Zyloric 100 mg och 300 mg tabletter

allopurinol

1. Vad Zyloric är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Zyloric
3. Hur du tar Zyloric
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Zyloric ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Zyloric tabletter innehåller den aktiva substansen allopurinol. Den verkar genom att sänka hastigheten för olika kemiska reaktioner i kroppen för att sänka nivån av urat i kroppen.

Ta inte Zyloric:

• om du är allergisk mot allopurinol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Allvarliga hudutslag har rapporterats vid användning av allopurinol. Ofta kan utslag innebära sår i mun, hals, näsa, och könsorgan samt konjunktivit (röda och svullna ögon). Dessa allvarliga hudutslag föregås ofta av influensaliknande symptom som t.ex. feber, huvudvärk, värk i kroppen (influensaliknande symtom). Utslagen kan förvärras till omfattande blåsbildning och fjällning av huden. Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos personer av hankinesisk, thailändsk eller koreansk härkomst. Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare. Om du utvecklar utslag eller dessa hudsymptom bör du sluta ta allopurinol och omedelbart kontakta läkare.

Tala med din läkare innan du tar Zyloric:

• om du har problem med lever eller njurar
• om du har hjärtproblem eller högt blodtryck och tar vätskedrivande medel och/eller så kallade ACE-hämmare
• om du har ett pågående giktanfall
• om du har hankinesiskt, afrikanskt eller indiskt ursprung
• om du lider av sköldkörtelproblem.

Var särskilt försiktig med Zyloric:

• Om du har cancer eller Lesch-Nyhans syndrom kan mängden urinsyra öka i urinen. För att förhindra detta måste du dricka tillräckligt för att spä ut urinen.
• Om du har njursten kommer njurstenarna att bli mindre och kan komma in i urinvägarna.

Giktpatienter bör inte använda mediciner mot feber eller värk som innehåller acetylsalicylsyra.

Barn

Användning för barn indiceras sällan, förutom vid vissa typer av cancer (särskilt leukemi) och vissa enzymrubbningar såsom Lesch-Nyhans syndrom.

Andra läkemedel och Zyloric

Allopurinol har interaktioner med vissa andra läkemedel. Om du blir ordinerad nya läkemedel under behandling med, kom ihåg att berätta för den behandlande läkaren att du tar Zyloric.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta andra läkemedel:

• aspirin
• teofyllin (används för andningsproblem)
• läkemedel som används för att behandla krampanfall (epilepsi), fenytoin
• vidarabin (används för att behandla herpes eller vattkoppor)
• antibiotika (ampicillin eller amoxicillin)
• didanosin (används för att behandla HIV-infektion)
• läkemedel som används för att behandla cancer
• läkemedel som används för att minska immunsvaret (immunsuppressiva medel)
• läkemedel som används för att behandla diabetes
• läkemedel för hjärtproblem eller högt blodtryck, såsom ACE-hämmare eller vätskedrivande medel
• läkemedel som används för att tunna ut blodet (antikoagulantia) såsom warfarin
• andra läkemedel som används för att behandla gikt.

Om aluminiumhydroxid tas samtidigt kan effekten av allopurinol minska. Det bör vara ett mellanrum på minst 3 timmar mellan intag av dessa båda läkemedel.

När allopurinol och cytostatika används samtidigt (t.ex. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylhalogenider) förekommer bloddyskrasier oftare än när dessa aktiva substanser används var för sig.

Blodvärdena bör därför kontrolleras regelbundet.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana inklusive örtmediciner.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Allopurinol utsöndras i bröstmjölk. Allupurinol rekommenderas inte under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna dig dåsig, yr eller få svårt att samordna rörelser. Om så sker ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Zyloric innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid Zyloric enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ta Zyloric efter att du ätit något och svälj ned med ett glas vatten.

Läkaren anpassar dosen individuellt för patienten. Enligt patientens tillstånd kan dosen variera mellan 100 mg och 900 mg per dygn. Om den dagliga doseringen är högre än 300 mg och mag-tarmbesvär uppträder, kan det vara lämpligt att dela upp doseringen på flera dostillfäll.

Om du är äldre eller om du har nedsatt lever- eller njurfunktion, kan läkaren sänka dosen eller ordinera längre dosintervall. Om du får dialys två eller tre gånger i veckan kan läkaren ordinera en dos på 300 mg eller 400 mg som ska tas direkt efter dialysen.

