Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tabletter
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tabletter
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tabletter
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tabletter

perindopril-tert-butylamin/amlodipin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Perindopril/Amlodipin Krka är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Perindopril/Amlodipin Krka
3. Hur du tar Perindopril/Amlodipin Krka
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Perindopril/Amlodipin Krka ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Perindopril/Amlodipin Krka används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och/eller behandling av stabil kranskärlssjukdom (ett tillstånd där blodförsörjningen till hjärtat är reducerad eller blockerad). Patienter som redan tar perindopril och amlodipin i separata tabletter kan i stället få en tablett Perindopril/Amlodipin Krka som innehåller båda ingredienserna.

Perindopril/Amlodipin Krka är en kombination av två aktiva innehållsämnen; perindopril och amlodipin. Perindopril är en så kallad ACE-hämmare, där ACE står för angiotensinkonverterande enzym. Amlodipin är en kalciumantagonist och tillhör en läkemedelsklass som kallas dihydropyridiner. Tillsammans vidgar de blodkärlen och verkar avslappande på dem så att blodet lättare passerar och att hjärtat lättare kan upprätthålla ett bra blodflöde.

Perindopril-tert-butylamin och amlodipin som finns i Perindopril/Amlodipin Krka kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Perindopril/Amlodipin Krka

• om du är allergisk (överkänslig) mot perindopril eller någon annan ACE-hämmare, eller mot amlodipin eller mot någon annan kalciumkanalblockerare, eller mot något av övriga innehållsämnen i Perindopril/Amlodipin Krka
• om du är gravid mer än 3 månader (det är också bäst att undvika Perindopril/Amlodipin Krka under de första graviditetsmånaderna – se ”Graviditet”)
• om du har upplevt symtom som pipande andning, svullnad av ansikte eller tunga, stark klåda eller svåra hudutslag under tidigare behandling med ACE-hämmare, eller om du eller en familjemedlem har haft dessa symtom under några andra omständigheter (detta tillstånd kallas angioödem)
• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
• om du har förträngning av hjärtklaffarna i aorta (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd där hjärtat inte kan förse kroppen med blod i tillräcklig mängd)
• om du har mycket lågt blodtryck (hypotoni)
• om du har haft hjärtsvikt efter en hjärtinfarkt
• om du får dialys eller någon annan typ av blodfiltrering. Beroende på vilken apparat som används är det möjligt att Perindopril/Amlodipin Krka inte är lämpligt för dig.
• om du har njurproblem där blodflödet till dina njurar är nedsatt (njurartärstenos)
• om du har tagit eller tar sakubitril/valsartan, ett läkemedel som används för att behandla en sorts långvarig (kronisk) hjärtsvikt hos vuxna, eftersom det ökar risken för angioödem (snabb svullnad under huden i ett område som t.ex. strupen).

Varningar och försiktighet 

Om något av nedanstående tillstånd stämmer på dig ska du rådfråga din läkare innan du tar Perindopril/Amlodipin Krka:

• hypertrof kardiomyopati (en hjärtmuskelsjukdom) eller njurartärstenos (förträngning av den artär som förser njurarna med blod)
• hjärtsvikt
• kraftig blodtrycksökning (hypertensiv kris)
• annat hjärtproblem
• leverproblem
• njurproblem eller om du får dialysbehandling
• onormalt höga nivåer av ett hormon som kallas aldosteron i blodet (primär aldosteronism)
• kollagen sjukdom (bindvävssjukdom), t.ex. systemisk lupus erythematosus (SLE) eller skleroderma
• diabetes
• du står på saltfattig kost eller använder saltsubstitut som innehåller kalium (det är mycket viktigt att ha en välbalanserad kaliumnivå i blodet)
• om du är äldre och din dos behöver ökas
• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
  • en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem
  • aliskiren.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum. Se även informationen under rubriken “Ta inte Perindopril/Amlodipin Krka”.

