Nicotinell Mint 1 mg imeskelytabletti
nikotiini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Nicotinell Mint kuuluu tupakoinnin lopettamisen apuna käytettävien lääkkeiden ryhmään. Nicotinell Mint -imeskelytabletti sisältää vaikuttavana aineenaan nikotiinia, joka on yksi tupakan sisältämistä aineista.
Imeskeltäessä nikotiini vapautuu hitaasti ja imeytyy suun limakalvolta.
Tätä lääkevalmistetta käytetään apuna henkilöille, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin. Nicotinell Mint ‑imeskelytablettien sisältämä nikotiini lievittää nikotiinin vieroitusoireita ja tupakanhimoa kun lopetat tupakoinnin tai vähennät tupakointia tilapäisesti aikoessasi lopettaa tupakoinnin kokonaan. Nicotinell Mint ehkäisee tupakoinnin uudelleen aloittamista lievittämällä vieroitusoireita ja tupakanhimoa niillä henkilöillä, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin.
Potilasneuvonta ja tuki yleensä parantavat onnistumismahdollisuuksia.
Nicotinell Mint ‑imeskelytabletit on tarkoitettu vähintään 18 vuotta täyttäneille tupakoiville henkilöille.
Älä käytä Nicotinell Mint -valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Nicotinell Mint ‑imeskelytabletteja, jos sinulla on
Lapset ja nuoret
12–17-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää Nicotinell Mint -imeskelytabletteja, ellei terveydenhuollon ammattilainen ole määrännyt sitä. Aikuisen sietämä nikotiiniannos voi aiheuttaa pikkulapselle vakavan myrkytyksen ja johtaa jopa lapsen kuolemaan. Siksi Nicotinell Mint ‑imeskelytabletit on ehdottomasti pidettävä aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Nicotinell Mint ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Muut lääkevalmisteet ja Nicotinell Mint
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos lopetat tupakoinnin ja käytät muita lääkkeitä, lääkäri saattaa haluta muuttaa annostusta. Nicotinell Mint -imeskelytablettien ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksista ei ole tietoa. Joillakin muilla savukkeissa olevilla aineilla kuin nikotiinilla voi olla kuitenkin vaikutusta johonkin lääkkeeseen.
Tupakoinnin lopettaminen voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon, esim.:
Nicotinell Mint ruuan ja juoman kanssa
Kahvi, happamat juomat ja virvoitusjuomat voivat vähentää nikotiinin imeytymistä. Näiden juomien nauttimista tulee välttää 15 minuutin ajan ennen Nicotinell Mint -imeskelytabletin imeskelemistä. Älä syö äläkä juo, kun sinulla on imeskelytabletti suussasi.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Raskaus
On hyvin tärkeää olla tupakoimatta raskauden aikana, koska se voi johtaa lapsen kasvun heikentymiseen. Se voi aiheuttaa myös ennenaikaisen synnytyksen tai jopa keskenmenon. Paras vaihtoehto on luopua tupakoinnista kokonaan käyttämättä nikotiinia sisältäviä lääkkeitä. Jos et onnistu siinä, sinun tulee käyttää Nicotinell Mintia vain, jos olet ensin keskustellut asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Imetys
Nicotinell Mint ‑valmistetta tulee välttää imetysaikana, koska nikotiinia erittyy äidinmaitoon ja se voi vaikuttaa lapseen. Jos terveydenhuollon ammattilainen on suositellut ottamaan Nicotinell Mint -valmistetta imetysaikana, imeskelytabletti otetaan heti imetyksen jälkeen tai viimeistään kaksi tuntia ennen imetystä.
Hedelmällisyys
Tupakointi suurentaa hedelmättömyyden riskiä sekä naisilla että miehillä. Nikotiinin vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ajamiseen tai koneiden käyttöön liittyvistä riskeistä ei ole näyttöä, kun imeskelytabletteja käytetään annossuositusten mukaisesti, mutta tupakoinnin lopettaminen voi aiheuttaa käytöksen muutoksia.
Nicotinell Mint sisältää aspartaamia, maltitolia ja natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää 10 mg aspartaamia per imeskelytabletti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Koska Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytabletit sisältävät maltitolia (E965), joka on fruktoosin lähde,
Maltitolin energiasisältö on 2,3 kcal/g. Nicotinell Mint -imeskelytablettien aineosat ovat sopivia diabeetikoille.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per imeskelytabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Nicotinell Mint -imeskelytabletteja on kahta vahvuutta: 1 mg ja 2 mg.
Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytabletteja voidaan käyttää (a) yksin tai (b) yhdessä Nicotinell-depotlaastareiden kanssa.
Yli 18-vuotiaat aikuiset
(a) Nicotinell Mint -imeskelytabletit ainoana hoitovalmisteena
Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytabletteja suositellaan vähän tai kohtalaisesti nikotiinista riippuvaisille tupakoitsijoille. Niitä ei suositella vahvasti tai erittäin vahvasti nikotiinista riippuvaisille tupakoitsijoille.
Valitse seuraavasta taulukosta sopiva vahvuus, kun käytät Nicotinell Mint ‑imeskelytabletteja ainoana hoitovalmisteena:
Jos suurta annosmuotoa (2 mg imeskelytablettia) käytettäessä ilmenee haittavaikutuksia, pienen annosmuodon (1 mg imeskelytabletin) käyttöä tulee harkita.
Annostus yli 18-vuotiaille aikuisille:
Yksi imeskelytabletti laitetaan suuhun, kun tupakan tarve tuntuu voimakkaana. Yleensä voidaan käyttää yksi imeskelytabletti joka tai joka toinen tunti. Useimmissa tapauksissa riittää 8-12 imeskelytablettia vuorokaudessa. Jos vielä tunnet tarvetta tupakoida, voit imeskellä lisää imeskelytabletteja. Suurin vuorokausiannos 1 mg:n imeskelytabletteja käytettäessä on 24 imeskelytablettia (koskee sekä tupakoinnin lopettamista että tupakoinnin vähentämistä). Käytä enintään yksi imeskelytabletti tunnissa.
Nicotinell Mint -imeskelytablettien pääasiallinen käyttötarkoitus on tupakoinnin lopettaminen.
Tupakoinnin lopettaminen:
Jotta sinulla olisi paremmat mahdollisuudet lopettaa tupakointi, sinun tulee luopua tupakoinnista kokonaan koko hoitoajaksi, kun aloitat imeskelytablettien käytön.
Hoidon kesto on yksilöllinen, mutta yleensä hoidon tulisi kestää vähintään 3 kuukautta. Sen jälkeen vuorokaudessa käytettyjen imeskelytablettien määrää pienennetään asteittain. Hoito tulee lopettaa, kun annos on pienennetty 1-2 imeskelytablettiin vuorokaudessa. Yli 6 kuukautta kestävää hoitoa ei normaalisti suositella, mutta jotkut tupakoitsijat voivat tarvita pitempiaikaista hoitoa imeskelytabletilla tupakoinnin uudelleen aloittamisen välttämiseksi.
Jos käytät imeskelytabletteja vielä 9 kuukauden kuluttua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Neuvonta voi parantaa mahdollisuuksia tupakoinnin lopettamisessa.
Tupakoinnin vähentäminen:
Nicotinell Mint -imeskelytabletteja tulee käyttää tupakointijaksojen välillä tupakoimattomien jaksojen pidentämiseksi. Tarkoituksena on vähentää tupakoinnin määrää mahdollisimman paljon. Savukkeiden lukumäärä korvataan asteittain Nicotinell Mint -imeskelytableteilla. Jos et ole onnistunut vähentämään päivittäisten savukkeiden lukumäärää vähintään puoleen kulutuksestasi 6 viikon jälkeen, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen. Sinun tulee yrittää tupakoinnin lopettamista heti kun tunnet olevasi siihen valmis, mutta viimeistään 4 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Tämän jälkeen imeskelytablettien määrää tulisi asteittain pienentää, esim. vähentämällä annostusta yhdellä imeskelytabletilla joka 2.–5. päivä.
Jos et ole onnistunut tupakoinnin lopettamisessa 6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen. Yli 6 kuukautta kestävää Nicotinell Mint -imeskelytablettien käyttöä ei yleensä suositella. Jotkut tupakoinnin lopettaneista saattavat tarvita pitempiaikaista imeskelytablettihoitoa tupakoinnin uudelleen aloittamisen välttämiseksi. Ohjaus saattaa auttaa tupakoitsijoita lopettamaan.
