Rogaine 50 mg/g ihovaahto
minoksidiili

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
• Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi lievity 4 kuukauden jälkeen tai ne pahenevat.

1. Mitä Rogaine on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rogaine-vaahtoa

3. Miten Rogaine-vaahtoa käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Rogaine-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Rogaine sisältää minoksidiilia. Minoksidiili lisää uusien hiusten kasvua ja ehkäisee hiustenlähtöä elvyttämällä karvatuppeja miehillä, joilla hiusraja pakenee ja päälaki kaljuuntuu.

Rogaine-vaahtoa käytetään hoitamaan miesten perinnöllistä hiustenlähtöä (alopecia androgenica, androgeeninen hiustenlähtö). Valmistetta saa käyttää vain hiuspohjaan (päähän).

Minoksidiilia, jota Rogaine sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Rogaine-vaahtoa

• jos olet allerginen minoksidiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Rogaine-vaahtoa:

• jos sinulla on sydänsairaus, mukaan lukien poikkeava sydänrytmi tai -syke, angina pectoris tai rintakipuja ja/tai verenkiertohäiriöitä.

Verenkiertoon imeytynyt minoksidiili voi aiheuttaa joitakin matalaan verenpaineeseen liittyviä haittavaikutuksia, kuten rintakipua, sydämen tiheälyöntisyyttä, heikotusta, pyörrytystä, äkillistä selittämätöntä painon nousua tai käsien ja jalkojen turvotusta. Se voi aiheuttaa myös jatkuvaa hiuspohjan punoitusta tai ärsytystä. Jos havaitset näitä haittavaikutuksia, lopeta lääkkeen käyttö ja kerro niistä lääkärille.

Joillakin potilailla hiusten väri ja laatu on muuttunut tämän lääkkeen käytön yhteydessä.

Hiustenlähtö (vanhat hiukset irtoavat uusien hiusten kasvaessa niiden tilalle) saattaa lisääntyä hoidon ensimmäisten 2–6 viikon aikana. Tämä on merkki lääkkeen vaikutuksesta ja siitä, että vanhojen hiusten tilalle kasvaa uusia hiuksia. Tämän tilapäisen hiustenlähdön lisääntymisen tulisi loppua parissa viikossa. Jos hiustenlähtö jatkuu, lopeta Rogaine-vaahdon käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.

Lopeta Rogaine-vaahdon käyttö ja käänny lääkärin puoleen elleivät oireesi lievity tai ne pahenevat tai ilmenee uusia oireita.

Tahaton annostelukohta
Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa vakavia sydämeen liittyviä haittavaikutuksia. Siksi valmiste on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.

Jos vaahtoa joutuu vahingossa muille vartalon aluille kuin hiuspohjaan, huuhtele alue perusteellisesti runsaalla vedellä välttääksesi ei-toivottua karvan kasvua.

Liiallista ihokarvojen kasvua on raportoitu pikkulapsilla, jotka ovat joutuneet ihokosketukseen paikallisesti käytettävää minoksidiilia käyttävien potilaiden (hoitajien) minoksidiilin käyttöalueiden kanssa. Karvojen kasvu palautui normaaliksi kuukausien kuluessa, kun pikkulapset eivät enää altistuneet minoksidiilille. On huolehdittava siitä, että lapset eivät joudu kosketuksiin kehon sellaisten alueiden kanssa, joille olet levittänyt minoksidiilia paikallisesti.

Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat liiallista karvankasvua lapsesi kehossa, kun käytät itse paikallisesti käytettäviä minoksidiilituotteita.

Älä käytä Rogaine-vaahtoa, jos

• tapa, jolla hiukset lähtevät on jokin muu kuin hiusrajan pakeneminen tai päälaen kaljuuntuminen
• suvussasi ei esiinny hiustenlähtöä
• hiustenlähtö on äkillistä ja/tai läiskittäistä
• et tiedä hiustenlähdön syytä
• hiuspohja on tulehtunut, infektoitunut, ärtynyt tai aristava.

Rogaine on ERITTÄIN TULENARKAA!

Vältä avotulta, liekkejä ja tupakointia valmisteen levittämisen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Lapset ja nuoret
Rogaine-vaahtoa ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Rogaine
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Rogaine-vaahtoa ei saa käyttää yhdessä muiden hiuspohjaan annosteltavien lääkkeiden kanssa.

Muut kosmeettiset hiusvalmisteet ja Rogaine

Sampoon käyttö hoidon aikana
Käytä mietoa sampoota Rogaine-vaahdon käytön aikana. Hiuspohjan täytyy olla kuiva ennen Rogaine-vaahdon levittämistä.

Hiustenhoitotuotteiden käyttö hoidon aikana
Parhaan tuloksen saavuttamiseksi Rogaine-vaahdon pitää antaa imeytyä hiuspohjaan ennen muotoilutuotteiden käyttöä. Levitä Rogaine ensin ja käytä sen jälkeen muotoilutuotteita tavanomaiseen tapaan. Älä sekoita Rogaine-ihovaahtoa muiden hiuspohjaan käytettävien valmisteiden kanssa.

