Atarax 25 mg filmdragerad tablett

hydroxizinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtomstecken som liknar dina.
• Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Atarax är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Atarax
3. Hur du tar Atarax
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Atarax ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Atarax är ett lugnande medel. Det minskar på ångest, spänningstillstånd och upprördhet. Atarax är även ett starkt antihistamin och speciellt effektivt vid klåda som förekommer i samband med hudsymtom.

Atarax 25 mg filmdragerade tabletter är avsett för:

• symtomatisk behandling av ångest hos vuxna från 18 års ålder
• symtomatisk behandling av klåda hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.

Ta inte Atarax

• om du är allergisk mot hydroxizinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om ditt EKG (elektrokardiogram) visar en typ av hjärtproblem som kallas förlängt QT-intervall
• om du har eller har haft en hjärt-kärlsjukdom eller om du har mycket långsam hjärtrytm
• om du har låga saltnivåer i kroppen (t ex låg halt av kalium eller magnesium)
• om du tar vissa läkemedel mot hjärtrytmproblem eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen (se ”Andra läkemedel och Atarax”)
• om någon i släkten har avlidit plötsligt av hjärtproblem
• om du har porfyri
• om du är gravid
• om du ammar.

Varningar och försiktighet

Behandlingen med Atarax måste avslutas 5 dagar före allergitester, så att läkemedlets inverkan på testresultaten kan hindras.

Under behandlingen krävs det ibland noggrannare uppföljning än vanligt eller förminskning av läkemedelsdosen. Därför är det viktigt att berätta för den behandlande läkaren om följande sjukdomar eller symtom:

• ökad benägenhet för kramper
• glaukom (förhöjt ögontryck)
• urinstopp
• svår förstoppning
• myastenia gravis
• demens
• leversvikt
• njursvikt
• benägenhet för rytmrubbningar i hjärtat.

Atarax kan orsaka en ökad risk för hjärtrytmproblem vilka kan vara livshotande. Tala därför om för läkaren om du har några hjärtproblem eller om du tar andra läkemedel, även receptfria sådana.

Kontakta omedelbart sjukvården om du får hjärtproblem som hjärtklappning, andningssvårigheter eller medvetslöshet när du tar Atarax. Behandlingen med hydroxizin ska avbrytas.

Barn

Atarax filmdragerade tabletter får inte ges till barn under 6 år eftersom de kan ha svårt att svälja tabletter.

Andra läkemedel och Atarax

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller tänkas ta andra läkemedel, även receiptfria sådana. Atarax kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.

Ta inte Atarax om du tar läkemedel för att behandla:

• bakterieinfektioner (t ex antibiotika; erytromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
• svampinfektioner (t ex pentamidin)
• hjärtproblem eller högt blodtryck (t ex amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
• psykoser (t ex haloperidol)
• depression (t ex citalopram, escitalopram)
• magtarmbesvär
• allergi
• malaria (t ex meflokin, hydroxiklorokin)
• cancer (t ex toremifen, vandetanib)
• drogmissbruk eller kraftig smärta (metadon).

Be din läkare eller apotekspersonalen om ytterligare uppgifter.

Atarax med mat, dryck och alkohol

Undvik användning av alkohol under behandlingen med Atarax, då Atarax förstärker effekten av alkohol.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Atarax får inte användas under graviditet eller amning.

Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Atarax under sen graviditet och/eller förlossning: skakningar, muskelstelhet och/eller -svaghet, andningssvårigheter och urinstopp. Dessa symtom har observerats omedelbart eller bara några få timmar efter födseln.

Körförmåga och användning av maskiner

Atarax kan orsaka trötthet samt försämring av reaktions- och koncentrationsförmågan. Undvik att köra bil och använda maskiner under användningen av Atarax.

Atarax tabletterna innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Atarax ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid.

Vuxna

• För symtomatisk behandling av ångest:

Halv tablett (12,5 mg), halv tablett (12,5 mg) och 1 tablett (25 mg). Läkaren bedömer om en större dos ska tas på kvällen. Vid svårare fall kan doser upp till 100 mg/dygn användas. Den maximala dygnsdosen är 100 mg per dygn.

