Crinone 8% vaginalgel

progesteron

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte näms i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

1. Vad Crinone är och vad det används för

2. Innan du använder Crinone

3. Hur du använder Crinone

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Crinone ska förvaras

6. Övriga upplysningar

Crinone tillhör läkemedelsgruppen kvinnligt könshormon.

Crinone vaginalgel används som komplement till annan behandling av infertilitet.

Vid oklarhet gällande användning av Crinone vaginalgel konsultera din läkare eller apotekspersonalen innan du börjar använda preparatet.

Använd inte Crinone

- om du är allergisk (överkänslig) mot progesteron eller mot något av övriga innehållsämnen i Crinone.

- om du ammar eller om du har haft vaginala blödningar vars orsak inte utretts.

- om du lider av porfyri (ämnesomsättningssjukdom).

- om du lider av nedsatt leverfunktion.

- om du har eller misstänks ha bröst- eller genitalcancer.

- om du har eller har haft något sjukdomstillstånd eller -anfall förorsakat av blodpropp.

Ifall det vid användning av Crinone uppstår lindrig vaginal blödning eller småblödningar i slidan och om dessa symptom blir besvärande, eller om det förekommer avvikande biverkningar, kontakta läkare.

Användning av andra läkemedel

Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt med detta läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel.

Crinone vaginalgel rekommenderas inte att användas samtidigt med andra vaginala preparat.

Graviditet och amning

Crinone vaginalgel kan användas under första månaden av graviditeten. Crinone bör inte användas under amningsskedet.

Körförmåga och användning av maskiner

Crinone har ingen inverkan på förmågan att köra och använda maskiner.

Viktig information om något innehållsämne i Crinone

Hjälpämnet sorbinsyra kan ge lokala hudreaktioner (t. ex. kontakteksem).

Dosering

En dos (1,125 g) appliceras i slidan varje dag efter det att ovulationen bekräftats, eller på dag 18-21 av menstruationscykeln.

Doseringsmedel och doseringsväg

Crinone appliceras i slidan direkt från den speciellt utformade förslutna applikatorn. Ta applikatorn ur förpackningen. OBS: Avlägsna inte den vridbara förslutningen i detta skede.

1. Ta ett fast grepp i applikatorns tjocka del. Skaka den som en termometer för att försäkra dig om att innehållet är i den smala delen.

2. Vrid av förslutningen och släng den.

3. Du bör antingen sitta eller ligga med böjda knän när du för in applikatorn. Den smala delen av applikatorn skall föras försiktigt och fullständigt in i slidan.

4. Pressa kraftigt den tjockare delen av applikatorn så att gelen lossnar. Avlägsna applikatorn och släng den.

5. Crinone täcker vaginalslemhinnan och gör att progesteron frigörs långsamt.

Om du har tagit för stor mängd av Crinone

Om du har tagit en för stor mängd av Crinone bör du avsluta behandlingen och kontakta läkare.

Om du har glömt att ta Crinone

Om du under en behandlingsdag glömmer att applicera Crinone gel, applicera då denna dos följande dag och fortsätt sedan såsom din läkare föreskrivit.

Liksom alla läkemedel kan Crinone orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Allergiska reaktioner

Sluta genas att använda Crinone och kontakta läkare, om du får allergiska reaktioner. Du kan till exempel få kliande hudutslag.

Vanliga biverkningar:

• Ömma bröst, flytningar

Ovanliga fall (ingen känd frekvens)

• vaginala blödningar mellan menstruationerna (spotting)

Irritation av slidan och andra lindriga reaktioner vid administreringsstället

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

www‐sidor: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Registret för läkemedelsbiverkningar

PB 55

FI-00034 Fimea

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är progesteron.

- Övriga innehållsämnen är glycerol, lättflytande paraffin, hydrogenerad palmolja glycerid, karbomer 974P, sorbinsyra, polycarbofil, natriumhydroxid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlet är vit till benvit gel.

För applikation av Crinone 8 % vaginalgel används en engångsapplikator, som innehåller 1,45 g gel och doserar 1,125 g gel. I en Crinone-förpackning finns 6 alternativt 15 applikatorer.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Merck Oy,

Kägeludden 6,

02150 Esbo

Tillverkare

Central Pharma (Contract Packing) Ltd.,

Jensa House – Caxton road,

Bedford – Bedfordshire MK41 0XZ,

Storbritannien

eller

Millmount Healthcare Limited

Block-7, City North Business Campus

Stamullen, Co. Meath, K32 YD60

Irland

Denna bipacksedel godkändes senast 31.3.2021