Älä käytä Semglee-valmistetta

• jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet
Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta Miten valmistetta käytetään). Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Semglee-valmistetta.
Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta), sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.

Ihomuutokset pistoskohdassa:
Pistoskohtaa on vuoroteltava ihomuutosten, kuten ihonalaisten kyhmyjen, ehkäisemiseksi. Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle (ks. kohta Miten Semglee-valmistetta käytetään). Jos tällä hetkellä pistät insuliinia kyhmyiselle alueelle, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin alat pistää sitä muualle. Lääkäri voi kehottaa sinua seuraamaan verensokeriarvoja nykyistä tiiviimmin ja muuttamaan insuliinin tai muiden diabeteslääkkeidesi annosta.

Jos verensokerisi pitoisuus on liian matala (hypoglykemia), noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).

Matkustaminen

Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista. Voi olla tarpeen keskustella

• insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa
• kuinka paljon tarvitset insuliinia, neuloja jne.
• insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana
• aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana
• eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
• mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
• tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.

Sairaudet ja vammat

Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi insuliiniannoksen säätämistä, veri- ja virtsakokeita):

• Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
• Jos et syö riittävästi, verensokeritasosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).

Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa. Ota yhteys lääkäriin ajoissa.

Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä ja huolehdi riittävästä hiilihydraattien saannista. Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.

Insuliinihoito voi aiheuttaa insuliinivasta-aineiden muodostusta kehossa (aineita, jotka vaikuttavat insuliinia vastaan). Tämä vaatii kuitenkin hyvin harvoin insuliiniannoksesi muuttamista.

Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla (suun kautta otettava diabeteslääke tyypin 2 diabeteksen hoitoon) ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta. Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).

Lapset

Semglee-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.

Muut lääkevalmisteet ja Semglee

Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia riippuen tilanteesta). Tällöin voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta liian alhaisten tai liian korkeiden verensokeritasojen välttämiseksi. Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi, ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.

Lääkkeitä, jotka saattavat alentaa verensokeritasoasi (hypoglykemia), ovat:

• kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet
• angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon) 

• disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon)
• fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon)
• fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen)
• monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
• pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten asetyylisalisyylihappo, jota käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen)
• sulfonamidiantibiootit.

Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat:

• kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon)
• danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke)
• diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
• diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon)
• glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon)
• isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
• estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa)
• fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon)
• somatropiini (kasvuhormoni)
• sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman hoitoon)
• kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon)
• epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini)
• proteaasi-inhibiittorit (käytetään HIV-infektion hoitoon).

Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät:

• beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
• klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon)
• litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).

Pentamidiini (käytetään tiettyjen loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon) voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota voi joskus seurata hyperglykemia.

Beetasalpaajat, kuten muutkin sympatolyyttiset lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini ja reserpiini), voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian.

Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.

Semglee alkoholin kanssa

Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia.

Raskaus ja imetys

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana. Insuliiniannostustasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.

Jos imetät, kysyä neuvoa lääkäriltä, sillä insuliiniannostasi ja ravitsemustasi voi olla tarpeen muuttaa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos:

• sinulla on hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
• sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeritaso)
• sinulla on ongelmia näkösi kanssa.

Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa voit saattaa itsesi tai muut vaaraan (kuten autolla ajossa tai koneiden käytössä). Ota yhteys lääkäriisi ja kysy neuvoa autolla ajon suhteen, jos:

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Vaikka Semglee-insuliini sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin glargininsuliini 300 yksikköä/ml, nämä kaksi lääkettä eivät ole keskenään vaihtokelpoisia. Siirtyminen insuliinihoidosta toiseen tehdään lääkärin valvonnassa ja se vaatii lääkemääräyksen sekä verensokerin seurantaa. Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.

Annos

Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi

• määrittelee, minkä verran Semglee-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
• kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita
• kertoo, milloin täytyy pistää suurempi tai pienempi annos Semglee-insuliinia.

Semglee on pitkävaikutteinen insuliini. Lääkärisi voi kehottaa sinua käyttämään sitä yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin tai verensokeritason alentamiseen käytettävien tablettien kanssa.

Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokeritasoosi. Sinun tulee tuntea nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun. Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.

Käyttö lapsille ja nuorille

Semglee-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on neuvonut.

Lääkkeenottotiheys

Tarvitset Semglee-insuliinia vain yhden pistoksen päivässä, aina samaan vuorokauden aikaan. Semglee-kynä annostelee insuliinia 1 yksikön lisäyksin 80 yksikön maksimikerta-annokseen asti.

Antotapa

Semglee pistetään ihon alle. ÄLÄ pistä Semglee-insuliinia laskimoon, koska lääkkeen vaikutus muuttuu ja seurauksena voi olla hypoglykemia.

Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille Semglee tulisi pistää. Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla käyttämäsi pistosalueen sisällä.

Semglee-kynän käsittely
Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.

Lue huolellisesti ”Käyttöohje” tämän pakkausselosteen lopussa. Sinun tulee käyttää kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.

Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä. Käytä vain Semglee-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso ”Käyttöohje”).
Käyttövalmius on tarkistettava ennen jokaista pistosta.

Tarkasta sylinteriampulli ennen kynän käyttöä. Älä käytä Semglee-kynää, jos havaitset hiukkasia liuoksessa. Semglee-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön. Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.

Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi älä koskaan anna kynääsi kenenkään muun käyttöön. Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.

Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta odottamatta huononee. Jos epäilet ongelmaa Semglee-kynän kohdalla, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.

Tyhjiä kyniä ei saa täyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.

Älä käytä Semglee-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla (mekaaninen vika). Se pitää hävittää ja ottaa käyttöön uusi Semglee-kynä.

Oikean insuliinin pistäminen

Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä Semglee-insuliinin sijaan jotain muuta insuliinia.

Jos käytät enemmän Semglee-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet pistänyt liikaa Semglee-insuliinia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia). Tarkista verensokerisi pitoisuus usein. Hypoglykemian estämiseksi sinun tulee syödä tavallista enemmän ja seurata verensokeria. Katso lisätietoja hypoglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.

Jos unohdat käyttää Semglee-valmistetta

Jos olet unohtanut Semglee-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia). Tarkista verensokerisi pitoisuus usein. Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos lopetat Semglee-valmisteen käytön

Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeripitoisuus) ja ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta). Älä lopeta Semglee-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Hän neuvoo, miten tulee menetellä.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Jos huomaat liian matalan verensokerin (hypoglykemian) oireita, ryhdy välittömästi toimenpiteisiin verensokeritasosi nostamiseksi (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko). Hypoglykemia (liian matala verensokeripitoisuus) voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen yhteydessä (yli 1 käyttäjällä 10:stä). Matala verensokeri tarkoittaa, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria. Jos verensokeritasosi laskee liian matalaksi, voit menettää tajuntasi. Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava. Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.

Vaikeat allergiset reaktiot (harvinaisia, enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) – oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyys ja hikoilu. Vaikeat allergiset reaktiot insuliinille voivat olla henkeä uhkaavia. Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.

Pistoskohdan ihomuutokset

Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, rasvakudos voi joko kutistua (lipoatrofia; saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) tai paksuuntua (lipohypertrofia; saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä). Ihonalaisia kyhmyjä voi aiheuttaa myös amyloidi-nimisen proteiinin kertyminen (ihoamyloidoosi, jonka yleisyys ei kuitenkaan ole tiedossa). Insuliini ei välttämättä tehoa kovin hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle. Vaihda pistoskohtaa jokaisen pistoksen yhteydessä. Se auttaa ehkäisemään näitä ihomuutoksia.

Yleisiä raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

• Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot pistoskohdassa
  Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus. Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille. Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.

Harvinaisia raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

• Silmäreaktiot
  Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä. Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
• Yleisoireet
  Harvinaisissa tapauksissa insuliinihoito voi myös aiheuttaa ohimenevää nesteen kertymistä elimistöön ja tähän liittyen pohkeiden ja nilkkojen turvotusta.

Hyvin harvinaisia raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja (myalgia).

Käyttö lapsille ja nuorille
Tavallisesti 18-vuotiaille ja sitä nuoremmille nuorille ja lapsille tulevat haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisille tulevat.
Pistoskohdan reaktioita (kipua pistoskohdassa) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) on raportoitu esiintyneen suhteellisesti useammin 18-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.
Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

Mitä Semglee sisältää

• Vaikuttava aine on glargininsuliini. Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaa 3,64 mg).
• Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä “Semglee sisältää natriumia”), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä on kirkas ja väritön liuos. Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
Semglee-valmistetta on saatavana 1, 3, 5 tai 10 kynän pakkauksina ja kerrannaispakkauksena, jossa on 2 koteloa sisältäen kumpikin 5 kynää.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36
Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate,
Dublin 13
DUBLIN
Irlanti
D13 R20R

Valmistaja

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.

Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
KÄYTTÖOHJE

Lue nämä käyttöohjeet ja pakkausseloste huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä Semglee-kynää. ja aina kun saat uuden kynän. Niissä voi olla uutta tietoa. Tämä tieto ei tule ilmi keskustellessasi lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa sairaudestasti tai hoidostasi. Jos et kykene lukemaan tai noudattamaan ohjeita itsenäisesti, pyydä apua kynän käyttöön perehtyneeltä henkilöltä.
Tätä kynää ei suositella sokeille eikä näkövammaisille ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön ohjausta.