• För symtomatisk behandling av klåda:

Startdosen är 25 mg upp till 1 timme före läggdags, därefter vid behov upp till 25 mg 3–4 gånger om dagen.

Hos vuxna är den maximala dygnsdosen 100 mg per dygn.

Maximal dygnsdos för äldre är 50 mg per dygn.

Användning för barn 

För symtomatisk behandling av klåda:

Barn från 6 år: 1 mg/kg/dygn upp till 2 mg/kg/dygn i uppdelade doser. Hos barn som väger upp till 40 kg är maximal dygnsdos 2 mg/kg/dygn. Hos barn som väger över 40 kg är maximal dygnsdos 100 mg/dygn.

Tabletterna sväljs med en tillräcklig mängd vatten eller någon annan dryck.

Andra former av detta läkemedel kan vara lämpligare för barn; fråga läkare eller apotekspersonal.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Om du har tagit för stor mängd av Atarax

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om särskilt ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, telefon 0800 147 111, för bedömning av risken samt rådgivning. Vid en överdos kan symtomatisk behandling inledas. EKG-övervakning kan utföras på grund av risken för hjärtrytmproblem som långsam hjärtrytm, förlängt QT-intervall eller Torsade de Pointes.

Om du har glömt att ta Atarax

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt att använda läkemedlet enligt doseringsanvisningarna i läkemedelsförpackningen.

Om du slutar att ta Atarax

Inga särskilda anvisningar. Använd Atarax noggrant enligt läkarens anvisningar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Frekvenserna är möjliga biverkningar har definierats enligt följande indelning:

Mycket vanliga (hos fler än 1 patient av 10)
Vanliga (hos fler än 1 patient av 100)
Mindre vanliga (hos färre än 1 patient av 100)
Sällsynta (hos färre än 1 patient av 1 000)
Mycket sällsynta (hos färre än 1 patient av 10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Mycket vanliga

• sömnighet.

Vanliga

• huvudvärk, trötthet, muntorrhet, utmattning.

Mindre vanliga

• agitation, upprördhet
• yrsel, sömnlöshet, darrning
• illamående
• sjukdomskänsla, feber.

Sällsynta

• överkänslighet
• desorientation, hallucinationer
• kramper, dyskinesi (förändringar i rörelseförmågan)
• ackommodationsstörningar i ögat, synrubbningar
• hjärtklappning
• blodtrycksfall
• förstoppning, kräkningar
• klåda, utslag, urtikari (nässelutslag), dermatitis (hudinflammation)
• urinstopp
• avvikande levervärden i blodprov.

Mycket sällsynta

• anafylaktisk chock
• bronkospasm (sammandragning av luftrören)
• hudutslag med blåsor (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, pemfigoid, erythema multiforme), akut generaliserad pustolosis (varfyllda blåsor i hudet), angioödem, fixt läkemedelsutslag (erythema fixum), ökad svettning.

Ingen känd frekvens

• medvetandeförlust
• förlängning av QT-intervall, torsade de pointes
• hepatit
• viktökning.

Sluta att ta läkemedlet och kontakta omedelbart sjukvården om du får hjärtrytmproblem såsom hjärtklappning, andningssvårigheter eller medvetslöshet.

Sluta omedelbart att använda Atarax, om det förekommer tecken på överkänslighetsreaktioner.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är hydroxizinhydroklorid.
• Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid. Filmdragering: titandioxid (E171), hypromellos, makrogol 400.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, avlång och filmdragerad tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Längd 10 mm, tjocklek 4 mm och vikt 113,5 mg.

Förpackningsstorlekar: 25 och 100 tabletter i blisterförpackning.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning: UCB Pharma Oy Finland, Bertel Jungs plats 5, 02600 Esbo.

Tillverkare: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud, Belgien.

Denna bipacksedel ändrades senast 20.12.2023