Pakkausseloste

PERGOVERIS injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (450 IU+225 IU)/0,72 ml

Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

follitropiinialfa/lutropiinialfa

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris‑valmistetta

3. Miten Pergoveris‑valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Pergoveris‑valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Mitä Pergoveris on

Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta ”follitropiinialfaa” ja ”lutropiinialfaa”. Kumpikin kuuluu hormoniperheeseen nimeltä ”gonadotropiinit”, jotka osallistuvat lisääntymisen ja hedelmällisyyden säätelyyn.

Mihin Pergoveris‑valmistetta käytetään

Tätä lääkettä käytetään follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisen stimulointiin munasarjoissa. Sitä käytetään aikuisille naisille (18‑vuotiaille tai vanhemmille), joilla on vähän (vaikea puutos) ”follikkeleita stimuloivaa hormonia” (FSH) ja ”lutenisoivaa hormonia” (LH). Nämä naiset ovat yleensä hedelmättömiä.

Kuinka Pergoveris toimii

Pergoveris‑valmisteen vaikuttavat aineet ovat luonnollisten FSH‑ ja LH‑hormonien kopioita. Kehossasi

  • FSH stimuloi munasolujen tuotantoa
  • LH stimuloi munasolujen irtoamista.

Korvaamalla puuttuvat hormonit Pergoveris mahdollistaa follikkelin kehittymisen naisilla, joiden FSH‑ ja LH‑tasot ovat alhaiset. Munasolu irtoaa follikkelista ”ihmisen koriongonadotropiini” (hCG) ‑hormonipistoksen jälkeen. Tämä auttaa naisia tulemaan raskaaksi.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.

Älä käytä Pergoveris‑valmistetta

• jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), luteinisoivalle hormonille (LH) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

• jos sinulla on aivokasvain (hypotalamuksessa tai aivolisäkkeessä),

• jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon,

• jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä,

• jos sinulla on munasarja‑, kohtu‑ tai rintasyöpä,

• jos sinulla on tila, joka yleensä tekee normaalin raskauden mahdottomaksi, kuten ennenaikaiset vaihdevuodet, synnytyselinten epämuodostuma tai hyvänlaatuisia kasvaimia kohdussa.

Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät valmistetta.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pergoveris‑valmistetta.

Porfyria

Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris‑valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on porfyria (elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä; sairaus, joka voi periytyä vanhemmilta lapsille).

Kerro lääkärillesi heti, jos:

  • ihostasi tulee hauras ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle

sinulla on vatsa‑, käsivarsi‑ tai säärikipua.

Yllä mainituissa tapauksissa lääkäri saattaa ehdottaa hoidon lopettamista.

Munasarjojen hyperstimulaatio‑oireyhtymä (OHSS)

Tämä lääke stimuloi munasarjojasi. Se lisää riskiäsi saada munasarjojen hyperstimulaatio‑oireyhtymä (OHSS). Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuremmiksi kystiksi. Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon. Tämän lääkevalmisteen käyttö täytyy ehkä lopettaa (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset, ”Vakavimmat haittavaikutukset”).

Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus‑ ja antotapaohjeita noudatetaan, vaikean OHSS:n ilmeneminen on epätodennäköisempää. Pergoveris‑hoito aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n. Sen todennäköisyys kasvaa, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) annetaan (katso lisätietoja kohdasta Miten valmistetta käytetään ”Kuinka paljon valmistetta käytetään”). Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.

Lääkäri varmistaa, että munasarjavastetta seurataan huolellisesti ultraäänitutkimuksin ja verikokein (estradioliarvot) ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.

Monisikiöraskaus

Käyttäessäsi Pergoveris‑valmistetta sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti. Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi. Voit vähentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen Pergoveris‑valmistetta oikeaan aikaan.

Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan ultraäänitutkimuksia ja verikokeita.

Keskenmeno

Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.

