Pakkausseloste

PENOVET VET injektioneste, suspensio 300 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Penovet vet 300 mg/ml (300 000 IU/ml) injektioneste, suspensio

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 millilitra sisältää:

Vaikuttava aine: 300 mg (=300 000 IU) bentsyylipenisilliiniprokaiini

Apuaineet: karmelloosinatrium, dinatriumfosfaattidihydraatti, Polysorbaatti 80, povidoni, soijalesitiini, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi sekä säilytysaineina metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti.

KÄYTTÖAIHEET

Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, esimerkiksi:

Hevonen: pääntauti, keuhkotulehdukset, nauta: utaretulehdus, keuhkotulehdukset, puerperaaliset genitaalitulehdukset, sika: sikaruusu, keuhkotulehdukset, lammas: utaretulehdus, keuhkotulehdukset, puerperaaliset genitaalitulehdukset, koira ja kissa: keuhkotulehdukset.

VASTA-AIHEET

Penisilliini- tai prokaiiniyliherkkyys.

HAITTAVAIKUTUKSET

Ruoansulatuskanavanoireita saattaa esiintyä.

Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu allergisia reaktioita.

Hevosilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu anafylaktisia reaktioita lihaksen sisäisen injektion jälkeen ja hyvin harvoissa tapauksissa nämä saattavat olla kuolemaan johtavia.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

KOHDE-ELÄINLAJI

Hevonen, nauta, sika, lammas, koira ja kissa.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Ravista pulloa hyvin. Lihaksensisäisesti tai nahan alle 15 000 – 20 000 IU/kg (= 1 ml/15-20 kg) kerran päivässä. Hoidon kestoksi suositellaan vähintään 3, mutta enintään 5 päivää, koska jäämätutkimukset on tehty 5 päivän annostelua käyttäen.

ANNOSTUSOHJEET

Ei erityisiä annostusohjeita.

VAROAIKA

Maito 6 vrk, teurastus 14 vrk. Valmisteella hoidetun lehmän maito on syytä testata antibioottien varalta ennen kulutukseen luovuttamista. Maidon jäämätutkimukset on tehty pääosin annoksella 20 000 IU/kg kerran päivässä 5 vrk ajan.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 - 8 ºC).

Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty injektiopullon ja pakkauksen etiketteihin, valmistetta ei saa käyttää tämän päivämäärän jälkeen.

Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 7 päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Valmisteen käytön tulisi perustua antibioottien käyttöä koskeviin virallisiin ja paikallisiin määräyksiin.

Valmistetta ei tule käyttää jyrsijöille tai kaniineille.

Emakoille prokaiini saattaa aiheuttaa abortin.

Penisilliinien bakterisidinen vaikutus estyy jos yhtä aikaa käytetään bakteriostaattisesti vaikuttavia lääkeaineita, kuten erytromysiiniä tai tetrasykliinejä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita (allergia) injisoituna, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla. Yliherkkyys penisilliineille voi aiheuttaa ristireaktioita kefalosporiineille tai päinvastoin. Allergiset reaktiot näille aineille voivat eräissä tapauksissa olla vakavia.

  • Älä käsittele tätä valmistetta, jos olet herkistynyt sille tai jos sinua on kehotettu välttämään vastaavien valmisteiden käsittelyä.
  • Käsittele valmistetta hyvin varovaisesti, jotta et altistuisi sille ja huolehdi kaikista suositelluista varotoimista.
  • Jos sinulle kehittyy altistuksen jälkeen oireita, esimerkiksi ihottumaa, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle tämä varoitus. Kasvojen, huulten tai silmien alueen turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa.

Jos liuosta joutuu vahingossa silmiin, huuhdo silmät välittömästi vedellä. Jos liuosta joutuu vahingossa iholle, pese altistunut alue välittömästi saippualla ja vedellä. Jos lääkkeen antaja injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on hakeuduttava heti lääkärinhoitoon ja näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällysetiketti hoitavalle lääkärille.

Tiineys ja imetys:

Valmistetta voi käyttää tiineyden ja imetyksen aikana. Valmisteen sisältämä prokaiini saattaa aiheuttaa emakoille abortin.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Penisilliinien bakterisidinen vaikutus estyy, jos yhtä aikaa käytetään bakteriostaattisesti vaikuttavia lääkeaineita, kuten erytromysiiniä tai tetrasykliinejä.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Ei toistaiseksi tiedossa.

Yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

01.02.2023

MUUT TIEDOT

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Weidekampsgade 14

2300 Kööpenhamina S

Tanska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Kela Laboratoria N.V.

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgia

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:

Vetcare Oy

PL 99

24101 Salo