Nocedan® 5 mg filmdragerade tabletter
levocetirizindihydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
1. Vad Nocedan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Nocedan
3. Hur du använder Nocedan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nocedan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Den aktiva substansen i Nocedan tabletter är levocetirizindihydroklorid. Nocedan är ett läkemedel mot allergi.
Nocedan är avsett för behandling av symtom vid följande sjukdomar:
Ta inte Nocedan om
- du är allergisk mot levocetirizindihydroklorid, cetirizin, hydroxyzin, mot andra läkemedel som kallas piperaziner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
- du har allvarligt nedsatt njurfunktion (svår njursvikt med kreatininclearance under 10 ml/min)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nocedan.
Om du har problem att kissa (t.ex. på grund av en ryggmärgsskada eller förstorad prostata), rådfråga din läkare.
Om du har epilepsi eller risk för kramper, rådfråga läkare eftersom användning av Nocedan tabletter kan förvärra krampanfall.
Om du ska genomgå allergitest ska du fråga läkaren om du ska sluta att använda Nocedan tabletter flera dagar före testet. Detta läkemedel kan påverka resultatet av allergitestet.
Barn
Nocedan rekommenderas inte för barn under 6 år, eftersom de filmdragerade tabletterna inte möjliggör en dosanpassning.
Andra läkemedel och Nocedan
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Nocedan med mat, dryck och alkohol
Försiktighet rekommenderas om Nocedan tas samtidigt med alkohol eller andra centralt verkande medel.
Hos känsliga personer kan samtidigt intag av Nocedan och alkohol eller andra centralt verkande medel försämra uppmärksamheten och prestationsförmågan ytterligare.
Nocedan kan tas i samband med en måltid eller på tom mage.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Vissa patienter som behandlas med Nocedan kan uppleva sömnighet/dåsighet, trötthet och utmattning. Om du tänker köra bil eller hantera maskiner bör du därför först avvakta och noga observera din reaktion på medicinen. Speciella tester har emellertid inte påvisat någon försämring av den mentala uppmärksamheten, reaktionsförmågan eller körförmågan hos friska försökspersoner sedan de tagit levocetirizin i rekommenderad dos.
Nocedan tabletterna innehåller laktos
Dessa tabletter innehåller laktos. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apoteks-personal om du är osäker.
Rekommenderad dos för vuxna och barn, 6 år och äldre, är en tablett dagligen.
Doseringsanvisningar för specialgrupper
Njursvikt och leversvikt
Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva få en lägre dos beroende på allvarlighetsgraden av deras njursjukdom och till barn kommer dosen också att väljas på grundval av kroppsvikt. Dosen bestäms av läkare.
Patienter med svårt nedsatt njurfunktion bör inte använda Nocedan.
Patienter som har nedsatt leverfunktion bör ta den vanliga rekommenderade dosen.
Patienter som har både nedsatt lever- och njurfunktion kan behöva få en lägre dos beroende på allvarlighetsgraden av njursjukdomen och till barn kommer dosen också att väljas på grundval av kroppsvikten. Dosen bestäms av läkare.
Äldre patienter (minst 65 år)
Dosjustering för äldre personer behövs inte om njurfunktionen är normal.
Användning hos barn
Nocedan tabletterna rekommenderas inte till barn under 6 år.
Hur och när ska du ta Nocedan?
Endast via munnen.
Nocedan tabletterna bör sväljas hela med vatten och kan tas med eller utan föda.
Hur länge ska du använda Nocedan tabletter?
Behandlingstidens längd beror på symtomens art, varaktighet och förlopp. Läkaren bestämmer behandlingstidens längd.
Om du har tagit för stor mängd av Nocedan
Om du har tagit för stor mängd av Nocedan kan du känna dig sömnig. Barn kan initialt uppvisa upphetsning och rastlöshet följt av sömnighet.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Nocedan
Om du glömmer ta Nocedan eller om du tar en lägre dos än den din läkare har ordinerat, ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid den normala tidpunkten.
Om du slutar ta Nocedan
Att upphöra med behandlingen av Nocedan tidigare än planerat bör inte ha några skadliga effekter. I sällsynta fall kan det dock uppstå (stark) klåda efter avslutad behandling med Nocedan, även om denna inte skulle ha förekommit före behandlingsstart. Symtomen kan försvinna av sig själv. Ibland kan symtomen vara kraftiga och kräva återbehandling. Symtomen borde avta när behandlingen påbörjas på nytt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan Nocedan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du får symtom på en överkänslighetsreaktion, sluta ta Nocedan tabletterna och kontakta läkare omedelbart. Symtom på överkänslighetsreaktion kan omfatta svullnad av mun, tunga, ansikte och/eller svalg, svårigheter att andas eller svälja (tryck över bröstet, pipande andning) samt nässelutslag, plötsligt blodtrycksfall som kan leda till svimning eller chock, som kan vara livshotande.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Ytterligare biverkningar hos barn
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blister och på kartongen. De två första siffrorna anger månaden och de fyra sista siffrorna anger året. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvara i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen är levocetirizin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg levocetirizindihydroklorid, motsvarande 4.2 mg levocetirizin.
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används, ”Nocedan tabletterna innehåller laktos”), magnesiumstearat (tablettkärnan), hypromellos (E 464), titandioxid (E 171) och makrogol 400 (PEG) (filmdrageringen).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
De filmdragerade tabletterna är vita till benvita, ovala, bikonvexa och märkta med ”L9CZ” på ena sidan och ”5” på den andra sidan.
Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 och 120 tabletter i genomtrycksförpackningar.
Endos blisterförpackning innehåller 30x1 tabletter
Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar.
Innehavare av godkännande för försäljning
Avansor Pharma Oy
Teknikvägen 14
02150 Esbo
Tillverkare
Synthon Hispania S.L.
Castello 01, Poliogono Las Salinas
08830 Sant Boi Llobregat
Spanien
Denna bipacksedel godkändes senast
22.2.2019