Kohdunulkoinen raskaus

Naisilla, joilla on aiemmin ollut tukkeutuneet tai vahingoittuneet munanjohtimet (munanjohdinsairaus) on olemassa riski, että alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle (kohdunulkoinen raskaus). Näin voi tapahtua riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.

Verenhyytymisongelmat (veritulpat)

Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris‑valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai sukulaisellasi on aiemmin esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on ilmennyt suvussasi. Sinulla saattaa olla suurempi riski vakavien veritulppien ilmenemiseen tai olemassa olevien tulppien pahenemiseen Pergoveris‑hoidon myötä.

Sukuelinten kasvaimet

Munasarjojen ja muiden sukuelinten kasvaimia, sekä hyvän‑ että pahanlaatuisia, on raportoitu naisilla, joita on hoidettu lääkkeillä useita hoitojaksoja hedelmättömyyden vuoksi.

Allergiset reaktiot

Pergoveris‑valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu ilmenneen yksittäisiä lieviä allergisia reaktioita. Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris‑valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla on ilmennyt allergisia reaktioita samankaltaisten valmisteiden käytön yhteydessä.

Lapset ja nuoret

Pergoveris ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18‑vuotiaille nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Pergoveris

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Älä käytä Pergoveris‑valmistetta muiden lääkevalmisteiden kanssa samassa injektiossa. Voit käyttää Pergoveris-valmistetta rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona, jos lääkäri niin määrää.

Raskaus ja imetys

Älä käytä Pergoveris‑valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääke ei oletettavasti vaikuta kykyysi ajaa autoa, tai käyttää koneita.

Pergoveris sisältää natriumia

Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tämän lääkkeen käyttäminen

  • Pergoveris on tarkoitettu annettavaksi pistoksella ihon alle (subkutaanisesti). Minimoidaksesi ihon ärsytyksen valitse joka päivä eri pistospaikka.
  • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke pistetään esitäytetyllä Pergoveris-kynällä.
  • Jos he ovat sitä mieltä, että pystyt annostelemaan Pergoveris‑valmistetta turvallisesti, voit itse kotona saattaa lääkkeen käyttökuntoon ja antaa pistoksen.
  • Jos annat pistoksen itse, lue”Käyttöohjeet” huolellisesti ja noudata niitä.

Kuinka paljon valmistetta käytetään

Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla päivittäin suositeltava annos Pergoveris-valmistetta, joka sisältää 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.

  • Vasteestasi riippuen lääkäri voi lisätä päivittäisen annoksen rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta Pergoveris‑pistokseesi. Tässä tapauksessa follitropiinialfa‑annosta lisätään yleensä 37,5 ‑ 75 IU:n verran 7 ‑ 14 päivän välein.
  • Hoitoa jatketaan, kunnes toivottu vaste on saavutettu, eli kunnes sinulle on kehittynyt ultraäänitutkimuksien ja verikokeiden avulla sopivaksi arvioitu follikkeli.
  • Tämä saattaa kestää jopa 5 viikkoa.

Kun olet saavuttanut toivotun vasteen, sinulle annetaan yksi pistos ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 24 ‑ 48 tuntia viimeisen Pergoveris‑pistoksen jälkeen. Paras aika olla sukupuoliyhteydessä on hCG:n pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä. Vaihtoehtoisesti sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys tai käyttää jotakin muuta lääketieteellisesti avustettua lisääntymismenetelmää lääkärin arvion perusteella.

Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Munasarjojen hyperstimulaatio‑oireyhtymä (OHSS)”). Tässä tapauksessa lääkäri antaa sinulle pienemmän follitropiinialfa‑annoksen seuraavassa hoitojaksossa.

Jos käytät enemmän Pergoveris‑valmistetta kuin sinun pitäisi

Pergoveris‑valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta seurauksena saattaa olla OHSS:n ilmaantuminen. Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (ks. kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä. ”Munasarjojen hyperstimulaatio‑oireyhtymä (OHSS)”).

