MENOPUR 600 IU injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

MENOPUR 1200 IU injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

menotropiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Menopur on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Menopuria

3. Miten Menopuria käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Menopurin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Menopur on liuoksena pistosta varten esitäytetyssä kynässä. Pistos annetaan ihosi alle (subkutaanisesti) yleensä vatsaan.

Menopur sisältää menotropiinia, joka on kahden luonnollisen hormonin sekoitus. Nämä hormonit ovat nimeltään:

• follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja
• lutenisoiva hormoni (LH).

Nämä hormonit edistävät sukuelinten normaalia toimintaa. Menopurin sisältämä FSH ja LH saadaan vaihdevuodet ohittaneiden naisten virtsasta.

Mihin Menopuria käytetään

Menopuria käytetään naisilla, jotka eivät voi tulla raskaaksi. Sitä käytetään:

• naisilla, joiden munasarjat eivät tuota munasoluja. Tämä koskee myös naisia, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS). Menopuria käytetään naisilla, jotka ovat aiemmin käyttäneet klomifeenisitraattia, mutta eivät ole hyötyneet hoidosta.
• naisilla hedelmöityshoitojen yhteydessä. Hedelmöityshoidot pitävät sisällään:
  • koeputkihedelmöitys (IVF) ja alkionsiirto (ET)
  • sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT)
  • mikroinjektiohoidot (ICSI).

Menotropiinia, jota Menopur sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Kuinka Menopur toimii

Menopur auttaa munasarjoja tuottamaan useita munarakkuloita (follikkeleita), joissa munasolut voivat kehittyä. Tätä kutsutaan munasarjojen stimulaatioksi.

Tutkimukset ennen Menopurin käyttöä

Ennen Menopur-hoidon aloittamista lääkärin tulee tutkia sekä sinut että kumppanisi lapsettomuuden syyn selvittämiseksi. Sinut tulee tutkia erityisesti seuraavien sairauksien varalta, jotta voit tarvittaessa saada niihin sopivaa hoitoa:

• Kilpirauhasen tai lisämunuaisen vajaatoiminta
• Kohonneet prolaktiinihormoniarvot (hyperprolaktinemia)
• Väliaivojen pohjassa sijaitsevan aivolisäkkeen kasvaimet
• Hypotalamuksen kasvaimet (sijaitsee aivoissa niin kutsutun ”talamuksen” alapuolella).

Jos tiedät, että sinulla on jokin näistä sairauksista, kerro asiasta lääkärillesi ennen Menopur-hoidon aloittamista.

Älä käytä Menopuria

• jos olet allerginen menotropiinille tai Menopurin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on kasvaimia kohdussa, munasarjoissa, rinnoissa tai aivojen eri osissa, kuten aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa
• jos munasarjoissasi on nesteentäyttämiä kystia (munasarjakystia) tai munasarjasi ovat suurentuneet (ellei kyse ole munasarjojen monirakkulataudista)
• jos sinulla on jokin kohdun tai muiden sukuelinten elimellinen vika
• jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
• jos sinulla on hyvänlaatuisia kohdun lihaskasvaimia
• jos olet raskaana tai imetät.

Varoitukset ja varotoimet

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)

Tämän lääkkeen vakava haittavaikutus on munasarjojen hyperstimulaatio oireyhtymä (OHSS). Tätä esiintyy etenkin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).

Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään merkkejä OHSS:stä. Kerro lääkärille vaikka:

• viimeisestä pistoksesta on kulunut jo muutamia päiviä
• lopetat Menopurin käytön.

Nämä oireet saattavat olla merkkejä munasarjojen liiallisesta toiminnasta, joka voi aiheuttaa vaikeita oireita. Jos oireet käyvät vaikeiksi, hormonihoito tulee lopettaa ja sinulle tulee antaa sairaalahoitoa.

Oireiden riski pienenee, kun käytät suositusannoksia ja hoitoasi seurataan huolellisesti.

