Levocetirizin STADA 5 mg filmdragerade tabletter
levocetirizindihydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Den aktiva substansen i Levocetirizin Stada är levocetirizindihydroklorid.
Levocetirizin Stada är en allergimedicin. Den används för behandling av symptom vid allergiska tillstånd såsom:
Levocetirizindihydroklorid som finns i Levocetirizin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Använd inte Levocetirizin Stada
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Levocetirizin Stada.
Om du har problem att kissa (t.ex. på grund av en ryggmärgsskada eller förstorad prostata), rådfråga din läkare.
Om du har epilepsi eller risk för kramper, rådfråga läkare eftersom användning av Levocetirizin Stada tabletter kan förvärra krampanfall.
Om du ska genomgå allergitest ska du fråga läkaren om du ska sluta att använda Levocetirizin Stada tabletter flera dagar före testet. Detta läkemedel kan påverka resultatet av allergitestet.
Barn
Levocetirizin Stada rekommenderas inte till barn under 6 år, eftersom de filmdragerade tabletterna inte möjliggör en dosanpassning.
Andra läkemedel och Levocetirizin Stada
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Levocetirizin Stada med mat, dryck och alkohol
Försiktighet rekommenderas om Levocetirizin Stada tas samtidigt med alkohol eller andra medel som påverkar hjärnan. Hos känsliga personer kan samtidigt intag av levocetirizin och alkohol eller andra hjärnpåverkande medel försämra uppmärksamheten och prestationsförmågan ytterligare.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Vissa patienter som behandlas med Levocetirizin Stada kan uppleva sömnighet /dåsighet, trötthet och utmattning. Om du tänker köra bil, ägna dig åt potentiellt farliga aktiviteter eller hantera maskiner bör du därför först avvakta och noga observera din reaktion på medicinen. Speciella tester har emellertid inte påvisat någon försämring av den mentala uppmärksamheten, reaktionsförmågan eller körförmågan hos friska försökspersoner sedan de tagit levocetirizin i rekommenderad dos.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Levocetirizin Stada tabletterna innehåller laktos
Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosering
Rekommenderad dos för vuxna och barn över 6 år är en tablett per dygn.
Särskilda patientgrupper
Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva få en lägre dos beroende på allvarlighetsgraden av deras njursjukdom och till barn kommer dosen också att väljas på grundval av kroppsvikten; dosen bestäms av din läkare.
Patienter som har allvarligt nedsatt njurfunktion bör inte använda detta läkemedel.
Patienter som har nedsatt leverfunktion bör ta den vanliga rekommenderade dosen.
Patienter som har både nedsatt lever- och njurfunktion kan behöva få en lägre dos beroende på allvarlighetsgraden av njursjukdomen och till barn kommer dosen också att väljas på grundval av kroppsvikten; dosen bestäms av din läkare.
Dosen behöver inte justeras för äldre patienter, om deras njurfunktion är normal.
Användning för barn
Levocetirizin Stada tabletterna rekommenderas inte till barn under 6 år.
Hur och när ska du ta Levocetirizin Stada?
Tabletterna bör sväljas hela med vatten och kan tas med eller utan föda.
Hur länge ska du använda Levocetirizin Stada?`
Behandlingstids längd beror på symtomens art, varaktighet och förlopp. Läkaren bestämmer behandlingstids längd.
Om du har tagit för stor mängd av Levocetirizin Stada
Om du har tagit för stor mängd av Levocetirizin Stada kan du känna dig sömnig.
Barn kan initialt uppvisa upphetsning och rastlöshet följt av sömnighet.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Levocetirizin Stada
Om du glömmer ta Levocetirizin Stada eller om du tar en lägre dos än den din läkare har ordinerat, ta då inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett; bara vänta till planerad tidpunkt för nästa dos och ta då en normal dos så som ordinerats av läkaren.
Om du slutar att använda Levocetirizin Stada
Att upphöra med behandlingen bör inte ha några skadliga effekter. I sällsynta fall kan det dock uppstå (stark) klåda efter avslutad behandling med Levocetirizin Stada, även om denna inte skulle ha förekommit före behandlingsstart. Symtomen kan försvinna av sig själv. Ibland kan symtomen vara kraftiga och kräva återbehandling. Symtomen borde avta när behandlingen påbörjas på nytt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Muntorrhet, huvudvärk, trötthet, sömnighet/dåsighet.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Utmattning, buksmärta.
Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Andra biverkningar som hjärtklappning, för snabb hjärtfrekvens, kramper, onormala känselförnimmelser i huden, yrsel, svimning, darrningar, ändrad smak, svindel, synstörningar, dimsyn, smärta vid urinering eller urineringsbesvär, ödem, klåda, utslag, nässelutslag (svullnad, rodnad och klåda på huden), hudutslag med inflammation, andnöd vid ansträngning, viktökning, muskelsmärta, ledsmärta, aggressivt eller upphetsat beteende, hallucinationer, depression, sömnlöshet, upprepade eller allvarliga självmordstankar, mardröm, leverinflammation, avvikande levervärden, kräkningar, ökad aptit, illamående, diarré och okulogyration (ögonen har okontrollerade cirkulerande rörelser) har också rapporterats. (Stark) klåda efter avslutad behandling.
Om du får symtom på en överkänslighetsreaktion, sluta att ta Levocetirizin Stada tabletterna och kontakta läkare omedelbart. Symtom på överkänslighetsreaktion kan omfatta svullnad av mun, tunga, ansikte och/eller svalg, svårigheter att andas eller svälja (tryck över bröstet, pipande andning) samt nässelutslag, plötsligt blodtrycksfall som kan leda till svimning eller chock, som kan vara livshotande.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. De första två numren anger månaden och de sista fyra numren anger året. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
De filmdragerade tabletterna är vita eller naturvita, ovala, bikonvexa tabletter, märkta ‘L9CZ’ på den ena sidan och ‘5’ på den andra.
Blisterförpackningarna innehåller 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 90 eller 100 tabletter. Endosblisterförpackning innehåller 30x1 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Innehavare av godkännande för försäljning
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland
Tillverkare
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Tyskland
Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Nederländerna
Synthon Hispania S.L.
Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spanien
LAMP SANPROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italien
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36, 1190 Wien, Österrike
Lokal företrädare
STADA Nordic ApS, filial i Finland
PB 1310
00101 Helsingfors
Denna bipacksedel ändrades senast 29.08.2022