Livostin 0,5 mg/ml ögondroppar, suspension

levokabastin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Livostin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Livostin
3. Hur du använder Livostin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Livostin skall förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Histamin, som uppstår i kroppen i samband med allergiska reaktioner, kan förorsaka diverse ögonsymptom, som klåda, rodnad, svullna ögonlock eller rinnande ögon. Livostin förhindrar histaminets verkningar.

Livostin ögondroppar är avsedda för snabb och långvarig lindring av ögonsymptom som klåda, rodnad, svullna ögonlock och rinnande ögon i samband med allergi mot gräs, pollen, mögel, damm eller andra ämnen för vuxna och barn över 4 år.

Använd inte Livostin

• om du är allergisk mot levokabastin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Barn och ungdomar
Säkerhet och effekt för Livostin för barn under 4 år har inte fastställts.

Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. 

Körförmåga och användning av maskiner
Livostin inverkar inte på vaksamheten eller koncentrationsförmågan. Livostin kan orsaka ögonirritation, ögonsmärta, svullna ögon, klåda, rodnad, brännande känsla och vattniga ögon samt dimsyn. Därför bör du iaktta försiktighet om du kör bil eller använder maskiner genast efter användning av Livostin.

Livostin innehåller

• ca 1,5 mg propylenglykol per droppe motsvarande 50 mg/ml.
• ca 0,28 mg fosfat per droppe motsvarande 9,5 mg/ml. Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.
• ca 4,5 mikrogram bensalkoniumklorid per droppe motsvarande 0,15 mg/ml. Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Tag ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen. Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Skaka flaskan väl före varje användning. Doseringen för vuxna och barn över är vanligen 1 droppe i vardera ögat 2 gånger per dygn. Om Livostin ögondropparna verkar lindrande men besvären är så svåra att effekten inte är tillräcklig, kan du droppa 1 droppe i vardera ögat 3–4 gånger dagligen. Till barn under 4 år endast på läkarordination.

Behandlingen fortsätts tills besvären lindras.

Bruksanvisning
Avlägsna sinettringen från flaskan före första användning.

1. Skaka flaskan väl innan korken avlägsnas.
2. Böj huvudet så långt bakåt som möjligt.
3. Tryck på flaskan så att du droppar en droppe i inre ögonvrån. Håll fortfarande huvudet bakåtlutat och dra ner nedre ögonlocket så att vätskan når in mellan ögats nedre del och nedre ögonlocket. En blinkning sker automatiskt och fördelar samtidigt vätskan över hela ögat.
4. Upprepa anvisningarna under punkt 3 då läkemedlet appliceras i det andra ögat.

Undvik att vidröra ögat med flaskans spets för att inga orenheter skall komma in i vätskan i flaskan.

Om du har använt för stor mängd av Livostin
Om flaskans innehåll av misstag sväljs kan det förorsaka trötthet. Kontakta i så fall läkare. Däremellan är det bäst att dricka så mycket vatten som möjligt. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Livostin
Tag inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar som rapporterats under användningen av Livostin ögondroppar:

• en viss typ av allergisk reaktion förknippad med svullnad av bl.a. läppar, tunga och ögonlock, nässelutslag och andnöd. Om dessa symptom förekommer, kontakta omedelbart läkare.
• överkänslighet
• ögonirritation, ögonsmärta, bindhinneinflammation, svullnad av ögonlock’ ögonsvullnad’ ögonlocksinflammation’ ökad blodmängd i ögats blodkärl
• reaktioner på administreringsstället, såsom brännande känsla i ögonen, ögonirritation, rodnad, klåda, smärta, svullnad, vattniga ögon samt dimsyn
• hudirritation på stället som varit i kontakt med läkemedlet, nässelutslag
• huvudvärk
• hjärtklappning.

Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat:

• I mycket sällsynta fall har patienter med svåra skador på den genomskinliga ytan på ögats framsida (hornhinnan) utvecklat grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. kalkavlagringar under behandlingen (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används).

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret 
PB 55, 00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid rumstemperatur (+15–+25 °C).

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Ögondropparna kan användas inom 1 månad efter det att flaskan öppnats första gången.

Läkemedel skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är levokabastinhydroklorid motsvarande 0,5 mg/ml levokabastin.
• Övriga innehållsämnen är propylenglykol, vattenfri dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, hypromellos, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, dinatriumedetat och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek
Steril suspension förpackad i en plastflaska som är försedd med droppräknare. Flaskan innehåller 4 milliliter suspension.

Innehavare av godkännande för försäljning
McNeil / JNTL Consumer Health (Finland) Oy, PB 90, 02601 Esbo

Tillverkare
Famar S.A., Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki 17456, Grekland

Denna bipacksedel ändrades senast 3.10.2022