Amitriptylin Abcur 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amitriptylin Abcur 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amitriptylin Abcur 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
amitriptyliini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Amitriptylin Abcur on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amitriptylin Abcuria
3. Miten Amitriptylin Abcuria otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amitriptylin Abcurin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Amitriptylin Abcur kuuluu trisyklisiksi masennuslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Tätä lääkettä käytetään seuraavien hoidossa:
Älä ota Amitriptylin Abcuria
Jos sinua hoidetaan Amitriptylin Abcur ‑valmisteella, sinun täytyy lopettaa lääkkeen ottaminen ja odottaa 14 päivää ennen kuin aloitat MAOI-hoidon.
Alle 6-vuotiaiden lasten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amitriptylin Abcuria.
Kun saat suuren annoksen amitriptyliinia, sinulla voi olla sydämen rytmihäiriöitä tai matalaa verenpainetta (hypotensio). Oireita voi esiintyä myös tavallisilla annoksilla, jos sinulla on sydänsairaus.
Pidentynyt QT-aika
Sydänongelmaa, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi (joka näkyy sydänsähkökäyrässä, EKG) ja sydämen rytmihäiriöistä (nopea tai epätasainen syke) on raportoitu Amitriptylin Abcuria käytettäessä. Kerro lääkärillesi, jos
Itsemurha-ajatukset ja masennuksesi pahentuminen
Jos olet masentunut, voit joskus ajatella itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa. Nämä ajatukset voivat yleistyä masennuslääkkeiden ottamisen alkuvaiheessa, sillä näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus pidempään.
Saatat ajatella todennäköisemmin näin:
Jos ajattelet milloinkaan itsesi vahingoittamista tai tappamista, ota yhteys lääkäriisi tai mene välittömästi sairaalaan.
Sinulle voi olla avuksi kertoa sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että olet masentunut, ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää heitä kertomaan sinulle, jos masennuksesi tai ahdistuneisuutesi on heidän mielestään pahentunut tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
Maniajaksot
Jotkut potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, voivat siirtyä maaniseen vaiheeseen. Tätä luonnehtii suuri määrä nopeasti muuttuvia ideoita, ylenpalttinen iloisuus ja ylenmääräinen fyysinen aktiivisuus. Tällöin on tärkeää ottaa yhteys lääkäriisi, joka luultavasti muuttaa lääkitystäsi.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai sinulla on ollut mitään lääketieteellisiä ongelmia, erityisesti, jos sinulla on
Jos käytät masennuslääkkeitä, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä), lääkärisi saattaa harkita annoksesi muuttamista (katso myös kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä Muut lääkevalmisteet ja Amitriptylin Abcur sekä kohta Miten valmistetta käytetään).
Jotkin haittavaikutukset, kuten pyörrytys seisomaan noustessa alhaisen verenpaineen takia, ovat yleisempiä iäkkäillä potilailla (katso myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset Mahdolliset haittavaikutukset).
Lapset ja nuoret
Masennus, neuropaattinen kipu, kroonisen jännityspäänsäryn esto ja migreenin ennaltaehkäisy
Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille näiden vaivojen hoitamiseen, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.
Yökastelu
Muut lääkevalmisteet ja Amitriptylin Abcur
Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen, mikä voi joskus aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, kuten:
Kerro myös lääkärillesi, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut lääkettä, joka saattaa vaikuttaa sydämen rytmiin, esim.:
Jos sinulle tehdään leikkaus ja saat yleis- tai paikallispuudutuksen, sinun pitää kertoa lääkärillesi, että otat tätä lääkettä.
Sinun tulee myös kertoa hammaslääkärillesi, että käytät tätä lääkettä, jos sinulle annetaan paikallispuudutetta.
Amitriptylin Abcur alkoholin kanssa
Alkoholin juomista ei suositella tämän lääkehoidon aikana, sillä se saattaa lisätä lääkkeen rauhoittavia vaikutuksia.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Amitriptyliiniä ei suositella raskauden aikana käytettäväksi, ellei se ole lääkärin mielestä selkeästi tarpeen, ja vasta riski/hyötysuhteen tarkan arvioinnin jälkeen. Jos olet ottanut tätä lääkettä raskauden viimeisen vaiheen aikana, vastasyntyneellä saattaa olla vieroitusoireita, kuten ärtyisyyttä, hypertoniaa, vapinaa, hengityksen epäsäännöllisyyttä, huonoa juomista ja äänekästä itkua, virtsaumpi ja ummetus.
Lääkärisi neuvoo sinua imettämisen aloittamisesta/jatkamisesta/lopettamisesta tai tämän lääkkeen käytön lopettamisesta huomioiden imetyksen hyödyt lapselle ja hoidon hyödyn sinulle.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta ja pyörrytystä varsinkin hoidon alkuvaiheessa. Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, jos sinulla on tällaisia oireita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Amitriptylin Abcur sisältää laktoosia
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Masennus
Aikuiset
Suositeltu aloitusannos on 25 mg kahdesti päivässä.
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus
Suositeltu aloitusannos on 10–25 mg päivässä.
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 100 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna. Jos saat 100–150 mg:n annoksia päivittäin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Käyttö lapsille ja nuorille
Tätä lääkettä ei pidä antaa lapsille tai nuorille masennuksen hoitoon. Katso lisätietoja kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.
Neuropaattinen kipu, kroonisen jännityspäänsäryn esto ja migreenin ennaltaehkäisy
Lääkärisi säätää lääkitystäsi oireidesi ja hoitovasteesi mukaisesti.
