Candestad Comp 16 mg/12,5 mg tabletit

kandesartaanisileksetiili ja hydroklooritiatsidi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Candestad Comp on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candestad Comp -valmistetta

3. Miten Candestad Comp -valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Candestad Comp -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Lääkkeesi nimi on Candestad Comp, ja se on tarkoitettu kohonneen verenpaineen alentamiseksi (hypertension hoitoon) aikuisilla. Lääkevalmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, kandesartaanisileksetiiliä ja hydroklooritiatsidia. Nämä lääkeaineet alentavat yhdessä verenpainettasi.

• Kandesartaanisileksetiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se rentouttaa ja laajentaa verisuoniasi, ja auttaa siten alentamaan verenpainettasi.
• Hydroklooritiatsidi kuuluu puolestaan diureeteiksi (eli nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se auttaa elimistöäsi poistamaan nestettä ja suoloja (esim. natriumia) lisäämällä niiden eritystä virtsaan. Tämä auttaa myös alentamaan verenpainettasi.

Lääkäri voi määrätä sinulle Candestad Comp -valmistetta, jos verenpainettasi ei ole saatu hyvään hoitotasapainoon pelkän kandesartaanisileksetiilin tai hydroklooritiatsidin avulla.

Kandesartaanisileksetiilia ja hydroklooritiatsidia, joita Candestad Comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Candestad Comp -valmistetta

• jos olet allerginen kandesartaanisileksetiilille, hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos olet allerginen sulfonamideille (jos et ole varma siitä, koskeeko tämä sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa)
• jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Candestad Comp -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana ks. kohta Raskaus)
• jos sinulla on jokin vaikea munuaissairaus
• jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
• jos sinulla on jokin vaikea maksasairaus tai sappiteiden ahtauma (ongelmia sappinesteen erittymisessä sappirakosta)
• jos kaliumpitoisuus veressäsi on pysyvästi alhainen
• jos kalsiumpitoisuus veressäsi on pysyvästi koholla
• jos sinulla koskaan on ilmennyt kihtiä.

Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Candestad Comp -valmistetta.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Candestad Comp -valmistetta, jos:

• sinulla on diabetes
• sinulla on jokin sydän-, maksa- tai munuaissairaus
• olet äskettäin saanut munuaissiirteen
• oksentelet, olet äskettäin kokenut voimakasta oksentelua tai sinulla on ripuli
• sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaissairaus (kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi)
• sinulla on joskus ollut ns. systeeminen lupus erythematosus (SLE)
• verenpaineesi on alhainen
• sinulla on joskus ollut aivohalvaus
• sinulla on tai on joskus ollut jokin allergia tai astma
• kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Candestad Comp ‑valmistetta ei suositella raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
• otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
  • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
  • aliskireeni
• sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana. Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Candestad Comp -valmistetta.
• jos sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Candestad Comp -valmisteen ottamisen jälkeen. Hoitamattomana tämä voi johtaa pysyvään näön menetykseen. Riski näiden kehittymiselle voi olla suurempi, jos sinulla on ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.
• jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Candestad Comp -valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.

Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

Katso myös kohdassa "Älä ota Candestad Comp -valmistetta” olevat tiedot.

Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkäri voi pyytää sinut vastaanotolle useammin ja tehdä joitakin lisätutkimuksia.

Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Candestad Comp ‑valmistetta, sillä Candestad Comp voi laskea verenpainetta liikaa, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa.

Candestad Comp saattaa lisätä ihosi herkkyyttä auringonvalolle.

Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua tai ripulia Candestad Comp -valmisteen ottamisen jälkeen. Lääkäri päättää hoidon jatkamisesta. Älä lopeta Candestad Comp -valmisteen ottamista oma-aloitteisesti.

Lapset ja nuoret

Kandesartaani/hydroklooritiatsidi -valmisteen käytöstä (alle 18-vuotiaiden) lasten hoidossa ei ole kokemusta, joten tätä lääkettä ei pidä antaa lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Candestad Comp

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Candestad Comp voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutustapaan, ja tietyt muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa Candestad Comp -valmisteen tehoon. Jos käytät tiettyjä muita lääkkeitä, lääkärin voi olla tarpeen teettää tiettyjä verikokeita aika ajoin.

Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä. Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:

• muut verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien beetasalpaajat, aliskireeniä sisältävät lääkevalmisteet, diatsoksidi ja angiotensiinikonvertaasin eli ACE:n estäjät kuten enalapriili, kaptopriili, lisinopriili tai ramipriili (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Candestad Comp -valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet")
• ei-steroidirakenteiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), kuten ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki, selekoksibi tai etorikoksibi (kivun ja tulehdustilojen lievittämiseen tarkoitetut lääkkeet)
• asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 g vuorokaudessa; kivun ja tulehdustilojen lievittämiseen tarkoitettu lääke)
• kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolankorvikkeet (valmisteita, jotka lisäävät kaliumpitoisuutta veressäsi)
• kalsium- tai D-vitamiinilisät
• kolesterolia alentavat lääkkeet, kuten kolestipoli tai kolestyramiini
• diabeteslääkkeet (sekä tablettimuotoiset että insuliini)
• sydämesi sykkeen hallitsemiseksi tarkoitetut lääkkeet (ns. rytmihäiriölääkkeet), kuten digoksiini ja beetasalpaajat
• lääkkeet, joiden vaikutuksiin veren kaliumpitoisuus voi vaikuttaa (esim. tietyt psykoosilääkkeet)
• hepariini (verenohennuslääke)
• nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
• ulostuslääkkeet
• penisilliini tai kotrimoksatsoli (trimetopriimi/sulfametoksatsoli) (antibiootteja)
• amfoterisiini (sieni-infektioiden hoitoon)
• litium (mielenterveysongelmiin tarkoitettu lääke)
• steroidit, kuten prednisoloni
• aivolisäkehormonivalmisteet (ACTH)
• syöpälääkkeet
• amantadiini (Parkinsonin taudin tai vakavien virusinfektioiden hoitoon)
• barbituraatit (tietynlaiset rauhoittavat lääkkeet, joita käytetään myös epilepsian hoitoon)
• karbenoksoloni (ruokatorven sairauksien ja suun haavaumien hoitoon)
• antikolinergiset lääkkeet, kuten atropiini ja biperideeni
• siklosporiini, jota käytetään elinsiirtojen jälkeen hylkimisreaktioiden estoon
• muut lääkkeet, jotka saattavat tehostaa Candestad Comp -valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta, kuten baklofeeni (spastisuuden lievittämiseen), amifostiini (syövän hoidossa käytettävä lääke) ja tietyt psykoosilääkkeet.

Candestad Comp ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

• Voit ottaa Candestad Comp -tablettisi sekä ruokailun yhteydessä että ilman ateriaa.
• Keskustele lääkärin kanssa ennen alkoholin nauttimista, kun käytät Candestad Comp -valmistetta, sillä alkoholi voi aiheuttaa huimausta tai pyörryttävää oloa.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä .

Raskaus

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Candestad Comp -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Candestad Comp -valmisteen sijasta. Candestad Comp ‑valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.

Imetys

Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Candestad Comp -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Jotkut tämän lääkkeen käyttäjät voivat Candestad Comp -valmisteen käytön yhteydessä kokea väsymystä tai huimausta. Jos näin käy, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Candestad Comp -valmiste sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

On tärkeää, että otat Candestad Comp -lääkityksesi joka päivä.

Suositeltu annos on yksi Candestad Comp -tabletti päivässä. Niele tabletit veden kera.

Pyri ottamaan tablettisi samaan aikaan joka päivä, sillä tämä helpottaa lääkkeen oton muistamista.

Jos otat enemmän Candestad Comp -valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat ottaa Candestad Comp -valmistetta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka tavanomaiseen tapaan seuraavasta annoksesta.

Jos lopetat Candestad Comp -valmisteen käytön

Jos lopetat Candestad Comp -valmisteen käytön, verenpaineesi voi jälleen nousta. Älä siis keskeytä hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. On silti tärkeää, että tiedät minkälaisia haittavaikutuksia voi esiintyä. Osa Candestad Comp -valmisteen mahdollisista haittavaikutuksista johtuu kandesartaanisileksetiilistä ja osa hydroklooritiatsidista.

Lopeta Candestad Comp -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista allergisista reaktioista:

• hengitysvaikeudet, mahdollisesti kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotuksen kera
• kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, johon voi liittyä nielemisvaikeuksia
• vaikea kutina (kohollaan olevan ihottuman kera).

Candestad Comp saattaa aiheuttaa veren valkosolujen määrän vähenemistä. Elimistösi kyky puolustautua infektioita vastaan voi tämän takia olla heikentynyt, ja saatat kokea väsymystä, saada infektion tai kuumetta. Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri voi aika ajoin pyytää sinua käymään verikokeissa tarkastaakseen, onko Candestad Comp -hoidolla vaikutusta veriarvoihisi (aiheuttaako lääkitys agranulosytoosia).

Lopeta Candestad Comp -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat seuraavan haittavaikutuksen:

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta)

• akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).

