Orencia 125 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä

abatasepti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Orencia on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orencia-valmistetta
3. Miten Orencia-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Orencia-valmisteen säilyttäminen
6.  Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Orencia sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä abatasepti, joka on soluviljelmissä tuotettu valkuaisaine. Orencia heikentää immuunijärjestelmän hyökkäyksiä terveitä kudoksia vastaan vaikuttamalla niihin immuunijärjestelmän soluihin (niin kutsuttuihin T‑lymfosyytteihin), jotka osallistuvat nivelreuman kehittymiseen. Orencia muuntaa valikoivasti T‑solujen aktivoitumista immuunijärjestelmän tulehdusvasteessa.

Orencia-valmisteella hoidetaan aikuisten nivelreumaa ja psoriaasiartriittia.

Nivelreuma

Nivelreuma on pitkäaikainen ja etenevä koko elimistön sairaus, joka voi hoitamattomana aiheuttaa vakavia seurauksia, kuten nivelten tuhoutumista, lisääntyvää toimintakyvyn heikkenemistä ja ongelmia päivittäisissä toimissa. Nivelreumassa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön omia terveitä kudoksia vastaan, mikä aiheuttaa nivelsärkyä ja ‑turvotusta. Tämä voi johtaa nivelten vaurioitumiseen. Nivelreuma vaikuttaa jokaiseen potilaaseen eri tavoin. Useimmiten niveloireet kehittyvät vähitellen useiden vuosien saatossa. Joskus nivelreuma voi kuitenkin edetä nopeasti, tai sen oireet voivat kestää vain jonkin aikaa ja sitten lievittyä. Nivelreuma on yleensä etenevä pitkäaikaissairaus. Nivelreuma saattaa siis hoidosta ja mahdollisesta oireettomuudestakin huolimatta vaurioittaa niveliä huomaamatta. Juuri sinulle sopiva hoito voi ehkä hidastaa taudin etenemistä, jolloin pitkän aikavälin nivelvauriot, kipu ja väsymys vähenevät ja kokonaiselämänlaatusi paranee.

Orencia-hoitoa annetaan kohtalaisen tai vaikean nivelreuman hoitoon, kun aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla tautiprosessia hidastavalla lääkkeellä tai tuumorinekroositekijän (TNF) estäjällä eivät ole tehonneet. Orencia-valmistetta käytetään yhdessä metotreksaatti-nimisen lääkkeen kanssa.

Orencia-valmistetta voidaan käyttää myös yhdessä metotreksaatin kanssa erittäin aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon potilailla, joita ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla.

Orencia-valmistetta käytetään:

• hidastamaan nivelvaurioiden syntyä
• parantamaan fyysistä toimintakykyä.

Psoriaasiartriitti

Psoriaasiartriitti on nivelten tulehdussairaus, johon liittyy yleensä psoriaasi, ihon tulehdussairaus. Jos sinulla on aktiivinen psoriaasiartriitti, sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä. Jos nämä lääkkeet eivät tehoa tarpeeksi hyvin, sinulle voidaan antaa Orencia‑valmistetta:

• vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
• hidastamaan vaurioiden kehittymistä luissa ja nivelissä
• parantamaan fyysistä toimintakykyä ja kykyä suoriutua normaaleista päivittäisistä toimista.
• Orencia-valmistetta käytetään yksin tai metotreksaattiin yhdistettynä psoriaasiartriitin hoitoon.

Älä käytä Orencia-valmistetta

• jos olet allerginen abataseptille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• jos sinulla on jokin vaikea tai hallitsematon infektio, älä aloita Orencia-hoitoa. Infektio voi lisätä Orencia-hoidon vakavien haittavaikutusten vaaraa.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa:

• jos havaitset allergisia reaktioita, kuten puristavaa tunnetta rintakehässä, hengityksen vinkumista, voimakasta huimausta tai pyörrytystä, turvotusta tai ihottumaa, kerro oireistasi heti lääkärille.

• Jos sinä, kumppanisi tai hoitajasi huomaa uusia tai pahenevia neurologisia oireita, kuten yleistä lihasheikkoutta, näön häiriöitä, puhumisvaikeuksia, muutoksia kävelyssä tai tasapaino-ongelmia, tai ajattelun, muistin ja ajan ja paikan käsittämisen muutoksia, jotka aiheuttavat hämmentymistä ja muutoksia persoonallisuudessa, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska nämä oireet voivat olla merkki hyvin harvinaisesta, vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivoinfektiosta nimeltä etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).