Käyttöohje:
Älä niele imeskelytabletteja.
Vältä kahvin, happamien juomien ja virvoitusjuomien juomista 15 minuutin kuluessa ennen valmisteen imeskelyä, sillä nämä juomat voivat heikentää nikotiinin imeytymistä. Älä syö äläkä juo, jos sinulla on imeskelytabletti suussasi.
(b) Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytabletit yhdessä Nicotinell-depotlaastareiden kanssa
Tupakoinnin lopettaminen:
Jos et ole onnistunut lopettamaan tupakointia käyttäen Nicotinell Mint -imeskelytabletteja ainoana hoitovalmisteena, voit käyttää Nicotinell-depotlaastareita yhdessä Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytablettien kanssa.
HUOM: Lue Nicotinell-depotlaastarien pakkausseloste ennen käyttöä.
Jotta sinulla olisi paremmat mahdollisuudet lopettaa tupakointi, sinun tulee luopua tupakoinnista kokonaan koko hoitoajaksi, kun aloitat Nicotinell Mint -imeskelytablettien käytön yhdessä Nicotinell-depotlaastareiden kanssa.
Nicotinell-depotlaastareiden käyttöä yhdessä Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytablettien kanssa suositellaan kohtalaisesti, vahvasti tai hyvin vahvasti nikotiinista riippuvaisille henkilöille (yli 20 savuketta päivässä). On erityisen suositeltavaa, että yhdistelmähoitoon yhdistetään terveydenhuollon ammattilaisten ohjaus ja tukitoimet.
Yhdistelmähoitoa tulee käyttää vain tupakoinnin lopettamiseen.
Yhdistelmähoidon aloitus:
Aloita hoito yhdellä Nicotinell 21 mg/24 tuntia -depotlaastarilla yhdistettynä Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytabletteihin. Käytä vähintään 4 imeskelytablettia (1 mg) päivässä. Useimmissa tapauksissa 5–6 imeskelytablettia on riittävä määrä. Älä käytä enempää kuin 15 imeskelytablettia päivässä. Tavallisesti hoidon kesto on 6–12 viikkoa. Tämän jälkeen sinun tulisi asteittain vähentää nikotiinin saantia.
Aseta depotlaastari puhtaalle, kuivalle, karvattomalle ja ehjälle ihoalueelle vartalolle, käsivarteen tai lantiolle ja paina laastaria ihoa vasten 10–20 sekunnin ajan.
Paikallisen ihoärsytysriskin pienentämiseksi vaihtele depotlaastarin kiinnityspaikkaa.
Pese kädet huolellisesti depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen, jotta sormiin tarttunut nikotiini ei pääse ärsyttämään silmiä.
Nikotiiniannoksen pienentäminen 6–12 hoitoviikon jälkeen:
Annostuksen pienentäminen voidaan tehdä kahdella tavalla.
Vaihtoehto 1:
Käytä Nicotinell-depotlaastarin miedompaa vahvuutta (14 mg/24 tuntia laastari) 3–6 viikkoa ja sen jälkeen vahvuutta 7 mg/24 tuntia 3-6 viikkoa yhdessä Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytablettien aloitusannoksen kanssa. Sen jälkeen vähennä imeskelytablettien määrää asteittain. Yli 6 kuukautta kestävää Nicotinell Mint -imeskelytablettien käyttöä ei yleensä suositella. Jotkut tupakoinnin lopettaneista saattavat tarvita pitempiaikaista imeskelytablettihoitoa tupakoinnin uudelleen aloittamisen välttämiseksi, mutta hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 9 kuukautta.
Vaihtoehto 2:
Lopeta depotlaastarien käyttö ja vähennä asteittain 1 mg imeskelytablettien määrää. Yli 6 kuukautta kestävää Nicotinell Mint -imeskelytablettien käyttöä ei yleensä suositella. Jotkut tupakoinnin lopettaneista saattavat tarvita pitempiaikaista imeskelytablettihoitoa tupakoinnin uudelleen aloittamisen välttämiseksi, mutta hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 9 kuukautta.
