makrogol 3350, natriumsulfat (vattenfritt), natriumklorid, kaliumklorid, askorbinsyra, natriumaskorbat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Moviprep är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Moviprep
3. Hur du tar Moviprep
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Moviprep ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Moviprep är ett laxermedel med citronsmak. Pulvret är fördelat på 4 dospåsar. Två av dessa är stora dospåsar (dospåse A) och två är små dospåsar (dospåse B). Du ska använda alla påsar i förpackningen under en behandling.

Moviprep är ett läkemedel avsett för vuxna som används för tömning av tarmen vid förberedelse inför en undersökning.

Moviprep verkar genom att tömma innehållet i tarmarna, och därför blir din avföring vattnig.

Använd inte Moviprep:

• om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har tarmstopp
• om du har hål i tarmväggen
• om du har störningar i tömningen av magen
• om din tarmfunktion är förlamad (kan ofta förekomma efter en operation i bukhålan)
• om du har fenylketonuri, som är en ärftlig sjukdom där kroppen inte kan omsätta en speciell aminosyra. Moviprep innehåller en källa till fenylalanin (aspartam)
• om din kropp inte producerar tillräckligt med glukos-6-fosfodehydrogenas
• om du lider av toxisk megakolon (en allvarlig typ av inflammation i tjocktarmen).

Varningar och försiktighet
Du bör fästa särskild uppmärksamhet vid biverkningarna som uppräknas i avsnitt Eventuella biverkningar om din hälsa är svag eller om du lider av någon allvarlig sjukdom. Kontakta läkare eller apotekspersonal om saken bekymrar dig.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Moviprep:

• om nedsvald mat eller dryck eller magsyror stiger upp från magsäcken till matstrupen, eller om du har problem att svälja (se också Moviprep med mat och dryck)
• om du har en njursjukdom
• om du har hjärtsvikt eller hjärtsjukdom, inklusive högt blodtryck, oregelbunden hjärtrytm eller hjärtklappningar
• om du har en sköldkörtelsjukdom
• om du har vätskebrist
• om du har inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) som plötsligt försämras.

Moviprep ska inte ges till en patient, som har nedsatt medvetandegrad, utan övervakning av läkare.

Om du upplever plötslig buksmärta eller ändtarmsblödning medan du tar Moviprep för tarmrengöring ska du omedelbart kontakta läkare eller uppsöka sjukvård.

Barn och ungdomar
Barn och ungdomar under 18 år får inte använda Moviprep.

Andra läkemedel och Moviprep
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om du använder andra läkemedel som tas via munnen (t.ex. p-piller) ska du inte ta dem en timme före eller en timme efter intag av Moviprep eller medan du tar Moviprep, för annars kan de sköljas bort från matsmältningskanalen och då är deras effekt inte tillräcklig.

Moviprep med mat och dryck
Ät inte fast föda efter att behandlingen inletts tills ingreppet är utfört.

Om du behöver förtjocka vätskor för att kunna svälja dem säkert, kan Moviprep motverka effekten av förtjockningsmedlet.

Drick rikligt med vätska när du använder Moviprep. Moviprep-lösningen tillgodoser inte det normala vätskebehovet.

Graviditet, amning och fertilitet
Eftersom information gällande användning av Moviprep under graviditet och amning saknas bör preparatet användas i dessa fall endast om läkaren anser det nödvändigt. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner
Moviprep påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Moviprep innehåller natrium, kalium och en fenylalaninkälla
Detta läkemedel innehåller 8,4 g natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per behandling (behandlingen består av 2 liter Moviprep). Detta motsvarar 420 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats natriumfattig kost. Endast en andel (högst 2,6 g per behandling) natrium absorberas.

Detta läkemedel innehåller 1,1 g kalium per behandling. (En behandling består av 2 liter Moviprep). Detta bör beaktas av patienter med nedsatt njurfunktion eller patienter som står på en kost med kontrollerat kaliumintag.

Moviprep innehåller aspartam som är en källa till fenylalanin. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är 2 liter lösning som bereds på följande sätt:

Förpackningen innehåller 2 genomskinliga påsar som innehåller två dospåsar: dospåse A och dospåse B. En uppsättning av ett par dospåsar (A och B) ska lösas upp i vatten för att få en liter lösning. Förpackningen räcker därmed till 2 liter Moviprep-lösning.

