Entocort 2 mg tablett och vätska till rektalsuspension
budesonid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Entocort är ett kortisonpreparat som dämpar inflammationer i tarmen.
Entocort används vid såriga inflammationer i tjocktarmen (ulcerös kolit) och inflammationer i ändtarmen (proktit).
Använd inte Entocort
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Entocort, särskilt om du har eller har haft någon av följande sjukdomar:
Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
När man byter från vanliga kortisontabletter till Entocort eller avslutar behandlingen med Entocort kan man tillfälligt få en del symtom som utslag, rinnsnuva och muskelvärk. Om du får sådana besvär eller får huvudvärk, blir trött eller illamående ska du kontakta läkare.
Andra läkemedel och Entocort
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel även receptfria sådana.
Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Entocort, till exempel:
Falska låga värden i diagnostiska test som mäter hypofysens aktivitet kan förekomma på grund av blockering av binjurarnas funktion.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det finns risk att fostret påverkas. Tala därför alltid med läkare före användning av Entocort om du är gravid.
Budesonid passerar över i modersmjölk. Tala därför med läkare före regelbunden användning av Entocort under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Entocort påverkar inte din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Entocort rektalsuspension innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216)
Entocort rektalsuspension innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos för vuxna: Innehållet i 1 flaska färdigblandad rektalsuspension ges i ändtarmen till kvällen.
Entocort rektalsuspension består av två delar: en upplösbar tablett och en flaska med vätska.
Före användning ska tabletten lösas i vätskan och en gulaktig vätska bildas.
Se punkt 6 Bruksanvisning.
Färdigblandad rektalsuspension ska användas omedelbart.
Om du har tagit för stor mängd av Entocort
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (förekommer hos 1-10 av 100 användare):
Mindre vanliga (förekommer hos 1-10 av 1000 användare):
Sällsynta (förekommer hos 1-10 av 10 000 användare):
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Flera av biverkningarna som nämns här kan även förväntas vid användning av andra glukokortikoider.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras vid högst 30 °C. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
En tablett till rektalsuspensionen innehåller:
En ml vätska till rektalsuspension innehåller:
Den färdigblandade rektalsuspensionen innehåller 2,3 mg budesonid. När du tar rektalsuspensionen stannar en del av rektalsuspensionen kvar i flaskan eftersom det är svårt att tömma den helt. Det gör att du får i dig cirka 2 mg budesonid, vilket är den dos man eftersträvar.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tabletterna är runda, svagt gula.
Vätskan är klar och färglös.
Entocort 2 mg tablett och vätska till rektalsuspension är en kombinationsförpackning som innehåller 7 upplösbara tabletter, 7 flaskor vätska med 115 ml i varje, 7 applikatorer och 7 st. plastpåsar att användas som handskydd.
Tabletterna är förpackade i blister av aluminium.
Vätskan är förpackad i en polyetylenflaska.
Innehavare av godkännande för försäljning
Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden, Tyskland
Lokal representant för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Tillotts Pharma AB, Gustavslundsvägen 135, 167 51 Bromma, Sverige
Tillverkare
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal
Denna bipacksedel ändrades senast 29.6.2023
Bruksanvisning