Tutkimukset ja kokeet

Tämän lääkityksen aikana lääkärisi seuraa normaalisti hoitovastettasi ultraäänitutkimusten ja joskus myös verikokeiden avulla.

Raskausriskit

Menopurin kaltainen hormonihoito voi suurentaa seuraavien ongelmien riskiä:

• kohdunulkoinen raskaus, jos sinulla on ollut munanjohdinongelmia
• keskenmenot
• monisikiöiset raskaudet (esim. kaksoset tai kolmoset)
• vastasyntyneen fyysiset epämuodostumat (synnynnäiset epämuodostumat).

Joillekin hedelmällisyyshoitoja saaneille naisille, joita on hoidettu useilla eri lääkevalmisteilla, on kehittynyt munasarjojen ja muiden sukuelinten kasvaimia. Toistaiseksi ei tiedetä, voivatko Menopurin kaltaiset hormonihoidot aiheuttaa tällaisia ongelmia.

Veritulpat

Raskauden aikana veritulpan muodostumisen riski verisuonten sisällä suurenee. Hedelmällisyyshoito voi suurentaa veritulppien riskiä etenkin, jos:

• olet ylipainoinen
• sinulla on veren hyytymiseen liittyvä sairaus (trombofilia)
• sinulla tai lähisukulaisellasi on ollut veritulppia.

Kerro lääkärillesi, jos arvelet tämän koskevan sinua.

Lapset

Menopur ei ole tarkoitettu lasten käyttöön.

Muut lääkevalmisteet ja Menopur

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Klomifeenisitraatti on toinen hedelmällisyyshoidoissa käytettävä lääke. Menopurin ja klomifeenisitraatin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa hoidon vaikutuksia munasarjoihin.

Raskaus ja imetys

Menopuria ei tule käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Menopur ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Menopur sisältää natriumia

Menopur sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumvapaa.

Käytä Menopuria juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.

Naiset, joiden munasarjoista ei irtoa munasoluja (eivät ovuloi):

Hoito aloitetaan kuukautiskierron ensimmäisten 7 päivän aikana.

• Päivä 1 on kuukautisten alkamispäivä.
• Pistoksia otetaan joka päivä vähintään 7 päivän ajan.

Kuinka paljon Menopuria otetaan?

Aloitusannos on yleensä 75–150 IU/vrk.

• Yksilöllisestä vasteesta riippuen annosta voidaan suurentaa 225 IU/vrk asti.
• Kutakin annosta tulee käyttää vähintään 7 päivän ajan ennen annoksen muuttamista lääkärin antaman ohjeen mukaan.
• Annoksen suurentamisen on hyvä tapahtua 37,5 IU kerrallaan. Annosta ei tule suurentaa enempää kuin 75 IU kerrallaan.

Lääkärisi seuraa Menopur-hoitoa ja hoitojakso lopetetaan, jos vastetta ei ole saavutettu 4 viikon kuluttua.

Jos hoitovaste saavutetaan

Tulet saamaan yhden pistoksen hormonia nimeltään ihmisen koriongonadotropiini (hCG).

• Annos on 5 000–10 000 IU
• hCG-pistos annetaan 1 päivän kuluttua viimeisestä Menopur injektiosta.

Naisen on hyvä olla yhdynnässä hCG-pistoksen ottamispäivänä ja seuraavana päivänä. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää inseminaatiohoitoa, jossa siemenneste viedään suoraan kohtuun

• Lääkärisi seuraa tilannetta huolellisesti vähintään 2 viikon ajan.

Jos hoitovastetta ei saavuteta

• Lääkärisi seuraa vastettasi Menopur-hoitoon
• Riippuen vasteestasi hän saattaa kehottaa sinua lopettamaan Menopur-hoidon ja jättää hCG-pistoksen ottamatta

Hedelmöityshoitoja saavat naiset:

Jos saat hedelmöityshoitoa, saat myös lääkettä, joka edistää gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) toimintaa. Tämä lääke on nimeltään GnRH-agonisti. Menopur tulee aloittaa noin 2 viikkoa GnRH-agonistihoidon aloittamisen jälkeen.

