OFTAN^® TROPICAMID 5 mg/ml ögondroppar, lösning

tropikamid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Oftan Tropicamid-ögondroppar är och vad de används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Oftan Tropicamid-ögondroppar
3. Hur du använder Oftan Tropicamid-ögondroppar
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oftan Tropicamid-ögondroppar ska förvaras
6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar

Oftan Tropicamid-ögondroppar innehåller tropikamid. Det är ett sk. antikolinergikum som vidgar pupillen och påverkar funktionen hos den pupillsammandragande muskeln. Effekten kvarstår under några timmar.

Oftan Tropicamid-ögondroppar används för att vidga pupillen inför undersökning av ögonbotten. Ögondropparna kan även användas t.ex. i samband med ögonoperationer.

Använd inte Oftan Toropicamid-ögondroppar

• om patienten är allergisk  mot tropikamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om patienten har diagnostiserat trångvinkelglaukom eller trång kammarvinkel.

Varningar och försiktighet

Oftan Tropicamid kan höja ögontrycket om patienten har trång kammarvinkel.

Absorptionen av läkemedlet till blodcirkulationen kan minskas genom att man trycker mot inre ögonvrån omedelbart efter indroppning (under ca en minut).

Barn

Om läkemedlet ges till barn skall särskild försiktighet iakttas eftersom barn är känsligare än vuxna för biverkningar av tropikamid.

Andra läkemedel och Oftan Tropicamid

Tropikamid kan förstärka effekten av alkohol samt exempelvis den depression av centrala nervsystemet som äger rum vid intag av läkemedel mot allergi och rytmrubbningar samt psykofarmaka.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Oftan Tropicamid-ögondroppar rekommenderas inte under graviditet och amning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Oftan Tropicamid-ögondroppar kan framkalla dåsighet, ljuskänslighet och nedsatt synförmåga på nära håll, vilket kan påverka körförmågan och förmågan att utföra precisionskrävande uppgifter.

Oftan Tropicamid innehåller bensalkoniumklorid

Detta läkemedel innehåller circa 0,001 mg bensalkoniumklorid per en droppe motsvarande 0,04 mg/ml.

Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.

Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om patienten har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om patienten känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.

Läkemedlet är avsett endast för behandling av ögonen. Använd alltid Oftan Tropicamid-ögondroppar enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos till vuxna och barn är 1 droppe i ögat. Om kraftigare effekt önskas indroppas ytterligare en droppe i ögat efter 5-25 minuter.

Bruksanvisning:

1. Öppna flaskan. Undvik att röra vid något med flaskans spets så att innehållet inte blir förorenat.

Om flera läkemedel droppas i samma öga vänta minst 5 minuter mellan indroppningarna.

Om du har använt för stor mängd av Oftan Tropicamid-ögondroppar

En alltför stor dos läkemedel kan framkalla biverkningar i form av rastlöshet, förvirring, hallucinationer och kramper. Andra symtom är snabb hjärtfrekvens, störd tarmfunktion och urineringssvårigheter.

Exempelvis fysostigmin kan användas som motmedel.

Om du har glömt att använda Oftan Tropicamid-ögondroppar

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Oftan Tropicamid-ögondroppar tolereras i allmänhet väl. Övergående sveda i ögonen, nedsatt synförmåga på nära håll samt ljuskänslighet kan förekomma liksom muntorrhet, ansiktsrodnad och huvudvärk. Förvirring, rastlöshet, hallucinationer, dåsighet, snabb hjärtfrekvens, förstoppning och urineringssvårigheter samt allergiska reaktioner är möjliga men sällsynta biverkningar. Användning under lång tid kan ge röda ögon, bindhinneinflammation och svullna ögonlock.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
• Inga särskilda förvaringsanvisningar.
• Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• En öppnad flaska bör förbrukas inom 28 dagar.
• Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är tropikamid. En milliliter ögondroppar, lösning innehåller 5 mg tropikamid.

Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid 0,04 mg/ml, natriumedetat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Klar, färglös lösning.

Genomskinlig plastflaska, vit skruvkork av plast.

Förpackningsstorlek: 10 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tammerfors

Tillverkare
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tammerfors

Denna bipacksedel ändrades senast

11.10.2021