Hiusten värjäystä ja permanenttia koskevat ohjeet
Tietoa siitä, vaikuttavatko nämä hoidot Rogaine-vaahdon tehoon, ei ole saatavilla. Mahdollisen hiuspohjan ärsytyksen välttämiseksi on kuitenkin syytä varmistaa, että Rogaine on huuhdeltu täysin hiuksista ja hiuspohjasta ennen näiden kemikaalien käyttöä. Kerro myös parturillesi, että käytät Rogaine-vaahtoa.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Rogaine-vaahto ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella, jos olet raskaana, imetät tai yrität tulla raskaaksi.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Rogaine saattaa aiheuttaa huimausta ja alhaista verenpainetta. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos huomaat näitä haittavaikutuksia.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Rogaine sisältää

• 564,6 mg alkoholia (etanolia) per annosyksikkö (1 g) ihovaahtoa, joka vastaa 564,6 mg/g (56,46 % w/w). Se voi aiheuttaa polttavaa tunnetta vahingoittuneella iholla. Jos Rogaine-vaahtoa joutuu silmiin, suuhun, haavaan tai vahingoittuneelle iholle, huuhtele alue perusteellisesti viileällä, juoksevalla vedellä.
• butyylihydroksitolueenia, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
• setyylialkoholia ja stearyylialkoholia, jotka saattavat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
• polysorbaatteja, jotka saattavat aiheuttaa allergisia ihoreaktioita.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Käytä vaahtoa kahdesti vuorokaudessa toivotun tuloksen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi hiustenkasvun suhteen.

Vaahto on tarkoitettu käytettäväksi vain normaaliin ja terveeseen hiuspohjaan. Sitä EI saa käyttää tulehtuneeseen, infektoituneeseen, ärtyneeseen tai kipeään hiuspohjaan. ÄLÄ käytä sitä muualle kehossa.

Varmista, että levität ihovaahdon suoraan hiuspohjaan.

Vältä aineen joutumista silmiin. Jos vaahtoa joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla viileällä, juoksevalla vedellä.

Ennen ihovaahdon käyttöä
Hiusten ja hiuspohjan on oltava kuivat.

Miten ihovaahtoa käytetään
Annostele 1 g (vastaa puolta korkillista) vaahtoa kahdesti vuorokaudessa alueelle, josta hiukset ovat lähteneet.

1. Pakkauksen avaamiseksi, kohdista pullon renkaassa oleva nuoli ja korkissa oleva nuoli. Poista korkki (ks. kuva 1).
2. Vaahto saattaa alkaa sulaa joutuessaan kosketuksiin lämpimän ihon kanssa. Jos sormesi ovat lämpimät, huuhtele niitä ensin kylmässä vedessä. Kuivaa sormesi huolellisesti ennen vaahdon käsittelyä.
3. Pidä pulloa ylösalaisin ja paina suutinta annostellaksesi sopivan määrän vaahtoa sormenpäihin (ks. kuva 2). Levitettävän vaahdon kokonaismäärä ei saa ylittää 1 g (vastaa puolta korkillista).
4. Hiero vaahto kevyesti sormin hiuspohjan kohtiin, joissa hiukset ovat harventuneet (ks. kuva 3) ja pese kädet välittömästi sen jälkeen, kun olet levittänyt vaahdon.
5. Sulje pakkaus aina käytön jälkeen napsauttamalla korkki takaisin kiinni.

Kuva 1	Kuva 2	Kuva 3

Rogaine-hoidon kesto
Uusien hiusten kasvu kestää pitkään. Vaikutukset saattavat näkyä 2 kuukauden kuluttua, kun valmistetta on käytetty kahdesti vuorokaudessa. Joidenkin miesten täytyy käyttää valmistetta vähintään 4 kuukauden ajan ennen näkyviä tuloksia.

Mitä Rogaine-hoidon aikana on odotettavissa
Ensimmäisten kahden kuukauden ajan hiustenlähtö voi joillakin käyttäjillä kiihtyä tilapäisesti, kun Rogaine-vaahtoa käytetään ensimmäistä kertaa. Tämä voi olla merkki siitä, että Rogaine-vaahto tehoaa. Tilapäisesti lisääntynyttä hiustenlähtöä esiintyy tavallisesti 2−6 hoitoviikon jälkeen ja hiustenlähtö loppuu sen jälkeen. Jos lisääntynyt hiustenlähtö jatkuu 6 viikon jälkeen, ota yhteys lääkäriin.

Uudet hiukset ovat yleensä pehmeitä, untuvaisia ja värittömiä. Käytön jatkuessa uudet hiukset muuttuvat väriltään ja paksuudeltaan muiden hiustesi kaltaisiksi. Koska hiukset kasvavat hitaasti, kestää pitkään ennen kuin Rogaine-vaahdon vaikutus näkyy.