• om du tar något av följande läkemedel, ökar risken för angioödem:
  • racekadotril (används för att behandla diarré)
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus och andra läkemedel som tillhör klassen av så kallade mTOR -hämmare (används för att undvika avstötning av transplanterade organ)
  • sakubitril (finns tillgänglig som kombinationsläkemedel med valsartan) som används för att behandla långvarig hjärtsvikt
  • linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin och andra läkemedel som hör till en klass som kallas gliptiner (används för att behandla diabetes).
• är svarthyad eftersom risken för angioödem kan vara större och den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel kan vara lägre än hos icke-svarta patienter.

Angioödem

Angioödem (en allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals, vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas) har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare, inklusive perindopril. Detta kan inträffa närsomhelst under behandlingen. Om du upplever ovannämnda symtom, ska du sluta ta Perindopril/Amlodipin Krka och omedelbart uppsöka läkare. Se även avsnitt Eventuella biverkningar.

Om du tror att du är gravid (eller kan bli gravid) under behandlingen, kontakta din läkare. Perindopril/Amlodipin Krka rekommenderas inte att användas i början av graviditeten och får inte användas om du är mer än 3 månader gravid, eftersom det kan orsaka allvarlika skador på ditt barn (se ”Graviditet”).

När du tar Perindopril/Amlodipin Krka bör du också upplysa din läkare eller sjukvårdspersonalen om du:

• kommer att genomgå allmän narkos och/eller en större operation
• nyligen har lidit av diarré eller kräkningar (varit magsjuk)
• kommer att genomgå LDL-aferes (avlägsnande av kolesterol från blodet med hjälp av en maskin)
• kommer att genomgå en desensibiliseringsbehandling för att minska effekterna av allergi mot bi- eller getingstick

Barn och ungdomar

Perindopril/Amlodipin Krka rekommenderas inte för barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Perindopril/Amlodipin Krka

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Du bör undvika att ta Perindopril/Amlodipin Krka tillsammans med:

• litium (används för behandling av bipolär sjukdom)
• estramustin (används vid cancerbehandling)
• kaliumsparande läkemedel (t.ex. triamteren, amilorid), kaliumtillskott eller kaliuminnehållande saltsubstitut, andra läkemedel som kan öka mängden kalium i kroppen (såsom heparin, som är ett blodförtunnande läkemedel och används för att förhinda blodpropp; trimetoprim och cotrimoxazol, kallas även trimetoprim/sulfametoxazol, som används mot bakterieinfektioner)
• kaliumsparande läkemedel som används för behandling av hjärtsvikt: eplerenon och spironolakton vid doser mellan 12,5 mg och 50 mg per dag.

Behandlingen med Perindopril/Amlodipin Krka kan påverkas av andra läkemedel. Tala om för din läkare om du tar något av nedanstående läkemedel eftersom detta kan kräva extra försiktighet:

• andra läkemedel för behandling av förhöjt blodtryck inklusive en angiotensin II-receptorblockerare (ARB), aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Perindopril/Amlodipin Krka” och ”Varningar och försiktighet” eller diuretika (mediciner som ökar mängden urin som produceras av njurarna).
• läkemedel som oftast används för att behandla diarré (racekadotril) eller förhindra avstötning av transplanterade organ (sirolimus, everolimus, temsirolimus och andra läkemedel som hör till klassen så kallade mTOR-hämmare). Se avsnitt ”Varningar och försiktighet”.
• kombinationsläkemedel som innehåller sakubitril och valsartan (används för att behandla långvarig hjärtsvikt). Se avsnitt ”Ta inte Perindopril/Amlodipin Krka” och ”Varningar och försiktighet”.
• anti-inflammatoriska läkemedel (t.ex. ibuprofen) i smärtstillande syfte eller acetylsalicylsyra i höga doser, en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber samt för att förhindra blodproppar
• läkemedel för behandling av diabetes (t.ex. insulin)
• läkemedel mot psykiska åkommor som depression, ångest, schizofreni etc. (däribland tricykliska antidepressiva, antipsykotika, imipraminliknande antidepressiva och neuroleptika)
• immunsuppressiva läkemedel (mediciner som reducerar kroppens försvarsmekanismer) som används vid behandling av autoimmuna sjukdomar eller efter transplantationer (t.ex. ciklosporin, takrolimus)
• trimetoprim och co-trimoxazol (för behandling av infektioner)
• allopurinol (för behandling av gikt)
• prokainamid (för behandling av oregelbunden hjärtrytm)
• vasodilatorer, däribland nitrater (läkemedel som vidgar blodkärlen)
• efedrin, noradrenalin eller adrenalin (mediciner som används mot lågt blodtryck, chock eller astma)
• baklofen eller dantrolen (infusion) som båda används mot muskelstelhet vid sjukdomar som multipel skleros. Dantrolen används också för att behandla malign hypertermi under narkos (bland symtomen finns mycket hög feber och muskelstelhet).
• vissa antibiotika som rifampicin, erytromycin, klaritromycin (mot infektioner orsakadeav bakterier)
• Johannesört (Hypericum perforatum) (ett naturläkemedel som används för behandling av depression)
• simvastatin (läkemedel som sänker kolesterolhalten)
• antiepileptiska medel som karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin och primidon
• itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svampinfektioner)
• alfablockerare som används vid behandling av förstorad prostata; däribland prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin och terazosin
• amifostin (används för att förebygga eller minska biverkningarna från andra läkemedel eller strålterapi som används vid behandling av cancer)
• kortikosteroider (används för behandling av olika tillstånd som svår astma och reumatoid artrit)
• guldsalter, särskilt vid intravenös administrering (används för att behandla symtomen vid reumatoid artrit)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (så kallade proteashämmare för behandling av HIV).

Perindopril/Amlodipin Krka med mat och dryck

Perindopril/Amlodipin Krka ska tas före en måltid.

Patienter som tar Perindopril/Amlodipin Krka ska inte dricka grapefruktjuice eller äta grapefrukt eftersom grapefrukt och grapefruktjuice kan öka halten av den aktiva substansen amlodipin i blodet, vilket kan leda till en oförutsedd ökning av den blodtrycksänkande effekten av Perindopril/Amlodipin Krka.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Om du tror att du är gravid eller kan bli gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Din läkare kommer antagligen att råda dig att sluta ta Perindopril/Amlodipin Krka om du planerar graviditet eller så fort du vet att du är gravid. Din läkare kommer att rekommendera, att du tar något annat läkemedel i stället. Perindopril/Amlodipin Krka rekommenderas inte att användas i början av graviditeten och får inte användas om du är mer än 3 månader gravid, eftersom det kan orsaka allvarliga skador på ditt barn om det används efter den tredje graviditetsmånaden.

Amning

Små mängder amlodipin utsöndras i bröstmjölk. Berätta för din läkare om du ammar eller kommer att börja amma. Perindopril/Amlodipin Krka får inte användas av ammande mödrar. Din läkare väljer kanske ett annat läkemedel åt dig om du önskar amma, speciellt om ditt barn är nyfött eller prematur.

Körförmåga och användning av maskiner

Perindopril/Amlodipin Krka kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner. Om tabletterna orsakar illamående, yrsel, svaghet, trötthet eller huvudvärk, ska du inte köra bil eller använda maskiner. Kontakta omedelbart läkare.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Perindopril/Amlodipin Krka innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Svälj tabletten med ett glas vatten, helst vid samma tid varje dag; gärna på morgonen, före frukost. Din läkare bestämmer vilken dos som är lämplig för dig. En vanlig dos är en tablett per dag.

Perindopril/Amlodipin Krka ordineras vanligen till patienter som redan tar perindopril och amlodipin som separata tabletter.

Användning för barn och ungdomar 

Användning rekommenderas inte till barn och ungdomar.

