Cardiostad 5 mg tabletter
Cardiostad 10 mg tabletter
Cardiostad 20 mg tabletter

lisinoprildihydrat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Cardiostad är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Cardiostad

3. Hur du använder Cardiostad

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cardiostad ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Cardiostad tabletterna innehåller lisinopril som aktiv substans. Lisinopril tillhör en grupp läkemedel, som kallas ACE-hämmare (angiotensinkonvertashämmare). Dessa verkar genom att utvidga blodkärlen vilket gör det lättare för hjärtat att pumpa blod till alla delar av kroppen. Detta leder till att blodtrycket sjunker.

Cardiostad används om:

• ditt blodtryck är för högt
• du lider av hjärtsvikt. Detta innebär att ditt hjärta inte pumpar ditt blod i kroppen som förut, vilket orsakar symtom såsom trötthet, andnöd eller svullnad av vrister och fötter.
• du har haft en hjärtinfarkt. I detta fall används Cardiostad som en kortvarig behandling (6 veckor) och behandlingen inleds inom 24 timmar efter anfallet.
• du har diabetesrelaterade njurproblem och högt blodtryck.

Lisinopril som finns i Cardiostad kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Cardiostad

• om du är allergisk mot lisinopril, mot något annat läkemedel i samma grupp (ACE-hämmare) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du tidigare har fått en allergisk reaktion mot lisinopril eller mot andra liknande läkemedel (ACE-hämmare) med symtom såsom klåda, nässelutslag, väsande andning eller svullnad av händer, svalg, mun eller ögonlock
• om du eller någon i din familj har haft allergiska reaktioner som orsakat sväljnings- eller andningssvårigheter, svullnad av händer, fötter eller vrister, ansikte, läppar, tunga eller svalg (angioödem) eller om du haft angioödem i något annat samband
• om du är gravid och graviditeten fortgått i mer än tre månaders tid (Cardiostad ska helst även undvikas i början av graviditeten, se avsnitt Graviditet och amning)
• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
• om du har tagit eller tar sakubitril/valsartan, ett läkemedel som används för att behandla en sorts långvarig (kronisk) hjärtsvikt hos vuxna, eftersom det ökar risken för angioödem (snabb svullnad under huden i ett område som t.ex. strupen).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cardiostad

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
• en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
• aliskiren.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Använd inte Cardiostad”.

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du har eller har haft några sjukdomar, speciellt något av följande tillstånd:

Graviditet

Tala om för läkaren om du misstänker att du är gravid eller att du kan bli gravid.

Bruk av Cardiostad rekommenderas inte i början av graviditeten, och läkemedlet får inte användas om graviditeten redan pågått i mer än tre månaders tid, eftersom ett bruk i detta skede kan förorsaka allvarliga skador åt ditt ofödda barn (se avsnitt Graviditet och amning).

Sym tomatisk hypotension (lågt blodtryck)

Cardiostad kan i sällsynta fall orsaka lågt blodtryck (symtomatisk hypotension), särskilt i början av behandlingen.

Detta är mer sannolikt hos patienter som

• har vätske- eller saltbrist, beroende på t.ex. användning av vätskedrivande läkemedel (diuretikabehandling), saltrestriktion (natriumfattig kost), dialysbehandling, diarré eller kräkning (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. Andra läkemedel och Cardiostad och 4. Eventuella biverkningar)
• har mycket högt blodtryck p.g.a. en njursjukdom (reninberoende hypertension) (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. Andra läkemedel och Cardiostad och 4. Eventuella biverkningar)
• har allvarlig hjärtsvikt (p.g.a. användning av stora doser vätskedrivande läkemedel, med eller utan njursvikt)
• har ischemisk hjärt- eller blodcirkulationssjukdom. Cardiostad kan orsaka hjärtinfarkt eller hjärnslag. Av denna anledning bör läkaren övervaka dessa patienter noga.

Om du har en ökad risk för blodtrycksfall följer läkaren med ditt tillstånd noga, speciellt då behandlingen inleds eller dosen justeras.