Muut mahdolliset haittavaikutukset:

Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestä):

• muutokset verikokeiden tuloksissa:
  • veressä olevan natriumin määrän väheneminen, mikä vaikeissa tapauksissa voi aiheuttaa heikotusta, tarmokkuuden puutetta tai lihaskouristuksia
  • kohonnut tai alentunut kaliumpitoisuus veressä, etenkin jos sinulla on jokin munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta. Vaikeissa tapauksissa saatat kokea väsymystä, heikotusta, epäsäännöllisiä sydämen lyöntejä tai puutumista ja pistelyä
  • kohonneet kolesteroliarvot, sokeri- tai virtsahappopitoisuudet veressäsi
• sokerivirtsaisuus
• pyörryttävä tunne/huimaus tai heikotus
• päänsärky
• hengitystieinfektiot.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta):

• alhainen verenpaine, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörryttävää oloa
• heikentynyt ruokahalu, ripuli, ummetus, mahaärsytys
• ihottumat, kohollaan oleva ihottuma (nokkosrokko), auringonvalolle herkistymisestä johtuva ihottuma.

Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta):

• keltatauti (kellertävä iho tai silmänvalkuaiset). Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos tällaista ilmenee.
• vaikutukset munuaisten toimintaan, etenkin jos sinulla jo ennestään on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta
• univaikeudet, masennus, levottomuus, pistely tai kihelmöinti käsissä ja jaloissa
• tilapäinen näön hämärtyminen
• poikkeavat sydämenlyönnit
• hengitysvaikeudet (mukaan lukien keuhkotulehdus ja nesteen kertyminen keuhkoihin)
• kuume
• haimatulehdus, joka aiheuttaa kohtalaista tai vaikeaa vatsakipua
• lihaskouristukset
• verisuonivauriot, jotka näkyvät punaisina tai sinipunaisina pisteinä ihollasi
• veren puna- tai valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä voi ilmetä väsymyksenä, infektiona, kuumeena tai lisääntyneenä mustelma-alttiutena
• vaikea ja nopeasti kehittyvä ihottuma, johon liittyy rakkuloiden muodostumista tai ihon kuoriutumista ja mahdollisesti myös rakkuloiden muodostumista suuhun.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta):

• turvotus kasvoissa, huulissa, kielessä ja/tai nielussa
• kutina
• selkä-, nivel- ja lihaskivut
• muutokset maksasi toiminnassa, maksatulehdus (hepatiitti) mukaan lukien. Saatat tuntea väsymystä, ihosi ja silmänvalkuaisesi voivat muuttua kellertäviksi, ja voit havaita flunssankaltaisia oireita.
• yskä
• pahoinvointi
• suoliston angioedeema: suoliston turvotus, johon liittyviä oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.

Yleisyys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)

• äkillinen likinäköisyys
• näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)
• systeeminen ja ihon lupus erythematosus (allerginen sairaus, joka aiheuttaa kuumetta, nivelkipua, ihottumaa, johon voi liittyä ihon punoitusta, rakkuloita, hilseilyä ja kiinteältä tuntuvia läiskiä)
• ripuli
• iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Säilytä alle 25 °C.
• Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Candestad Comp sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat kandesartaanisileksetiili ja hydroklooritiatsidi. Jokainen tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
• Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, hydroksipropyyliselluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti ja trietyylisitraatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Candestad Comp -tabletit ovat valkoisia ja kaksoiskuperia. Niiden toisella puolella on jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”CH16”. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.

Pakkauskoot:

Candestad Comp 16 mg/12,5 mg tabl: 7, 7 x 1 (yksittäispakattu), 10, 10 x 1 (yksittäispakattu), 14, 14 x 1 (yksittäispakattu), 28, 28 x 1 (yksittäispakattu), 30, 30 x 1 (yksittäispakattu), 50, 50 x 1 (yksittäispakattu), 56, 56 x 1 (yksittäispakattu), 90, 90 x 1 (yksittäispakattu), 98, 98 x 1 (yksittäispakattu), 100, 100 x 1 (yksittäispakattu), 112, 112 x 1 (yksittäispakattu), 126, 126 x 1 (yksittäispakattu), 140, 140 x 1 (yksittäispakattu), 154, 154 x 1 (yksittäispakattu), 168, 168 x 1 (yksittäispakattu), 182, 182 x 1 (yksittäispakattu), 196 ja 196 x 1 (yksittäispakattu) tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksa

Valmistaja:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Saksa

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36, 1190 Wien

Itävalta

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Brussels

Belgia

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Italia

Siegfried Generics Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000

Malta

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

Irlanti

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.12.2024