Sinulle saatetaan antaa myös lääkettä nimeltään GnRH-antagonisti.

Menopur-hoito tulee aloittaa kuukautiskierron päivänä 2 tai 3 (päivä 1 on kuukautisten alkamispäivä).

Kuinka paljon Menopuria otetaan?

Menopuria tulee antaa joka päivä vähintään 5 päivän ajan.

• Aloitusannos on yleensä 150–225 IU.
• Yksilöllisestä vasteesta riippuen annosta voidaan suurentaa maksimiannokseen 450 IU/vrk asti.
• Annosta tulee suurentaa korkeintaan 150 IU kerrallaan.

Normaalisti hoitojakson ei tule kestää kauemmin kuin 20 päivää.

Jos munasarjoissa on riittävästi munarakkuloita (follikkeleita), saat yhden injektion ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) ovulaation aikaansaamiseksi. Annos on enintään 10 000 IU.

Lääkärisi seuraa tilannetta huolellisesti vähintään 2 viikon ajan hCG-injektion jälkeen.

Lääkärisi seuraa vastettasi Menopur hoitoon

• Riippuen vasteestasi hän saattaa kehottaa sinua lopettamaan Menopur-hoidon ja jättää hCG-pistoksen ottamatta.
• Tässä tapauksessa sinun tulee käyttää ehkäisyyn jotakin estemenetelmää (esim. kondomia) tai välttää yhdyntöjä seuraavien kuukautisen alkamiseen asti.

Menopurin käyttäminen

Noudata esitäytetyn kynän mukana toimitettavia käyttöohjeita huolellisesti.

Ensimmäinen Menopur-pistos tulee ottaa lääkärin tai hoitajan valvonnassa. Lääkärisi päättää, voitko ottaa loput pistokset itsenäisesti kotona, kun olet saanut koulutuksen lääkkeen käyttöön.

Menopur annetaan ihonalaisena pistoksena (subkutaanisesti) yleensä vatsaan. Esitäytettyä kynää voidaan käyttää useaan pistokseen.

Jos käytät enemmän Menopuria kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Menopuria

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Kerro asiasta lääkärillesi.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset

Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)

Kerro lääkärillesi välittömästi, mikäli sinulle ilmenee mahdollisia merkkejä OHSS:stä:

• sinulla on kipua tai turvotusta vatsassa
• olet tai tunnet olevasi sairas
• sinulla on ripulia
• sinulle tulee lisää painoa
• sinulla on hengitysvaikeuksia
• sinulla on virtsanerityksen vähenemistä.

Kerro näistä oireista välittömästi lääkärille, vaikka viimeisestä pistoksestasi olisi jo kulunut muutamia päiviä tai lopetat Menopurin käytön. Saatat tarvita kiireellistä sairaalahoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat olla merkkejä munasarjojen liiallisesta toiminnasta eli munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymästä (OHSS). Vaikeissa OHSS-tapauksissa on raportoitu harvinaisia haittavaikutuksina nesteen kertymistä vatsaan, lantioon ja/tai rintaonteloon, hengitysvaikeuksia, virtsanerityksen vähenemistä, veritulppia (tromboembolia) ja munasarjojen kiertymistä.

Allergiset reaktiot

Kerro lääkärille välittömästi, mikäli sinulla ilmenee jotain seuraavista:

• ihottuma
• kutina
• nielun turvotus ja hengitysvaikeudet.

Jos huomaat jonkin yllä olevista merkeistä, kerro heti lääkärille.

Muita haittavaikutuksia

Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä yhdellä käyttäjällä 10:stä)

• päänsärky
• pahoinvointi
• kipu tai turvotus vatsassa
• lantiokipu
• pistoskohdan kipu, punoitus, turvotus, kutina ja mustelmat.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä yhdellä käyttäjällä 100:sta)

• pahoinvointi (oksentelu)
• vatsavaivat
• ripuli
• uupumus
• huimaus
• nestepussit munasarjoissa (munasarjakystat)
• rintoihin liittyvät vaivat, kuten kipu, herkkyys, epämukavuus, turvotus ja nännien kipu
• kuumat aallot.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä yhdellä käyttäjällä 1 000:sta)

• näppylät (akne).

Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys on tuntematon)

• näköhäiriöt
• kuume
• huonovointisuus
• painonnousu
• lihas- ja nivelkivut
• munasarjojen hyperstimulaatiosta johtuva munasarjakiertymä
• nokkosihottuma
• munasarjojen hyperstimulaatiosta johtuvat verisuonitukokset (veritulpat).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyssä kynässä ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Ennen käyttöönottoa:

Säilytä jääkaapissa (2°C–8 °C).

Ei saa jäätyä.

Avaamisen jälkeen:

Käytä esitäytetty kynä 28 päivän kuluessa avaamisesta. Säilytä alle 25 °C.

Säilytä kynä aina kynän suojus paikoillaan. Herkkä valolle.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Menopur sisältää

Vaikuttava aine on hyvin puhdistettu menotropiini (ihmisen menopausaalinen gonadotropiini, HMG)

Menopur 600 IU injektioneste, liuos, esitäytetty kynä:

Yksi esitäytetty moniannoskynä sisältää 600 IU follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja 600 IU luteinisoivaa hormonia (LH).

Menopur 1200 IU injektioneste, liuos, esitäytetty kynä:

Yksi esitäytetty moniannoskynä sisältää 1200 IU follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja 1200 IU luteinisoivaa hormonia (LH).

Muut aineet ovat: fenoli, metioniini, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20, natriumhydroksidi, suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Menopurin kuvaus ja pakkauskoot

Menopur on kirkas ja väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.

Menopur 600 IU injektioneste, liuos, esitäytetty kynä on saatavilla pakkauskoossa, jossa on yksi esitäytetty kynä ja 12 injektioneulaa.

Menopur 1200 IU injektioneste, liuos, esitäytetty kynä on saatavilla pakkauskoossa, jossa on yksi esitäytetty kynä ja 21 injektioneulaa.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Ferring Lääkkeet Oy

PL 23

02241 Espoo

Valmistaja

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Saksa

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.6.2021

Menopur^® esitäytetty kynä

menotropiini, injektioneste, liuos

Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle oikean tavan Menopur-injektion valmisteluun ja antamiseen ennen ensimmäistä pistosta.

Lue tämä käyttöohje huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä Menopur-kynää ja aina saadessasi uuden kynän. Siinä voi olla sinulle uusia tietoja. Noudata ohjeita huolellisesti, vaikka olisit aiemmin käyttänyt samankaltaista injektiokynää. Jos käytät kynää väärin, saatat saada vääränsuuruisen lääkeannoksen. Jos sinulla on kysyttävää Menopur-injektion antamisesta, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.

Menopur esitäytetty kynä on kertakäyttöinen annosvalitsinkynä ja sitä voidaan käyttää useamman kuin yhden annoksen annostelemiseen. Numerot, jotka näet annostelunäytöllä, esittävät Menopur kansainvälisiä annosyksiköitä (IU). Kynää on saatavilla kahdessa eri pakkauskoossa:

• 600 IU
• 1200 IU

Menopur esitäytetty kynä ja sen osat

Käyttöohjeet – Menopur esitäytetty kynä

Tärkeää tietoa

• Menopur esitäytetty kynä ja neulat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön eikä niitä saa antaa muiden käyttöön.
• Käytä kynää vain siihen tarkoitukseen, johon lääkäri on sen määrännyt ja noudata terveydenhuollon ammattilaisten antamia ohjeita.
• Jos olet sokea tai heikkonäköinen, älä käytä kynää ilman apua. Pyydä apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu kynän käyttöön.