Om ditt blodtryck sjunker för mycket

Om ditt blodtryck sjunker för mycket ska du lägga dig ner. Om symtomen fortsätter kan du behöva läkarvård. En övergående blodtryckssänkning betyder inte att behandlingen med Cardiostad måste avslutas. Då ditt blodtryck har återställts kan du fortsätta använda Cardiostad som förut. I vissa fall kan det dock vara nödvändigt att minska dosen eller avsluta behandlingen. Tala om för läkaren om ditt blodtryck sjunker för mycket eller ofta.

Hjärtklaff- eller hjärtmuskelsjukdom

Var särskilt försiktig med Cardiostad-behandlingen om du har

• förträngning av hjärtklaffarna (mitralis- eller aortaklaffen), vilket förhindrar blodflödet från hjärtat
• förtjockning av hjärtmuskeln (hypertrofisk hjärtmuskelsjukdom).

Informera läkaren om dessa tillstånd och fråga honom/henne om råd.

Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) eller angioödem

ACE-hämmare (inklusive lisinopril) kan som en mindre vanlig biverkning orsaka en livshotande allergisk reaktion som kallas angioödem. I mycket sällsynta fall har dödsfall p.g.a. angioödem rapporterats då struphuvudet eller tungan svällt upp till följd av att luftvägarna täppts till.

Sluta använda Cardiostad och kontakta omedelbart läkare om du får symtom på angioödem, såsom:

• svullnad av ansikte, extremiteter, läppar, tunga och/eller svalg
• sväljningssvårigheter
• andningssvårigheter
• nässelutslag.

Du är mer utsatt för angioödem om

• du är svarthyad
• du tidigare har haft angioödem, även då det inte orsakats av en ACE-hämmare (se avsnittet ovan Använd inte Cardiostad).

Om du tar något av följande läkemedel kan risken för angioödem (snabbt uppkommande svullnad under huden i områden såsom svalget) öka:

• racekadotril, ett läkemedel som används för att behandla diarré
• läkemedel som används för att förhindra avstötning av transplanterade organ och mot cancer (t.ex. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
• vildagliptin, ett läkemedel som används för att behandla diabetes.

Livsfarliga anafylaktoida allergiska reaktioner har förekommit hos patienter som har fått följande behandlingar samtidigt med ACE-hämmare:

Tala om för läkaren om du använder Cardiostad och samtidigt får

• hemodialysbehandling (med high-flux membran, t.ex. AN 69)
• LDL-aferesbehandling (en metod för att avlägsna fetter ur blodet)
• desensibiliseringsbehandling, t.ex. mot bi- eller getingstick.

Etniska skillnader

I likhet med andra ACE-hämmare kan effekten av Cardiostad vara svagare hos svarthyade patienter. Angioödem är också vanligare hos svarthyade patienter.

Njursjukdomar

Om du lider av en njursjukdom eller njursvikt kan det vara nödvändigt för läkaren att följa med dina kalium- och kreatininhalter i serum och vid behov justera lisinoprildosen (se avsnitt Hur du använder Cardiostad).

Använd inte Cardiostad om du nyligen har fått ett njurtransplantat.

Vissa tillstånd kan påverka dina njurar:

• Hos patienter med njursvikt kan lågt blodtryck orsakat av ACE-hämmare försvaga njurfunktionen. Plötslig njursvikt, som i allmänhet är reversibel, har rapporterats i dylika fall.
• Hos vissa patienter som hade någon förträngning av njurartären (förträngning av den ena eller båda njurarartärerna) och som använde ACE-hämmare konstaterades förhöjt blodurea och förhöjda kreatininvärden i serum. Detta är mer sannolikt hos patienter med njursvikt. Värdena återgår i allmänhet till de normala då behandlingen avslutas.
• Patienter som har högt blodtryck på grund av njurartärsjukdom (renovaskulär hypertension) är mer utsatta för lågt blodtryck och njursvikt. För dessa patienter ska behandlingen inledas under noggrann läkarövervakning, med en liten dos och genom försiktig dosökning. Vätskedrivande medicinering ska avslutas och njurfunktionen följas upp under de första veckorna av behandlingen med Cardiostad.
• Vissa blodtryckspatienter som inte tidigare uppvisat några tecken på sjukdom i njurarartärerna, har utvecklat förhöjda blodurea- och kreatininvärden i serum. Förhöjningen har i allmänhet varit lindrig och av övergående art, och sådana förändringar är mer sannolika hos patienter med njursvikt. Ifall detta yppar sig kan läkaren minska din dos eller ordinera dig ett annat läkemedel.

