Oftan Flurekain 1,25 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning

Fluoresceinnatrium/oxibuprokainhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Oftan Flurekain ögondroppar är och vad de används för
2. Vad du behöver veta innan du får Oftan Flurekain ögondroppar
3. Hur Oftan Flurekain ögondroppar ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oftan Flurekain ögondroppar ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Oftan Flurekain ögondroppar innehåller de aktiva substanserna oxibuprokain och fluorescein. Oxibuprokain är ett lokalbedövningsmedel, som används för kortvarig bedövning av ögats yta. Fluorescein är ett färgämne som underlättar diagnostisering av hornhinneskador. Dessa ögondroppar är avsedda för diagnostisk användning. De används vid mätning av ögontryck och undersökning av hornhinneskador.

Oftan Flurekain ögondroppar får inte ges:

• om du är allergisk mot oxibuprokain, fluorescein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel i para-aminobensoegruppen eller om du är allergisk mot parabentillsatser.

Varningar och försiktighet

Ta ut kontaktlinser innan du får dessa droppar, eftersom fluoresceinet i läkemedlet kan missfärga mjuka kontaktlinser. Du kan sätta in kontaktlinserna igen en timme efter att du har fått detta läkemedel.

Undvik att gnugga i ögat medan den bedövande effekten sitter i.

Du måste kontakta läkare omedelbart om du drabbas av allvarlig allergisk/anafylaktisk reaktion (se avsnitt Eventuella biverkningar).

Andra läkemedel och Oftan Flurekain ögondroppar

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Dessa ögondroppar kan minska effekten av sulfonamidläkemedel (används för att behandla infektioner).

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Dessa ögondroppar kan ge övergående dimsyn. Kör inte bil och använd inte maskiner förrän normal syn har återställts.

Läkemedlet är endast avsett för användning i ögonen. De ges av din läkare. Vanlig dos till vuxna och barn är 1–2 droppar per öga. Ytan på ögat bedövas inom en minut för att möjliggöra mätning av ögontrycket.

Om flera olika läkemedel används i samma öga ska de appliceras med minst 5 minuters mellanrum.

Om du har fått för stor mängd av Oftan Flurekain ögondroppar

Överdosering är osannolik, eftersom dropparna används på ögats yta (lokalt).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Du måste kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande (symtom på en allvarlig allergisk/anafylaktisk reaktion): ansiktssvullnad, utslag, allmän klåda, nässelfeber, tryck över bröstet, andningssvårigheter, frossa, vallningar, huvudvärk, allmän sjukdomskänsla, illamående, rastlöshet, snabb hjärtfrekvens eller lågt blodtryck.

Andra möjliga biverkningar:

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:

• ögonirritation
• känsla av en främmande kropp i ögat när den bedövande effekten har avklingat
• ytlig skada på hornhinnan (punktatkeratit) vid återkommande användning

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer:

• svullnad i ögat (hornhinnan)
• missfärgning av ögat (hornhinnan)
• inflammation i iris
• långsam hjärtfrekvens
• blodtrycksfall
• yrsel
• illamående

Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data:

• övergående dimsyn efter administrering

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
• Används före utgångsdatum (EXP) som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C).
• Hållbarhetstiden för öppnad flaska är 28 dagar när den förvaras vid högst 25 ^oC.
• Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Vad Oftan Flurekain ögondroppar innehåller

• De aktiva substanserna är fluoresceinnatrium och oxibuprokainhydroklorid. En ml lösning innehåller 1,25 mg fluoresceinnatrium och 3 mg oxibuprokainhydroklorid.
• Övriga innehållsämnen är klorbutanol-hemihydrat, natriumklorid, povidon och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ögondroppar, lösning. Gul (fluorescerande), klar lösning, praktiskt taget fri från partiklar.

Vit plastflaska, gult skruvlock i plast.

Förpackningsstorlek: 5 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tammerfors

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast:

26.11.2018

INFORMATION FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL

Fullständig förskrivningsinformation finns i produktresumén.

Förpackning

Vit plastflaska (PP) med gult skruvlock i plast (HDPE).

Förpackningsstorlek: 5 ml.

Dosering och administreringssätt

Vuxna och barn: 1–2 droppar i ögat. Ytan på ögat känns avdomnad inom en minut, så att det intraokulära trycket kan mätas.

Försiktighetsåtgärder

Kontaktlinser av alla typer måste tas ur innan ögondropparna används. Kontaktlinser kan sättas i en timme efter att ögondropparna har använts.

Applicering:

1. Öppna flaskan. Undvik att röra vid något med pipettspetsen så att innehållet inte blir förorenat.
2. Appliceringen lyckas bäst om patienten lutar huvudet bakåt eller ligger ner.
3. Dra ner patientens nedre ögonlock och be patienten att titta uppåt. Tryck lätt på flaskan och pressa ut en droppe i fickan mellan ögonlocket och ögat.
4. Be patienten sluta ögat omedelbart efter applicering och samtidigt trycka lätt med fingret mot den inre ögonvrån under en minut. Stäng flaskan.

Hållbarhet

2 år. Hållbarhetstiden för öppnad flaska är 28 dagar vid förvaring vid högst 25 °C.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i kylskåp (2 °C–8 °C). Öppnad flaska kan förvaras vid högst 25 °C i 28 dagar. Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.