Metoprolol Orion 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg ja 190 mg depottabletit
metoprololisuksinaatti
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Metoprolol Orion -depottablettien vaikuttava aine metoprololi on ns. selektiivinen beetasalpaaja, joka vaikuttaa erityisesti sydämeen ja sen reagointiin hermoston signaaleihin: verenpaine alenee ja sydän pumppaa tehokkaammin.
Metoprolol Orion -depottabletteja käytetään aikuisille
Lapset ja nuoret (6–18‑vuotiaat): Kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon.
Älä ota Metoprolol Orion -depottabletteja, jos
Älä ota metoprololia, jos sinulla on pitkäaikainen sydämen vajaatoiminta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Metoprolol Orion ‑depottabletteja, jos vähintään yksi seuraavista kohdista koskee sinua tai jokin niistä ilmaantuu hoidon aikana:
Kerro lääkärille mahdollisimman pian jos sydämen sykkeesi hidastuu. Lääkäri saattaa pienentää metoprololin annosta tai lopettaa metoprololihoitosi vähitellen.
Muut lääkevalmisteet ja Metoprolol Orion
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lääkärin on seurattava tilaasi tarkoin, jos käytät Metoprolol Orion ‑depottablettien kanssa
Muut yhteisvaikutukset:
Hengitettävät nukutusaineet voimistavat metoprololin pulssia hidastavaa vaikutusta.
Metoprololi voi voimistaa verenpainetta alentavien lääkkeiden (esim. reserpiini, metyylidopa, klonidiini, guanfasiini ja sydänglykosidit) vaikutusta. Tällöin esim. pulssi voi hidastua huomattavasti.
Seuraavat aineet voivat suurentaa veren metoprololipitoisuutta ja siten voimistaa Metoprolol Orion ‑depottablettien vaikutusta:
Samanaikainen tulehduskipulääkkeen (esim. indometasiinin tai muiden prostaglandiinisynteesin estäjien) käyttö voi heikentää tämän beetasalpaajavalmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Rifampisiini (antibiootti esim. tuberkuloosin hoitoon) ja barbituurihapon johdokset (käytetään esim. rauhoittavina tai unilääkkeinä) heikentävät metoprololin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Beetasalpaajat voivat estää insuliinin vapautumista tyypin 2 diabeetikoilla. Diabeetikon on mitattava verensokeri säännöllisesti. Lääkäri muuttaa diabeteslääkitystä (insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet) tarvittaessa.
Metoprolol Orion -depottablettien ja noradrenaliinin tai adrenaliinin (elimistön hermovälittäjäaineita, jotka verenkiertojärjestelmää stimuloimalla nostavat verenpainetta) tai samankaltaisesti vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa nostaa verenpainetta huomattavasti.
Adrenaliinin teho yliherkkyysreaktioiden hoidossa voi heikentyä.
Metoprololi voi vähentää muiden lääkkeiden (esim. paikallisen nukutuslääkkeen lidokaiinin) erittymistä elimistöstä.
Jos samanaikainen klonidiinihoito (verenpainelääke) on lopetettava, Metoprolol Orion ‑depottablettihoito on keskeytettävä useita päiviä ennen klonidiinin lopettamista.
Metoprolol Orion alkoholin kanssa
Metoprololi ja alkoholi saattavat voimistaa toistensa rauhoittavia vaikutuksia. Älä siis nauti alkoholia metoprololihoidon aikana.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Metoprololia saa käyttää raskausaikana tiukasti käyttöaiheissa pysyen ja vasta hoitavan lääkärin huolellisen riski–hyötyarvioinnin jälkeen. Metoprololin on osoitettu vähentävän istukan verensaantia ja se voi siten aiheuttaa kasvuhäiriöitä sikiöllä.
Metoprololihoito on lopetettava 48–72 tuntia ennen synnytyksen laskettua aikaa. Jos se ei ole mahdollista, vastasyntynyttä on syntymän jälkeen tarkkailtava tiiviisti 48–72 tunnin ajan.