Om din njurfunktion försvagas kommer läkaren att utföra en noggrann utvärdering av hur din behandling ska fortsättas. Han/hon kan be dig avsluta behandlingen med Cardiostad.

Leversjukdomar

I mycket sällsynta fall har ACE-hämmare förknippats med syndrom som börjar med gulskiftande hud och ögonvitor. Symtomen beror på att flödet av gallvätska från levern till tarmkanalen förhindras (kolestatisk ikterus, gulsot). Tillståndet utvecklas snabbt till nekros av levercellerna (levernekros) och kan (ibland) leda till döden.

Om du utvecklar gulsot ska du sluta använda Cardiostad och kontakta läkare omedelbart. Om läkaren upptäcker förändringar i leverenzymvärdena kan han/hon be dig avsluta behandlingen.

Förändringar i antalet blodkroppar

Förändringar i antalet blodkroppar har rapporterats under behandling med ACE-hämmare (se avsnitt Eventuella biverkningar. Eventuella biverkningar).

Dessa förändringar kan utsätta dig för infektioner, blödningar eller blåmärken. Tala om för läkaren om du observerar tecken på detta. Läkaren kontrollerar dina blodvärden och ber dig vid behov att avsluta behandlingen. En del av dessa förändringar är reversibla då behandlingen med ACE-hämmare avslutas.

Du ska vara särskilt försiktig och rådfråga läkare:

• om du lider av någon bindvävssjukdom, såsom sjukdom i blod, ben eller brosk (vaskulär kollagensjukdom)
• om du använder något av följande läkemedel:
• immunosuppressiva läkemedel (används för att försvaga immunsystemets aktivitet t.ex. efter en organtransplantation)
• allopurinol (för behandling av gikt och för att sänka urinsyrakoncentrationen i blodet)
• prokainamid (för behandling av hjärtrytmstörningar).

Detta är särskilt viktigt om din njurfunktion är nedsatt.

Förhöjning av kaliumhalten i blodet (hyperkalemi)

Hyperkalemirisken är förhöjd

• om du har en njurfunktionsstörning
• om du har diabetes
• om du använder andra läkemedel som också kan höja kaliumhalten i serum.

Om du trots allt måste använda något av de omnämnda läkemedlen, kommer läkaren regelbundet att följa med kaliumhalten i ditt blod (se Andra läkemedel och Cardiostad).

Diabetes

Om du använder orala diabetesmediciner eller insulin, ska din blodsockerhalt kontrolleras noggrant under den första månaden (se avsnitt Andra läkemedel och Cardiostad). Det kan vara nödvändigt att justera dosen av din diabetesmedicin.

Operationer eller anestesi

Om du ska in på sjukhus för en operation eller om du går till en tandläkare för att genomgå en tandoperation ska du tala om för läkaren eller tandläkaren att du använder Cardiostad innan du blir nedsövd.

Litium

Tala om för läkaren om du använder litium eller läkemedel som innehåller litium (används för behandling av mani eller depression). En kombination av Cardiostad och litium rekommenderas i allmänhet inte (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. Andra läkemedel och Cardiostad).

Andra läkemedel och Cardiostad

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av detta läkemedel kan vara annorlunda om det används samtidigt med vissa andra läkemedel. Det är extra viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller tänkas ta något av följande läkemedel:

Följande läkemedel kan förstärka effekten av Cardiostad och härmed öka risken för lågt blodtryck:

• vätskedrivande läkemedel (diuretika). Om du redan använder ett vätskedrivande läkemedel ska du tala om detta för läkaren. Han/hon kommer då att be dig avsluta diuretikabehandlingen 2–3 dygn innan du börjar använda Cardiostad.
• andra blodtrycksmediciner
• glyceryltrinitrat (för behandling av angina pectoris och hjärtsvikt) och övriga nitrater
• andra vasodilatorer (läkemedel som utvidgar blodkärlen)
• tricykliska depressionsmediciner
• psykosmediciner (för behandling av psykiatrisk sjukdom/psykos)
• anestesimedel.

