Ivermectin Orion 3 mg tabletit

ivermektiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Ivermectin Orion on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Ivermectin Orion ‑valmistetta
3. Miten Ivermectin Orion ‑valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ivermectin Orion ‑valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Ivermectin Orion sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä ivermektiini. Tätä lääkettä käytetään tiettyjen loisten aiheuttamien tartuntojen hoitoon.

Ivermectin Orion ‑valmistetta käytetään seuraavien hoitoon:

• suolistoinfektio nimeltä suoliston strongyloidiaasi (strongyloides-infektio). Tämän infektion aiheuttaa Strongyloides stercoralis ‑sukkulamato.

• veressä oleva infektio nimeltä mikrofilaremia, joka johtuu lymfaattisesta filariaasista. Tämän taudin aiheuttaa kypsymätön Wuchereria bancrofti ‑mato.

• syyhy. Syyhyssä pienet syyhypunkit kaivautuvat ihon alle, mikä voi aiheuttaa vaikeaa kutinaa.

Ivermectin Orion ei estä sinua saamasta edellä mainittuja tartuntoja. Ivermectin Orion ei tehoa aikuisiin matoihin. Ivermectin Orion ‑valmistetta tulee käyttää vain, jos lääkäri on todennut tai epäilee, että sinulla on loistartunta.

Ivermektiiniä, jota Ivermectin Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Ivermectin Orion ‑valmistetta

• jos olet allerginen ivermektiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa). Lääkkeen aiheuttaman allergisen reaktion oireita voivat olla ihottuma, hengitysvaikeudet tai kuume.
• jos sinulla on joskus esiintynyt vaikeaa ihottumaa tai ihon kesimistä, rakkuloita ja/tai suun haavaumia ivermektiinin käyttämisen jälkeen.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Ivermectin Orion ‑valmistetta.

Ivermektiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavista ihoreaktioista, kuten Stevens–Johnsonin oireyhtymästä ja toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä. Lopeta ivermektiinin käyttö ja hakeudu lääkärinhoitoon välittömästi, jos huomaat mitä tahansa oireita, jotka liittyvät kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset kuvattuihin vakaviin ihoreaktioihin.

Kerro lääkärille, jos

• elimistösi puolustusjärjestelmä (immuunipuolustus) on heikko.
• asut tai olet viettänyt aikaa Afrikassa, erityisesti alueilla, joilla ihmiset voivat saada Loa loa ‑madon (kutsutaan myös silmämadoksi) aiheuttaman tartunnan.

Dietyylikarbamatsiinisitraatti (DEC) ‑nimisen lääkkeen ja ivermektiinin samanaikainen käyttö Onchocerca volvulus ‑matotartunnan (jokisokeuden) hoidossa voi lisätä riskiä saada haittavaikutuksia, jotka voivat joskus olla vakavia.

Lapset

Älä anna tätä lääkettä alle 15 kg painaville lapsille, sillä ei tiedetä, onko ivermektiinin käyttö heille turvallista.

Muut lääkevalmisteet ja Ivermectin Orion

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Jos olet raskaana, tätä valmistetta tulee käyttää vain, jos se on selvästi tarpeen.

Ivermektiini erittyy rintamaitoon. Lääkäri saattaa päättää aloittaa hoitosi yhden viikon kuluttua lapsesi syntymästä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Ivermectin Orion ‑valmisteen ottamisen jälkeen sinulla voi ilmetä huimausta, uneliaisuutta, vapinaa tai pyörrytystä. Jos näin käy, älä aja ajoneuvoja äläkä käytä työkaluja tai koneita.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Miten tabletit otetaan

• Ota tabletit suun kautta.
• Alle 6-vuotiaille lapsille tabletit on murskattava ennen niiden nielemistä.
• Ota tabletit veden kanssa tyhjään mahaan.
• Älä syö mitään kahteen tuntiin ennen tablettien ottamista tai niiden ottamisen jälkeen, sillä ei tiedetä, miten ruoka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen elimistöön.

Kuinka monta tablettia otetaan

• Hoito muodostuu yhdestä kerta-annoksesta.
• Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun pitää ottaa.
• Ota kaikki tabletit samaan aikaan.
• Annos (tablettien lukumäärä) riippuu sairaudestasi sekä painostasi tai pituudestasi.

Suoliston strongyloidiaasiksi kutsutun suolistoinfektion (strongyloides-infektion) hoito

Tavanomainen annos (tablettien lukumäärä) määräytyy painosi mukaan seuraavasti:

Lymfaattisesta filariaasista johtuvaksi mikrofilaremiaksi kutsutun veressä olevan infektion hoito

Tavanomainen annos (tablettien lukumäärä) määräytyy painosi mukaan seuraavasti:

• Tämä hoito toistetaan 6 kuukauden tai 12 kuukauden välein.

Vaihtoehtoisesti jos vaakaa ei ole käytettävissä, annos (tablettien lukumäärä) voidaan määrittää potilaan pituuden mukaan seuraavasti:

Syyhyn hoito

• Lääkäri määrää annoksen, jonka suuruus on 200 mikrogrammaa painokiloa kohden.
• Hoidon onnistuminen voidaan lopullisesti todeta vasta 4 viikon kuluttua.
• Lääkäri saattaa päättää antaa sinulle toisen kerta-annoksen 8–15 vuorokauden kuluttua.

Jos otat enemmän Ivermectin Orion ‑valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Tajunnantason laskua, mukaan lukien koomaa, on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet liian paljon ivermektiiniä.