Om du har tagit för stor mängd av Perindopril/Amlodipin Krka

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Den troligaste effekten av en överdos är lågt blodtryck vilket kan ge yrsel eller svimningskänslor. Om detta händer kan det hjälpa om du lägger dig ner med benen i högläge.

Du kan få vätskeansamling i dina lungor (lungödem) vilket orsakar andningsproblem, detta kan uppkomma 24–48 timmar efter intag.

Om du har glömt att ta Perindopril/Amlodipin Krka

Det är viktigt att du tar ditt läkemedel varje dag eftersom behandlingen fungerar bäst om den är regelbunden. Om du ändå glömmer att ta en tablett av Perindopril/Amlodipin Krka, tar du bara nästa tablett vid den vanliga tiden. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.

Om du slutar att ta Perindopril/Amlodipin Krka

Eftersom behandlingen med Perindopril/Amlodipin Krka vanligen är livslång, bör du rådgöra med din läkare innan du slutar att ta tabletterna.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du märker någon av nedanstående biverkningar, sluta genast att ta läkemedlet och kontakta omedelbart din läkare:

• plötslig pipande andning, bröstsmärta, andfåddhet eller svårigheter att andas
• svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar
• svullnad av tunga och svalg vilket orsakar svåra andningssvårigheter
• svåra hudreaktioner inklusive kraftiga hudutslag, nässelutslag, hudrodnad över hela kroppen, svår klåda, blåsor, fjällande och svullen hud, inflammation i slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom, toxic epidermal necrolysis) eller andra allergiska reaktioner
• stark yrsel eller svimningar
• hjärtattack, ovanligt snabb eller onormal hjärtrytm eller bröstsmärta
• inflammation i bukspottkörteln som kan orsaka svår buksmärta och ryggsmärta med stark sjukdomskänsla.

Följande vanliga biverkningar har rapporterats. Om någon av dessa biverkningar orsakar problem eller om de varar längre än en vecka, kontakta din läkare.

• Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): ödem (vätskeansamling).
• Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): huvudvärk, yrsel, trötthet (speciellt i början av behandlingen), svindel, känslobortfall eller stickande känsla i extremiteter, synrubbningar (inklusive dubbelseende), tinnitus (öronsusningar), palpitationer (medvetenhet om hjärtslag), rodnad i ansikte och hals, vimmelkantighet på grund av lågt blodtryck, hosta, andnöd, illamående, kräkningar, buksmärtor, smakrubbningar, dyspepsi eller matsmältningsbesvär, förändrad avföringsfrekvens, diarré, förstoppning, allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag eller klåda), muskelkramper, trötthet, svaghet, svullnad av vristerna (perifert ödem).

Andra biverkningar som har rapporterats finns uppräknade nedan. Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

• Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): humörsvängningar, ångest, depression, sömnlöshet, sömnrubbningar, darrningar, svimning, förlust av smärtkänsla, oregelbunden puls, rinit (nästäppa eller rinnsnuva), håravfall, röda fläckar på huden, missfärgning av huden, ryggsmärta, artralgi (ledsmärta), myalgi (muskelsmärta), bröstsmärta, urineringsstörning, ökade urinträngningar; särskilt nattetid, täta urineringar, smärta, sjukdomskänsla, bronkospasmer (tryck över bröstet, pipande andning och andnöd), muntorrhet, angioödem (symtom som pipande andning, svullnad av ansikte eller tunga), blåsbildning på huden, njurproblem, impotens, ökad svettning, ökad mängd eosinofiler (en typ av vita blodkroppar), obehag i bröstet eller bröstförstoring hos män, viktökning eller viktminskning, takykardi (snabb hjärtfrekvens), vaskulit (blodkärlsinflammation), fotosensitivitetsreaktion (hudens ökade känslighet mot solljus), feber, fall, förändrade laboratorievärden: hög halt av kalium i blodet som går tillbaka vid avbrott av behandlingen, låg halt av natrium, hypoglykemi (mycket lågt blodsocker) hos diabetespatienter, ökad halt av urea och kreatinin i blodet.
• Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): akut njursvikt; symtom på ett tillstånd som kallas SIADH (inadekvat utsöndring av antidiuretiskt hormon): mörk urin, illamående eller kräkningar, muskelkramper, förvirring och krampanfall; minskad eller ingen urinutsöndring; försämring av psoriasis; förändrade laboratorievärden: ökad halt av leverenzymer, hög halt av bilirubin i serum.
• Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): hjärtkärlsjukdom (angina, hjärtinfarkt och stroke), eosinofil pneumoni (en sällsynt form av lunginflammation), svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, svullnad av tunga och svalg vilket orsakar svåra andningssvårigheter, svåra hudreaktioner inklusive kraftiga hudutslag, nässelutslag, hudrodnad över hela kroppen, svår klåda, blåsor, fjällande och svullen hud, inflammation i slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom), erythema multiforme (en typ av hudutslag som ofta börjar med röda, kliande fläckar i ansiktet, på benen eller på armarna), ljuskänslighet, förändrade blodvärden såsom lågt antal vita och röda blodkroppar, lågt hemoglobinvärde, lågt antal blodplättar, blodrubbningar, inflammation i bukspottkörteln som kan orsaka svår buksmärta och ryggsmärta med stark sjukdomskänsla, onormal leverfunktion, leverinflammation (hepatit), gulfärgning av huden (gulsot), ökning av leverenzymer som kan påverka vissa medicinska test, buksvullnad (gastrit), nervrubbning som kan orsaka svaghet, stickningar eller känslobortfall, förhöjd muskelspänning, svullnad i tandköttet, för mycket socker i blodet (hyperglykemi).
• Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): darrningar, stel kropphållning, nedsatt ansiktsmimik, långsamma rörelser och släpande obalanserad gång, missfärgning, domning och smärta i fingrar eller tår (Raynauds fenomen).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration 

• De aktiva substanserna är perindopril-tert-butylamin och amlodipin.
  Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tabletter 
  Varje tablett innehåller 4 mg perindopril-tert-butylamin (motsvarande 3,34 mg perindopril) och 5 mg amlodipin (som besilat).
  Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tabletter
  Varje tablett innehåller 4 mg perindopril-tert-butylamin (motsvarande 3,34 mg perindopril) och 10 mg amlodipin (som besilat).
  Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tabletter
  Varje tablett innehåller 8 mg perindopril-tert-butylamin (motsvarande 6,68 mg perindopril) och 5 mg amlodipin (som besilat).
  Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tabletter
  Varje tablett innehåller 8 mg perindopril-tert-butylamin (motsvarande 6,68 mg perindopril) och 10 mg amlodipin (som besilat).
• Övriga innehållsämnen är natriumvätekarbonat, mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat (typ A), kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat (E470b). Se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Perindopril/Amlodipin Krka innehåller natrium”.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tabletter

Vita till nästan vita, runda, aningen bikonvexa tabletter med avfasade kanter, graverad med U 1 på ena sidan av tabletten. Diameter: 7 mm.

Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tabletter

Vita till nästan vita, kapselformade, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan. Tabletterna är graverad med U på ena sidan och 2 på den andra sidan av brytskåran. Dimensioner: 12,5 mm × 5,5 mm. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.

Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tabletter

Vita till nästan vita, runda, bikonvexa tabletter med avfasade kanter, graverad med U 3 på ena sidan av tabletten. Diameter: 9 mm.

Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tabletter

Vita till nästan vita, runda, bikonvexa tabletter med avfasade kanter och en skåra på ena sidan. Tabletterna är graverad med U på ena sidan och 4 på den andra sidan av brytskåran. Diameter: 9 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Tabletterna finns tillgängliga i en kartong som innehåller

• 10, 30, 60, 90 eller 100 tabletter i blisterförpackningar
• 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 100 x 1 tabletter i endosblisterförpackningar

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 4.4.2024

Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea www.fimea.fi.