Jos et noudata näitä ohjeita aina, kun käytät kynää, saamasi insuliiniannos voi olla liian suuri tai liian pieni. Tämä voi vaikuttaa verensokeritasoosi.

Semglee on esitäytetty kynä, joka sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia 3 ml:ssa liuosta (100 yksikköä/ml). Yhdellä injektiolla voit pistää 1–80 yksikköä.

Ethän annan muiden henkilöiden käyttää esitäytettyä Semglee-kynääsi, vaikka neula olisikin vaihdettu. Voit saada vakavan tartuntataudin tai levittää niitä.

Kynän osat:

Neulat hankitaan erikseen:
Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat:

• 31G, 5 mm
• 32G, 4–6 mm
• 34G, 4 mm

Tarvittavat välineet:
Varmista, että käytössäsi on seuraavat tarvikkeet ennen annoksen pistämistä:

• Semglee-kynä
• Steriili kertakäyttöinen hypoderminen neula, joka on yhteensopiva tämän kynän kanssa
• 2 desinfiontipyyhettä
• Säiliö teräville esineille

Säilytys
Säilytä kynä jääkaapissa (2 °C–8 °C) pahvikotelossaan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Kynä ei saa jäätyä.
Kun kynä on otettu jääkaapista, aseta se tasaiselle alaustalle ja anna sen saavuttaa huoneenlämpö 15 °C–25 °C ennen kuin käytät sitä.
Ensimmäisen käyttökerran jälkeen kynää pitää säilyttää huoneenlämmössä alle 25 °C:n lämpötilassa. Älä laita kynää takaisin jääkaappiin käytön jälkeen.
Pidä kynänsuojus aina paikoillaan säilytyksen ajan, jotta kynään ei pääse epäpuhtauksia.
Käytössä oleva kynä pitää hävittää 4 viikon kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka kynässä olisikin insuliinia jäljellä. On suositeltavaa kirjata muistiin ensimmäisen käyttökerran päivämäärä. Katso hävittämisohjeet kohdasta 8.
Älä jätä neulaa kiinni kynään säilytyksen ajaksi äläkä käytä neulaa uudelleen. Säilytä kynä ja neulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. 

Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta steriiliä neulaa. Tämä auttaa estämään infektioita ja mahdollista neulan tukkeutumista.

Aina kynää käytettässä

• Pese kädet saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
• Tarkista kynän etiketti varmistaaksesi, että olet ottamassa oikeaa insuliinityyppiä. Kynän etiketti on sinipunainen ja valkoinen ja sen pistosnappula on sinipunainen.
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä. Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Tarkista, että kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on kirkasta ja väritöntä. Älä käytä kynää, jos kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on sameaa tai siinä näkyy värjääntymiä ja hiukkasia.
• Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä aina uutta steriiliä kertakäyttöistä neulaa.
• Käytä hoitohenkilökunnan neuvomaa pistoskohtaa.

Vaihe 1. Saata kynä käyttövalmiiksi

A – Tarkista kynä: varmista, että kynän etiketti on sinipunainen ja valkoinen varmistaaksesi:

• että sinulla on oikea insuliini.
• että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole mennyt umpeen.

B – Pidä toisella kädellä kiinni kynän runko-osasta. Vedä toisella kädellä kynänsuojus irti. Ota kynänsuojus talteen. Tarvitset sitä vielä.

C – Tarkista insuliini sylinterisäiliön pidikkeen läpi varmistaaksesi, että:

• insuliini on kirkasta ja väritöntä.
• sylinteriampullin pidikkeessä ei ole halkeamia, säröjä tai vuotoja

D – Pyyhi kumitulppa (sylinteriampullin etuosassa) uudella desinfiointipyyhkeellä.

Vaihe 2. Kiinnitä uusi neula

A – Ota uusi steriili kertakäyttöinen neula ja irrota suojakalvo. Älä käytä neulaa, jos suojakalvo on vaurioitunut tai puuttuu kokonaan, sillä neula ei ehkä ole steriili.

B – Pidä kynää pystysuorassa ja kiinnitä ulompi neulansuojus kohtisuoraan sylinteriampullin pidikettä kohti, kuten kuvassa. Jos kiinnitys tapahtuu vinossa, neula voi taipua tai katketa.

C – Käännä ulompaa neulansuojusta myötäpäivään (oikealle), kunnes se on tukevasti kiinni kynässä.

D – Vedä varovasti irti ulompi neulansuojus ja laita se sivuun. Älä hävitä sitä. Tarvitset ulompaa neulansuojusta myöhemmin.

E – Vedä varovasti irti sisempi neulansuojus ja hävitä se.

