Pakkausseloste

CARTEXAN kapsel, hård 400 mg

Tilläggsinformation

Cartexan 400 mg kapsel, hård

Kondroitinnatriumsulfat

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar s sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.>

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Cartexan är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Cartexan 3. Hur du använder Cartexan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cartexan ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Den aktiva substansen i Cartexan, kondroitinsulfat, är ett naturligt förekommande ämne hos människan. Det är ett av de huvudsakliga byggnadsmaterialen i brosket.

Cartexan används vid symptomatisk behandling av artros i knä eller höft. Eftersom preparatet börjar verka långsamt (inom 6-8 veckor) rekommenderas annan medicinering för behandling av akut och kortvarig smärta. Effekten varar vanligen 2-3 månader efter att behandlingen avslutats.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Cartexan

- om du är allergisk mot kondroitinnatriumsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cartexan.

- om du har en hjärtsjukdom (nedsatt hjärtfunktion) eller nedsatt njurfunktion. Cartexan kan orsaka vätskesamling i kroppen eller svullnader.

- om du har nedsatt leverfunktion.

- om du använder läkemedel som påverkar blodets koaguleringsförmåga (såsom warfarin, acetylsalicylsyra, dipyridamol eller klopidogrel).

- om du använder analgetiska medel, eftersom användningen av kondroitinnatriumsulfat kan minska behovet av smärtstillande medel.

Barn

Cartexan rekommenderas ej för barn

Andra läkemedel och Cartexan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Detta gäller speciellt läkemedel som påverkar blodets koagulering (såsom warfarin, acetylsalicylsyra, dipyridamol eller klopidogrel). Om du använder warfarin kan läkaren be dig gå på kontroll av INR-värdet oftare än vanligt efter att du börjat ta Cartexan, samt en kort tid efter att behandlingen med Cartexan avslutats.

Cartexan med mat och dryck

Cartexan kan tas före en måltid, i samband med en måltid eller efter en måltid. Om du lätt får magsymtom, bör du helst ta läkemedlet efter en måltid.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Erfarenhet saknas av behandling med Cartexan under graviditet och amning. Användning av Cartexan rekommenderas därför inte under graviditet eller amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Cartexan har inte konstaterats försämra förmågan att köra motorfordon och använda maskiner.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Kapslarna får inte tuggas, de bör sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Rekommenderad dos är 800 mg, d.v.s. 2 kapslar i dygnet som en engångsdos under 3 månaders tid.

I svårare fall är rekommenderad dos 1200 mg d.v.s. 3 kapslar i dygnet under behandlingens 4-6 första veckor. Därefter fortsätts behandlingen med en dygnsdos på 800 mg till slutet av den tre månader långa behandlingsperioden. Dygnsdosen på 1200 mg kan tas som en engångsdos eller uppdelat på 3 doser, d.v.s. 1 kapsel 3 gånger i dygnet

Behandlingen består av återkommande behandlingsperioder på 3 månader, mellan vilka man gör ett uppehåll på 2 månader.

Användning för barn

Cartexan rekommenderas ej för barn

Om du har använt för stor mängd av Cartexan

Det finns en rapport om oavsiktlig eller avsiktlig överdos utan konsekvenser (varken kräkingar, yrsel eller ändringar i blodets koncentration av elektrolyter) för patienten. Enligt studier uppträder det troligtvis inte biverkningar eller symtom.

Om du Fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. [112 i Sverige,] 0800 147111 [i Finland]) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Cartexan

Särskilda effekter förestår inte. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd utan fortsätt behandlingen på normalt sätt efter att du upptäckt att du glömt ta en dos.

Om du slutar att använda Cartexan

Särskilda effekter förestår inte.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sällsynta (hos färre än 1 av 1000 användare):

Magtarmkanalen: störningar i matsmältningskanalen (såsom smärtor i övre buken, illamående eller diarré). Hud och underhudsvävnad: hudrodnad, kvisslor, irritationseksem.

Mycket sällsynta (hos färre än 1 av 1000 användare):

Hud och underhudsvävnad: eksem, klåda, nässelutslag, eksem, klåda. Allmänna symtom: svullnad.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.f imea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvara inte över 30ºC. Förvaras i originalförpackningen för att skydda från fukt.

Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är kondroitinnatriumsulfat. Varje kapsel innehåller 400 mg kondroitinnatriumsulfat.

- Övriga innehållsämnen är: magnesiumstearat. Kapselhöljen innehåller gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), erytrosin (E127) och röd järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Cartexan kapslar finns i förpackningar med 24 och 60 kapslar och i multipelförpackning med 180 kapslar som innehåller tre förpackningar med 60 kapslar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - SPANIEN

Tillverkare

NOUCOR HEALTH, S.A

Avda. Camí Reial, 51-57

08184- Palau-Solità i Plegamans (Barcelona) Spanien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Suomi/Finland

Fysioline Oy

Arvionkatu 2

FIN-33840 Tammerfors Tfn: +358 3 233 0300

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike, Polen, Finland, Ungern – Cartexan

Tjeckien - Condrodin

Denna bipacksedel godkändes senast 10.10.2022

Texten ändrad

10.10.2022