Följande läkemedel kan försvaga effekten av Cardiostad:

• antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel inklusive acetylsalicylsyra (aspirin) i över 3 g:s dygnsdoser. Kontinuerlig användning av dessa smärtmediciner kan försvaga den blodtryckssänkande effekten av Cardiostad. Härtill finns det en risk för förhöjning av kaliumhalten i serum, försämring av njurfunktionen och även njursvikt.
• sympatomimetika (läkemedel som har stimulerande och blodtryckshöjande effekt).

Cardiostad kan ändra effekten av följande läkemedel:

• läkemedel som sänker blodsockerhalten (insulin, orala diabetesmediciner). Risk för hypoglykemi (lågt blodsocker), särskilt i början av behandlingen och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
• litium (används för behandling av mani eller depression). Använd inte Cardiostad samtidigt med litium. Om denna kombination trots allt är nödvändig att användas ska litiumkoncentrationerna i blodet följas noggrant. Samtidig användning av Cardiostad och tiazider (diureter) kan öka risken för interaktioner.

Användning av följande läkemedel samtidigt med Cardiostad kan öka risken för biverkningar. Sådana biverkningar är njursvikt, förändringar i antalet blodkroppar, hyperkalemi (förhöjd kaliumhalt i blodet):

• kaliumtillskott (inklusive saltersättning), kaliumsparande urindrivande medel (diuretikum),och andra läkemedel som kan öka mängden kalium i ditt blod (t.ex. trimetoprim och kotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol) mot infektioner som orsakas av bakterier; ciklosporin, ett immundämpande läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ; och heparin, ett läkemedel som används för att förtunna blodet för att förhindra blodproppar)
• användning av guldpreparat i injektionsform (t.ex. för behandling av reumatism och ledsjukdomar) samtidigt med Cardiostad kan öka risken för en s.k. nitroid reaktion (utvidgning av blodkärlen), med symtom såsom hettande och rodnad av huden, illamående, svindel och blodtryckssänkning som kan vara mycket svår
• läkemedel som oftast används för att förhindra avstötning av transplanterade organ (sirolimus, everolimus och andra läkemedel som tillhör gruppen mTOR-hämmare). Se avsnitt “Varningar och försiktighet”.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

Om du tar en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Använd inte Cardiostad” och ”Varningar och försiktighet”).

Cardiostad med mat

Intag av mat inverkar inte på absorptionen av lisinopril. Du kan därför ta Cardiostad i samband med mat eller på tom mage, men du ska sträva till att ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel

Graviditet

Tala om för läkaren om du misstänker att du är gravid eller att du kan bli det. I allmänhet kommer läkaren då att råda dig att sluta ta Cardiostad och byta till något annat blodtryckssänkande medel redan innan du blir gravid, eller senast då graviditet konstaterats. Cardiostad rekommenderas inte i början av graviditeten och läkemedlet får inte användas om graviditeten redan pågått i mer än tre månaders tid, eftersom ett bruk i detta skede kan förorsaka allvarliga skador åt ditt ofödda barn.

Amning

Tala om för läkaren om du ammar eller har planerat att börja amma ditt barn. Bruk av Cardiostad rekommenderas inte i samband med amning, och läkaren kan därför anse något annat läkemedel vara lämpligare för dig om du vill amma. Detta speciellt om ditt barn är nyfött eller ett prematurbarn.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel påverkar sannolikt inte din körförmåga eller din förmåga att använda maskiner. Läkemedlet kan dock orsaka svindel eller trötthet, särskilt då behandlingen med Cardiostad inleds. Du ska inte köra bil eller använda maskiner innan du är säker på att du inte får dessa symtom.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Du kan ta Cardiostad med eller utan mat. Svälj tabletten med ett glas vatten en gång per dygn. Sträva till att ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Du ska fortsätta använda Cardiostad så länge läkaren ordinerar dig att göra så.

Cardiostad 5 mg tabletter

Om läkaren ordinerat dig att ta ½ tablett måste du först halvera tabletten genom att placera den på en hård, plan yta med brytskåran uppåt. Tryck sedan med tummen på tabletten tills den delas i två lika stora delar (se bilden).

