Levetiracetam STADA 100 mg/ml oraaliliuos

levetirasetaami

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinä aloitat tai lapsesi aloittaa tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Levetiracetam Stada on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Stada -valmistetta

3. Miten Levetiracetam Stada -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Levetiracetam Stada -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon).

Levetiracetam Stada -oraaliliuosta käytetään:

• ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja yli 16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumäärän vähentämiseksi.
• lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa:
  • paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien
  • myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille
  • suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).

Levetirasetaamia, jota Levetiracetam Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Levetiracetam Stada -valmistetta:

• jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levetiracetam Stada ‑valmistetta

• jos sinulla on munuaissairaus, noudata lääkärisi antamia ohjeita. Hän saattaa päättää, että annostustasi pitää muuttaa.
• jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
• pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Levetiracetam Stadan, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta). Jos sinulla on masennuksen oireita ja/tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.
• jos sinulla on todettu tai suvussasi esiintyy sydämen rytmihäiriöitä (näkyvät sydänsähkökäyrässä) tai jos sinulla on sairaus ja/tai saat hoitoa, joka altistaa sydämen rytmihäiriöille tai suolatasapainon häiriöille.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää kauemmin:

• Poikkeavat ajatukset, ärtyneisyys tai epätavallinen aggressiivisuus, tai jos sinä tai perheesi ja ystäväsi huomaatte merkittäviä muutoksia mielialassasi tai käyttäytymisessäsi.
• Epilepsian paheneminen

Kouristuskohtaukset voivat harvinaisissa tapauksissa pahentua tai niitä voi esiintyä aiempaa useammin, pääasiassa ensimmäisen kuukauden aikana hoidon aloittamisen tai annoksen suurentamisen jälkeen. Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä uusista oireista Levetiracetam Stada ‑valmisteen käytön aikana, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.

Lapset ja nuoret

Levetiracetam Stada -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).

Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam Stada

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Älä ota makrogolia (ulostuslääkettä) levetirasetaamiannosta edeltävän tai sitä seuraavan tunnin aikana, koska tämä voi vähentää hoidon tehoa.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Levetirasetaamia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri pitää sitä huolellisen arvioinnin jälkeen tarpeellisena.

Lääkkeen käyttöä ei pidä keskeyttää keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Synnynnäisten epämuodostumien riskiä syntymättömälle lapsellesi ei voida täysin sulkea pois. Imettämistä ei suositella hoidon aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Levetiracetam Stada voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Tämä on todennäköisempää hoidon alussa tai annosta suurennettaessa. Sinun tulee välttää autolla ajoa ja koneiden käyttämistä kunnes on todettu, että kykysi tehdä näitä tehtäviä ei ole heikentynyt.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Levetiracetam Stada sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), nestemäistä maltitolia (E965), natriumia ja bentsyylialkoholia

Levetiracetam Stada -oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).

Levetiracetam Stada -oraaliliuos sisältää myös nestemäistä maltitolia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Tämä lääkevalmiste sisältää 0,0016 mg bentsyylialkoholia per ml. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.

Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.

Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).

Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Levetiracetam Stada -oraaliliuosta otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.

Ota lääkärin antamien ohjeiden mukainen määrä oraaliliuosta.

Käyttö ainoana lääkkeenä (vähintään 16-vuotiaille) 

Aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille):

Mittaa asianmukainen annos 10 ml:n mittaruiskulla, joka on vähintään 4-vuotiaille potilaille tarkoitetussa pakkauksessa.

Tavanomainen annos: Levetiracetam Stada -valmistetta otetaan kaksi kertaa päivässä, jaettuna kahteen samansuuruiseen annokseen. Jokainen yksittäinen annos on väliltä 5 ml (500 mg) ja 15 ml (1500 mg).

Kun aloitat Levetiracetam Stada -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.

Lisälääkkeenä 

Annos aikuisille ja 12− 17-vuotiaille nuorille:

Mittaa asianmukainen annos 10 ml:n mittaruiskulla, joka on vähintään 4-vuotiaille potilaille tarkoitetussa pakkauksessa.

Tavanomainen annos: Levetiracetam Stada -valmistetta otetaan kaksi kertaa päivässä, jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen. Jokainen yksittäinen annos on väliltä 5 ml (500 mg) ja 15 ml (1 500 mg).

Annos yli 6 kuukauden ikäisille lapsille:

Lääkäri määrää sopivimman levetirasetaamin lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.

6 kuukauden – 4-vuoden ikäisille lapsille, mittaa oikea annos käyttäen paketin mukana toimitettua 3 ml ruiskua.