Jos unohdat ottaa Ivermectin Orion ‑valmistetta

Ota lääke heti, kun muistat. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Haittavaikutukset eivät yleensä ole vakavia eivätkä ne kestä pitkään. Haittavaikutukset voivat olla yleisempiä henkilöillä, joilla on usean eri loisen aiheuttama tartunta. Tämä koskee erityisesti henkilöitä, joilla on Loa loa ‑matotartunta. Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:

Allergiset reaktiot

Jos saat allergisen reaktion, hakeudu heti lääkäriin. Oireita voivat olla:

• äkillinen kuume
• äkilliset ihoreaktiot (kuten ihottuma tai kutina) tai muut vakavat ihoreaktiot
• hengitysvaikeudet.

Lopeta ivermektiinin käyttäminen ja hakeudu heti lääkärinhoitoon, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista:

• punoittavat läiskät keholla (maalitaulun näköiset tai rengasmaiset läiskät, joiden keskellä on usein rakkuloita), ihon kesiminen, haavaumat suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä tai silmissä. Näitä vakavia ihottumia voivat edeltää kuume ja flunssankaltaiset oireet (Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

Muut haittavaikutukset

• joidenkin laboratorioarvojen muutokset (maksaentsyymiarvojen nousu, veren bilirubiiniarvojen nousu, eosinofiileiksi kutsuttujen veren valkosolujen määrän lisääntyminen)
• tajunnantason lasku, mukaan lukien kooma
• maksasairaus (akuutti maksatulehdus)
• verivirtsaisuus.

Jäljempänä mainitut haittavaikutukset riippuvat siitä, minkä tyyppisen loistartunnan hoitoon käytät Ivermectin Oriona ‑tabletteja. Haittavaikutuksiin vaikuttaa myös se, onko sinulla muita tartuntoja.

Henkilöillä, joilla on suoliston strongyloidiaasiksi kutsuttu suolistoinfektio (strongyloides-infektio), voi esiintyä myös seuraavia haittavaikutuksia:

• joidenkin laboratorioarvojen muutokset (veren valkosolujen määrän pieneneminen [leukopenia] tai veren punasolujen määrän pieneneminen [anemia], maksan toimintakokeiden [alaniiniaminotransferaasi] arvon tai maksaentsyymien [alkalinen fosfataasi] arvon nousu)
• ruokahaluttomuus
• uneliaisuus, kiertohuimaus, vapina tai tärinä, heitehuimaus
• mahakipu, ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi
• epätavallisen heikko olo.

Strongyloidiaasiksi kutsutussa suolistoinfektiossa voi myös ilmetä aikuisia sukkulamatoja ulosteessa.

Henkilöillä, joilla on lymfaattisesta filariaasista johtuvaksi mikrofilaremiaksi kutsuttu veressä oleva infektio, voi esiintyä myös seuraavia haittavaikutuksia:

• ruokahaluttomuus
• kiertohuimaus, matala verenpaine pystyyn noustessa (saatat tuntea huimausta tai pyörrytystä), päänsärky
• yskä, kurkkukipu, hengenahdistus
• mahakipu tai keskiylävatsakipu, pahoinvointi
• lihas- tai nivelkipu
• kipu tai epämukava tunne kiveksissä
• kuume, vilunväristykset, hikoilu, epätavallisen heikko olo, yleinen kipu elimistössä.

Henkilöillä, joilla on syyhy, voi esiintyä myös seuraavia haittavaikutuksia:

• kutina, joka saattaa pahentua hoidon alussa. Tämä ei yleensä kestä pitkään.

Henkilöillä, joilla on voimakas Loa loa ‑matotartunta, voi esiintyä myös seuraavia haittavaikutuksia:

• mielentilan muutokset
• poikkeava aivotoiminta (myös kooma), sekavuus, reagoimattomuus muihin ihmisiin, uneliaisuus, vaikeudet seistä
• punasilmä (silmän verisuonten laajeneminen tai silmäverenvuoto)
• hengenahdistus
• ulosteen karkailu
• selkä- tai niskakipu
• virtsankarkailu
• vaikeudet kävellä.

Henkilöillä, joilla on jokisokeutta aiheuttava Onchocerca volvulus ‑matotartunta, voi esiintyä myös seuraavia haittavaikutuksia:

• punasilmä (silmän verisuonten laajeneminen tai silmäverenvuoto)
• tulehdusreaktion oireet, kuten kutina tai ihottuma, silmäinfektio (sidekalvotulehdus), nivel- tai lihaskipu, kuume, turvotus (etenkin käsissä, nilkoissa tai jalkaterissä), imusolmukkeiden infektio tai turpoaminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, matala verenpaine pystyyn noustessa (saatat tuntea huimausta tai pyörrytystä), kiertohuimaus, nopea sydämen syke, epätavallisen heikko olo, päänsärky
• epätavalliset tuntemukset silmissä, silmäluomien turvotus, monenlaiset silmätulehdukset
• astman paheneminen.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Alumiini/alumiiniläpipainopakkaus

Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

PVC/PVDC/Al-läpipainopakkaus

Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Ivermectin Orion sisältää

• Vaikuttava aine on ivermektiini. Yksi tabletti sisältää 3 mg ivermektiiniä.

• Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), esigelatinoitu maissitärkkelys (E1422), magnesiumstearaatti (E470b), vedetön kolloidinen piioksidi (E551), vedetön sitruunahappo (E330) ja butyylihydroksianisoli (E320).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Ivermectin Orion on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”Y” ja toisella puolella ”16”. Halkaisija on noin 6 mm.

Pakkauskoot

1, 4, 6, 8, 8 (2 x 4), 10, 12, 16 tai 20 tablettia läpipainopakkauksessa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Tšekki

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

24100 Salo

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.6.2026.