Lenzelta injektioneste, suspensio naudalle

Yksi 2 ml:n annos sisältää:

Vaikuttavat aineet:

Escherichia coli, serotyyppi O111, kanta J5, inaktivoitu: RP ≥ 1*

Staphylococcus aureus, kanta DSM 4910, inaktivoitu: RP ≥ 1*

* Suhteellinen teho (relative potency, RP) määritellään vertaamalla vasta-ainepitoisuutta niiden hiirten seerumin vasta-ainepitoisuuteen, jotka on rokotettu kohde-eläimellä tehdyn altistuskokeen mukaisella rokotteen referenssierällä.

Adjuvantti:

Alumiinihydroksidigeeli 2 %: 0,4 ml

Apuaineet:

Tiomersaali: 0,2 mg

Formaldehydi: ≤ 1 mg

Vaalea neste, jossa on harmahtavaa sakkaa. Ravistamisen jälkeen harmaa samea neste.

Terveiden lehmien ja hiehojen aktiivinen immunisointi lypsykarjoissa, joissa esiintyy toistuvasti utaretulehdusta, Staphylococcus aureus- ja Escherichia coli ‑bakteerien aiheuttaman kliinisen utaretulehduksen ilmaantuvuuden ja vaikeusasteen vähentäminen.

Immuniteetin kehittyminen: 4 viikkoa toisesta injektiosta (perusrokotussarja).

Immuniteetin kesto: enintään 6 kuukautta toisesta injektiosta (perusrokotussarja).

Ei ole.

Nauta (lehmät ja hiehot):

Yleinen (1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä):

Injektiokohdan turvotus¹, lämmönnousu²

¹ turvotus (enintään 5 cm²) enintään 2 viikon ajan.

² injektion jälkeisten 24 tunnin ajan voi esiintyä vähäistä ja ohimenevää lämmönnousua enintään 1,5 °C, joka häviää itsestään.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Nauta (lehmät ja hiehot).

Lihakseen.

Anna yksi annos (2 ml) lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:

- ensimmäinen annos 45 päivää ennen odotettua poikimista

- toinen annos 3 viikkoa ensimmäisen antokerran jälkeen.

Annokset suositellaan antamaan eri puolten lihaksiin.

Koko rokotusohjelma on uusittava kunkin tiineyden yhteydessä.

Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15–25 °C). Ravista injektiopulloa hieman ennen antoa.

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).

Suojeltava kylmyydeltä. Säilytä valolta suojassa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.

Koko karja on rokotettava.

Rokotus on katsottava yhdeksi osaksi kokonaisvaltaista utaretulehduksen ehkäisyohjelmaa, jossa on huomioitava kaikki utareen terveyden kannalta tärkeät tekijät (esim. lypsytekniikka, umpeenpano ja lisääntymiseen liittyvät käytännöt, hygienia, ruokinta, navettarakenteet, kuivikkeet, lehmien hyvinvointi, ilman ja veden laatu, terveyden seuranta) ja muut oleelliset käytännöt.

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta ja ilmenee paikallinen reaktio, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste.

Tiineys:

Voidaan käyttää tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

18.03.2026

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen naudan utaretulehdusta aiheuttavia Staphylococcus aureus ‑kantoja ja and E. coli ‑bakteereja vastaan.

Kenttäolosuhteissa havaittiin somaattisten solujen määrän (SCC) väheneminen rokotetuilla naudoilla.

Myyntiluvan haltija:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

Saksa

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Bioveta, a,.s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané

Tsekki

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Vetcare Oy

PL 99

FI-24101 Salo

Puh: +358 (0) 20 144 3360