Cardiostad 10 mg och 20 mg tabletter

Om läkaren ordinerat dig att ta ½ eller ¼ tablett måste du först dela tabletten längs krysskårorna genom att placera tabletten på en hård, plan yta med krysskårorna uppåt. Tryck sedan med tummen på tabletten tills den delas i fyra lika stora delar (se bilden).

Rekommenderad dos beror på sjukdomens svårighetsgrad och din individuella patientprofil.

Följande dosrekommendationer kan ges:

Högt blodtryck 

Cardiostad kan användas ensam eller tillsammans med andra blodtrycksmediciner.

Vanlig startdos är 10 mg per dygn. Dosen ökas småningom, under minst 2–4 veckors tid, tills ditt blodtryck är under effektiv kontroll.

Vanlig dos vid långvarig behandling är 20 mg per dygn. Beroende på ditt behandlingssvar kan dosen småningom ökas till den maximala dosen på 80 mg per dygn.

Om du använder vätskedrivande läkemedel kommer läkaren att be dig avsluta diuretikabehandlingen 2–3 dagar innan behandlingen med Cardiostad inleds. Om behandlingen med diuretika inte kan avbrytas, ska lisinoprilbehandlingen inledas med en dos på 5 mg en gång dagligen. Därefter justeras dosen enligt ditt blodtryckssvar. Behandlingen med diuretika kan återupptas.

Om du har njurbesvär kan behandlingen inledas med en lägre dos. Läkaren bestämmer dosen på basen av njursjukdomens svårighetsgrad. Läkaren följer noga med ditt tillstånd, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt Varningar och försiktighet; Njursjukdomar).

Användning för barn och ungdomar (6–16 år)

Läkaren ordinerar dosen. En vanlig rekommenderad startdos är 2,5 mg en gång dagligen om barnet väger 20–50 kg och 5 mg en gång dagligen om barnet väger över 50 kg.

Läkaren ökar dosen individuellt. Maximal dos är 20 mg en gång dagligen för barn som väger 20–50 kg och 40 mg en gång dagligen för barn som väger över 50 kg. Doser över 40 mg rekommenderas inte till barn.

Om ditt barn har njurproblem kan läkaren ordinera en mindre startdos (för denna dos ska läkaren ordinera ett annat läkemedel med ett mer lämpligt innehåll av samma aktiva substans) eller öka dosen gradvis över en längre tid.

Hjärtsvikt 

Cardiostad används som tilläggsbehandling i kombination med andra läkemedel som används för behandling av hjärtsvikt (t.ex. vätskedrivande läkemedel, digitalis, betablockerare).

En vanlig startdos är 2,5 mg per dygn och denna dos ska tas under övervakning av läkare. Dosen kan sedan gradvis ökas, med 10 mg åt gången, under minst 2 veckors tid.

Maximal dos är 35 mg per dygn och denna får inte överskridas.

Läkaren kan justera din dos på basen av ditt behandlingssvar.

Efter en hjärtinfarkt 

Efter den rekommenderade standardbehandlingen (t.ex. trombocyter, betablockerare) är den vanliga startdosen

• 5 mg inom 24 timmar efter hjärtinfarkten
• sedan 5 mg 24 timmar efter den första dosen
• efter detta 10 mg 48 timmar efter den första dosen och sedan 10 mg per dygn.

Vanlig underhållsdos är 10 mg per dygn.

Läkaren kan minska dosen om du har lågt blodtryck eller njursjukdom.

Behandlingen ska fortsätta i 6 veckors tid.

Diabetesrelaterade problem 

Vanlig startdos för blodtryckspatienter är 10 mg per dygn.

Dosen kan vid behov ökas till 20 mg per dygn.

Om du har njurbesvär kan det vara nödvändigt att justera din dos.

Användning för barn

Detta läkemedel ska inte användas till barn under 6 år eller till barn med svår njursvikt. Rådfråga läkare.

Äldre

Äldre med normal njurfunktion kan använda den normala doseringen.

Patienter med njurtransplantat

Användning av Cardiostad rekommenderas inte till patienter som fått ett njurtransplantat.

