Zeffix 100 mg filmdragerade tabletter
lamivudin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Den aktiva substansen i Zeffix är lamivudin.
Zeffix används för att behandla kronisk hepatit B-infektion hos vuxna.
Zeffix är ett antiviralt läkemedel som undertrycker hepatit B-virus och tillhör en grupp läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptas-hämmare (NRTI).
Hepatit B är ett virus som infekterar levern, ger långvarig (kronisk) infektion, och kan ge upphov till skador i levern. Zeffix kan användas av personer vars lever är skadad men fortfarande fungerar normalt (kompenserad leversjukdom) samt i kombination med andra läkemedel av personer vars lever är skadad och inte fungerar normalt (dekompenserad leversjukdom).
Behandling med Zeffix kan minska mängden hepatit B-virus i kroppen. Därmed kan skadorna i levern minskas och leverfunktionen förbättras. Alla svarar inte på behandlingen med Zeffix på samma sätt. Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling genom att regelbundet ta blodprover.
Din vårdgivare ska erbjuda dig rådgivning och att testas för hiv‑infektion innan och under hepatit B‑behandling med lamivudin. Om du är eller har blir hiv‑infekterad, se avsnitt Hur produkten används.
Använd inte Zeffix
⇒ Rådgör med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Varningar och försiktighet
Vissa personer som tar Zeffix eller andra liknande läkemedel löper större risk för allvarliga biverkningar. Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
⇒ Tala med din läkare om något av detta gäller dig. Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprov, under tiden du tar läkemedlet. Se avsnitt Eventuella biverkningar för mer information om riskerna.
Sluta inte ta Zeffix utan att först ha rådfrågat din läkare, eftersom det finns en risk att din hepatit då förvärras. När du slutat ta Zeffix kommer din läkare att kontrollera dig under minst fyra månader för att utesluta eventuella problem. Det innebär att blodprover kommer tas för att kontrollera om du har förhöjda nivåer av leverenzymer, vilket kan vara tecken på leverskada. Se avsnitt Hur produkten används för mer information om hur Zeffix ska tas.
Skydda andra människor
Hepatit B-infektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar). Zeffix hindrar dig inte från att föra hepatit B-infektionen vidare till andra människor. För att skydda andra från att infekteras med hepatit B:
Andra läkemedel och Zeffix
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, detta inkluderar även naturläkemedel och receptfria läkemedel.
Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta några nya läkemedel under tiden du tar Zeffix.
Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Zeffix:
⇒ Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Graviditet
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn:
⇒ Tala med din läkare om riskerna och nyttan av att ta Zeffix under din graviditet. Avbryt inte behandlingen utan att först ha rådfrågat din läkare.
Amning
Zeffix kan passera över i bröstmjölk. Om du ammar eller funderar på att amma:
⇒ Tala med din läkare innan du tar Zeffix.
Körförmåga och användning av maskiner
Zeffix kan göra att du känner dig trött vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
⇒ Kör inte bil och använd inga maskiner om du inte är säker på att din förmåga är opåverkad.
Zeffix innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ha regelbunden kontakt med din läkare
Zeffix hjälper dig att kontrollera din hepatit B-infektion. Du måste fortsätta att ta det varje dag för att kontrollera din infektion och hindra din sjukdom från att förvärras
⇒ Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Zeffix utan att först ha rådfrågat din läkare.
Hur mycket du ska ta
Vanlig dos av Zeffix är en tablett (100 mg lamivudin) en gång dagligen.
Din läkare kan förskriva en lägre dos om du har problem med njurarna. Det finns en oral lösning av Zeffix tillgänglig för personer som behöver en lägre dos eller som inte kan svälja tabletter.
⇒ Tala med din läkare om detta gäller dig.
Patienter som även har eller kan bli infekterade med hiv
Om du har eller blir infekterad med hiv som inte behandlas med läkemedel samtidigt som du tar lamivudin för att behandla en hepatit‑B‑infektion, så kan hiv‑viruset utveckla resistens mot vissa hiv‑läkemedel vilket gör hiv‑infektionen svårare att behandla. Lamivudin kan användas för att behandla hiv‑infektioner också. Tala med din läkare om du är hiv‑infekterad. Din läkare kan behandla dig med ett annat läkemedel som innehåller en högre dos av lamivudin, vanligtvis 150 mg två gånger dagligen, då den lägre dosen på 100 mg lamivudin inte är tillräckligt för att behandla hiv‑infektioner. Om du planerar att ändra din hivbehandling, diskutera denna förändring med din läkare först.
⇒ Tala med din läkare om detta gäller dig.
Svälj tabletten hel med vatten. Zeffix kan tas med eller utan mat.
Om du har tagit för stor mängd Zeffix
Om du av misstag tagit för stor mängd Zeffix ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller akutmottagningen på närmaste sjukhus för ytterligare råd. Visa upp Zeffix‑förpackningen om möjligt.
Om du har glömt att ta Zeffix
Om du har glömt att ta en dos, ta denna så snart som möjligt. Fortsätt sedan behandlingen enligt föreskrift. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Sluta inte ta Zeffix
Du ska inte sluta ta Zeffix utan att rådfråga läkare först. Det finns en risk att din hepatit förvärras (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används). När du slutat ta Zeffix kommer din läkare att kontrollera dig under minst fyra månader för att utesluta eventuella problem. Det innebär att blodprover kommer tas för att kontrollera om du har förhöjda nivåer av leverenzymer, vilket kan vara tecken på leverskada.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar som vanligen rapporterades i kliniska studier med Zeffix var trötthet, luftvägsinfektioner, halsbesvär, huvudvärk, värk och obehag från magen, illamående, kräkningar och diarré, stegring av leverenzymer och enzymer producerade i musklerna (se nedan).
Allergisk reaktion
Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare). Tecken omfattar:
⇒ Kontakta läkare omedelbart om du får något av dessa symtom. Sluta ta Zeffix.
Biverkningar som antas kunna bero på Zeffix
En mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) som kan påvisas i blodprover är:
En vanlig biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är:
En vanlig biverkan som kan påvisas i blodprover är:
En mycket sällsynt biverkan (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) är:
Övriga biverkningar
Övriga biverkningar har förekommit hos ett mycket litet antal användare men den exakta frekvensen är okänd.
En biverkan som kan påvisas i blodprover är:
Om du får några biverkningar
⇒ Tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn‑ och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
Förvaras vid högst 30 °C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är lamivudin. Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lamivudin.
Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, polysorbat 80, syntetisk gul och röd järnoxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Zeffix filmdragerade tabletter tillhandahålls i garantiförslutna blister med 28 eller 84 tabletter. Tabletterna är brungula, kapselformade, bikonvexa och märkta ”GX CG5” på ena sidan.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
| Tillverkare | Innehavare av godkännande för försäljning |
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Irland |
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Denna bipacksedel ändrades senast 02/2024
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ .