Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
insulin lispro
Varje förfylld injektionspenna ger 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Insulin lispro Sanofi används för behandling av diabetes. Det verkar snabbare än vanligt humaninsulin eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
Du får diabetes om din bukspottkörtel inte producerar tillräckligt mycket insulin.
Insulin lispro Sanofi ersätter ditt eget insulin och används för att kontrollera glukosnivån i blodet under en längre tid. Det verkar mycket snabbt och under en kortare tid än lösligt insulin (2-5 timmar). Du ska normalt ta Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före eller efter en måltid.
Din läkare talar om för dig om du ska ta Insulin lispro Sanofi tillsammans med ett mer långverkande insulin. Varje insulinsort har sin egen bipacksedel. Byt inte insulin om inte din läkare har sagt till dig att göra det. Var mycket försiktig om du byter insulin.
Insulin lispro Sanofi kan ges både till vuxna och barn.
Insulin lispro Sanofi är en förfylld injektionspenna för engångsbruk som innehåller 3 ml (300 enheter, 100 enheter/ml) av insulin lispro. Varje förfylld injektionspenna med Insulin lispro Sanofi innehåller flera insulindoser. Med Insulin lispro Sanofi förfylld injektionspenna kan man ställa in 1 enhet åt gången. Antalet enheter visas i doseringsfönstret, kontrollera alltid där innan du injicerar. Du kan ge från 1-80 enheter i en injektion. Om din dos är över 80 enheter, behöver du ge ytterligare en injektion.
Använd inte Insulin lispro Sanofi
Varningar och försiktighet
Insulin lispro Sanofi i förfylld injektionspenna ska endast injiceras under huden. Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin med en annan metod.
Ange produktnamnet (”Insulin lispro Sanofi”) och lot-numret (som finns på ytterkartongen och märkningen på varje injektionsflaska, cylinderampull och förfylld injektionspenna) när du rapporterar biverkningar.
Hudförändringar vid injektionsstället
För att förhindra hudförändringar, t.ex. knutor under huden, ska du hela tiden växla injektionsställe. Det kan hända att insulinet inte fungerar lika bra om du injicerar i ett område med knutor (se Hur du använder Insulin lispro Sanofi). Kontakta läkaren innan du byter injektionsställe om du för tillfället injicerar i ett område med knutor. Läkaren kan råda dig att kontrollera blodsockret oftare och att justera din insulindos eller dos av andra diabetesläkemedel.
Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Insulin lispro Sanofi:
Andra läkemedel och Insulin lispro Sanofi
Ditt insulinbehov kan förändras om du tar
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även avsnitt ”Varningar och försiktighet”).
Insulin lispro Sanofi med alkohol
Dina blodsockernivåer kan ändras om du dricker alkohol. Därför kan mängden insulin som du behöver förändras vid alkoholintag.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Insulinbehovet avtar vanligtvis under de 3 första månaderna av graviditeten och ökar sedan under de återstående sex månaderna. Om du ammar kan justering av insulindos eller diet vara nödvändig.
Körförmåga och användning av maskiner
Din koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras vid hypoglykemi. Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t ex vid bilkörning eller då du använder maskiner). Kontakta din läkare angående lämpligheten av att köra bil om:
Insulin lispro Sanofi innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Kontrollera alltid namn och insulintyp på förpackningen och den förfyllda injektionspennans etikett när du får den från apoteket. Försäkra dig om att du fått den Insulin lispro Sanofi som din läkare har ordinerat.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska injektionspennan endast användas av dig, även om nålen byts ut.
Dos
Förberedelse av Insulin lispro Sanofi
Förberedelse av SoloStar-injektionspennan (se bruksanvisningen)
Injektion med Insulin lispro Sanofi
Efter injektion
Ytterligare injektioner
Om du har använt för stor mängd av Insulin lispro Sanofi
Du kan få lågt blodsocker om du tagit för mycket Insulin lispro Sanofi eller om du är osäker på hur mycket du injicerat. Kontrollera ditt blodsocker.
