DOZURIL VET oral suspension 50 mg/ml
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dozuril vet 50 mg/ml oral suspension för svin
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Toltrazuril 50 mg
Hjälpämnen:
Natriumbensoat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E281) 2,1 mg
Vit eller gulaktig oral suspension.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgris (3−5 dagar gamla) på gårdar med känd historik av koccidos orsakad av Cystoisospora suis.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något av hjälpämnena.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna förpackning, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna på denna förpackning, eller via ditt nationella rapporteringssystem.
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar
DJURSLAG
Grisar (smågrisar 3−5 dagar gamla).
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Oral användning.
Individuell djurbehandling. Varje gris som ska behandlas under 3:e-5:e levnadsdygnet, ges en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Den färdiga orala suspensionen måste omskakas före användning.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
För att säkerställa administrering av korrekt dos bör kroppsvikt bestämmas så noggrant som möjligt.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt för det enskilda djuret, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått.
KARENSTIDER
Kött och slaktbiprodukter: 61 dygn.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Frekvent och upprepad användning av protozomedel från samma grupp kan, liksom för övriga antiparasitära medel, leda till utveckling av resistens.
Alla djur inom samma besättning bör behandlas. Hygieniska åtgärder kan reducera risken för koccidios. Därför rekommenderas samtidigt att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras, särskilt vad gäller fuktighet och renhet.
För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i prepatensperioden.
För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion, hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling komma att behövas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer som är överkänsliga mot toltrazuril ska undvika kontakt med veterinärmedicinen.
Undvik hud- och ögonkontakt med produkten.
Tvätta omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten. Undvik att äta, dricka eller röka när du använder produkten.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Inga kända. I svin förekommer inga interaktioner när produkten kombineras med järnsupplement.
Överdosering:
En trefaldig överdos tolereras väl av spädgrisar utan tecken på intolerans.
Blandbarhetsproblem:
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär hur man gör med läkemedel som inte längre används.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
04.11.2025
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
NL-4941 VX Raamsdonksveer
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Dopharma France
23, Rue du Prieuré
Saint Herblon
FR-44150 Vair sur Loire
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
NL-4941 VX Raamsdonksveer
Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
FaunaPharma Oy
c/o Oriola Finland Oy
PB 8
FI-02101 ESBO
Tel: +358 50 502 7788