Nicorette Microtab 2 mg resoriblett, sublingual

nikotin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte kan sluta röka efter 6 månaders behandling med Nicorette Microtab.

1. Vad Nicorette Microtab är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Nicorette Microtab

3. Hur du använder Nicorette Microtab

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Nicorette Microtab skall förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Nicorette Microtab tillhör en grupp läkemedel som används för att hjälpa dig att sluta röka.

Nikotinet i Nicorette Microtab lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när du slutar röka och motverkar därigenom återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta.

När du plötsligt slutar tillföra kroppen nikotin via tobak drabbas du av olika former av obehag, s.k. abstinensbesvär. Med hjälp av Nicorette Microtab kan du förhindra eller åtminstone minska dessa obehag genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en övergångsperiod.

Råd och stöd ökar chansen att lyckas.

Använd inte Nicorette Microtab om du

• är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• är under 12 år
• inte rökt tidigare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Nicorette Microtab om du har:

• nyligen (inom 3 månader) haft hjärtinfarkt eller stroke
• bröstsmärta (instabil angina) eller bröstsmärta i vila
• hjärtsjukdom som påverkar hjärtfrekvensen eller hjärtrytmen
• högt blodtryck som inte behandlas med läkemedel
• obehandlad högt blodtryck
• någon gång haft allergiska reaktioner i form av svullnad av läppar, ansikte och svalg (angioödem) eller kliande hudutslag (nässelutslag). Nikotinersättningsterapi kan ibland utlösa denna typ av reaktion.
• svår eller måttlig leversjukdom
• svår njursjukdom
• diabetes
• överaktiv sköldkörtel
• tumör i binjuren (feokromocytom)
• mag- eller tolvfingertarmssår
• inflammation i matstrupen
• tidigare haft epilepsi eller krampanfall.

Ungdomar i åldern 12–17 år skall endast använda Nicorette Microtab efter rekommendation av hälsovårdspersonal. Nicorette Microtab skall inte användas av icke-rökare.

Du bör upphöra helt med rökningen under behandlingen med Nicorette Microtab.

En normal dos för vuxna kan allvarligt förgifta eller till och med döda ett barn. Det är därför viktigt att du alltid förvarar Nicorette Microtab resoribletter utom syn- och räckhåll för barn.

Andra läkemedel och Nicorette Microtab

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta är särskilt viktigt om du tar läkemedel som innehåller:

• teofyllin för astma
• takrin för Alzheimers sjukdom
• klozapin för schizofreni
• ropinirol för Parkinsons sjukdom.

Graviditet, amning och fertilitet

Det är mycket viktigt att sluta röka under graviditeten eftersom rökning kan försämra fostrets tillväxt. Rökning kan också leda till förtidig födsel eller till och med dödfödsel. Bäst är att sluta röka utan att använda läkemedel som innehåller nikotin. Om du inte klarar av detta, skall du rådfråga hälsovårdspersonal innan du använder Nicorette Microtab.

Nicorette Microtab skall undvikas under amning eftersom nikotin överförs i bröstmjölken och kan påverka ditt barn. Om du ammar och läkaren har rekommenderat dig att använda Nicorette Microtab under amning skall du ta resoribletten genast efter amning, inte inom två timmar före amning.

Rökning ökar risken för infertilitet hos kvinnor och män. Effekterna av nikotin på fertilitet är okända.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter på förmågan att köra bil eller sköta maskiner har observerats.

Nicorette Microtab innehåller 84,5 mg betadex (β-cyklodextrin) per resoriblett.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Doseringen skall väljas med utgångspunkt från ditt nikotinberoende.

I början av behandlingen kan 1 resoriblett tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8–12 resoribletter per dag tillräckligt.

Vid högt nikotinberoende eller om du röker mer än 20 cigaretter per dag börja med 2 resoribletter varje till varannan timme. Högst 30 resoribletter per dag bör användas.

Nicorette Microtab skall användas sublingualt, vilket betyder att resoribletten skall placeras under tungan.

Placera resoribletten under tungan och låt den långsamt smälta med hjälp av saliven. Detta tar cirka en halvtimme. Tugga eller svälj inte resoribletten. Faran för förgiftning är emellertid liten om man skulle råka svälja ned resoribletten.

Behandlingstiden är individuell.

Behandlingen bör pågå cirka 2–3 månader. Därefter minskas nikotindosen successivt.

Behandlingen bör avslutas när dosen minskat till 1–2 resoribletter per dag.

