Dalacin 100 mg vagitorier

klindamycin (som klindamycinfosfat)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Dalacin vagitorier är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Dalacin vagitorier
3. Hur du använder Dalacin vagitorier
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dalacin vagitorier ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Namnet på ditt läkemedel är Dalacin 100 mg vagitorier, men kallas ”Dalacin” i denna bipacksedel.

Dalacin är ett semisolid vagitorium (vaginalt suppositorium). Vid vaginal administrering frigörs den aktiva substansen klindamycinfosfat, vilken tillhör en grupp läkemedel som kallas antibiotika.

Dalacin används för att behandla en bakterieinfektion i slidan som kallas bakteriell vaginos.

Klindamycin som finns i Dalacin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Dalacin vagitorier,

• om du är allergisk mot klindamycin, ett annat antibiotikum som kallas linkomycin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du tidigare haft en tarminflammation (kolit) vid antibiotikabehandling.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin,

• om du har diarré eller brukar få diarré när du tar antibiotika
• om du har haft någon inflammatorisk tarmsjukdom såsom Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.

Om du får svår, långvarig eller blodig diarré under eller efter att du har tagit Dalacin ska du omedelbart rådfråga din läkare eftersom behandlingen kan behöva avbrytas. Diarrén kan vara ett tecken på tarminflammation (pseudomembranous colitis) som kan uppträda efter behandling med antibiotika.

Rådgör med din läkare om du kan använda det här läkemedlet om något av följande stämmer in på dig:

• om du lider av problem med njurar, lever eller immunsystem
• om du är under 16 år eller över 65 år.

Dalacin bör ej användas av barn under 16 år.

Liksom vid alla vaginala infektioner bör du avstå från samlag under behandlingen med Dalacin. Dalacin kan försvaga kondomer och pessar. Förlita dig inte på kondomer eller pessar när du tar det här läkemedlet och upp till 72 timmar efter behandlingen.

Du bör inte använda andra vaginala produkter som tamponger eller vaginala sköljningsvätskor under behandlingen med Dalacin vagitorier.

Andra läkemedel och Dalacin

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Var noga med att informera din läkare ifall du tar:

• muskelavslappande läkemedel eftersom Dalacin kan förstärka effekten av dessa läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Dalacin bör inte användas under de tre första månaderna av graviditeten eftersom det inte finns tillräcklig information om säkerheten.

Om du är gravid bör du bara använda Dalacin efter ingående diskussion med din läkare som kommer att avgöra om denna behandling är lämplig för dig.

Amning

Om du ammar kommer din läkare att avgöra om Dalacin är lämpligt för dig, eftersom det aktiva innehållsämnet kan passera över i bröstmjölken.

Det är inte troligt att ett ammade spädbarn får i sig särskilt mycket av det aktiva innehållsämnet via bröstmjölken, men om ditt barn får blodig diarré eller uppvisar några tecken på sjukdom måste du genast kontakta läkare. Om detta händer bör du sluta amma.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är inte troligt att detta läkemedel har någon effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd inte denna produkt om foliepåsen är skadad, öppnad eller ofullständigt förseglad.

Se till att vagitorierna inte blir uppvärmda eftersom de då kan mjukna och bli missformade.

Rekommenderad dos av detta läkemedel är ett vagitorium som placeras långt in i slidan 3 kvällar efter varandra vid sänggåendet. När vagitoriet har satts in, smälter det och försvinner.

Insättning:

• Ta ur vagitoriet från aluminiumfolieförpackningen.
• Lägg dig på rygg med knäna uppdragna mot bröstet.
• För in vagitoriet i slidan med långfingrets fingertopp så långt som möjligt utan att det känns obehagligt.

Tvätta alltid händerna efter att du har satt in ett vagitorium.

Om du är gravid – i stället för att använda applikatorn, för in vagitoriet i slidan med långfingrets fingertopp så långt som möjligt utan att det känns obehagligt.

Om du har tagit för stor mängd av Dalacin vagitorier

Tala om detta för din läkare. Använd inte fler vagitorier förrän din läkare säger att du ska göra det.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Dalacin vagitorier

Om det bara är ett par timmar efter att du skulle ha tagit dosen, ta den glömda dosen på en gång.

Om det nästan är dags för nästa vagitorium ska du hoppa över den glömda dosen. Ta nästa vagitorium vid normal tid.

Fortsätt att använda vagitorierna vid de vanliga tiderna.

Om du råkar svälja ett vagitorium

Om någon råkat äta eller svälja vagitoriet ska läkare kontaktas. Vagitoriet kommer troligen inte att orsaka någon skada, men din läkare kan ge dig råd om vad du bör göra.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta läkare omedelbart om:

• du utvecklar svår, ihållande eller blodig diarré (som kan åtföljas av magsmärtor eller feber). Detta är en ovanlig biverkning som kan uppträda efter behandling med antibiotika och som kan vara ett tecken på allvarlig tarminflammation eller inflammation i tjocktarmens slemhinnor (pseudomembranös kolit)
• du får en mycket svår allergisk reaktion eller hudreaktion. Dessa är mycket sällsynta biverkningar.

Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare)

• svampinfektion, jästinfektion
• huvudvärk
• buksmärta, diarré, illamående
• klåda (ej på appliceringsstället)
• svampinfektion i slidan, irritation i slidan, problem med slidan.

Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare)

• kräkningar
• utslag
• mag- eller ryggvärk
• feber eller frossa, allmän sjukdomskänsla
• smärta vid vattenkastning, blod i urinen, grumlig eller illaluktande urin, täta trängningar och frekventa toalettbesök
• infektion i slidan, flytningar från slidan, menstruationsstörningar
• smärta (på appliceringsstället), klåda, lokal svullnad.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på kartongen och på foliepåsarna efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras under 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Vad Dalacin innehåller

• Den aktiva substansen är klindamycinfosfat. Varje vagitorium innehåller klindamycinfosfat motsvarande 100 mg klindamycin.
• Det andra innehållsämnet är hårdfett.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dalacin vagitorier är vita till benvita.

De levereras i laminerade foliepåsar med 3 vagitorier som förpackas i en ask.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Tillverkare

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10, Zaventem

B-1930

Belgien

Denna bipacksedel ändrades senast 28.10.2022