Jos unohdat käyttää Pergoveris‑valmistetta

Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta‑annoksen. Ota yhteyttä lääkäriisi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavimmat haittavaikutukset

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli huomaat jonkin alla mainituista haittavaikutuksista. Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Pergoveris‑valmisteen käytön.

Allergiset reaktiot

Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia. Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.

Munasarjojen hyperstimulaatio‑oireyhtymä (OHSS)

  • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa. Tämä voi olla munasarjojen hyperstimulaatio‑oireyhtymän (OHSS) oire. Munasarjasi ovat saattaneet ylireagoida hoitoon ja muodostaa suuria nesterakkuloita tai kystia (ks. kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Munasarjojen hyperstimulaatio‑oireyhtymä (OHSS)”). Tämä haittavaikutus on yleinen. Jos näin käy, lääkärisi on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
  • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä. Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 100:sta).
  • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymää tai veren hyytymistä voi ilmetä harvinaisissa tapauksissa (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 1 000:sta).

Vakavia, yleensä vaikeaan OHSS:ään liittyviä verenhyytymisongelmia (tromboembolisia tapahtumia) voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen. Harvinaisissa tapauksissa näin voi tapahtua myös OHSS:stä riippumatta (ks. kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Verenhyytymisongelmat (veritulpat)”).

Muita haittavaikutuksia

Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:sta):

  • nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
  • päänsärky
  • paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, kutina, mustelmat, turvotus

ja/tai ärsytys).

Yleisiä (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10:sta):

  • ripuli
  • kipu rinnoissa
  • pahoinvointi tai oksentelu
  • kipu vatsan tai lantion alueella
  • vatsan kouristelu tai turvotus

Hyvin harvinaisia (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta):

  • Astmasi saattaa pahentua

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan(ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55, FI‐00034 Fimea.

Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä jääkaapissa (2 – 8 °C). Ei saa jäätyä.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Kun pakkaus on avattu, esitäytettyä kynää saa säilyttää korkeintaan 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (lämpötilassa 25 °C). Älä käytä esitäytettyyn kynään jäänyttä lääkettä 28 päivän jälkeen.

Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.

Hävitä käytetty neula pistämisen jälkeen turvallisesti.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Pergoveris sisältää

Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.

  • Yksi esitäytetty Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä sisältää 450 IU (kansainvälistä yksikköä) follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa 0,72 ml:ssa, ja sillä voidaan antaa kolme annosta Pergoveris 150 IU/75 IU -valmistetta.

Muut aineet ovat

  • Sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Hyvin pieniä määriä väkevää fosforihappoa ja natriumhydroksidia on lisätty happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (‑koot)

Pergoveris on kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos, joka toimitetaan esitäytetyssä moniannoskynässä.

  • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 7 kertakäyttöistä injektioneulaa.

Myyntiluvan haltija

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat

Valmistaja

Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Italia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 06-2025.

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.

Ohjeet käyttäjälle

Pergoveris

(300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml

Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

Follitropiinialfa/lutropiinialfa

Tärkeitä tietoja esitäytetystä Pergoveris-kynästä

  • Lue käyttöohjeet ja pakkausseloste, ennen kuin käytät esitäytettyä Pergoveris-kynää.
  • Noudata aina näitä käyttöohjeita ja terveydenhuollon ammattilaiselta saamiasi ohjeita, sillä ne saattavat poiketa aiemmista kokemuksistasi. Näiden ohjeiden avulla voidaan ehkäistä hoitovirheitä ja neulanpistosta tai rikkoutuneen lasin aiheuttamasta haavasta johtuvia infektioita.

Esitäytetty Pergoveris-kynä on tarkoitettu vain ihonalaisten pistosten antamiseen.