Imetys
Metoprololi kertyy rintamaitoon. Vaikka metoprololin hoitoannokset eivät odotettavasti aiheuta haittavaikutuksia, rintaruokittua lasta on tarkkailtava lääkkeen vaikutusten varalta.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Metoprolol Orion -hoidon aikana voi ilmetä huimausta ja väsymystä. Reaktiokykysi voi muuttua niin, että kykysi ajaa autoa, käyttää koneita tai työskennellä ilman asianmukaisia varotoimia heikkenee. Näin käy erityisesti, jos käytät samanaikaisesti alkoholia tai jos metoprololiannosta suurennetaan.
Metoprolol Orion sisältää glukoosia ja sakkaroosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Ellei lääkäri toisin määrää, tavanomainen annos on:
Käyttöaihe | Tavallinen annos, kerran vuorokaudessa | Päivittäistä annosta voidaan tarvittaessa suurentaa näin: |
Korkea verenpaine | 1 x 47,5 mg depottabletti tai ½ x 95 mg depottabletti. Tämän sairauden aloitushoitoon on saatavana muita lääkevahvuuksia. | Maksimiannos: 4 x 47,5 mg depottabletti tai 2 x 95 mg depottabletti tai 1 x 190 mg depottabletti, tai lisäksi jokin muu verenpainelääke |
Sepelvaltimoiden huono verensaanti (sepelvaltimotauti, angina pectoris) | 1–4 x 47,5 mg depottabletti ½–2 x 95 mg depottabletti Tämän sairauden aloitushoitoon on saatavana muita lääkevahvuuksia. | Maksimiannos: 4 x 47,5 mg depottabletti tai 2 x 95 mg depottabletti tai 1 x 190 mg depottabletti, tai lisäksi jokin muu verenpainelääke |
Sydämen sykettä nopeuttavat rytmihäiriöt | 1–4 x 47,5 mg depottabletti tai ½–2 x 95 mg depottabletti Näiden sairauksien aloitushoitoon on saatavana muita lääkevahvuuksia. | Maksimiannos: 4 x 47,5 mg depottabletti tai 2 x 95 mg depottabletti tai 1 x 190 mg depottabletti |
Toiminnalliset sydänsairaudet | 1–4 x 47,5 mg depottabletti tai ½–2 x 95 mg depottabletti Näiden sairauksien aloitushoitoon on saatavana muita lääkevahvuuksia. | Maksimiannos: 4 x 47,5 mg depottabletti tai 2 x 95 mg depottabletti tai 1 x 190 mg depottabletti |
Sydäninfarktin jälkeinen ylläpitohoito | 2–4 x 47,5 mg depottabletti tai 1–2 x 95 mg depottabletti tai ½–1 x 190 mg depottabletti | Maksimiannos: 4 x 47,5 mg depottabletti tai 2 x 95 mg depottabletti tai 1 x 190 mg depottabletti |
Migreenin estohoito | 2 x 47,5 mg depottabletti tai 1 x 95 mg depottabletti tai ½ x 190 mg depottabletti | Maksimiannos: 4 x 47,5 mg depottabletti tai 2 x 95 mg depottabletti tai 1 x 190 mg depottabletti |
NYHA-luokan II sydämen vajaatoiminnan hoito Hoitavalla lääkärillä tulee olla kokemusta vakaan oireisen sydämen vajaatoiminnan hoidosta | Aloitusannos Ensimmäisten 2 viikon aikana: 1 x 23,75 mg depottabletti tai ½ x 47,5 mg* depottabletti Potilaan tilaa on tarkkailtava tiiviisti jokaisen annoslisäyksen jälkeen! | Viikosta 3 eteenpäin: 2 x 23,75 mg depottabletti tai 1 x 47,5 mg depottabletti tai ½ x 95 mg depottabletti Tämän jälkeen annos kaksinkertaistetaan joka toinen viikko aina maksimiannokseen saakka: 8 x 23,75 mg depottabletti tai 4 x 47,5 mg depottabletti tai 2 x 95 mg depottabletti tai yksi 190 mg depottabletti (vastaa: 190 mg* metoprololisuksinaattia) tai suurin potilaan sietämä annos. 190 mg* metoprololisuksinaattia on suositusannos myös sydämen vajaatoiminnan pitkäaikaishoidossa. |
NYHA-luokan III sydämen vajaatoiminnan hoito | Aloitusannos Ensimmäisellä viikolla 11,88 mg metoprololi-suksinaattia (vastaa: ½ x 23,75 mg* depottabletti) | Annos voidaan suurentaa 1 x 23,75 mg depottablettiin tai ½ x 47,5 mg* depottablettiin toisella viikolla. |
*Tähän annostukseen on depottableteista saatavana asianmukainen lääkevahvuus.