Om du har tagit för stor mängd av Cardiostad

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering är lågt blodtryck (hypotension), blodcirkulationschock, störningar i elektrolytbalansen (såsom låga kalium-, klorid- och natriumkoncentrationer i blodet), njursvikt, hyperventilation, snabb hjärtfrekvens (takykardi), hjärtklappning, långsam hjärtfrekvens (bradykardi), svindel, ångest och hosta.

Om du har glömt att ta Cardiostad

Om du glömmer att ta en dos lisinopril, ta den så fort som möjligt. Om det redan nästan är dags för nästa dos, ska du helt enkelt hoppa över den bortglömda dosen och fortsätta enligt det normala doseringschemat från nästa dos.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Cardiostad

Du ska inte avbryta eller sluta behandlingen med Cardiostad utan att rådfråga läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Efter de några första doserna kan du känna yrsel eller svimma p.g.a. blodtryckssänkning. Symtomen lindras i allmänhet då du lägger ner dig.

Sluta använda Cardiostad och tala om för läkare n om

• du får klåda eller allvarliga hudreaktioner
• du har väsande andningsljud eller får andnings- eller sväljningssvårigheter
• dina händer, fötter eller vrister, ansikte, läppar, tunga eller svalg sväller upp
• din hud eller dina ögonvitor blir gula.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• svindel
• huvudvärk
• ortostatiska effekter (inklusive hypotension, i detta fall blodtryckssänkning då man stiger upp och stå som orsakar svindel, yrselkänsla eller svimning)
• hosta
• kräkningar
• njurfunktionsstörningar (njursvikt).

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• svullnad i ansikte, extremiteter, läppar, tunga, stämband och/eller struphuvud (svalg). Dessa är symtom på angioödem, (se avsnitt Varningar och försiktighet; Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) eller angioödem)
• humörsvängningar
• domningar eller stickande känsla i händer och fötter (parestesier)
• svindel eller yrsel
• smakstörningar
• sömnstörningar
• hjärtinfarkt eller hjärnslag (blodcirkulationsstörning i hjärnan), som möjligtvis beror på en alltför kraftig blodtryckssänkning (hypotension) hos riskpatienter (se avsnitt Varningar och försiktighet; Symtomatisk hypotension (lågt blodtryck)
• hjärtklappning
• snabb hjärtfrekvens (takykardi)
• försämrad blodcirkulation som orsakar domningar och blekhet i tår och fingrar (Raynaud’s syndrom)
• svullnad och irritation i nässlemhinnan (snuva)
• illamående
• magsmärtor
• matsmältningsbesvär
• hudutslag
• klåda
• impotens
• trötthet
• svaghet
• förhöjt serumurea
• förhöjda leverenzymvärden
• förhöjd kaliumhalt i blodet (hyperkalemi) vilket kan orsaka rytmstörningar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• sänkt hemoglobinvärde (mängd röda blodkroppar)
• sänkt hematokritvärde (andelen röda blodkroppar)
• förvirring
• muntorrhet
• nässelutslag
• håravfall
• psoriasis (hudsjukdom som orsakar hudinflammation och röda fläckar på huden)
• förgiftningstillstånd, som beror på njursvikt och som kännetecknas av förhöjning av blodurea (uremi)
• plötslig njursvikt
• förstoring av bröstkörtlarna hos män (gynekomasti)
• förhöjning av bilirubinkoncentrationen i serum
• låg natriumhalt i blodet (hyponatremi), vilken orsakar muskelsvaghet, muskelryckningar eller hjärtrytmstörningar
• ökad mängd av ett visst hormon som reglerar vattenmängden, och därigenom även elektrolytbalansen (denna störning kan t.ex. minska natriummängden) i blodet. Detta syndrom kallas abnorm sekretion av antidiuretiskt hormon (SIADH). Symtom på detta syndrom kan vara förvirring, känsla av allmän svaghet, trötthet, huvudvärk, illamående, kräkningar och kramper.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• benmärgsdepression (benmärgen kan inte producera tillräckligt blodkroppar)
• minskat antal röda blodkroppar (anemi, hemolytisk anemi), som kan orsaka blekhet av huden samt svaghet eller andnöd
• minskat antal blodplättar (trombocytopeni) som ökar risken för blödningar och blåmärken
• minskat antal vita blodkroppar (leukopeni)
• minskat antal av en viss typ av vita blodkroppar, s.k. neutrofila granulocyter (neutropeni)
• kraftigt minskat antal vita blodkroppar, vilket utsätter för infektioner (agranulocytos; se avsnitt Varningar och försiktighet; Förändringar i antalet blodkroppar)
• förstoring av lymfkörtlarna (lymfadenopati)
• autoimmunsjukdomar
• låg blodsockerhalt (hypoglykemi)
• andnöd eller väsande andningsljud (sammandragning av luftrören)
• bihåleinflammation (sinuit)
• allergisk inflammation av lungblåsorna (allergisk alveolit)
• ackumulation av vita blodkroppar (eosinofiler) i lungorna (eosinofil pneumoni)
• bukspottkörtelinflammation som orsakar svåra mag- och ryggsmärtor
• svullen tarmslemhinna (intestinalt angioödem)
• leverinflammation (hepatit) – antingen hepatocellulär eller kolestatisk
• gulskiftande hud eller ögonvitor p.g.a. störningar i levern eller blodet och leversvikt (gulskiftande hud; se avsnitt Varningar och försiktighet; Leversjukdomar)
• ökad svettning
• autoimmunsjukdom som orsakar blåsor och sårnader på huden (pemfigus)
• allvarlig sjukdom som orsakar blåsor på huden (toxisk epidermal nekrolys)
• allvarlig sjukdom som orsakar blåsor på huden, i munnen, ögonen och könsorganen (Steven-Johnsons syndrom)
• kliande ljusröda/röda fläckar på huden (erythema multiforme)
• nedsatt urinproduktion eller urinretention
• kutant pseudolymfom (inflammationsreaktion som orsakar ackumulation av inflammationsceller i huden).