Innan du tar Moviprep ska du läsa igenom följande instruktioner. Du ska veta:

• när du ska ta Moviprep
• hur Moviprep-lösningen ska beredas
• hur Moviprep ska intas
• hurdana verkningar du kan vänta dig att behandlingen har.

När ska du ta Moviprep
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Råfråga läkare om du är osäker. Behandlingen med Moviprep ska vara avslutad innan undersökningen.

Denna behandling kan ges antingen som uppdelade doser eller som engångsdos på följande sätt:

För ett ingrepp som görs  under narkos  (under generell anestesi)

1. Uppdelade doser: en liter Moviprep-lösning på kvällen före undersökningen och en liter Moviprep-lösning tidigt på morgonen på undersökningsdagen. Intaget av Moviprep-lösning eller vilken som helst klar vätska ska stoppas  minst två  timmar före undersökningen påbörjas.
2. Engångsdos: två liter Moviprep-lösning på kvällen före undersökningen eller två liter Moviprep-lösning på morgonen på undersökningsdagen. Intaget av Moviprep-lösning eller vilken som helst klar vätska ska stoppas minst två timmar före undersökningen påbörjas.

För ett ingrepp som görs  utan narkos  (utan generell  anestesi)

1. Uppdelade doser: en liter Moviprep-lösning på kvällen före undersökningen och en liter Moviprep-lösning tidigt på morgonen på undersökningsdagen. Intaget av Moviprep-lösning eller vilken som helst klar vätska ska stoppas minst en timme före undersökningen påbörjas.
2. Engångsdos: två liter Moviprep-lösning på kvällen före undersökningen eller två liter Moviprep-lösning på morgonen på undersökningsdagen. Intaget av Moviprep-lösning ska stoppas minst två timmar före undersökningen påbörjas. Intaget av vilken som helst klar vätska ska stoppas  minst    en timme  före  undersökningen påbörjas.

Obs! Ät ingen fast föda från tidpunkten då du börjar använda Moviprep till dess att undersökningen är avslutad.

Hur Moviprep-lösningen ska beredas

• Öppna den ena genomskinliga påsen och ta ut dospåse A och B.
• Häll ut innehållet i både dospåse A och B i ett kärl som rymmer en liter.
• Tillsätt vatten upp till 1-litersmärket och rör om tills allt pulver har lösts upp och Moviprep-lösningen är klar eller lite grumlig. Detta tar högst 5 minuter.

Hur Moviprep ska intas
Drick den första litern av Moviprep-lösningen inom 1−2 timmar. Försök dricka ett glas lösning med 10-15 minuters mellanrum.

När du har druckit upp den första litern lösning, gör i ordning och drick den andra litern av Moviprep-lösningen som du bereder av innehållet i de återstående dospåsarna A och B.

Under behandlingen ska du dricka ytterligare 1 liter klar vätska för att undvika kraftig törst och vätskebrist. Vatten, klar soppa, fruktjuice (utan fruktkött), läskedryck, te eller kaffe (utan mjölk) är lämpliga drycker. Dessa drycker kan tas senast två timmar före undersökningen om du ska sövas, eller en timme före undersökningen om du inte ska sövas.

Hurdana verkningar du kan vänta dig av behandlingen
När du börjar dricka Moviprep-lösningen är det viktigt att du håller dig i närheten av en toalett. Förr eller senare kommer du att börja få vattnig avföring. Detta är helt normal och visar att Moviprep fungerar. Avföringen kommer att upphöra när du har druckit upp all lösning.

Om du följer dessa instruktioner kommer din tarm att vara ren vilket underlättar undersökningen och gör att den lyckas bättre. Reservera tillräckligt med tid efter att du har druckit lösningen för resan till platsen där undersökningen ska genomföras.

Om du har använt för stor mängd av Moviprep
Om du har fått i dig för stor mängd Moviprep lösning kan du få svår diarré som kan orsaka vätskebrist. Drick rikliga mängder vätska, särskilt fruktjuice. Om saken bekymrar dig, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att använda Moviprep
Om du har glömt att ta Moviprep, ta en dos genast då du märker detta. Om du borde ha tagit lösningen redan för flera timmar sedan, rådfråga din läkare eller apotekspersonalen.