Munuaisten vajaatoimintapotilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa.
Maksan vajaatoimintapotilaat
Annosta on ehkä pienennettävä, jos maksan vajaatoiminta on vakava, esim. jos potilaalle on tehty painetta vähentävä laskimon yhdysaukko (portokavaalinen suntti).
Käyttö lapsille ja nuorille
Kohonnut verenpaine: Lääkäri laskee vähintään 6‑vuotiaan lapsen annoksen lapsen ruumiinpainon mukaan. Tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg/kg kerran vuorokaudessa, enintään 50 mg. Annos sovitetaan lähimpään tablettivahvuuteen. Lääkäri voi suurentaa annoksen 2,0 mg:aan/kg verenpainevasteen mukaan. Lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu annostusta, joka ylittää 200 mg kerran vuorokaudessa.
Metoprolol Orion ‑depottabletteja ei suositella alle 6-vuotiaiden hoitoon.
Yli 80-vuotiaat potilaat
Annosta ei tarvitse muuttaa.
Antotapa
Ota depottabletit kerran vuorokaudessa, mieluiten aamiaisen yhteydessä. Niele depottabletit kokonaisina tai jaa ne kahtia, mutta älä pure tai murskaa niitä. Ota tabletit veden kanssa (vähintään puoli lasillista).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Hoidon kesto
Hoidon keston päättää lääkäri.
Jos otat enemmän Metoprolol Orion -depottabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Pidä pakkaus saatavilla, jotta voit kertoa lääkärille vaikuttavan aineen nimen ja hän voi toimia asianmukaisesti.
Seuraavia oireita voi ilmetä yliannostuksen asteen mukaan: verenpaineen huomattava lasku, pulssin hidastuminen, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, sydänperäinen sokki, sydämenpysähdys, hengitysteiden ahtautuminen/supistukset, tajuttomuus (myös kooma), pahoinvointi, oksentelu ja ihon ja limakalvojen sinertyminen (syanoosi).
Alkoholin, verenpainelääkkeiden, kinidiinin (rytmihäiriölääke) tai barbituraattien (rauhoittavien lääkkeiden) samanaikainen käyttö voi pahentaa oireita.
Ensimmäiset yliannostuksen merkit ilmenevät 20 minuutin–2 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Jos unohdat ottaa Metoprolol Orion -depottabletteja
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jatka tablettien ottoa ohjeiden mukaan.
Jos lopetat Metoprolol Orion -depottablettien oton
Jos haluat keskeyttää tai ennenaikaisesti lopettaa Metoprolol Orion -hoidon, keskustele lääkärin kanssa.
Beetasalpaajahoitoa ei saa lopettaa yhtäkkiä. Hoito on aina lopetettava hitaasti vähintään 2 viikon kuluessa ja annosta mahdollisuuksien mukaan asteittain puolittamalla pienimpään annokseen eli puolikkaaseen 23,75 mg:n depottablettiin (eli 11,88 mg metoprololisuksinaattia) saakka. Viimeistä annostusta käytetään vähintään 4 päivää ennen hoidon lopettamista. Oireiden ilmetessä annoksen pienentämistä on hidastettava.
Beetasalpaajan käytön lopettaminen yhtäkkiä voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa ja suurentaa sydänkohtauksen ja äkillisen sydänkuoleman riskiä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro heti omalle tai päivystävälle lääkärille, jos havaitset vähintään yhden seuraavista merkeistä:
Jos jokin haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai jos huomaat haittavaikutuksen, jota ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Muut haittavaikutukset
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alempana). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Metoprolol Orion -depottabletit sisältävät
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Metoprolol Orion -depottabletti on valkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jossa on kummallakin puolella jakouurre.
Metoprolol Orion -depottabletteja on saatavissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 tai 100 depottablettia, sekä HDPE-tölkeissä (joissa polypropeenikierrekorkki), jotka sisältävät 30, 60, 100, 250 tai 500 depottablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.6.2023