Metoprolol Orion 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg och 190 mg depottabletter

metoprololsuccinat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Metoprolol Orion är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Metoprolol Orion
3. Hur du tar Metoprolol Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Metoprolol Orion ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i Metoprolol Orion metoprolol är en s.k. selektiv betablockerare som verkar speciellt på hjärtat och hur det reagerar på signaler från nervsystemet: blodtrycket sjunker och hjärtat pumpar effektivare.

Metoprolol Orion används av vuxna för att

• behandla högt blodtryck
• behandla nedsatt blodflöde till kranskärlen (koronar hjärtsjukdom, kärlkramp)
• behandla rytmstörningar som ökar hjärtrytmen (takykardiska rytmstörningar), särskilt förmaksrelaterade rytmstörningar (supraventrikulär takykardi)
• förebygga en ny infarkt efter en tidigare infarkt (underhållsbehandling)
• behandla störningar i hjärtfunktionen
• förebygga migrän
• komplettera standardbehandling av lindrig till måttlig, stabil och långvarig svaghet i hjärtmuskeln (hjärtsvikt) (med nedsatt funktion i vänster kammare).

Barn och ungdomar (6–18 år): För behandling av högt blodtryck (hypertoni).

Ta inte Metoprolol Orion

• om du är allergisk mot metoprolol, andra betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har överledningsstörningar i hjärtat (AV-block II eller III, höggradigt sinoatrialt block)
• om du har långsam hjärtrytm (puls under 50 slag/minut)
• om sinusknutans funktion i ditt hjärta är störd (sick sinus-syndromet) och om du inte har en pacemaker
• om du har haft en cirkulationskollaps huvudsakligen på grund av hjärtsvikt
• om du har en svår cirkulationsstörning i armar och/eller ben
• om ditt blodtryck är för lågt: det övre (systoliska) blodtrycksvärdet är lägre än 90 mmHg
• om du har en obehandlad hormonproducerande tumör i binjuremärgen (feokromocytom)
• om ditt blod är för surt på grund av en ämnesomsättningsstörning
• om du har svår astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
• om du även använder MAO-hämmare (läkemedel mot depression, med undantag av MAO-B-hämmare)
• om du har misstänkt hjärtinfarkt och pulsen är under 45 slag/min, det övre blodtrycksvärdet är under 100 mmHg och du har en viss typ av hjärtrytmstörningar.

Ta inte metoprolol om du har långvarig hjärtsvikt

• som är instabil och förvärrad (t.ex. vätska i lungorna, svag blodcirkulation eller lågt blodtryck) om inte sjukdomen kan kontrolleras med behandling
• och du kontinuerligt eller tillfälligt använder läkemedel som ökar hjärtats pumpförmåga (t.ex. dobutamin)
• och ditt systoliska (övre) blodtryck alltid ligger under 100 mmHg.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Metoprolol Orion depottabletter om minst ett av nedanstående tillstånd gäller dig eller om något av dem uppkommer under behandlingen:

• astma: metoprolol kan förvärra symtomen på astma och försvaga effekten av vissa astmaläkemedel. Ta inte Metoprolol Orion om du har svår astma.
• diabetes mellitus: metoprolol kan dölja symtomen på låg blodsockerhalt. Blodsockret ska kontrolleras regelbundet.
• en lindrig form av en viss hjärtrytmstörning (AV-block I)
• bröstsmärta som kallas Prinzmetals angina
• lindriga eller måttliga cirkulationsstörningar i händer/fötter
• en hormonproducerande tumör i binjuremärgen (feokromocytom). I så fall behöver du en alfablockerare före och under behandlingen med metoprolol.
• överfunktion i sköldkörteln
• operation: tala före operationen om för narkosläkaren att du behandlas med Metoprolol Orion
• psoriasis
• allergibenägenhet. Metoprolol kan öka såväl känsligheten för allergiframkallande ämnen (allergener) som svårighetsgraden för akuta allmänna allergiska reaktioner.

Berätta så fort som möjligt för läkaren om din puls blir långsammare. Läkaren kanske minskar på metoprololdosen eller avslutar metoprololbehandlingen så småningom.

Andra läkemedel och Metoprolol Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel.

Läkaren ska följa ditt tillstånd noga om du tar följande läkemedel tillsammans med Metoprolol Orion

• läkemedel mot rytmstörningar, t.ex. kalciumantagonister av typen verapamil och diltiazem eller antiarytmika klass I (t.ex. disopyramid). Kalciumantagonister av typen verapamil får inte ges intravenöst till dig (undantag intensivvård).
• andra betablockerare (t.ex. ögondroppar som innehåller den aktiva substansen timolol).

Övriga interaktioner:

Inhalerade narkosmedel förstärker den pulssänkande effekten av metoprolol.