Tietoja Menopur esitäytetystä kynästä

Kynä voidaan säätää antamaan 6,25–450 IU Menopuria. Annoksen lisäykset on merkitty 6,25 IU:n välein.

• Kynän annoslaskuri on numeroitu asteikolle 0–450 IU.
• Kunkin numeron välissä on yksi viiva, johon annosta ei ole merkitty. Tämä vastaa 6,25 IU:n suuruista annosta. Tämä tarkoittaa sitä, että siirtymällä annoksella merkitystä viivasta viivaan, jossa ei ole annosta, annos pienenee tai suurenee 6,25 IU riippuen siitä, että käännätkö annosta ylös vai alaspäin. Katso kohta ”Esimerkkejä annoksen valitsemisesta” sivuilta 20–21¹.
• Kääntäessäsi annosvalitsinta kuulet napsahduksen ja tunnet vastuksen valitsimessa kunkin lisäyksen kohdalla. Tämä auttaa sinua oikean annoksen valitsemisessa.

Puhdistaminen

• Kynän ulkopuolen voi tarvittaessa pyyhkiä vedellä kostutetulla liinalla.
• Älä upota kynää veteen tai muuhun nesteeseen.

Säilytys

• Ei saa jäätyä.
• Säilytä kynä ennen käyttöönottoa jääkaapissa lämpötilassa 2 °C–8 °C.
• Ensimmäisen käyttökerran jälkeen kynää voidaan säilyttää alle 25 °C:ssa korkeintaan 28 päivää.
• Säilytä kynää aina suojakorkin kanssa siten, että neula ei ole kiinnitettynä.
• Älä käytä kynää kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
• Älä säilytä kynää äärimmäisissä lämpötiloissa, suorassa auringonvalossa tai hyvin kylmissä olosuhteissa (esim. pakastimessa tai autossa).
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Menopur-injektion antamiseen tarvittavat tarvikkeet

¹ Viitaus sivunumeroihin viittaa painettuun käyttöohjeeseen

Ennen käyttöä – (vaihe 1)

1.

• Pese kädet.
• Varmista, että sinulla on oikea kynä, jossa on oikea vahvuus (oikea määrä yksiköitä, IU).
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.

Neulan kiinnittäminen – (vaiheet 2–6)

Tärkeää:

• Käytä aina uutta neulaa pistoksen antamiseen.
• Käytä ainoastaan kynän mukana tulevia kertakäyttöisiä neuloja.

2.

• Poista kynän suojakorkki
• Tarkista, että kynä ei ole vaurioitunut.
• Tarkista, että lääke on kirkasta eikä sisällä hiukkasia.
• Älä käytä kynää, jos se on vaurioitunut, sisältää hiukkasia tai lääkeaine sylinteriampullissa ei ole kirkasta.

3.

• Irrota neulan suojakalvo.

4.

• Napsauta neula kynään kiinni.
• Kuulet tai tunnet napsahduksen, kun neula on turvallisesti paikallaan.

5.

• Poista ulompi neulansuojus.
• Älä heitä ulompaa neulansuojusta pois. Tarvitset sitä, kun hävität neulan pistoksen jälkeen.

6.

• Irrota sisempi neulansuojus ja heitä se pois.

Ilmakuplien poistaminen – (vaiheet 7–9)

• Ennen kuin käytät kynää ensimmäistä kertaa, sinun on poistettava ilmakuplat lääkettä sisältävästä sylinteriampullista oikean lääkeannoksen varmistamiseksi.
• Kynän valmistelu käyttöä varten tehdään ainoastaan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
• Suorita vaiheet 7–9, vaikka et näe ilmakuplia.
• Jos kynää on jo käytetty, siirry suoraan vaiheeseen 10.

7.

• Käännä annosvalitsinta myötäpäivään, kunnes pisaran kuva on kohdakkain annososoittimen kanssa.
• Jos valitset väärän käyttöönottoannoksen, voit korjata annosta suuremmaksi tai pienemmäksi ilman että lääkettä menee hukkaan kääntämällä annosvalitsinta kumpaan tahansa suuntaan, kunnes pisaran kuva on kohdakkain annososoittimen kanssa.

8.

• Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
• Napauta sormella sylinteriampullin pidikettä, jotta saat sylinteriampullin sisällä mahdollisesti olevat ilmakuplat nousemaan sylinteriampullin yläosaan.

9.

• Pidä neula edelleen osoittamassa ylöspäin (poispäin kasvoistasi) ja paina pistospainike kokonaan pohjaan, kunnes näet numeron ”0” kohdakkain annososoittimen kanssa.

• Tarkista, että neulan kärjessä on nestepisara.
• Jos neulan kärjessä ei ole nestepisaraa, toista vaiheet 7–9 (Kynän valmistelu käyttöä varten), kunnes näet pisaran.
• Jos nestepisaraa ei näy viiden yrityksen jälkeen, poista neula (katso vaihe 13) ja kiinnitä sen tilalle uusi neula (katso vaiheet 3–6) ja toista kynän valmistelu käyttöä varten (katso vaiheet 7–9).
• Jos et vieläkään (neulan vaihtamisen jälkeen) näe pisaraa, ota uusi kynä.

Annoksen valitseminen – (vaihe 10)

10.

• Käännä annosvalitsinta myötäpäivään, kunnes sinulle määrätty annos on kohdakkain annosikkunassa näkyvän annososoittimen kanssa.
• Voit korjata annosta joko suuremmaksi tai pienemmäksi ilman, että lääkettä menee hukkaan kääntämällä annosvalitsinta kumpaan tahansa suuntaan, kunnes oikea annos on kohdakkain annososoittimen kanssa.
• Älä paina pistospainiketta annosta säätäessäsi, jotta lääkettä ei mene hukkaan.

Katso ”Esimerkkejä annoksen valitsemisesta” sivuilta 20–21¹.

Annoksen antaminen osissa:

• Saatat tarvita toista kynää sinulle määrätyn koko annoksen ottamiseksi.
• Jos et pysty valitsemaan koko annosta, tämä merkitsee sitä, että kynässä ei ole enää riittävästi lääkettä jäljellä. Sinun on joko annettava annos kahdessa osassa tai heitettävä pois (hävitettävä) nykyinen kynäsi ja käytettävä uutta kynää pistoksen antamiseen.

Kohdassa ”Menopur-annoksen antaminen osissa” sivuilla 22–23¹ on esimerkkejä kahdessa osassa pistettävän annoksen laskemisesta ja kirjaamisesta.

Annoksen pistäminen – (vaiheet 11–12)

Tärkeää:

• Lue vaiheet 11 ja 12 sivuilta 14–15¹ ennen pistoksen antamista.
• Tämä lääke pistetään aivan ihon alle (subkutaanisesti) vatsan alueelle.
• Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla pienentää ihoreaktioiden, kuten punoituksen ja ihoärsytyksen riskiä.
• Älä pistä alueelle, joka on kivulias (arka), mustelmilla, punoittava, kova, arpeutunut tai jossa on raskausarpia.

11.

• Pidä kynää niin, että näet annosikkunan pistoksen antamisen aikana.
• Purista iho poimulle ja työnnä neula ihoon terveydenhuollon ammattilaisen neuvomalla tavalla. Älä vielä koske pistospainikkeeseen (Katso kuva 11).
• Kun neula on ihon alla, laita peukalosi pistospainikkeelle.
• Paina pistospainike pohjaan saakka ja pidä siellä.
• Pidä pistospainiketta pohjassa, kunnes näet numeron ”0” olevan kohdakkain annososoittimen kanssa. Odota tämän jälkeen vielä 8 sekuntia (laske hitaasti kahdeksaan) (Katso kuva 12). Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.

12.

• Kun olet pitänyt pistospainiketta pohjassa 8 sekunnin ajan, voit vapauttaa sen. Poista sitten neula pistoskohdasta vetämällä sitä hitaasti suoraan poispäin ihosta.
• Jos pistoskohdassa näkyy verta, paina kohtaa kevyesti harsotaitoksella tai vanutupolla.