Om ditt blodsocker är lågt (mild hypoglykemi), ta glukostabletter, socker eller en söt dryck. Ta sedan frukt, kex eller en smörgås enligt din läkares anvisningar och vila dig en stund. Ofta försvinner en mild hypoglykemi eller en lätt överdos av insulin med denna behandling. Om du blir sämre, får andnöd och blir blek, kontakta genast din läkare. Ganska allvarlig hypoglykemi kan behandlas med en glukagoninjektion. Ät glukos eller socker efter glukagoninjektionen. Om du inte förbättras av glukagon bör du behandlas på sjukhus. Be din läkare berätta om glukagon.
Om du har glömt att använda Insulin lispro Sanofi
Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Insulin lispro Sanofi eller om du är osäker på hur mycket du injicerat. Kontrollera ditt blodsocker.
Om en hypoglykemi (lågt blodsocker) eller hyperglykemi (högt blodsocker) inte behandlas kan det få allvarliga konsekvenser och medföra huvudvärk, illamående, kräkningar, uttorkning, medvetslöshet, koma och till och med död (se Hypoglykemi och Hyperglykemi och diabetisk ketoacidos i avsnitt Eventuella biverkningar ”Eventuella biverkningar”).
Tre enkla tips för att undvika hypoglykemi eller hyperglykemi:
Om du slutar att använda Insulin lispro Sanofi
Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Insulin lispro Sanofi. Byt inte insulin om inte din läkare har sagt till dig att göra det.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allmän allergi är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare). Symtomen är:
|
|
|
|
|
|
Om du tror att du har denna form av insulinallergi med Insulin lispro Sanofi, tala genast med din läkare.
Lokal allergi är vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare). Vissa personer får rodnad, svullnad eller klåda vid injektionsstället. Detta upphör i regel efter några dagar eller några veckor. Om du får något av dessa symtom, tala med din läkare.
Hudförändringar på injektionsstället
Lipodystrofi är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare). Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe kan fettvävnaden antingen skrumpna (lipoatrofi) eller förtjockas (lipohypertrofi). Knutor under huden kan också orsakas av ansamling av ett protein som kallas amyloid (kutan amyloidos. Hur ofta detta förekommer är inte känt). Det kan hända att insulinet inte fungerar lika bra om du injicerar i ett område med knutor. Byt injektionsställe för varje injektion för att förhindra dessa hudförändringar.
Ödem (svullna armar, fotleder; vätskeretention) har rapporterats, särskilt när insulinbehandling påbörjas eller vid förändring i behandlingen för att förbättra kontrollen av ditt blodsocker.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Vanliga problem vid diabetes
A. Hypoglykemi
Hypoglykemi (lågt blodsocker) innebär att det inte är tillräckligt med socker i blodet. Detta kan orsakas av:
Alkohol och vissa mediciner kan påverka blodsockerhalten (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används).
De första symtomen på låg blodsockerhalt visar sig vanligen snabbt och innebär:
|
|
|
|
|
|
Om du inte är säker på att du känner igen varningssymtomen ska du undvika situationer, t ex bilkörning, där du kan utsätta dig själv eller andra för risker pga hypoglykemi.
B. Hyperglykemi och diabetisk ketoacidos
Hyperglykemi (för mycket socker i blodet) innebär att din kropp inte har tillräckligt med insulin.
Hyperglykemi kan uppträda om
Hyperglykemi kan leda till diabetisk ketoacidos. De första symtomen kommer smygande under flera timmar eller dagar. De är:
|
|
|
|
|
|
Allvarliga symtom är tung andning och snabb puls. Sök medicinsk hjälp omedelbart.
C. Vid sjukdom
Om du är sjuk, särskilt om du känner dig illamående eller kräks, kan ditt insulinbehov förändras. Även om du inte äter normalt behöver du fortfarande insulin. Testa urin eller blod, följ anvisningarna beträffande din sjukdom, tala med din läkare.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Före första användning ska Insulin lispro Sanofi förfylld injektionspenna förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C). Får ej frysas. Förvara injektionspennan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Förvara Insulin lispro Sanofi-injektionspenna i rumstemperatur (vid högst 30 °C) och kassera efter 4 veckor. Den förfyllda injektionspennan som för tillfället används ska inte förvaras i kylskåp. Förvara inte injektionspennan med nålen fastsatt. Ha alltid på skyddslocket på den förfyllda injektionspennan för att skydda mot ljus.
Använd inte Insulin lispro Sanofi förfylld injektionspenna om lösningen är färgad eller innehåller fasta partiklar. Du får endast använda det om det ser ut som vatten. Kontrollera detta före varje injektion.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Insulin lispro Sanofi injektionsvätska, lösning är en klar, färglös vattenlösning.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml.
Insulin lispro Sanofi i förfylld injektionspenna (SoloStar) finns i förpackning med 1, 3, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Insulin lispro Sanofi som finns i din förfyllda injektionspenna, är samma Insulin lispro Sanofi som finns i separata Insulin lispro Sanofi cylinderampuller. I den förfyllda sprutan har cylinderampullen helt enkelt byggts in i injektionspennan. När injektionspennan är tom kan den inte användas igen.
Innehavare av godkännande för försäljning
Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Frankrike
Tillverkare
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sanofi Oy
Tel: +358 (0) 201 200 300
Denna bipacksedel ändrades senast i juli 2023.
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Insulin lispro Sanofi injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SoloStar)
BRUKSANVISNING
Läst detta först
Viktig information
Lär dig injicera
Behöver du hjälp?
Om du har några frågor om din injektionspenna eller om diabetes, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning angiven på framsidan av denna bipacksedel.
Fler tillbehör som du behöver är:
Lär känna injektionspennan
STEG 1: Kontrollera injektionspennan
A Kontrollera namn och utgångsdatum på injektionspennans etikett.
B Dra av skyddslocket.
C Kontrollera att insulinet är en klar lösning.
STEG 2: Sätt fast en ny nål
A Ta en ny nål och dra av skyddsförseglingen.
B Håll nålen rakt och skruva fast den på injektionspennan tills den sitter. Skruva inte på för hårt.
C Dra av det yttre nålskyddet. Spara det till senare.
D Dra av det inre nålskyddet och kasta bort det.
Hantering av nålar
STEG 3: Gör ett säkerhetstest
A Välj 2 enheter genom att vrida dosväljaren tills dospekaren visar på ”2”.
B Tryck in injektionsknappen hela vägen.
Om inget insulin syns:
Om du ser luftbubblor
STEG 4: Välj dos
A Se till att nålen är fastsatt och att dospekaren visar på ”0”.
B Vrid på dosväljaren tills dospekaren visar på din dos.
Hur du läser av dosfönstret
Jämna siffror visas i linje med dospekaren:
20 valda enheter
Ojämna siffror visas med ett streck mellan de jämna siffrorna:
21 valda enheter
Insulinenheter i injektionspennan
STEG 5: Injicera dos
A Välj ett injektionsställe som visas på bilden
B Stick in nålen i huden såsom din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska visat dig.
C Placera tummen på injektionsknappen. Tryck sedan in knappen hela vägen och håll kvar.
D Håll injektionsknappen intryckt och när du ser "0" i dosfönstret, räkna långsamt till 10.
E Efter att ha hållit och långsamt räknat till 10, släpp taget om injektionsknappen. Dra därefter ut nålen från huden.
Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen:
STEG 6: Avlägsna nålen
A Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det för att skruva av nålen från injektionspennan.
B Kasta bort den använda nålen i en punkteringssäker behållare, eller enligt anvisning från apotek eller lokala riktlinjer.
C Sätt tillbaka skyddslocket på injektionspennan.
Skötsel
Hantera injektionspennan med omsorg
Skydda injektionspennan från damm och smuts
Kassering av injektionspennan
För ytterligare information om förvaring och användning av din penna, se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används och Hur produkten ska förvaras i bipacksedeln.