När du tar Moviprep som uppdelade doser, är det viktigt att du har druckit hela mängden Moviprep-lösning minst en timme före undersökningen (om det görs utan narkos) eller minst två timmar före undersökningen (om det görs under narkos). När du tar Moviprep som engångsdos på morgonen på undersökningsdagen, är det viktigt att du har druckit hela mängden Moviprep-lösning minst två timmar före undersökningen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Diarré är en normal effekt av Moviprep.

Om du får någon av de följande biverkningar, sluta använda Moviprep och kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal:

• hudutslag eller klåda
• svullnad i ansikte, vrister eller andra kroppsdelar
• hjärtklappning
• kraftig trötthet
• andnöd.

Alla ovan nämnda symtom är tecken på en allvarlig allergisk reaktion.

Om du inte får avföringsbehov inom 6 timmar efter att du har intagit Moviprep, sluta dricka lösningen och kontakta omedelbart läkare.

Andra biverkningar är:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos över 1 av 10 användare): buksmärta, svullen mage, trötthet, allmän sjukdomskänsla, ömhet kring ändtarmen, illamående och feber.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): hungerskänsla, sömnsvårigheter, svindel, huvudvärk, kräkningar, matsmältningsstörningar, törst och frossbrytningar.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): obehagskänsla, sväljningssvårigheter och förändringar i leverfunktionstester.

Följande biverkningar har ibland observerats men det är inte känt hur ofta de inträffar eftersom frekvensen inte kan beräknas från tillgängliga data: gasbildning, en tillfällig höjning av blodtrycket, oregelbunden hjärtrytm eller hjärtklappningar, vätskeförlust, kväljande känsla, mycket låga natriumvärderna som orsakar kramper och förändringar i blodets elektrolytkoncentrationer, såsom sänkt bikarbonatnivån, förhöjd eller minskad kalciumnivå, förhöjd eller minskad kloridnivå, minskad fosfatnivå. Minskad kalium- och natriumnivå i blodet kan också förekomma.

Dessa biverkningar förekommer vanligen endast under behandlingen med Moviprep. Om de ändå fortsätter ska du kontakta läkare.

Allergiska reaktioner kan orsaka hudutslag, klåda, hudrodnad eller nässelutslag, svullnad i händer eller vrister, huvudvärk, hjärtklappning och andnöd.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Observera, att de olika dospåsarna inte nödvändigtvis har samma utgångsdatum. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

När Moviprep pulvret har lösts upp i vatten kan lösningen förvaras övertäckt vid högst 25°C. Lösningen kan också förvaras i kylskåp (2−8°C). Färdigberedd lösning ska användas inom 24 timmar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

När de båda dospåsarna lösts upp i 1 liter vatten är lösningens elektrolythalt följande:

Övriga innehållsämnen är citronarom (innehållande maltodextrin, citral, citronolja, limeolja, xantangummi, vitamin E) och sötningsmedlen aspartam (E 951) och acesulfamkalium (E 950). Se ytterligare uppgifter i punkt 2.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Förpackningen innehåller 2 genomskinliga påsar, som båda innehåller ett par dospåsar:
dospåse A och dospåse B. En uppsättning av dospåsar (dospåse A och dospåse B) ska lösas upp i 1 liter vatten.

Förpackningstorlekarna för Moviprep pulver för oral lösning är 1, 10, 40, 80, 160 och 320 behandlingar och 40  behandlingars sjukhusförpackning.
Alla förpackningsstorlekar finns eventuellt inte på marknaden.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Innehavare av godkännande för försäljning:
Norgine B.V.
Antonio  Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Nederländerna.

Tillverkare:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ, Storbritannien
eller
Norgine  B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP  Amsterdam, Nederländerna
eller
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Sverige
eller
Sophartex, 21 rue du Pressoir 28500 Vernouillet Frankrike.

Detta läkemedel är godkänt inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Förenade kungariket (Nordirland) under namnen:
Moviprep: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Island, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien och Förenade kungariket (Nordirland)
Movprep: Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 15.12.2022