Pakkausseloste

IVOMEC VET injektionsvätska, lösning 10 mg/ml

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Ivomec vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller:

Aktivt innehållsämne: Ivermektin 10 mg.

Övriga innehållsämnen: Glycerolformal, propylenglykol.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Mot mag-tarm parasiter (rundmaskar), lungmask, skabbkvalster och löss hos nöt, svin och ren.

KONTRAINDIKATIONER

Får ej ges till lakterande kor som producerar mjölk för humankonsumtion.

BIVERKNINGAR

Övergående rastlöshet har observerats. Svullnad vid injektionsstället har också observerats i sällsynta fall. Symptomen har försvunnit utan behandling.

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet

För Finland:

http://www.fimea.fi/web/sv/veterinar

För Sverige:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

DJURSLAG

Nöt, svin och ren.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Dosering:

Nöt och ren: 0,2 mg/kg (= 1 ml/50 kg)

Svin: 0,3 mg/kg (= 1 ml/33 kg).

Administreringssätt:

Subkutan injektion. För nöt och ren i bogen under lös hud, för svin bakom örat.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Inga särskilda anvisningar.

KARENSTIDER

Slakt: nöt: 49 dygn, svin och ren: 28 dygn.

Mjölk: Får ej ges till lakterande kor som producerar mjölk för humankonsumtion. Sinkor eller kvigor får ej behandlas senare än 60 dygn före kalvning när mjölken är avsedd för humankonsumtion.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25° C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Försiktighet bör iakttas för att undvika följande rutiner eftersom de ökar risken att resistens utvecklas och skulle slutligen kunna leda till ineffektiv behandling:

  • Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma klass under en längre tidsperiod.
  • Underdosering, eventuellt beroende på underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller bristfällig kalibrering av (eventuell) doseringsapparat.

Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika bör undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga test (t.ex. träckprov avseende antal parasitägg - reduktionstest). Om testresultat starkt tyder på resistens mot ett visst anthelmintikum bör ett anthelmintikum som tillhör en annan farmakologisk klass och har ett annat verkningssätt användas. Veterinären bör ge råd om lämplig dos och avmaskningsprogram för att nå tillräcklig avmaskning och för att minska utveckling av läkemedelsresistens. Om ägaren misstänker att preparatet inte har effekt bör veterinär kontaktas.

Ivermektin utsöndras i aktiv form i träcken. När ivermektin kommer i kontakt med jorden så binds det snabbt och hårt till jordpartiklar och blir därigenom inaktivt. Om behandlade djur släpper träcken direkt i mindre vattendrag finns en viss risk att ivermektinkoncentrationen i vattnet når en nivå som är skadlig för känsliga vattenorganismer.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Preparatet är avsett att användas endast för indikerade djurslag och skall inte ges till andra djurslag. Katter och hundar, särskilt collie, old english sheepdog och besläktade raser eller korsningar, samt även sköldpaddor kan få allvarliga biverkningar av den koncentration av ivermektin som finns i detta läkemedel.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid hantering av preparatet skall man undvika att röka och äta. Tvätta händerna med tvål och vatten efter hantering av produkten. Undvik att preparatet kommer i kontakt med ögonen.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

MYCKET FARLIGT FÖR FISK OCH VATTENLEVANDE ORGANISMER.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

23.06.2023

Förpackningsstorlekar:

50 ml, 200 ml och 500 ml flerdosförpackningar. Polyetylenflaska (LDPE) med butylgummipropp.

1 x 50 ml, 10 x 50 ml, 1 x 200 ml, 12 x 200 ml, 1 x 500 ml, 12 x 500 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Weidekampsgade 14

2300 Köpenhamn S

Danmark

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

4, Chemin du Calquet

31000 Toulouse

Frankrike