• Om du har haft långvariga eller återkommande sjukdomar i mag-tarmkanalen
• Om du har fått allergiska symtom (t.ex. astmaanfall, eksem, allergisk snuva) av andra antiinflammatoriska värkmedel eller antireumatiska läkemedel
• Om du har eller har haft astma eller långvariga luftvägssjukdomar
• Om du har det sällsynta tillståndet glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
• Om du har haft gikt. I låga doser kan asetylsalicylsyra utlösa giktanfall, om du har benägenhet för gikt.

Du bör berätta för din läkare om användning av Aspirin Cardio eller andra acetylsalicylsyrapreparat om du ska opereras. Användning av medicinen måste kanske avbrytas flera dagar före den planerade operationen.

Om problem relaterade till användning av läkemedlet uppstår, bör den vårdande läkaren kontaktas.

Barn och ungdomar

Preparat som innehåller acetylsalicylsyra rekommenderas inte som förstahandsmedel vid feber hos barn och ungdomar, eftersom dessa läkemedel i samband med virusinfektioner (såsom influensa och vattkoppor) kan öka risken för den allvarliga Reyes sjukdomen. Tidiga symtom är bl.a. långvariga kräkningar.

Andra läkemedel och Aspirin Cardio

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Läkemedelsbehandlingens verkningar och effekt kan påverkas om Aspirin Cardio tas samtidigt med vissa andra läkemedel.

Rådgör med den vårdande läkaren innan du tillsammans med Aspirin Cardio intar:

• läkemedel som hämmar blodets koagulationsförmåga (t.ex. warfarin och andra kumarinderivat eller heparin)
• vissa antiinflammatoriska värkmedel (såsom ibuprofen och naproxen): försvagar Aspirin Cardio preparates förmåga att förebygga proppar i blodkärl och kan därmed minska den profylaktiska effekten mot hjärtattack och stroke
• metamizol (substans som minskar smärta och feber) kan minska effekten av acetylsalicylsyra på blodplättsaggregationen (blodkroppar som fäster ihop och bildar en blodpropp), när den intas samtidigt. Därför bör denna kombination användas med försiktighet hos patienter som tar en låg dos acetylsalic för hjärtskydd.
• kortisonpreparat som tas peroralt eller ges som injektion. Samtidig användning av Aspirin Cardio och kortison kan ge ökad risk för blödning i mag-tarmkanalen.
• jämförbara inflammationshämmande värkmedel
• selektiva serotoninåterupptagshämmare (s.k. SSRI) som används t.ex. mot depression
• vissa diabetesmedel (t.ex. insulin, glibenklamid, glipizid)
• metotrexatpreparat (som bl.a. används vid reumatoid artrit och vissa tumörsjukdomar)
• antibiotika som innehåller sulfonamider (sulfa)
• digoxin (en hjärtmedicin)
• antiepileptika (barbiturater såsom fenobarbital, fenytoin, natriumvalproat)
• läkemedel som innehåller litium (används bl.a. vid behandling av depressionstillstånd)
• urindrivande medel (t.ex. spironolakton, furosemid)
• giktmedel som ökar utsöndringen av urinsyra (probenecid)
• vissa blodtrycksmediciner (ACE- och angiotensin II-hämmare).

Aspirin Cardio med alkohol

Aspirin Cardio i kombination med alkohol kan öka risken för blödning i mag-tarmkanalen.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Om du fortsätter eller börjar med Aspirin Cardio under graviditeten enligt läkares ordination, ska du använda det enligt läkarens anvisningar och inte ta högre doser än de rekommenderade.

Graviditet – sista trimestern
Aspirin Cardio får inte användas i högre doser än 100 mg/dag under graviditetens tre sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka moderns och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat.

Om du tar Aspirin Cardio i låga doser (upp till och inklusive 100 mg/dag) behöver du stå under strikt obstetrisk övervakning enligt läkarens anvisningar.

Graviditet – första och andra trimestern
Du ska inte ta Aspirin Cardio under graviditetens 6 första månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden eller medan du försöker att bli gravid ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt. Från och med 20:e graviditetsveckan kan Aspirin Cardio orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervatten (oligohydramnios) eller slutning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare fosterövervakning.

Acetylsalicylsyra utsöndras i små mängder i modersmjölken. Fastän tillfälligt intag av små doser inte har visats medföra skadeverkningar på barnet, bör läkare alltid rådfrågas om användning av läkemedlet under amning.