Läkaren brukar börja med en låg dos allopurinol (t.ex. 100 mg/dag) för att minska risken för eventuella biverkningar. Din dos kommer att ökas vid behov.

Användning för barn (under 15 år)

Den vanliga dosen är 100-400 mg varje dag.

Om du har tagit för stor mängd av Zyloric

Om du har tagit för stor mängd av Zyloric ska du kontakta läkare eller uppsöka sjukhuset omedelbart. Ta läkemedelsförpackningen med dig. Tecken på en överdos kan omfatta illamående, kräkningar, diarré och yrsel.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Zyloric

Om du har glömt ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg. Fortsätt sedan som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att ta Zyloric

Sluta inte att ta tabletterna utan att tala med din läkare först.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du upplever något av följande, sluta att ta Zyloric, kontakta läkare eller uppsök sjukhuset omedelbart.

Överkänslighet

Tecknen kan omfatta:

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer)

Symtom omfattar:

• flagnande hud, bölder eller såriga läppar och mun
• i enstaka fall kan tecknen omfatta plötsligt väsande andning, darrningar eller tryck över bröstet och kollaps.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 personer)

• feber och frossbrytningar, huvudvärk, muskelvärk (influensaliknande symptom) och allmän sjukdomskänsla
• allvarliga överkänslighetsreaktioner som omfattar feber, hudutslag, ledsmärta och avvikelser i blod- och levervärdena (dessa kan vara tecken på multiorgan överkänslighetsreaktion)
• hudförändringar, till exempel sår i mun, hals, näsa och könsorgan samt konjunktivit (röda och svullna ögon), utbredda blåsor eller flagnande hud
• blödning från läppar, ögon, mun, näsa eller könsorgan.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 personer):

• allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte eller hals
• allvarlig, potentiellt livshotande allergisk reaktion

Tala med din läkare om du upplever någon av följande biverkningar som också kan inträffa med detta läkemedel:

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer):

• hudutslag
• förhöjd nivå av sköldkörtelstimulerande hormon i blodet.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer):

• sjukdomskänsla (illamående) eller kräkningar
• onormala resultat av leverfunktionstester.
• diarré

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 personer):

• leverproblem, såsom leverinflammation.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 personer):

• ibland kan Zyloric-tabletter påverka blodet, vilket kan visa sig på så sätt att du får blåmärken lättare än vanligt eller att du får ont i halsen eller andra tecken på infektion. Dessa effekter förekommer vanligen hos personer med lever- eller njurproblem. Tala om det för läkaren snarast möjligt.
• Zyloric kan påverka lymfkörtlarna
• hög kroppstemperatur
• blod i urinen (hematuri)
• ökade kolesterolnivåer i blodet (hyperlipidemi)
• en allmän sjukdoms- eller svaghetskänsla
• svaghet, domningar, ostadighet, svårigheter att röra sig (paralys) eller medvetslöshet
• huvudvärk, yrsel, dåsighet eller synförändringar
• bröstsmärta (angina), höjt blodtryck eller en låg puls
• manlig infertilitet eller erektil dysfunktion
• förstorade bröst, kan inträffa för både män och kvinnor
• förändringar av tarmrörelser/avföringsvanor
• smakförändringar
• katarakt
• håravfall eller missfärgning av hår
• depression
• förlust av avsiktlig koordination av muskelrörelser (ataxi)
• stickande och brännande känsla samt domningar i huden (parestesi)
• ansamling av vätska som leder till svullnad (ödem), särskilt vid vristerna
• onormal glukosmetabolism (diabetes), din läkare kan behöva mäta blodsockret för att kontrollera om detta har inträffat.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Aseptisk meningit (inflammation i membranen som omger hjärnan och ryggmärgen): symtomen inkluderar nackstelhet, huvudvärk, illamående, feber eller påverkat medvetande. Sök omedelbart läkare om detta inträffar.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

Webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen i Zyloric är allopurinol och en tablett innehåller antigen 100 mg eller 300 mg.
• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon och magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är vita till gulvita med skåra.

Förpackningen innehåller 100 tabletter.

Innehavare av godkännande för försäljning

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, Irland

Tel: +358 974 790 156

Tillverkare

Aspen Bad Oldesloe GmbH

D-23843 Bad Oldesloe, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 16.03.2023