Metoprolol kan förstärka effekten av blodtryckssänkande läkemedel (t.ex. reserpin, metyldopa, klonidin, guanfacin och hjärtglykosider). Då kan t.ex. pulsen bli avsevärt långsammare.

Följande ämnen kan öka metoprololkoncentrationen i blodet och därmed förstärka effekten av Metoprolol Orion:

• alkohol
• syrahämmande läkemedel (antacida), t.ex. cimetidin
• blodtrycksläkemedel, t.ex. hydralazin
• vissa antidepressiva läkemedel, t.ex. paroxetin, fluoxetin och sertralin
• sömnmediciner, t.ex. difenhydramin
• vissa läkemedel mot ledsjukdomar, t.ex. hydroxyklorokin och celecoxib
• vissa läkemedel mot svampinfektioner (terbinafin)
• antipsykotiska läkemedel, t.ex. klorpromazin, triflupromazin, klorprotixen
• vissa läkemedel mot rytmstörningar, så som flekainid, amiodaron, kinidin och propafenon.

Samtidig användning av antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. indometacin eller en annan prostaglandinsynteshämmare) kan minska den blodtryckssänkande effekten av denna betablockerare.

Rifampicin (ett antibiotikum för behandling av t.ex. tuberkulos) och barbitursyraderivat (används som t.ex. lugnande eller sömngivande medel) minskar den blodtryckssänkande effekten av metoprolol.

Betablockerare kan hämma frisättningen av insulin hos typ 2-diabetiker. Diabetiker ska kontrollera blodsockret regelbundet. Läkaren ändrar diabetesmedicineringen (dosen insulin eller orala antidiabetika) vid behov.

Samtidig användning av Metoprolol Orion och noradrenalin eller adrenalin (signalsubstanser som finns i kroppen och som höjer blodtrycket genom att stimulera cirkulationssystemet) eller andra läkemedel med liknande effekt kan höja blodtrycket betydligt.

Effekten av adrenalin vid behandling av överkänslighetsreaktioner kan nedsättas.

Metoprolol kan minska utsöndringen av andra läkemedel (t.ex. lokalbedövningsmedlet lidokain) ur kroppen.

Om samtidig behandling med klonidin (ett blodtrycksläkemedel) måste avbrytas, ska behandling med Metoprolol Orion avbrytas flera dagar före klonidin.

Metoprolol Orion med alkohol

Metoprolol och alkohol kan förstärka varandras lugnande effekter. Drick därför inte alkohol under behandling med metoprolol.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Metoprolol får användas under graviditet om det finns synnerliga skäl och efter noggrann risk-nyttabedömning av behandlande läkare. Metoprolol har visats minska blodflödet till moderkakan och kan därför orsaka tillväxtstörningar hos fostret.

Behandling med metoprolol ska avbrytas 48–72 timmar före beräknad tid för förlossning. Om detta inte är möjligt ska det nyfödda barnet noggrant övervakas 48–72 timmar efter födelsen.

Amning

Metoprolol ansamlas i modersmjölk. Även om behandlingsdoser av metoprolol inte förväntas orsaka biverkningar ska bröstuppfödda barn följas avseende läkemedlets effekter.

Körförmåga och användning av maskiner

Under behandling med Metoprolol Orion kan yrsel och trötthet uppträda. Din reaktionsförmåga kan förändras så att din förmåga att köra bil, använda maskiner eller arbeta utan lämpliga försiktighetsåtgärder är nedsatt. Detta gäller särskilt om du samtidigt använder alkohol eller om metoprololdosen ökas.

Metoprolol Orion innehåller glukos och sackaros

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Om läkaren inte har ordinerat en annan dos är den vanliga dosen:

* Depottabletter med lämplig styrka finns för denna dosering.

Patienter med njursvikt

Dosen behöver inte justeras.

Patienter med leversvikt

Dosen kan behöva minskas om leversvikten är allvarlig, t.ex. om patienten har fått en tryckminskande shunt (portokaval shunt).

Användning för barn och ungdomar

Förhöjt blodtryck: För barn som är 6 år eller äldre beräknar läkaren dosen enligt kroppsvikten. Den vanliga startdosen är 0,5 mg/kg en gång dagligen, högst 50 mg. Dosen justeras till närmaste tablettstyrka. Läkaren kan öka dosen till 2,0 mg/kg beroende på blodtryckssvaret. Doser över 200 mg en gång dagligen har inte undersökts hos barn och ungdomar.

Metoprolol Orion depottabletter rekommenderas inte för behandling av barn under 6 år.

Patienter över 80 år

Dosen behöver inte justeras.