Vaihe 3. Tarkista neulan käyttövalmius
A – Uuden neulan käyttövalmius on aina tarkistettava ennen pistoksen antamista.
B – Kierrä valkoista annoksen valitsijaa 2 yksikköä. Kuulet naksahduksen jokaista yksikköä kohden.
Jos käänsit vahingossa enemmän kuin 2 yksikköä, käännä taaksepäin oikean yksikkömäärän kohdalle.

C – Pidä toisella kädellä kiinni pystyasennossa olevan kynän runko-osasta.

D – Napauta sylinterisäiliötä kevyesti sormella, jotta mahdolliset isommat ilmakuplat nousevat sylinterisäiliön yläosaan. Pieniä kuplia voi vielä näkyä ja se on normaalia.

E – Pidä kynää pystysuorassa ja paina pistosnappulaa, kunnes se ei enää liiku ja annosikkunassa näkyy ”0”.

F – Toista vaiheet 3B-3E vielä korkeintaan kolme kertaa, kunnes neulan kärkeen ilmestyy insuliinia. Kynä on käyttövalmis, kun insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.

Jos insuliinia ei näy neulan kärjessä, kun olet toistanut vaiheet 4 kertaa, neula voi olla tukossa. Jos näin käy:

• Irrota neula turvallisesti kohdan 7 ohjeiden mukaan.
• Aloita uudelleen kohdasta (kaksi A) 2A. Kiinnitä uusi neula ja tarkista sen käyttövalmius.

Vaihe 4. Valitse annos
A – Tarkista, että annosikkunan lukema on ”0”.
B – Käännä valkoista annosvalitsinta, kunnes keltainen annoksen osoitin näyttää tarvitsemaasi annosta.
Kun käännät valkoista annosvalitsinta, se siirtyy ja kuulet naksahduksen jokaista yksikköä kohden. Annosta voi korjata kääntämällä annosvalitsinta kumpaan suuntaan tahansa, kunnes keltainen annoksen valitsin osoittaa oikeaa annosta.

Kynä ei anna sinun valita annosta, joka on suurempi kuin kynässä jäljellä olevien yksiköiden määrä. Jos annoksesi on suurempi kuin kynässä jäljellä olevien yksiköiden määrä, valitse seuraavista:

• pistä kynässä jäljellä oleva määrä ja ota käyttöön uusi kynä, josta otat loput tarvittavasta annoksesta tai
• ota uusi kynä ja pistä koko annos.

Älä käännä annoksen valitsijaa väkisin yli 80 yksikön.
Älä paina sinipunaista pistosnappulaa samalla, kun käännät annoksen valitsijaa.

Vaihe 5. Valitse pistoskohta ja puhdista se
A – Valitse pistoskohta hoitohenkilökunnan ohjeistamalla tavalla. Puhdista iho uudella desinfiointipyyhkeellä ja anna kuivua ennen annoksen pistämistä.
Pistoskohtia ovat käsivarret, reidet, pakarat ja vatsa. Vaihtele pistoskohtaa joka kerta.

Vaihe 6. Pistä annos
A – Voit nipistää puhdistetun ihoalueen sormiesi väliin, jos hoitohenkilökunta on näin suositellut.

B – Paina neula kohtisuoraan ihoon hoitohenkilökunnan opastamalla tavalla.
Neula ei saa olla vinossa pistämisen aikana.

C – Paina sinipunainen pistosnappula kokonaan pohjaan. Valkoinen annoksen valitsija kääntyy ja kuulet naksahduksen alas painettaessa.

D – Pidä sinipunainen pistosnappula pohjassa 10 sekunnin ajan sen jälkeen, kun ikkunassa näkyy ”0” varmistaaksesi, että pistät koko insuliiniannoksen. Jos et pidä pistosnappulaa pohjassa 10 sekunnin ajan sen jälkeen, kun ikkunassa näkyy ”0”, saatat saada väärän annoksen lääkettä.

Älä paina pistosnappulaa sivusuuntaan tai estä valkoista annoksen valitsijaa sormillasi, sillä tämä estää lääkkeen pistämisen.

Vaihe 7. Pistoksen antamisen jälkeen
A – Ota esiin kohdassa (kaksi D) 2D talteen ottamasi ulompi neulansuojus. Pidä kiinni sen leveimmästä kohdasta ja aseta ulompi neulansuojus varovasti neulan päälle koskematta neulaa.

B – Purista ulomman neulansuojuksen leveää osaa ja kierrä neula irti vastapäivään (vasemmalle). Pyöritä neulaa, kunnes se irtoaa kynästä. Tämä voi vaatia useamman kierroksen.

C – Pane neula teräville esineille tarkoitettuun säiliöön (ks. hävittämisohjeet kohdasta 8).

D – Laita suojus takaisin sylinterisäiliön päälle.