Ingen känd frekvens (förekommer hos okänt antal användare)

• depressionssymtom
• svimning.

En kombination av följande symtom har rapporterats (kan förekomma ett eller flera av följande symtom): feber, blodkärlsinflammation ofta tillsammans med hudutslag (vaskulit), muskelsmärta, ledsmärta/-inflammation, positivt resultat för antinukleära antikroppar (blodprov för att konstatera autoimmunsjukdom), förhöjd sänka (ett tecken på inflammation i kroppen), ökning av antalet av en viss typ av vita blodkroppar (eosinofili) och ökning av antalet vita blodkroppar (leukocytos), hudutslag, ljuskänslighet eller andra hudreaktioner.

Rapportering av biverkningar 

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Returnera oanvända läkemedel till apoteket för förstöring.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är lisinopril (som dihydrat).

Varje tablett innehåller 5 mg, 10 mg eller 20 mg lisinopril.

Övriga innehållsämnen är: kalciumvätefosfatdihydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, majsstärkelse, mannitol, pregelatiniserad majsstärkelse.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Cardiostad 5 mg tablett

Vit, rund, bikonvex tablett med brytskåra på bägge sidorna och märkt med 5 på den ena sidan.Varje tablett innehåller 5,44 mg lisinoprildihydrat, vilket motsvarar 5 mg lisinopril.

Cardiostad 10 mg tablett

Vit, rund, bikonvex tablett, försedd med krysskåra på bägge sidorna och märkt med 10 på den ena sidan.Varje tablett innehåller 10,89 mg lisinoprildihydrat, vilket motsvarar 10 mg lisinopril.

Cardiostad 20 mg tablett

Vit, rund, bikonvex tablett, försedd med krysskåra på bägge sidorna och märkt med 20 på den ena sidan.Varje tablett innehåller 21,78 mg lisinoprildihydrat, vilket motsvarar 20 mg lisinopril.

Förpackningsstorlekar

Tabletterna är förpackade i blisterförpackningar.

14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, D-61 118 Bad Vilbel

Tyskland

Tillverkare

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Österrike

Sanico N.V.

Industriezon IV

Veedijk 59

2300 Turnhout

Belgien

LAMPA San Prospero S.p.A

Via Della Pace 25/A

41030 San Prospero - Modena

Italien

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS, filial i Finland

PB 1310

00101 Helsingfors

Denna bipacksedel ändrades senast 15.12.2022