Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar.
1. Vad Lidoposterin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lidoposterin
3. Hur du använder Lidoposterin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lidoposterin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Lidoposterin innehåller ett lokalt verkande bedövningsmedel och används vid behandling av lokala besvär i analområdet, t.ex. klåda och smärta, som förorsakas av hemorrojder hos vuxna, ungdomar och barn 12 år och äldre.
Använd inte Lidoposterin:
- om du är allergisk mot lidokain eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lidoposterin, om du lider av störning i hjärtats retledningssystem (hjärtsvikt).
Följ noga rekommenderad dosering eftersom högre dosering kan leda till fler biverkningar.
I händelse av svampinfektioner krävs samtidig användning av ett lokalt verkande antimykotiskt läkemedel.
Barn
Säkerhet för Lidoposterin 50 mg/g rektalsalva för barn under 12 år (< 50 kg) har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.
Andra läkemedel och Lidoposterin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar/använder, nyligen har tagit/använt eller kan tänkas ta/använda andra läkemedel.
Lidoposterin kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller följande verksamma ämnen:
- andra lokalbedövningsmedel,
- läkemedel mot oregelbunden hjärtaktivitet (så kallade
antiarytmika).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid
eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal
innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Lidokain passerar placenta. Risken för människa är okänd. Rådgör med läkare innan du använder Lidoposterin under graviditet.
Amning
Den aktiva substansen i Lidoposterin passerar över i modersmjölk, men påverkar sannolikt inte barn som ammas. Rådgör ändå med läkare före användning av Lidoposterin under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Lidoposterin påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Lidoposterin innehåller cetylalkohol
Kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Lidoposterin appliceras inledningsvis 2–3 gånger i dygnet, därefter, då symptomen lindrats, 2 gånger i dygnet. Mängden salva beror på storleken på de hud- och slemhinneområden som ska behandlas. Du måste tala med läkare om dina symptom efter 7 dygn inte lindras eller om de uppträder på nytt efter att behandlingen med salvan avslutats.
Lidoposterin innehåller ett bedövningsmedel (anestetikum) med snabb insättning av effekt. Därför rekommenderas att endast små mängder salva appliceras. Den maximala enkla dosen på 2,5 g salva bör ej överskridas (en mängd som ungefär motsvarar storleken på en vindruva).
Lidoposterin appliceras morgon och kväll, helst efter tarmtömning. För att underlätta applicering rekommenderas att salvan förvaras i rumstemperatur (18 °C upp till högst 25 °C). Vid administrering kring ändtarmsöppningen stryks salvan på i ett tunt lager och gnids noggrant in vårdområdet med ett finger. I förpackningen medföljer en applikator med sidoöppningar som gör det lättare att föra in och jämt fördela tillräckligt mycket salva i analkanalen och den närliggande ändtarmen.
Anvisningar för användning av applikatorn:
1. Applikatorn skruvas på tuben och toppen tas av.
2. Genom att trycka på tuben pressas salvan in i applikatorn och kommer ut genom sidoöppningarna.
3. Applikatorn förs sedan försiktigt in i analöppningen tills den är helt på plats. Införandet kan underlättas av att smörja in applikatorn med lite salva. Genom att trycka på tuben igen, kommer salvan att föras in i analkanalen. Tillräcklig fördelning av salvan uppnås genom att försiktigt rotera tuben.
Efter användning ska applikatorn rengöras genom att pressa ut lite salva genom sidoöppningarna och torka av ytan med ett absorberande papper. Toppen ska skruvas på ordentligt igen. Detta förhindrar att salvan torkar ut.
Om salvan inte används under en längre tidsperiod bör applikatorn skruvas loss och därefter rengöras med varmt vatten.
Observera:
Användning av salvor och suppositorier i analområdet orsaka nedsmutsning av underkläder. Därför rekommenderas att skydda analområdet (t.ex. med en pappersnäsduk, eller bomullsvadd, osv.).
Användningstidens längd:
Användningstidens längd beror på symptomens natur och svårighetsgrad, men salvan bör inte användas längre än 7 dygn utan medicinsk rådgivning. Skulle symtom snabbt uppstå på nytt efter avslutad behandling, är det skäl att ta kontakt med läkare.
Användning för barn och ungdomar
För barn och ungdomar i åldern 12 år eller över (≥ 50 kg)gäller de doseringsrekommendationer som anges ovan.
Inte för barn under 12 år eller barn som väger mindre an 50 kg.
Om du använt för stor mängd av Lidoposterin
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Inga allvarliga förgiftningar kan förväntas i fall där t.ex. ett barn fått i sig Lidoposterin oralt av misstag. Besvär i mage och tarmar kan dock förekomma, som t.ex. buksmärta och illamående. Först efter intag av mycket höga doser av lidokain kan sänkt medvetandegrad, chock, kramper och dyspné förekomma. I så fall måste läkare informeras.
Om du vid några få tillfällen har applicerat Lidoposterin än vad som rekommenderas, förväntas ingen ökning av biverkningar. Fortsätt i så fall användningen med rekommenderad dos och följ behandlingsanvisningarna.
Om du har glömt att använda Lidoposterin
Använda inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 användare)
Klåda och brännande känsla i analområdet. Detta kan vara en överkänslighetsreaktion (t.ex. kontakteksem).
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare)
Diarré.
Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare)
Obehag och rodnad i analområdet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Salvan ska användas inom 6 månader efter öppnandet.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen är lidokain. Ett gram salva innehåller 50 mg lidokain.
- Övriga innehållsämnen är cetylalkohol, makrogol 400, makrogol 1500, makrogol 3000 och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lidoposterin är vit, homogen, oparfymerad salva.
Förpackningsstorlek: 25 g. Förpackningen innehåller en applikator.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2, 12277 Berlin, Tyskland
För ytterligare information om Lidoposterin kontakta den lokala representanten/Ombud:
Aboutmeds Oy, Finland
Tel. +358 50 441 3175
e-mail: info@aboutmeds.fi
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Finland: Lidoposterin 50 mg/g rektaalivoide
Österrike: Posterisan akut 50 mg/g Rektalsalbe
Lettland: Lidoposterin 50 mg/g rektālā ziede
Belgien, Luxemburg: Lidocaine KADE 50 mg/g pommade rectale/ zalf voor rectaal gebruik/ Rektalsalbe
Denna bipacksedel ändrades senast. 06.03.2023