Huomioi:

• Älä kallista kynää pistoksen antamisen tai ihosta poistamisen aikana.
• Kynän kallistaminen voi aiheuttaa neulan kääntymisen tai katkeamisen.
• Jos et saa rikkoutunutta neulaa vedettyä pois tai se jää ihon alle, hakeudu välittömästi lääkäriin.

Neulan hävittäminen – (vaihe 13)

13.

• Laita ulompi neulansuojus varovasti takaisin neulan päälle ja paina voimakkaasti (katso kuva 13A)
• Irrota neula kynästä kiertämällä sitä vastapäivään (katso kuvat 13B ja 13C)
• Hävitä käytetty neula huolellisesti (katso kuva 13D)
• Katso kohta ”Hävittäminen” sivulta 18¹.

Huomioi:

• Irrota neula kynästä jokaisen käytön jälkeen. Neulat ovat kertakäyttöisiä.
• Älä säilytä kynää niin, että neula on valmiiksi kiinnitettynä.

Suojakorkin kiinnittäminen kynään – (vaihe 14)

14.

• Laita suojakorkki kunnolla kiinni kynään suojaamaan sitä pistosten välillä.

Huomioi:

• Suojakorkkia ei voi laittaa neulan päälle
• Pidä kynässä suojakorkkia silloin, kun et käytä kynää.

Hävittäminen

Neulat:

Laita käytetyt neulat terävälle jätteelle, kuten neuloille ja ruiskuille, soveltuvaan keräysastiaan välittömästi käytön jälkeen.

Jos sinulla ei ole neulojen ja ruiskujen keräysastiaa, voit käyttää talousastiaa, joka:

• on valmistettu vahvasta muovista,
• voidaan sulkea tiiviillä, pistonkestävällä kannella niin, etteivät neulat ja ruiskut pääse pois astiasta,
• pysyy vakaasti pystyssä käytön aikana,
• ei vuoda ja
• on merkitty varoituksella, että astia sisältää vaarallista jätettä.

Hävitä terävälle jätteelle tarkoitettu keräysastia, kun se on melkein täynnä. Kysy lääkäriltä, hoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta ohjeet keräysastian hävittämisestä oikein. Älä heitä neuloille ja ruiskuille tarkoitettua keräysastiaa talousjätteiden sekaan, ellei paikallisissa ohjeissa neuvota näin.

Menopur esitäytetyt kynät:

• Kysy apteekista kuinka hävittää lääkkeet, joita et enää käytä.

Seuraavilla sivuilla on tarkempaa tietoa alapuolella olevista aiheista¹:

• Esimerkkejä annoksen valitsemisesta........................sivut 20–21
• Menopur-annoksen antaminen osissa….....................sivu 22
• Päiväkirja osissa annettavia annoksia varten.............sivu 23
• Usein kysytyt kysymykset..........................................sivu 24
• Varoitukset.................................................................sivu 25
• Lisätietoja...................................................................sivu 25

Esimerkkejä annoksen valitsemisesta

Esimerkkejä annoksen valitsemisesta esitäytetyllä Menopur-kynällä

Oikealla olevassa taulukossa on esimerkkejä lääkärin määräämistä annoksista, kyseisten annosten valitsemisesta ja siitä, miltä annosikkuna näyttää kunkin annoksen kohdalla.

Menopur-annoksen antaminen osissa

Jos et pysty valitsemaan kynään lääkärin sinulle määräämää annosta kokonaan, tämä tarkoittaa, ettei kynässä ole enää riittävästi lääkettä jäljellä koko annosta varten. Sinun on annettava osa sinulle määrätystä annoksesta nykyisellä kynällä ja loppuosa annoksesta uudella kynällä (annoksen antaminen jaettuna kahteen osaan). Toinen vaihtoehto on heittää pois (hävittää) käytössäsi oleva kynä ja antaa sinulle määrätty annos kokonaan uudella kynällä yhtenä annoksena. Jos päätät antaa annoksen osissa, noudata näitä ohjeita ja kirjoita annettavan lääkkeen määrät osissa annettuja annoksia varten tarkoitettuun päiväkirjaan sivulla 23¹.

