IBUMAX® 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IBUMAX® 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IBUMAX® 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IBUMAX® 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ibuprofeeni
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä IBUMAX on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IBUMAX-tabletteja
3. Miten IBUMAX-tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. IBUMAX-tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
IBUMAX-tabletit sisältävät ibuprofeenia, joka on ns. tulehduskipulääke.
Ibuprofeeni vähentää kipuaistimusta ja tulehdusta välittävien aineiden syntymistä elimistössä. Ibuprofeenin avulla kipu lievittyy ja kuumotus, punotus ja turvotus vähenevät. Ibuprofeeni myös alentaa kuumetta.
IBUMAX-tabletteja käytetään:
Lääkäri on voinut määrätä sinulle IBUMAX-tabletteja myös muihin oireisiin.
Älä käytä IBUMAX-tabletteja:
Varoitukset ja varotoimet
Neuvottele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen käyttöä, jos
Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.
Merkkejä allergisesta reaktiosta tähän lääkkeeseen, mukaan lukien hengitysvaikeuksia, kasvojen ja kaulan alueen turvotusta (angioedeema) ja rintakipua, on raportoitu ibuprofeenin käytön yhteydessä. Jos huomaat minkä tahansa näistä oireista, lopeta IBUMAX-valmisteen käyttö välittömästi ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai päivystykseen.
Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Nestehukasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla on riski munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle.
Ihoreaktiot
Vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien eksfoliatiivinen dermatiitti, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, lääkeyliherkkyysoireyhtymä (DRESS-oireyhtymä) ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), on raportoitu ibuprofeenihoidon yhteydessä. Lopeta IBUMAX-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat minkä tahansa kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset kuvatuista vakaviin ihoreaktioihin liittyvistä oireista.
Infektiot
IBUMAX voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että IBUMAX voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
IBUMAXin käyttöä on vältettävä vesirokon yhteydessä, koska se voi pahentaa infektiota.
Muut lääkevalmisteet ja IBUMAX
Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
IBUMAX saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Esimerkkejä tällaisista lääkevalmisteista ovat:
Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa IBUMAX-hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti IBUMAX-valmistetta ja muita lääkkeitä.
Muiden lääkkeiden vaikutus IBUMAX-tablettien tehoon ja turvallisuuteen:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
IBUMAX-tabletteja ei saa käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, sillä se voi vahingoittaa syntymätöntä lasta tai aiheuttaa ongelmia synnytyksessä. Valmiste voi aiheuttaa munuais- ja sydänongelmia syntymättömälle lapselle. Se voi vaikuttaa sinun ja vauvasi verenvuototaipumukseen ja viivästyttää tai pitkittää synnytystä. Älä ota IBUMAX-valmistetta raskauden kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä ja ellei lääkäri kehota ottamaan sitä. Jos tarvitset hoitoa tänä aikana tai kun yrität tulla raskaaksi, on käytettävä pienintä annosta mahdollisimman lyhyen ajan. Jos IBUMAX-valmistetta käytetään usean päivän ajan 20. raskausviikolla tai sen jälkeen, se voi aiheuttaa syntymättömälle lapselle munuaisongelmia, joka voi johtaa vauvaa ympäröivän lapsiveden määrän vähenemiseen (oligohydramnion), tai verisuonen (ductus arteriosus) kaventumiseen vauvan sydämessä. Jos tarvitset hoitoa pidempään kuin muutaman päivän ajan, lääkäri voi suositella lisäseurantaa.
IBUMAX-tabletteja voidaan käyttää imetyksen aikana, koska ibuprofeeni erittyy äidinmaitoon merkityksettömän pieninä määrinä.
IBUMAX kuuluu tulehduskipulääkkeisiin, joiden käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Tämä vaikutus häviää IBUMAX-tablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
IBUMAX-tabletit ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Joskus voi ilmetä haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta tai huimausta (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset), jolloin autolla ajosta ja koneiden käyttämisestä tulisi pidättäytyä.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletti otetaan riittävän nestemäärän, esim. lasillisen vettä kera.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret:
Annostus on yksilöllinen. Useimmissa käyttöaiheissa riittävä annostus on 400–600 mg 3–4 kertaa vuorokaudessa. Vaikeammissa tapauksissa ja akuuttihoidossa voidaan käyttää 800 mg 3–4 kertaa vuorokaudessa.
Minkään sairauden hoidossa kerta-annos ei saa ylittää 1600 mg.
Yleensä 2400 mg:n vuorokausiannos on riittävä ja 3200 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää.
Jos kyseessä on iäkäs potilas tai jos potilaalla on munuaisen tai maksan vajaatoimintaa, lääkäri määrää yleensä pienempiä annoksia.
Lapset (alle 12 vuotta):
Vain lääkärin määräyksen mukaan.
Jos käytät enemmän IBUMAX-tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Mahdollisia yliannostusoireita ovat pahoinvointi, vatsakivut, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, kouristuksia (lähinnä lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, verta virtsassa, veren alhaista kaliumpitoisuutta, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilöstön puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisinä haittavaikutuksina (yli 1 potilaalla sadasta) on raportoitu:
Melko harvinaisina haittavaikutuksina (alle 1 potilaalla sadasta) on raportoitu:
Harvinaisina haittavaikutuksina (alle 1 potilaalla tuhannesta) on raportoitu:
Haittavaikutuksina, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) on raportoitu:
Tulehduskipulääkkeiden, kuten IBUMAX-tablettien, käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.
Lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos seuraavia oireita ilmaantuu:
Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla on seuraavia oireita:
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä IBUMAX-tabletti sisältää
Vaikuttava aine on ibuprofeeni, jota on 200 mg, 400 mg, 600 mg tai 800 mg yhdessä tabletissa.
IBUMAX-tablettien apuaineet ovat:
Ydin: Esigelatinoitu maissitärkkelys, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, steariinihappo, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Kalvopäällyste: Hypromelloosi, makrogoli 4000, polydekstroosi ja titaanidioksidi (väriaine E 171).
IBUMAX-tabletit ovat laktoosittomia ja makeuttamattomia.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
IBUMAX 200 mg: Valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 11 mm.
IBUMAX 400 mg: Valkoinen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin leveys 7.5 mm ja pituus 18.0 mm.
IBUMAX 600 mg: Valkoinen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin leveys 9.0 mm ja pituus 20 mm.
IBUMAX 800 mg: Valkoinen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin leveys 10.0 mm ja pituus 21 mm.
Pakkauskoot
IBUMAX 200 mg: 100 tablettia.
IBUMAX 400 mg: 100 tablettia.
IBUMAX 600 mg ja 800 mg: 10, 30, 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Puh: (03) 615 600
Fax: (03) 618 3130
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 02.10.2024