Regelbunden användning av Nicorette Microtab längre än 6 månader rekommenderas normalt inte.

I vissa fall kan längre behandlingstid vara nödvändig för att undvika återfall till rökning. Överblivna resoribletter bör sparas, eftersom rökbegär plötsligt kan uppkomma.

Om du har använt för stor mängd av Nicorette Microtab

Överdosering med nikotin kan förekomma om du röker samtidigt som du använder Nicorette Microtab.

Om ett barn har tagit Nicorette Microtab eller om du har tagit en för stor mängd av Nicorette Microtab kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. En normal dos för vuxna kan hos barn orsaka en allvarlig förgiftning och även leda till dödsfall.

Symptom på överdosering är illamående, kräkningar, ökad salivutsöndring, buksmärtor, diarré, svettning, huvudvärk, yrsel, hörselförändringar och stark svaghetskänsla. Vid höga doser kan dessutom förekomma sänkning av blodtryck, försvagad och oregelbunden puls, andningssvårigheter, svår utmattning, cirkulatorisk kollaps och kramper.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonalen.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Nicorette Microtab kan orsaka samma biverkningar som andra former av nikotin. Biverkningarna är i regel dosberoende.

Biverkningar som beror på rökstopp (abstinensbesvär)

Vissa av de biverkningar som du upplever när du slutar röka kan vara abstinensbesvär, som uppkommer på grund av minskat nikotinintag:

• irritation, aggression, otålighet, frustration
• ångest, rastlöshet, nedsatt koncentrationsförmåga
• uppvaknande på nätterna, sömnsvårigheter
• ökad aptit, viktökning
• nedstämdhet
• röksug (nikotinbegär)
• sänkt hjärtfrekvens
• blödningar i tandköttet eller sår i munnen
• yrsel, svaghetskänsla
• hosta, halsont, nästäppa, rinnande näsa
• förstoppning.

Biverkningar

Sluta använda Nicorette Microtab och kontakta omedelbart läkare om följande allvarliga sällsynta biverkningar förekommer (symptom på angioödem):

• svullnad av ansiktet, tunga eller svalg
• svårigheter att svälja
• nässelutslag och andningssvårigheter.

Mycket vanliga (hos fler än 1 användare av 10): Hosta, huvudvärk, hicka, illamående, irritation i halsen.

Vanliga (hos färre än 1 användare av 10): Lokala effekter såsom brännande känsla, inflammation i munnen, förändrad smakupplevelse, muntorrhet, ökad salivutsöndring, matsmältningsbesvär, smärta eller obehag i magen, kräkningar, väderspänning, diarré, trötthet, överkänslighet (allergi).

Mindre vanliga (hos färre än 1 användare av 100): Näsbesvär såsom nästäppa, nysning och rinnande näsa, pipande andning (bronkospasm), andningssvårigheter (dyspné), trånghetskänsla i halsen, rodnad, stickning, ökad svettning, besvär i munnen såsom stickning i munnen, inflammation av tunga, sår i munnen, skador av slemhinnorna i munnen, förändrad röst, smärta i munnen eller halsen, rapning och blödande tandkött, hjärtklappning (en avvikande upplevelse av dina hjärtslag), snabb puls, högt blodtryck, hudutslag och/eller klåda (pruritus, nässelutslag), onormala drömmar, smärta eller obehag i bröstet, matthet, sjukdomskänsla.

Sällsynta (hos färre än 1 användare av 1 000): Svårt att svälja, nedsatt känsel i munnen, kväljning, onormal hjärtrytm.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Dimsyn, ökad tårproduktion (lakrimation), svalgtorrhet, besvär i magtarmkanalen, smärta på läpparna, rodnad i huden, allergisk reaktion inklusive svullnad i ansikte och mun (angioödem och allergisk chock), krampanfall.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55, 00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 ºC.

Läkemedel skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Vad Nicorette Microtab innehåller

• Den aktiva substansen är nikotin. En resoriblett innehåller 2 mg nikotin i form av nikotinbetadex.
• Övriga innehållsämnen är: betadex (β-cyklodextrin), krospovidon, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vita till nästan vita, plana, runda, diameter 6 mm, märkta "NIC" på ena sidan och "2" på motstående sida.

Förpackningsstorlekar:

20, 30, 90, 100 eller 150 resoribletter i blisterförpackning, med eller utan förvaringsfodral.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil / JNTL Consumer Health (Finland) Oy, PB 90, 02601 Esbo

Tillverkare

McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 28.6.2023