Tuloksia saatetaan havaita 2–4 kuukauden kuluttua, kun valmistetta on käytetty kahdesti vuorokaudessa. Jos uusia hiuksia ei ole kasvanut 4 kuukauden käytön jälkeen, lopeta Rogaine-vaahdon käyttö.

Uusien hiusten määrä vaihtelee eri ihmisillä. Valmiste ei vaikuta kaikkien miesten kohdalla.

Jatkuva käyttö on tarpeellista, jotta hiusten kasvu lisääntyy ja säilyy, tai hiustenlähtö alkaa uudelleen.

Jos käytät enemmän Rogaine-vaahtoa kuin sinun pitäisi
Noudata käyttöohjeita. Älä käytä enempää kuin 2 g (vastaa yhtä korkillista) vuorokaudessa, ja älä käytä vaahtoa useammin kuin kahdesti vuorokaudessa. Hiusten kasvu ei nopeudu eikä vaikutus voimistu, vaikka käyttäisit valmistetta enemmän tai tiheämmin.

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos lapsi nielee Rogaine-vaahtoa, vie hänet välittömästi sairaalaan (jos mahdollista, ota Rogaine-pullo mukaan, koska lääkäri saattaa haluta tietää suunnilleen, kuinka paljon vaahtoa lapsi on niellyt).

Jos unohdat käyttää Rogaine-vaahtoa
Jos unohdat yhden tai kaksi käsittelykertaa, älä huolestu, vaan jatka hoitoa normaalisti ikään kuin käsittelykerta ei olisi jäänyt väliin. Älä levitä kaksinkertaista annosta vaahtoa hiuspohjaan korvataksesi unohtamasi käsittelykerran. Rogaine-vaahdon liiallinen käyttö saattaa aiheuttaa alhaista verenpainetta, nopeaa sydämensykettä ja uneliaisuutta tai väsymystä.

Jos lopetat Rogaine-vaahdon käytön
Jos lopetat ihovaahdon käytön, uudet hiukset saattavat irrota ja hiuspohjan tila todennäköisesti palautuu sellaiseksi kuin se oli ennen hoitoa 3‑4 kuukaudessa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

LOPETA vaahdon käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista oireista – saatat tarvita kiireellistä sairaanhoitoa:

• käsien tai jalkojen turvotus (melko harvinainen)
• kasvojen, huulten tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia. Tämä voi olla merkki vakavasta allergisesta reaktiosta (tuntematon)
• hiuspohjan jatkuva punoitus, ihottuma tai ärtyneisyys (tuntematon)
• heikotus tai huimaus (melko harvinainen)
• nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke (harvinainen)
• rintakipu (harvinainen)
• matala verenpaine (tuntematon)
• äkillinen, selittämätön painonnousu (yleinen).

Muita haittavaikutuksia voivat olla:

• Yleiset (korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä):
  • päänsärky
  • ihon kutina tai ihottuma
  • hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
  • liiallinen karvankasvu.
• Melko harvinaiset (korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta):
  • pahoinvointi.
• Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
  • silmä-ärsytys
  • oksentelu
  • väliaikainen hiustenlähtö
  • hiusten värin ja/tai hiuslaadun muuttuminen
  • antopaikan reaktiot, mukaan lukien päänahan, korvien tai kasvojen kutina, ärsytys, kipu, ihottuma, turvotus, kuiva iho ja punoitus. Joskus reaktiot saattavat olla voimakkaampia, kuten ihon kesiminen, tulehdus, rakkulointi, verenvuoto ja haavaumat.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55, 00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä kotelossa ja pullon alaosassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Vaara. Erittäin helposti syttyvä aerosoli: Painepakkaus. Voi revetä kuumennettaessa. Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty. Ei saa suihkuttaa avotuleen tai muuhun sytytyslähteeseen. Ei saa puhkaista eikä polttaa edes tyhjänä. Suojaa auringonvalolta ja säilytä painepakkaus ulkopakkauksessa. Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötiloille.

Tämä aine ja sen pakkaus on hävitettävä altistamatta niitä avotulelle.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Rogaine sisältää

• Vaikuttava aine on minoksidiili. Yksi gramma ihovaahtoa sisältää 50 mg minoksidiilia.
• Muut aineet ovat vedetön etanoli, puhdistettu vesi, butyylihydroksitolueeni (E321), maitohappo, vedetön sitruunahappo, glyseroli, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, polysorbaatti 60, propaani/butaani/isobutaani (ponnekaasu).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Tämä lääke on ihovaahto, joka on pakattu painepakkaukseen, jossa on lapsiturvallinen polypropyleenisuojakorkki. Vaahto on hajustamatonta ja väriltään valkoista tai kellertävää. Se on pakattu 60 g:n (vastaten 73 ml) aerosolipulloon. Pullossa on 1 kuukauden hoitoon tarvittava määrä vaahtoa. Pakkaus sisältää 1 tai 3 pulloa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
McNeil / JNTL Consumer Health (Finland) Oy, PL 90, 02601 Espoo, Consumer-fi@kenvue.com

Valmistaja
JNTL Consumer Health (France) SAS, Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, Ranska

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10.10.2025