Yli 4-vuoden ikäisille lapsille, mittaa oikea annos käyttäen paketin mukana toimitettua 10 ml ruiskua.

Tavanomainen annos: Levetiracetam Stada -valmistetta otetaan kaksi kertaa päivässä, jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen. Jokainen yksittäinen annos on väliltä 0,1 ml (10 mg) ja 0,3 ml (30 mg) per lapsen paino kg (katso allaolevasta taulukosta annosesimerkkejä).

Annos vähintään 6 kuukauden ikäisille lapsille:

Annos 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille:

Mittaa asianmukainen annos 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille pakkauksessa olevalla 1 ml:n mittaruiskulla.

Tavanomainen annos: Levetiracetam Stada -valmistetta otetaan kaksi kertaa päivässä, jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen. Jokainen yksittäinen annos on väliltä 0,07 ml (7 mg) ja 0,21 ml (21 mg) vauvan painokiloa kohden (annosesimerkkejä seuraavassa taulukossa).

Annos 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille:

Antotapa:

Asianmukaisella mittaruiskulla mitattu oikea annos Levetiracetam Stada -oraaliliuosta voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon. Voit ottaa Levetiracetam Stada -valmisteen aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Levetirasetaami saattaa maistua suussa kitkerältä.

Käyttöohjeet:

• Avaa pullo: paina korkkia ja käännä sitä vastapäivään (kuva 1).
• Irrota muovitulppa ruiskusta (kuva 2). Laita muovitulppa pullon suuhun. Varmista, että se on kunnolla paikallaan.
• Ota ruisku ja laita se muovitulppaan kiinni. Käännä pullo ylösalaisin (kuva 3).
• Ota ruiskuun pieni määrä liuosta vetämällä mäntää alaspäin (kuva 4a), sitten paina mäntää ylöspäin, jotta mahdolliset ilmakuplat poistuvat ruiskusta (kuva 4b). Vedä mäntää alaspäin oikean mittamerkin kohdalle mitataksesi lääkärin määräämän annoksen millilitroina (ml) (kuva 4c).
• Käännä pullo oikein päin. Poista ruisku muovitulpasta.
• Tyhjennä ruiskun sisältö lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon painamalla mäntä ruiskun pohjaan (kuva 5).
• Juo lasin tai tuttipullon sisältö kokonaan.
• Sulje pullo lapsiturvallisella korkilla.
• Huuhtele ruisku pelkällä vedellä (kuva 6).

Hoidon kesto:

• Levetiracetam Stada -valmistetta käytetään pitkäaikaisesti. Jatka Levetiracetam Stada -valmisteen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut.
• Älä lopeta hoitoasi ilman lääkärin ohjeita, sillä tämä voi lisätä kohtausten määrää.

Jos otat enemmän Levetiracetam Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi

Levetiracetam Stada -oraaliliuoksen yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Lääkäri päättää parhaat hoitotoimenpiteet yliannostuksen yhteydessä.

Jos unohdat ottaa Levetiracetam Stada -valmistetta

Ota yhteys lääkäriisi, jos unohdat yhden tai useamman annoksen. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Levetiracetam Stada -valmisteen käytön

Jos lääkitys lopetetaan, Levetiracetam Stada -valmisteen käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen. Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam Stada -hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Kerro heti lääkärille tai mene lähimmälle päivystyspoliklinikalle, jos sinulla ilmenee seuraavaa:

• heikkous, pyörrytyksen tunne tai huimaus tai hengitysvaikeus, sillä nämä saattavat olla vakavan allergisen (anafylaktisen) reaktion merkkejä
• kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen (Quincken edeema)
• nuhakuumeen kaltaiset oireet ja kasvoihottuma, joka leviää laajemmalle ja johon liittyy korkea kuume; verikokein todettava maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen ja tietyntyyppisten valkosolujen määrän suureneminen (eosinofilia) ja imusolmukkeiden suureneminen (yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä, DRESS)
• sellaiset oireet kuten pieni virtsamäärä, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, sekavuus ja säärten, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, koska nämä voivat olla merkkejä munuaistoiminnan äkillisestä heikkenemisestä
• ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä läiskiltä (keskellä tummia täpliä, jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme)
• laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
• vaikeampi ihottuma aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
• vakavien mielenterveysmuutosten merkit tai joku lähimmäisesi huomaa sinulla sekavuutta, uneliaisuutta, muistinmenetystä, muistin heikkenemistä (muistamattomuutta), epänormaalia käytöstä tai muita hermostoon liittyviä merkkejä, mukaan lukien pakkoliikkeet tai hallitsemattomat liikkeet. Nämä voivat olla aivosairauden (enkefalopatian) merkkejä.

Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat nenänielun tulehdus, uneliaisuus, päänsärky, väsymys ja huimaus. Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa jotkut haittavaikutuksista, kuten uneliaisuus, väsymys ja huimaus, voivat olla yleisempiä. Nämä haittavaikutukset kuitenkin lievittyvät ajan kuluessa.

Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä):

• nenänielun tulehdus
• uneliaisuus, päänsärky.

Yleiset (enintään 1 potilaalla kymmenestä):

• anoreksia (ruokahaluttomuus)
• masennus, vihamielisyys tai aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai ärtyneisyys
• kouristus, tasapainohäiriö, heitehuimaus (epävakauden tunne), letargia (energian- ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton)
• kiertohuimaus
• yskä
• vatsakipu, ripuli, ruoansulatusvaivat, oksentelu, pahoinvointi
• ihottuma
• voimattomuuden tunne/väsymys.

Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla sadasta):

• verihiutalemäärän pieneneminen, valkosolumäärän pieneneminen
• painon lasku, painon nousu
• itsemurhayritys ja itsemurha-ajatukset, mielenterveyshäiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epävakaisuus/mielialanvaihtelut, kiihtyneisyys
• muistinmenetys, muistin heikkeneminen (muistamattomuus), koordinaation poikkeavuudet/ataksia (haparointi), tuntoharha (ihon kihelmöinti), tarkkaavaisuuden häiriintyminen (keskittymiskyvyn menetys)
• kaksoiskuvat, näön sumeneminen
• maksan toimintakokeiden suurentuneet/epänormaalit arvot
• hiustenlähtö, ihottuma, kutina
• lihasheikkous, lihaskipu
• vamma.

Harvinaiset (enintään 1 potilaalla tuhannesta):

• infektio
• kaikkien verisolutyyppien määrän väheneminen
• vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen])
• veren natriumpitoisuuden aleneminen
• itsemurha, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeus)
• delirium
• enkefalopatia (katso yksityiskohtainen kuvaus oireista kohdasta ”Kerro heti lääkärille”)
• kouristuskohtaukset voivat pahentua tai niitä voi esiintyä aiempaa useammin
• pään, ylävartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkähtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus
• sydänrytmin muutos (sydänsähkökäyrässä)
• haimatulehdus
• maksan vajaatoiminta, maksatulehdus
• munuaistoiminnan äkillinen heikkeneminen
• ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä läiskiltä (keskellä tummia täpliä, jota ympyröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärille (Stevens‑Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
• rabdomyolyysi (lihaskudoksen hajoaminen) ja rabdomyolyysiin liittyvä veren kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen. Näitä ilmenee merkitsevästi enemmän japanilaispotilailla kuin muilla potilailla
• ontuminen tai kävelyvaikeudet.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Säilytä alle 25 °C.

Avattu pullo on käytettävä 7 kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Levetiracetam Stada sisältää

• Vaikuttava aine on levetirasetaami.

  
  Yksi millilitra liuosta sisältää 100 mg levetirasetaamia.

• Muut aineet ovat: natriumsitraatti (pH:n säätämiseen), sitruunahappo (pH:n säätämiseen), metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), glyseroli (E422), asesulfaamikalium (E950), nestemäinen maltitoli (E965), nestemäinen vadelma-aromi (sisältää bentsyylialkoholia), puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Levetiracetam Stada 100 mg/ml oraaliliuos on kirkas neste.

Levetiracetam Stada 300 ml lasipullo (4-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, nuorille ja aikuisille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 10 ml ruisku suun kautta annosteluun (varustettu asteikolla 0,25 ml välein) sekä muovitulppa ruiskua varten.

Levetiracetam Stada 150 ml lasipullo (vähintään 6 kuukauden – alle 4 vuoden ikäisille vauvoille ja lapsille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 3 ml ruisku suun kautta annosteluun (varustettu asteikolla 0,1 ml välein) sekä muovitulppa ruiskua varten.

Levetiracetam Stada 150 ml lasipullo (vähintään 1 kuukauden – alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 1 ml ruisku suun kautta annosteluun (varustettu asteikolla 0,05 ml välein) sekä muovitulppa ruiskua varten.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Muut valmistajat

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate

3056 Limassol, Kypros

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien, Itävalta

Galenica Pharmaceutical Industry S.A

3^rd Km Old National Road Chalkida Athens

Chalcis, 341 00

Kreikka

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 23.01.2024