• jos sinulla on jokin infektio, myös pitkäaikainen tai paikallinen infektio; jos sairastut usein infektiotauteihin, tai jos sinulla on infektion oireita (esim. kuumetta, yleistä huonovointisuutta, hammasvaivoja), on tärkeää kertoa oireista lääkärille. Orencia saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan, ja hoito voi lisätä todennäköisyyttäsi sairastua infektioihin tai pahentaa sinulla olevia infektioita.
• jos sinulla on ollut tuberkuloosi (TB) tai jos sinulla on tuberkuloosin oireita (jatkuvaa yskää, laihtumista, voimattomuutta, lievää kuumetta), kerro sairaudestasi lääkärille. Lääkäri tekee tutkimuksia tai määrää ihokokeen tuberkuloosin poissulkemiseksi ennen kuin käytät Orencia-valmistetta.
• jos sinulla on virushepatiitti, kerro sairaudestasi lääkärille. Lääkäri saattaa tehdä tutkimuksia hepatiitin poissulkemiseksi ennen kuin käytät Orencia-valmistetta.
• jos sinulla on syöpä, lääkäri arvioi, voidaanko sinulle antaa Orencia-hoitoa.
• jos olet hiljattain saanut jonkin rokotuksen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista, kerro lääkärille. Tiettyjä rokotuksia ei saa antaa Orencia-hoitosi aikana. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat mitään rokotuksia.  Tietyt rokotukset voivat aiheuttaa rokotteen aiheuttaman infektion. Jos sait Orencia-valmistetta raskauden aikana, vauvallasi voi olla suurentunut vaara saada infektio jopa 14 viikon ajan viimeisen raskauden aikaisen annoksen jälkeen. On tärkeää, että kerrot vauvasi lääkäreille ja muulle hoitohenkilökunnalle Orencia-valmisteen käytöstä raskautesi aikana, jotta he voivat päättää milloin vauvasi saa rokotteen.

Lääkäri saattaa määrätä myös verikokeita veriarvojen seuraamiseksi.

Lapset ja nuoret

Orencia-injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä ‑valmistetta ei ole tutkittu alle 18‑vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa. Siksi Orencia-injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä ‑valmistetta ei suositella näille potilaille.

Orencia-kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ‑valmiste on saatavilla 6‑vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.

Orencia-injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa ‑valmiste on saatavilla 2‑vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Orencia

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Orencia-valmistetta ei saa käyttää yhdessä nivelreuman hoitoon tarkoitettujen biologisten reumalääkkeiden, mukaan lukien TNF:n estäjien, kuten adalimumabin, etanerseptin ja infliksimabin, kanssa. Yhteiskäytöstä anakinran ja rituksimabin kanssa ei ole riittävästi tietoa, jotta sen käyttöä näiden lääkkeiden kanssa voitaisiin suositella.

Orencia-valmistetta voidaan käyttää yhtä aikaa muiden nivelreuman hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa. Tällaisia ovat esimerkiksi kortisoni ja särkylääkkeet, myös tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni tai diklofenaakki.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä Orencia-hoidon aikana.

Raskaus ja imetys

Orencia-valmisteen raskaudenaikaisen käytön vaikutuksia ei tunneta, joten älä käytä Orencia-valmistetta, jos olet raskaana, ellei lääkäri erityisesti suosittele sitä.

• jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä Orencia-hoidon aikana ja 14 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Lääkäriltä saat neuvoja sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
• jos tulet raskaaksi Orencia-valmisteen käytön aikana, kerro lääkärille.

Jos sait Orencia-valmistetta raskautesi aikana, vauvallasi voi olla suurentunut vaara saada infektio. On tärkeää, että kerrot vauvasi lääkäreille ja muulle hoitohenkilökunnalle Orencia-valmisteen käytöstä raskautesi aikana ennen kuin vauva saa mitään rokotetta (katso lisätietoja rokotusta käsittelevästä kohdasta).

Ei tiedetä, erittyykö Orencia äidinmaitoon. Imettäminen on lopetettava Orencia-hoidon ajaksi ja 14 viikon ajaksi viimeisen annoksen jälkeen.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Orencia-valmisteen käytön ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Älä kuitenkaan aja äläkä käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi tai huonovointiseksi saatuasi Orencia-valmistetta.