Aikuiset
Suositeltu aloitusannos 10–25 mg iltaisin.
Suositeltu annos on 25–75 mg iltaisin.
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen. Jos saat yli 100 mg:n päivittäisiä annoksia, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Lääkärisi kertoo, tuleeko sinun ottaa annoksesi kerran päivässä tai jakaa se kahteen annokseen.
Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus
Suositeltu aloitusannos on 10–25 mg iltaisin.
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen. Jos saat yli 75 mg:n annoksia päivittäin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Käyttö lapsille ja nuorille
Tätä lääkettä ei pidä antaa lapsille tai nuorille neuropaattisen kivun hoitamiseksi, kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisyyn ja migreenin ennaltaehkäisyyn. Katso lisätietoja kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.
Yökastelu
Käyttö lapsille ja nuorille
Suositellut annokset lapsille:
Annosta on kasvatettava asteittain.
Ota tämä lääke 1-1½ tuntia ennen nukkumaan menoa.
Ennen hoidon aloitusta lääkärisi ottaa EKG:n tarkistaakseen, ettei sydämesi sykkeessä ole mitään epätavallista.
Lääkärisi arvioi hoidon uudelleen kolmen kuukauden kuluttua ja ottaa uuden EKG:n, jos tarpeen.
Älä keskeytä hoitoa kysymättä asiasta ensin lääkäriltäsi.
Potilaat, joilla on erityisriski
Potilaat, joilla on maksasairaus, tai jotka tiedetään “hitaiksi metaboloijiksi” saavat yleensä pienemmän annoksen. Lääkäri voi ottaa verinäytteitä selvittääkseen amitriptyliinin määrän veressä (ks. myös kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
Miten ja milloin Amitriptylin Abcuria tulee ottaa
Lääke voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Niele tabletit veden kanssa. Niitä ei saa pureskella.
Hoidon kesto
Älä muuta lääkkeen annosta tai lopeta sen käyttöä kysymättä asiasta ensin lääkäriltäsi.
Masennus
Kuten muiden masennuslääkkeiden yhteydessä, tilanteen parantumiseen voi mennä muutama viikko.
Masennuksen hoidon kesto on yksilöllistä, mutta se kestää yleensä ainakin kuusi kuukautta. Lääkärisi päättää hoidon keston.
Jatka lääkkeen ottamista niin pitkään kuin lääkärisi sitä suosittelee.
Varsinainen sairaus voi kestää pitkään. Jos keskeytät hoidon liian pian, oireesi voivat palata.
Neuropaattinen kipu, kroonisen jännityspäänsäryn esto ja migreenin ennaltaehkäisy
Voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin kivussasi ilmenee parantumista.
Keskustele hoitosi kestosta lääkärisi kanssa ja jatka lääkkeen ottamista niin pitkään kuin lääkärisi suosittelee.
Yökastelu
Lääkärisi arvioi tuleeko hoitoa jatkaa kolmen kuukauden jälkeen.
Jos otat enemmän Amitriptylin Abcuria kuin sinun pitäisi
Ota yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan välittömästi. Tee näin, vaikka et huomaisikaan mitään huonon olon tai myrkytyksen merkkejä. Ota lääkepakkaus mukaasi lähtiessäsi lääkärin vastaanotolle tai sairaalaan.
Yliannostuksen oireita ovat:
Amitriptyliinin yliannostuksella voi olla vakavia seurauksia lapsille. Lapset ovat erittäin alttiita koomalle, sydänoireille, hengitysvaikeuksille, kouristuskohtauksille, natriumin alhaiselle määrälle veressä, letargialle, uneliaisuudelle, pahoinvoinnille, oksentelulle ja veren korkealle sokeripitoisuudelle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Amitriptylin Abcuria
Ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Amitriptylin Abcurin käytön
Lääkärisi päättää milloin ja miten hoitosi lopetetaan epämukavien oireiden välttämiseksi, joita voi esiintyä, jos lääkkeen käyttö lopetetaan äkkiä (esim. päänsärky, huono olo, uneliaisuus ja ärtymys).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos saat mitään seuraavista oireista, mene lääkäriin välittömästi:
Alla annetut haittavaikutukset on raportoitu seuraavilla esiintymistiheyksillä:
Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä
Yleinen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta
Harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta
Hyvin harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Tämän tyyppisiä lääkkeitä käyttävillä potilailla on havaittu kasvanut luunmurtumien riski.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä läpipainopakkaus alle 30 °C. Pidä läpipainopakkaus pahvikotelossa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Amitriptylin Abcur sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Amitriptylin Abcur 10 mg on haalean vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei ole merkintöjä. Tabletin koko on 7 x 3,4 mm.
Amitriptylin Abcur 25 mg on vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei ole merkintöjä. Tabletin koko on 7 x 3,4 mm.
Amitriptylin Abcur 50 mg on rusehtavan vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei ole merkintöjä. Tabletin koko on 9 x 4,4 mm.
Amitriptylin Abcur ‑tabletteja on saatavilla seuraavissa pakkauksissa:
Purkki: 20 ja 100 tablettia.
Läpipainopakkaus: 20 ja 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan
Abcur AB
Box 1452
251 14 Helsingborg
Ruotsi
Valmistaja
Extractum Pharma Co Ltd
6413 Kunfehértó. IV. Körzet 6
Unkari
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
20.12.2021