PRED FORTE^TM 10 mg/ml ögondroppar, suspension

prednisolonacetat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad PRED FORTE är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder PRED FORTE

3. Hur du använder PRED FORTE

4. Eventuella biverkningar

5. Hur PRED FORTE ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Det verksamma ämnet i PRED FORTE är prednisolonacetat som är en inflammationshämmande steroid. Medicinen verkar genom att lindra irritation, sveda, rodnad och svullnad i samband med ögoninflammation.

PRED FORTE används till vuxna för behandling av tillstånd som kännetecknas av ögoninflammation och segslitna allergiska reaktioner. Medicinen kan också användas efter ögonoperationer.

Prednisolonacetat som finns i PRED FORTE kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner.

Använd inte PRED FORTE

• om du är allergisk mot prednisolonacetat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du har någon virus-, svamp- eller bakteriell infektion i ögat eller ögontuberkulos.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder PRED FORTE om du har eller tidigare har haft:

• sår i ögonen eller har haft en ögonsjukdom eller fått behandling av ögat som förtunnat vävnaden i ögonen
• glaukom eller har behandlats för högt tryck i ögat
• opererats för grå starr
• virus-, svamp- eller bakteriell infektion i ögat.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Barn

Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år utan medicinsk rådgivning, eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.

Tala om för läkare före behandling med PRED FORTE om du:

• med jämna mellan rum eller under lång tid använder eller har använt andra ögondroppar innehållande steroider. Användning av steroider kan resultera i fler biverkningar.

Andra läkemedel och PRED FORTE

Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan öka effekterna av PRED FORTE och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel, då steroider kan vara skadliga för barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

PRED FORTE kan orsaka tillfällig dimsyn. Vänta tills synen klarnat innan du kör bil och använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

PRED FORTE innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller 0,06 mg bensalkoniumklorid per 1 ml.

Kontaktlinser

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är 1–2 droppar en gång i timmen under de två första dagarna och ges i det/de påverkade ögat/ögonen och därefter 1–2 droppar 2–4 gånger dagligen.

Användarinstruktioner

Använd inte detta läkemedel om flaskans skyddssigill är bruten före första användningen. Ta ögondropparna på följande sätt:

1. Tvätta händerna. Skaka flaskan väl före användning. Luta huvudet bakåt och titta i taket.
2. Dra det nedre ögonlocket nedåt tills det bildas en liten ficka.
3. Håll flaskan upp och ned och kläm tills det kommer en eller två droppar i ögat som ska behandlas.
4. Släpp det nedre ögonlocket, blunda och tryck samtidigt fingret mot inre ögonvrån (sidan där ögat är närmast näsan) under 1 minut.

Undvik skada på ögat eller bakteriell kontaminering genom att se till att spetsen på flaskan inte kommer i kontakt med ögat eller området kring ögat.

Sätt tillbaka locket direkt efter användning.

Torka av kinden med ett rent papper vid eventuellt spill.

Om du använder ögondropparna i mera än 10 dagar kan läkaren vilja kontrollera dina ögon. Detta är för att se om läkemedlet fungerar som det ska och att du har rätt dos. Din läkare kommer att kontrollera ögonen för att upptäcka:

• ökat tryck
• grå starr
• infektion

Det är mycket viktigt att dosera ögondropparna rätt. Om du har frågor kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du använt för stor mängd av PRED FORTE

Användning av för många droppar i ögat/ögonen orsakar troligtvis inte oönskade biverkningar. Om det av misstag hamnar för många droppar i ögat/ögonen, skölj ögat/ögonen med rent vatten. Om du eller t.ex. ett barn av misstag råkar dricka av ögondropparna ska du kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda PRED FORTE

Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Du ska däremot hoppa över den missade dosen om det nästan är tid för nästa dos. Ta nästa dos som vanligt och följ därefter den normala rutinen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda PRED FORTE

PRED FORTE ska användas enligt läkarens anvisningar. Sluta inte att använda PRED FORTE förrän din läkare säger åt dig att göra det.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Du bör omedelbart kontakta läkare om du får:

• sår på ögats yta
• svåra ögonsmärtor

Du bör kontakta läkare om några av de följande biverkningarna är besvärande eller om de inte avtar:

• överkänslighet
• nässelutslag
• huvudvärk
• ökat tryck i ögat
• mitten av ögat blir grumligt (grå starr)
• perforation av ögat (hål i hornhinnan eller ögonvitan)
• känsla av att du har något i ögat
• ögoninfektion (p.g.a. bakterier, svamp eller virus)
• ögonirritation
• ögonsmärta
• röda ögon (okulär hyperemi)
• dimsyn eller nedsatt syn
• pupillförstoring
• hängande ögonlock
• smakstörningar
• klåda
• utslag

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvara flaskan i ytterkartongen. Får ej frysas. Ljuskänsligt.

Läkemedlet ska användas inom 28 dagar efter öppnande av förpackningen.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om flaskans skyddssigill är bruten.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är prednisolonacetat. En milliliter innehåller 10 mg prednisolonacetat.
• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid 0,06 mg, hypromellos, polysorbat 80, borsyra, natriumcitratdihydrat, natriumklorid, dinatriumedetat, natriumhydroxid, saltsyra och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

PRED FORTE är sterila vita ögondroppar, suspension i en plastflaska.

Varje kartong innehåller 1 plastflaska med skruvlock. Varje flaska är fylld till cirka hälften och innehåller 5 ml ögondroppar vilket står skrivet på framsidan av kartongen.

Innehavare av godkännande för försäljning

AbbVie Oy

Lokvägen 11 T 132

00520 Helsingfors

Finland

Tillverkare

Allergan Pharmaceuticals Ireland,

Castlebar Road,

Westport, Co. Mayo,

Irland

Denna bipacksedel ändrades senast 18.1.2024