Produkten hör till en grupp av läkemedel (NSAIDs), som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Påverkan är reversibel, dvs upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Aspirin Cardio har inte konstaterats påverka skadligt körförmågan eller användningen av maskiner.

Aspirin Cardio innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Profylaktisk behandling av blodproppar inleds av läkare och ges under läkaruppsikt. Normaldosen är 100 - 300 mg per dygn (1 - 3 Aspirin Cardio 100 mg enterotabletter per dygn).

Som förstahjälp vid hjärtinfarkt bör man ta 2-3 tabletter (200-300 mg) genom att tugga eller krossa och svälja tabletterna för att påskynda upptagningen. Som förstahjälp vid hjärtinfarkt rekommenderas vanliga icke-tarmlösliga asetylsalicylsyrapreparat.

Aspirin Cardio 100 mg enterotabletterna skall vanligen sväljas hela tillsammans med en riklig mängd vatten 30 minuter före måltid.

Om du har tagit för stor mängd av Aspirin Cardio

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning

Om du har glömt att ta Aspirin Cardio

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande avsnitt innehåller de allvarligaste biverkningarna som du kan känna:

Möjliga biverkningar som kan vara tecken på en svår blödning:

Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av följande biverkningar:

• långvarig eller kraftig blödning
• blod eller kaffesumpliknande partiklar i kräkningar
• blod i avföringen eller svart tjärliknande avföring
• symtom på hjärnblödning eller intrakraniell blödning, såsom ovanligt svår huvudvärk med kräkningar, ensidig svaghet, kramper, låg medvetandenivå
• ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, andfåddhet, vilka kan vara tecken på blödning

Svåra blödningar är oftast mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare) eller sällsynta (kan förekomma hos 1 av 1 000 användare).

Möjliga biverkningar som kan vara tecken på en svår allergisk reaktion:

Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av följande biverkningar:

• svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller hals, svårighet att svälja, andningssvårighet eller pipande andning, plötslig blodtrycksfall.

Svåra allergiska reaktioner är oftast mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare) eller sällsynta (kan förekomma hos 1 av 1 000 användare).

Nedan ppräknas andra biverkningar (enligt frekvenser) som har rapporterats under behandling med Aspirin Cardio:

Vanliga (kan förekomma hos 1 av 10 användare)

• yrsel
• öronsusning
• näsblödning
• snuva
• inflammation och smärta i mag-tarmkanalen, matsmältningsstörningar, illamående eller kräkningar, diarré
• svag, omärkbar blödning i mag-tarmkanalen
• hudutslag
• klåda
• blödning i urinvägar och könsorgan (inkl. blod i urinen och kraftig menstruationsblödning)

Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare)

• järnbristanemi orsakad av blödning (synlig eller omärkbar)
• läkemedelsallergi
• blåmärken eller lokala blodutgjutningar
• nästäppa
• blödning i tandkött
• sår i mag-tarmkanalen
• leversvikt (kan visas med blodprov)
• nässelfeber

Sällsynta (kan förekomma hos 1 av 1 000 användare)

• intramuskulär blödning
• perforation i mag-tarmkanalens slemhinna
• blodprov kan visa en ökning av vissa leverenzymvärden (transaminaser)
• störningar i njurfunktionen eller njursvikt (kan visas med blodprov)

Har rapporterata (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• nedbrytning av röda blodkroppar, vilket kan orsaka anemi (om du har svår brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD))
• blödning under eller efter en operation
• andningssymtom, om du har astma, nästäppa och återkommande näspolyper och överkänslighet för Aspirin (Aspirinförvärrad andningssjukdom)
• symtom på tarmobstruktion, tarmblödning, anemi, på grund av membranliknande ärr från tarmsår (membransjukdom med ocklusiva defekter på tarmen, intestinal diaphragm disease IDD).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 Fimea

Förvaras vid högst 25 °C. Fuktkänsligt.

Förvaras i originalförpackningen.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är acetylsalicylsyra. Varje enterotablett innehåller 100 mg acetylsalicylsyra.
• Övriga innehållsämnen är cellulosapulver, majsstärkelse. Filmdragering: metakrylsyra-etylakrylatkopolymer, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, talk, trietylcitrat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vita, runda, filmdragerade enterotabletter.

Förpackning: 98 eller 100 tabletter i en tryckförpackning.

Innehavare av godkännande för försäljning

Bayer Oy, Pansiovägen 47, 20210 Åbo.

Tillverkare

Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Bitterfeld-Wolfen, Tyskland.

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Bayer Oy, PB 73, 02151 Esbo. Telefon 020 78521.

Denna bipacksedel ändrades senast 17.09.2024