Suositeltu annostus:
Hoitojakso |
Depotlaastari |
Imeskelytabletti 1mg |
Hoidon aloitusvaihe (tämän jälkeen siirrytään vaihtoehtoon 1 tai vaihtoehtoon 2) |
||
Ensimmäiset 6-12 viikkoa |
1 laastari 21 mg/24 tuntia |
Tarvittaessa, suositeltu määrä on 5-6 imeskelytablettia päivässä |
Nikotiiniannoksen vähentäminen – Vaihtoehto 1 |
||
Seuraavat 3-6 viikkoa |
1 laastari 14 mg/24 tuntia |
Jatka imeskelytablettien käyttöä tarvittaessa |
Tämän jälkeen 3-6 viikon ajan |
1 laastari 7 mg/24 tuntia |
Jatka imeskelytablettien käyttöä tarvittaessa |
Yhteensä korkeintaan 9 kk ajan |
- |
Vähennä imeskelytablettien määrää asteittain |
Nikotiiniannoksen vähentäminen – Vaihtoehto 2 |
||
Yhteensä korkeintaan 9 kk ajan |
- |
Jatka imeskelytablettien määrän vähentämistä asteittain |
Jos käytät imeskelytabletteja ja depotlaastareita vielä 9 kuukauden kuluttua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Jos käytät enemmän Nicotinell Mint -valmistetta kuin sinun pitäisi
Mikäli imeskelytabletteja otetaan liikaa, esiintyy samanlaisia oireita kuin tupakoitaessa liikaa. Nikotiinin yliannostuksen oireita ovat heikotus, ihon kalpeus, hikoilu, lisääntynyt syljeneritys, nielun polttelu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, näön tai kuulon häiriöt, päänsärky, sydämentykytys tai muut häiriöt sydämen sykkeessä, hengenahdistus, huimaus, vapina ja sekavuus.
Suurten yliannosten yhteydessä näiden oireiden jälkeen voi esiintyä voimakasta väsymystä, verenpaineen laskua, verenkierron romahtamista, koomaa, hengitysvaikeuksia ja kouristuskohtauksia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos lapsen epäillään saaneen nikotiinimyrkytyksen, ota heti yhteys lääkäriin. Pienetkin määrät nikotiinia ovat vaarallisia ja mahdollisesti hengenvaarallisia lapsille ja voivat aiheuttaa vakavia oireita tai kuoleman.
Jos unohdat käyttää Nicotinell Mint ‑valmistetta
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ensimmäisten päivien aikana voi esiintyä heitehuimausta, päänsärkyä ja unihäiriöitä. Nämä voivat olla tupakoinnin lopettamisesta johtuvia vieroitusoireita ja johtua nikotiinin riittämättömästä saannista. Muita mahdollisia tupakoinnin lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita ovat unettomuus, yskä, heikotus, väsymys, yleisesti sairas olo ja influenssan kaltaiset oireet.
Lopeta Nicotinell Mint ‑imeskelytablettien käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy mitään seuraavista vakavan allergisen reaktion (angioedeeman tai anafylaktisen reaktion) oireista:
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä)
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta)
Tuntematon
Suun haavaumia voi esiintyä tupakoinnin lopettamisen yhteydessä, mutta yhteys nikotiinikorvaushoitoon on epäselvä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainopakkauksessa ja putkessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt. viim. tai EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Nicotinell Mint 1 mg sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Valkoinen, mintunmakuinen, pyöreä, kaksoiskupera imeskelytabletti.
Nicotinell Mint -imeskelytabletteja on kahta vahvuutta: 1 mg ja 2 mg. Tämä pakkausseloste koskee Nicotinell Mint 1 mg -imeskelytabletteja.
Imeskelytabletteja sisältävät läpipainoliuskat on pakattu koteloihin, joissa on 12, 36, 72, 96, 144, 192 tai 204 imeskelytablettia.
Putkilot on pakattu kartonkikoteloihin, joissa on 24, 72, 96 tai 144 imeskelytablettia. Yhdessä putkilossa on 24 imeskelytablettia. Kartonkikoteloissa on 1, 3, 4 tai 6 putkiloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
Haleon Denmark ApS
Delta Park 37
2665 Vallensbæk Strand
Tanska
Valmistaja
Haleon Denmark ApS
Delta Park 37
2665 Vallensbæk Strand
Tanska
tai
Haleon Belgium NV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgia
tai
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 München
Saksa
tai
Haleon-Gebro Consumer Health GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Itävalta
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Puh: 0800 77 40 80
S-posti: mystory.nd@haleon.com
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 02.09.2024