• Sarakkeessa A on esimerkki lääkärin määräämästä annoksesta. Kirjoita lääkärin määräämä annos sarakkeeseen A.
• Sarakkeessa B on esimerkki kynässä jäljellä olevasta annoksesta (eli määrä, jonka pystyt valitsemaan).
• Kirjoita kynässäsi jäljellä oleva annos sarakkeeseen B. Ota pistos käyttämällä kynässäsi jäljellä oleva lääke.
• Valmistele uusi kynä käyttöä varten (vaiheet 1–9).
• Laske jäljelle jäävä pistettävä annos vähentämällä sarakkeen B luku sarakkeen A luvusta. Kirjoita tulos sarakkeeseen C. Käytä tarvittaessa laskinta tulosten tarkistamiseen.
• Tutustu tarvittaessa kohtaan ”Esimerkkejä annoksen valitsemisesta” sivuilla 20–21¹.
• Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos sinulla on kysyttävää osissa annettavan annoksen laskemisesta.
• Pistä jäljelle jäänyt lääkeannos (sarakkeeseen C kirjoitettu luku) uudella kynällä, jotta saat koko sinulle määrätyn annoksen

Päiväkirja osissa annettavia annoksia varten

Usein kysytyt kysymykset

1. Onko kynän valmistelu käyttöä varten välttämätöntä ennen jokaista pistosta?

• Ei ole. Kynä täytyy valmistella käyttöä varten ainoastaan ennen ensimmäisen pistoksen antamista uudella kynällä.

2. Mistä tiedän, että koko annos on pistetty?

• Pistospainike on painettu voimakkaasti pohjaan asti niin pitkälle kuin se menee.
• Numero ’0’ on kohdakkain annososoittimen kanssa.
• Olet laskenut hitaasti kahdeksaan pitäen pistospainiketta alhaalla ja neula on edelleen ihon sisällä.

3. Miksi minun pitää laskea kahdeksaan samalla kun pidän pistospainiketta pohjassa?

• Kun pistospainiketta pidetään pohjassa 8 sekunnin ajan, saat koko pistetyn annoksen ja se imeytyy ihon alle.

4. Mitä teen, jos annosvalitsin ei käänny halutun annoksen kohdalle?

• Kynän sylinteriampullissa ei ehkä ole tarpeeksi lääkettä jäljellä koko sinulle määrätyn annoksen antamista varten.
• Kynästä ei voi valita suurempaa annosta kuin sylinteriampullissa on jäljellä.
• Voit pistää kynässä jäljellä olevan lääkkeen ja täydentää sinulle määrätyn annoksen uudella kynällä (annoksen antaminen osissa) tai käyttää uutta kynää koko sinulle määrätyn annoksen antamiseen.

5. Mitä teen, jos minulla ei ole riittävästi neuloja?

• Jos tarvitset ylimääräisiä neuloja, ole yhteydessä terveydenhuollon ammattilaiseen. Käytä vain neuloja, joita on Menopur esitäytetyn kynän pakkauksessa tai joita lääkärisi määrää.

Varoitukset

• Älä käytä kynää, jos se on pudonnut tai kolahtanut kovaa pintaa vasten.
• Jos pistospainike ei painu sisään helposti, älä käytä voimaa. Vaihda uusi neula. Jos pistospainike ei neulan vaihtamisesta huolimatta edelleenkään painu helposti sisään, käytä uutta kynää.
• Älä yritä korjata vahingoittunutta kynää. Jos kynä on vahingoittunut, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.

Lisätietoja

Jos sinulla on kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.

Markkinoija:

Ferring Lääkkeet Oy
PL 23
02241 Espoo

Tarkastettu viimeksi: 9.6.2021