Orencia-valmiste sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Orencia-injektioneste pistetään ihon alle.

Suositeltu annos

Aikuisille suositeltu Orencia-annos nivelreuman tai psoriaasiartriitin hoitoon on 125 mg abataseptia kerran viikossa ruumiinpainosta riippumatta.

Lääkäri saattaa aloittaa Orencia-hoidon joko kerta-annoksella Orencia-infuusioliuosta (kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos) tai ilman sitä. Liuos annetaan laskimoon, yleensä käsivarren laskimoon, 30 minuutin aikana. Jos hoito aloitetaan kerta-annoksella laskimoon, ensimmäinen ihon alle pistettävä Orencia-annos on annettava saman vuorokauden aikana kuin tiputus laskimoon. Tämän jälkeen saat Orencia-annoksen 125 mg pistoksena ihon alle kerran viikossa.

Orencia-annostusta ei tarvitse muuttaa yli 65‑vuotiaita aikuisia hoidettaessa.

Jos jo saat Orencia-hoitoa laskimoon ja haluat siirtyä ihon alle pistettävään Orencia-valmisteeseen, seuraava infuusioannos laskimoon korvataankin pistoksella ihon alle. Tämän jälkeen Orencia-annos ihon alle pistetään kerran viikossa.

Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoito kestää ja minkä muiden lääkkeiden, kuten muiden sairautta muuttavien lääkkeiden, käyttöä voit mahdollisesti jatkaa Orencia-hoidon aikana.

Hoidon alussa lääkäri tai sairaanhoitaja voi pistää Orencia-annoksen sinulle. Voit kuitenkin lääkärin kanssa päättää, että pistät Orencia-annokset itse. Tällöin saat opastusta Orencia-annosten pistämiseen itsellesi.

Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on jotain kysyttävää annosten pistämisestä. Tämän pakkausselosteen lopussa on yksityiskohtaiset ohjeet Orencia-pistoksen valmisteluun ja antoon (ks. "Tärkeät käyttöohjeet").

Jos käytät enemmän Orencia-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos näin tapahtuu, ota heti yhteyttä lääkäriin, joka seuraa vointiasi haittavaikutuksiin viittaavien merkkien tai oireiden havaitsemiseksi ja hoitaa näitä oireita tarvittaessa.

Jos unohdat käyttää Orencia-valmistetta

Noudata lääkkeenottoaikatauluasi. On hyvin tärkeää, että käytät Orencia-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Jos annoksesi väliin jäämisestä on kulunut enintään kolme päivää, ota annos heti kun muistat asian ja ota seuraava annos valitsemanasi viikonpäivänä tavanomaisen lääkkeenottoaikataulun mukaan. Jos annoksen väliin jäämisestä on yli kolme päivää, kysy lääkäriltä, milloin voit ottaa seuraavan annoksesi.

Jos lopetat Orencia-valmisteen käytön

Orencia-hoidon lopettamisesta tulisi keskustella lääkärin kanssa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Orencia-hoidon yleisimmät haittavaikutukset ovat ylähengitystieinfektiot (mukaan lukien nenän ja nielun infektiot), päänsärky ja pahoinvointi, kuten jäljempänä on lueteltu. Orencia voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaatia hoitoa.

Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat vakavat infektiot, pahanlaatuiset sairaudet (syöpä) ja allergiset reaktiot, kuten jäljempänä on lueteltu.

Kerro heti lääkärille, jos havaitset seuraavia oireita:

• vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergiseen reaktioon viittaavia oireita
• kasvojen, käsien tai jalkojen turvotusta
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia
• kuumetta, pitkittynyttä yskää, laihtumista, haluttomuutta.

Kerro mahdollisimman pian lääkärille jos havaitset seuraavia oireita:

• yleistä huonovointisuutta, hammasvaivoja, kirvelyä virtsatessa, kivuliasta ihottumaa, kivuliaita rakkuloita iholla, yskää.

Edellä kuvaillut oireet voivat olla merkkejä seuraavista haittavaikutuksista, jotka on havaittu kliinisissä tutkimuksissa Orencia-valmistetta saaneilla aikuisilla:

Luettelo haittavaikutuksista:

Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä):

• ylähengitystieinfektiot (mukaan lukien nenän, nielun ja sivuonteloiden infektiot).

Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• keuhkoinfektiot, virtsatieinfektiot, kivuliaat rakkulat (herpes), flunssa
• päänsärky, huimaus
• korkea verenpaine
• yskä
• vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, vatsavaivat, suun haavaumat, oksentelu
• ihottuma
• väsymys, heikotus, pistokohdan reaktiot
• maksan toimintakokeiden muutokset.

Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• hammasinfektio, kynsien sieni-infektio, lihastulehdus, yleisinfektio (sepsis), märkäeritteen kertyminen ihon alle, munuaistulehdus, korvatulehdus
• valkosolumäärän pieneneminen
• ihosyöpä, ihosyylät
• alhainen verihiutalearvo
• allergiset reaktiot
• masennus, ahdistuneisuus, unihäiriö
• migreeni
• puutuminen
• silmien kuivuminen, heikentynyt näöntarkkuus
• silmätulehdus
• sydämentykytys, sydämensykkeen nopeutuminen, sydämensykkeen hidastuminen
• alhainen verenpaine, kuumat aallot, verisuonitulehdus, kasvojen ja kaulan punoitus
• hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna, hengästyminen, keuhkoahtaumataudin (COPD) äkillinen paheneminen
• puristava tunne kurkussa
• nuha
• mustelmataipumus, ihon kuivuminen, psoriaasi, ihon punoitus, liikahikoilu, akne
• hiustenlähtö, kutina, nokkosihottuma
• nivelten aristus
• raajakipu
• kuukautisten loppuminen, liian runsas kuukautisvuoto
• flunssankaltainen sairaus, painonnousu.

Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• tuberkuloosi
• sisäsynnytintulehdus (kohdun, munanjohtimien ja/tai munasarjojen tulehdus)
• ruoansulatuskanavan infektio
• leukemia (verisyöpä), keuhkosyöpä.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Ei saa jäätyä.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on sameaa tai värjäytynyttä tai jos siinä on isoja hiukkasia. Nesteen on oltava kirkasta tai kellertävää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Orencia sisältää

• Vaikuttava aine on abatasepti.
• Yksi esitäytetty kynä sisältää 125 mg/ml abataseptia.
• Muut aineet ovat sakkaroosi, poloksameeri 188, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, vedetön dinatriumfosfaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ’Orencia sisältää natriumia’).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Orencia-injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön tai kellertävä liuos esitäytetyssä kynässä nimeltä ClickJect.

Orencia on saatavana seuraavissa pakkauksissa:

- pakkaus, jossa on 4 esitäytettyä kyniä. Monipakkauksessa on 12 esitäytettyä kynää (3 x 4 kynän pakkaus).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlanti

Valmistaja:

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc

Strada Provinciale 12 Casilina, 41

03012 Anagni (FR)

Italia
 

Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics

Cruiserath Road, Mulhuddart

Dublin 15

Irlanti

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 06/2024

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu ja Fimean (http://www.fimea.fi) verkkosivulla.

Tärkeät käyttöohjeet. Lue huolellisesti.

KUINKA KÄYTETÄÄN

Orencia-valmistetta (abatasepti)

ClickJect esitäytetty kynä

125 mg, injektioneste, liuos

ihon alle

Lue nämä ohjeet ennen kuin käytät ClickJect esitäytettyä kynää.

Ennen kuin käytät ClickJect kynää ensimmäistä kertaa, varmista, että lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle kynän käytön.

Säilytä kynä jääkaapissa kunnes otat sen käyttöön. EI SAA JÄÄTYÄ.

Jos sinulla on kysymyksiä tästä tuotteesta, lue pakkausseloste.

ENNEN PISTOSTA

Tutustu ClickJect esitäytettyyn kynään

• Kynä annostelee automaattisesti lääkkeen. Läpinäkyvä neulansuojus lukittuu neulan ympärille kun pistos on tehty ja kynä on poistettu iholta.
• ÄLÄ poista oranssia neulansuojusta ennen kuin olet valmis pistämään.

Ennen käyttöä

Käytön jälkeen

Ota kaikki pistämistarvikkeet esille puhtaalle, tasaiselle työskentelytasolle

(vain ClickJect esitäytetty kynä sisältyy pakkaukseen):

• desinfiointipyyhkeitä
• laastareita
• puuvillavanua tai sideharsoa
• ClickJect esitäytetty kynä
• neulasäiliö.