Hur du tar läkemedlet

Ta depottabletterna en gång dagligen helst tillsammans med frukosten. Svälj depottabletterna hela eller delade men tugga eller krossa dem inte. Ta tabletterna med vatten (minst ett halvt glas).

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Behandlingens längd

Läkaren avgör behandlingens längd.

Om du har tagit för stor mängd av Metoprolol Orion

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa förpackningen så att du kan ge namnet på aktiv substans till läkaren och så att lämpliga åtgärder kan vidtas.

Följande symtom kan uppträda enligt graden av överdosering: märkbart blodtrycksfall, långsam puls, rytmstörningar, hjärtsvikt, hjärtrelaterad chock, hjärtstillestånd, förträngning/spasmer i luftvägarna, medvetslöshet (även koma), illamående, kräkning och blåfärgning av hud och slemhinnor (cyanos).

Samtidigt intag av alkohol, blodtrycksläkemedel, kinidin (läkemedel mot rytmstörningar) eller barbiturat (lugnande medel) kan förvärra symtomen.

De första tecknen på överdosering inträffar från 20 minuter till 2 timmar efter intag av läkemedlet.

Om du har glömt att ta Metoprolol Orion

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Fortsätt att ta tabletterna enligt läkarens anvisningar.

Om du slutar att ta Metoprolol Orion

Om du vill avbryta eller i förtid avsluta behandlingen med Metoprolol Orion ska du tala med läkaren.

Behandling med betablockerare får inte avbrytas plötsligt. Behandlingen ska alltid avslutas långsamt under minst 2 veckor och om möjligt genom att dosen gradvis halveras till den lägsta dosen, eller en halv depottablett på 23,75 mg (motsvarande 11,88 mg metoprololsuccinat). Den lägsta dosen ska användas i minst 4 dagar innan behandlingen avslutas. Om symtom uppstår ska dosen minskas långsammare.

Plötsligt avbrott av behandling med betablockerare kan försämra hjärtsvikt och öka risken för hjärtinfarkt och plötslig hjärtdöd.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Tala genast om för din läkare eller jourhavande läkare om du observerar minst ett av följande tecken:

• smärta från hjärtat
• andnöd
• gulfärgning av huden och/eller ögonen (kan vara ett tecken på leverinflammation).

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Andra biverkningar

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• märkbart blodtrycksfall, även vid uppstigande från liggande ställning, i vissa mycket sällsynta fall med svimning
• trötthet.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• långsam puls (bradykardi), känsla av oregelbundna eller kraftiga hjärtslag (hjärtklappningar)
• yrsel, huvudvärk
• andnöd vid ansträngning
• illamående, buksmärta, diarré, förstoppning
• svindel i samband med byte av kroppsställning (i enstaka fall kan patienten t.o.m. svimma), kalla händer och fötter.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• övergående försämring av symtom på hjärtsvikt, kraftig sänkning av blodtrycket (kardiogen chock) under eller genast efter hjärtinfarkt, vissa hjärtrytmstörningar (AV-block I), smärta i hjärttrakten
• stickningar (parestesi)
• spasmer i luftrören
• kräkning
• hudförändringar, psoriasisliknande hudutslag, ökad svettning
• muskelkramper
• viktökning
• vätskeansamling i vävnader (ödem)
• depression, nedsatt koncentrationsförmåga, dåsighet, sömnlöshet, mardrömmar.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• störningar i hjärtfunktionen, onormal hjärtrytm (arytmi)
• synstörningar, torra eller irriterade ögon, bindhinneinflammation
• frusenhet
• muntorrhet
• håravfall
• onormala värden på leverfunktionstest
• impotens och andra sexuella störningar
• nervositet, spänning.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
• öronsusningar (tinnitus)
• smakstörningar
• ljuskänslighet, förvärrad psoriasis
• ledvärk
• vävnadsdöd (nekros) hos patienter med svåra cirkulationsstörningar i armar och/eller ben före behandling
• leverinflammation
• glömska eller nedsatt minnesförmåga, förvirring, hallucinationer.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via (se kontaktinformation nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är metoprololsuccinat. En depottablett innehåller 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg eller 190 mg metoprololsuccinat motsvarande 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg metoprololtartrat.
• Övriga innehållsämnen är:
  Tablettkärna: sackaros, majsstärkelse, makrogol, etylakrylat-metylmetakrylat-kopolymer, talk, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, D-glukos.
  Tablettdragering: hypromellos, talk, makrogol, titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Metoprolol Orion depottablett är en vit, avlång och bikonvex tablett med brytskåra på båda sidor.

Metoprolol Orion depottabletter levereras i blisterförpackningar som innehåller 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 och 100 depottabletter samt i HDPE-burkar (med polypropenskruvlock) som innehåller 30, 60, 100, 250 och 500 depottabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 29.6.2023