Xemestan 25 mg filmdragerade tabletter

exemestan

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Xemestan är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Xemestan

3. Hur du använder Xemestan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Xemestan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Xemestan tillhör en grupp läkemedel som kallas aromatashämmare. Dessa läkemedel påverkar en substans som kallas aromatas, och som är nödvändig för bildandet av kvinnliga könshormoner (östrogener); särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer.

Xemestan används för att behandla

• behandla tidig hormonberoende bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, efter att de först fullföljt en 2-3 års behandling med tamoxifen.
• Xemestan används även för att behandla hormonberoende avancerad bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern när annan behandling med hormonläkemedel inte har fungerat på tillfredställande sätt.

Ta inte Xemestan

• om du är allergisk mot exemestan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du inte har passerat övergångsåldern, d.v.s. om du fortfarande har menstruationer
• om du är gravid eller kan tänkas bli gravid eller ammar

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Xemestan.

• Din läkare kan vilja ta ett blodprov för att säkerställa att du passerat övergångsåldern.
• Det görs även en rutinkontroll av din vitamin D-nivå före behandlingen, eftersom denna nivå kan vara mycket låg i de första stadierna vid bröstcancer. Du får vitamin D-tillskott om dina nivåer är lägre än normalt.
• Innan du börjar använda Xemestan tala om för din läkare om du har lever- eller njurproblem.
• Tala om för läkaren om du befinner dig i, eller tidigare befunnit dig i något tillstånd som påverkar styrkan hos benstommen. Läkaren kan vilja mäta din bentäthet före och under behandlingen med Xemestan. Detta på grund av att läkemedel av denna typ sänker nivåerna av kvinnliga hormoner, vilket kan förorsaka minskad mineralhalt i benstommen; som i sin tur kan leda till en svagare benbyggnad.

Andra läkemedel och Xemestan

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Xemestan ska inte ges samtidigt med hormonersättningsterapi (HRT).

Tala om för läkaren om du för närvarande använder något av följande läkemedel:

• rifampicin (antibiotikum)
• karbamazepin eller fenytoin (läkemedel mot krampanfall för behandling av epilepsi)
• växtbaserade läkemedel mot depression/nedstämdhet som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum)

Graviditet och amning

Du ska inte använda Xemestan om du är gravid eller om du ammar. Tala om för läkaren om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn, innan du använder detta läkemedel.

Diskutera lämpliga preventivmetoder med läkaren om det är möjligt att du kan bli gravid.

Körförmåga och användning av maskiner

Om du känner dig dåsig, yr eller svag när du tar Xemestan, skall du inte köra bil eller hantera maskiner.

Xemestan innehåller glukos och natrium

Om din läkare talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Användning för vuxna och äldre

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Xemestan ska tas efter måltid och vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Din läkare talar om för dig hur och för hur länge du skall fortsätta att ta tabletterna.

Rekommenderad dos är en tablett på 25 mg dagligen.

Om du behöver sjukhusvård medan du tar Xemestan ska du tala om för sjukvårdspersonalen vilken medicinering du har.

Användning för barn Xemestan är inte lämpligt för barn.

Om du har tagit för stor mängd av Xemestan

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977) för rådgivning. Visa upp förpackningen med Xemestan då du uppsöker sjukhus.

Om du har glömt att ta Xemestan

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du glömmer att ta din tablett, ta den då så fort du kommer ihåg det. Om det redan snart är dags att ta nästa tablett, ta den i vanlig tid.

Om du slutar att använda Xemestan

Sluta inte ta tabletterna även om du skulle känna dig bättre, om inte läkaren uppmanar dig att göra så.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Xemestan tolereras vanligen väl och de biverkningar som observerats hos patienter som har behandlats med Xemestan är huvudsakligen lätta eller mindre allvarliga. De flesta biverkningarna har ett samband med östrogenbrist (t.ex. blodvallningar).

Överkänslighet, leverinflammation (hepatit) och inflammation i leverns gallgångar som orsakar gul hud (kolestas) kan förekomma. Symtomen omfattar en känsla av att må allmänt dåligt, illamående, gulsot (gulnande hud och ögon), klåda, högersidig magsmärta och minskad aptit. Kontakta din läkare omgående, för råd om du tror att du har något av dessa symtom.

Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• depression (nedstämdhet)
• sömnlöshet
• huvudvärk
• blodvallningar
• yrsel
• illamående
• ökad svettning
• muskel- och ledvärk (inklusive inflammation och stelhet i lederna och ryggvärk)
• trötthet
• minskat antal vita blodkroppar
• buksmärta
• förhöjd nivå av leverenzymer
• förhöjd nivå av nedbrytningsprodukter från hemoglobin i blodet
• förhöjd nivå av ett blodenzym i blodet på grund av leverskada
• smärta

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• aptitlöshet
• karpaltunnelsyndrom (en kombination av myrkrypningar, värk och domningar i hela handen utom i lillfingret) eller stickningar i huden
• kräkningar, förstoppning, matsmältningsproblem, diarré
• håravfall
• hudutslag, nässelutslag och klåda
• försämrad skelettstyrka, vilket kan leda till benskörhet (d.v.s. osteoporos) och ibland även frakturer (benbrott)
• svullna händer och fötter, muskelsvaghet
• minskat antal blodplättar

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare ):

• överkänslighet

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• små blåsor i ett begränsat hudområde
• slöhet
• inflammation i levern
• inflammation i leverns gallgångar som orsakar gulsot

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• låg nivå av vissa vita blodkroppar i blodet

Förändringar i antal av vissa blodceller (lymfocyter) och blodplättar, speciellt hos patienter med en tidigare lymfopeni (minskning av antalet lymfocyter i blodet), kan också ses.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi 

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea 

Biverkningsregistret 

PB 55 

FI-00034 Fimea 

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på genomtrycksförpackningen och på kartongen efter (EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är exemestan. En filmdragerad tablett innehåller 25 mg exemestan.

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: Mannitol (E421), hypromellos, krospovidon (typ B), polysorbat 80, mikrokristallin cellulosa, natriustärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Dragering: Karmellosnatrium (E466), maltodextrin, glukosmonohydrat, titandioxid (E171), stearinsyra (E570), gul järnoxid (172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Xemestan tabletterna är gula, runda (ca. 6 mm), kupade (bikonvexa) och filmdragerade. Tabletterna är märkta med ”E9MT” på den ena sidan och med ”25” på den andra sidan.

Xemestan 25 mg filmdragerade tabletter finns att få i blisterkartor med 30, 90 och 100 tabletter och i endosförpackningar på 30 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Avansor Pharma Oy

Teknikvägen 14

02150 Esbo

Tillverkare:

Synthon Hispania, S.L.

C/Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Spanien

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nederländerna

Denna bipacksedel ändrades senast

6.5.2021