Siirry vaiheeseen 1.

1. CLICKJECT KYNÄN valmistelu

Anna ClickJect kynän lämmetä.

Ota yksi kynä jääkaapista ja pidä se huoneenlämmössä (noin 25°C) 30 minuutin ajan.

ÄLÄ poista oranssia neulansuojusta kynästä sillä aikaa kun kynä lämpenee huoneenlämpöön.

Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen pistämistä.

Tarkasta ClickJect esitäytetty kynä:

• Tarkasta viimeinen käyttöpäivämäärä joka on painettu etikettiin.

             Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, ÄLÄ käytä kynää.

• Tarkasta kynä vikojen varalta.

            ÄLÄ käytä kynää, jos se on murtunut tai rikki.

• Tarkastele kynässä olevaa nestettä katseluikkunasta. Nesteen on oltava kirkasta tai kellertävää. Nesteessä voi näkyä pieni ilmakupla. Sitä ei tarvitse poistaa.

            ÄLÄ pistä nestettä, jos se on sameaa, värjäytynyttä tai jos siinä on silmin havaittavia hiukkasia.

Siirry vaiheeseen 2.

2. VALMISTELE PISTOS

Valitse pistoalueeksi joko vatsa tai etureisi.

Voit käytää joka viikko samaa kehon aluetta, mutta käytä eri pistokohtaa tällä alueella.

ÄLÄ pistä annosta alueelle, jolla iho on aristava, mustelmilla, punoittava, hilseilevä tai kovettunut. Vältä alueita, joilla on arpia tai venytysjuovia.

Pyyhi pistokohta desinfiointipyyhkeellä ja anna ihon kuivua.

Vedä oranssi neulansuojus pois KOHTISUORAAN

• ÄLÄ väännä neulansuojusta.

• ÄLÄ laita suojusta takaisin kynään.

            Pistämisen jälkeen voit hävittää suojuksen talousjätteiden mukana.

• ÄLÄ käytä kynää jos se putoaa suojuksen poistamisen jälkeen.

            Neulankärjestä voi pursuta nestetippa, mikä on normaalia.

Siirry vaiheeseen 3.

3. PISTÄ ANNOS

Aseta ClickJect kynä niin, että näet katseluikkunan ja että kynä on 90 asteen kulmassa pistokohtaan. Nipistä puhdistettua ihoaluetta poimulle toisella kädellä.

Suorita KAIKKI vaiheet saadaksesi koko lääkeannoksen.

TYÖNNÄ kynää ihoa vasten jotta neulan lukitus vapautuu.

Paina aktivointipainiketta, PIDÄ sitä alas painettuna 15 sekunnin ajan ja seuraa katseluikkunaa.

• Kuulet napsahduksen kun pistos alkaa.
• Saadaksesi koko lääkeannoksen, pidä esitäytettyä kynää paikallaan 15 sekunnin ajan JA odota kunnes sininen indikaattori pysähtyy katseluikkunassa.

Poista ClickJect esitäytetty kynä pistokohdasta nostamalla se kohtisuoraan ylös. Kun poistat kynän iholta, läpinäkyvä neulansuojus lukittuu neulan ympärille. Irrota ote ihopoimusta.

Siirry vaiheeseen 4.

4. PISTOKSEN JÄLKEEN

Pistokohdan hoito

• Pistokohdasta voi vuotaa vähän verta. Voit painaa vanulapulla tai sideharsolla pistokohtaa.
• ÄLÄ hiero pistokohtaa.
• Voit tarvittaessa peittää pistokohdan pienellä laastarilla.

Hävitä käytetty ClickJect esitäytetty kynä neulasäiliöön heti käytön jälkeen. Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä apteekkihenkilökuntaan.

• ÄLÄ laita oranssia neulansuojusta takaisin kynään.

Katso pakkausselosteesta lisätietoa hävittämisestä.

Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen, hänenkin pitää käsitellä kynää varovasti jotta hän ei vahingossa aiheuta neulanpistotapaturmia ja jotta estetään mahdollisten tarttuvien tautien leviäminen.

Säilytä kynä ja jätesäiliö lasten ulottumattomissa.

Kirjoita muistiin pistoksen päivämäärä, kellonaika ja pistokohta.