  • Käytä esitäytettyä Pergoveris-kynää vain, jos terveydenhuollon ammattilainen on opastanut sinua käyttämään sitä oikein.
  • Terveydenhuollon ammattilainen kertoo sinulle, kuinka monta esitäytettyä Pergoveris-kynää tarvitset.
  • Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.

Kynästä on olemassa 3 eri moniannosvaihtoehtoa:

(300 IU + 150 IU)/0,48 ml

  • Sisältää 0,48 ml Pergoveris-liuosta
  • Sisältää 300 IU follitropiinialfaa ja 150 IU lutropiinialfaa.

(450 IU + 225 IU)/0,72 ml

  • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta
  • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.

(900 IU + 450 IU)/1,44 ml

  • Sisältää 1,44 ml Pergoveris-liuosta
  • Sisältää 900 IU follitropiinialfaa ja 450 IU lutropiinialfaa.

Huomautus:

  • Suurin annos, jonka voit asettaa käyttäessäsi vahvuutta (300 IU + 150 IU)/0,48 ml, on 300 IU.
  • Suurin annos, jonka voit asettaa käyttäessäsi vahvuuksia (450 IU + 225 IU)/0,72 ml ja (900 IU + 450 IU)/1,44 ml, on 450 IU.
  • Voit kääntää annosvalitsinta 12,5 IU kerrallaan, kunnes saavutat oikean annoksen.

Katso pakkausselosteesta lisätietoja suositeltavasta annostelusta ja noudata aina terveydenhuollon ammattilaisen antamia annostusohjeita.

  • Annosikkunassa näkyvät numerot tarkoittavat kansainvälisten yksikköjen (IU) määrää ja ilmoittavat follitropiinialfa-annoksen. Terveydenhuollon ammattilainen kertoo, kuinka monta kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa sinun täytyy pistää joka päivä.
  • Annosikkunassa näkyvien numeroiden avulla voit:

a. Asettaa sinulle määrätyn annoksen (kuva 1).

image1.png

Kuva 1

b. Varmistaa, että olet pistänyt koko annoksen (kuva 2).

image2.png

Kuva 2

c. Nähdä sen annoksen suuruuden, joka sinun täytyy vielä pistää uudella kynällä (kuva 3).

image3.png

Kuva 3

  • Irrota neula kynästä aina heti pistoksen antamisen jälkeen.

Älä käytä samaa neulaa uudelleen.

Älä jaa kynää ja/tai neuloja muiden henkilöiden kanssa.

Älä käytä esitäytettyä Pergoveris-kynää, jos se on pudonnut, tai jos kynässä on murtumia tai vaurioita, sillä se voi aiheuttaa vahinkoa.

Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirjan käyttö

Käyttöohjeiden lopussa on hoitopäiväkirja. Merkitse pistämäsi määrä päiväkirjaan.

Väärän lääkeannoksen pistäminen saattaa haitata hoitoasi.

  • Kirjaa hoitopäivän numero (sarake 1), päivämäärä (sarake 2), pistoksen kellonaika (sarake 3) ja kynän tilavuus (sarake 4).
  • Kirjaa lääkärin määräämä annos (sarake 5).
  • Tarkista ennen pistämistä, että annos on asetettu oikein (sarake 6).
  • Lue pistoksen jälkeen annosikkunassa näkyvä numero.
  • Varmista, että olet saanut koko pistoksen (sarake 7) tai merkitse ylös annosikkunassa näkyvä numero, mikäli se ei ole ”0” (sarake 8).
  • Anna tarvittaessa pistos toisella kynällä ja valitse annokseksi puuttumaan jäänyt määrä, jonka olet merkinnyt kohtaan ”Toisen pistoksen määrä” (sarake 8).
  • Merkitse tämä loppuannos seuraavalle riville kohtaan ”Pistettävä määrä” (sarake 6).

Kun kirjaat hoitopäiväkirjaan päivittäiset pistokset, voit joka päivä varmistaa, että olet saanut koko määrätyn annoksen.

Esimerkki hoitopäiväkirjamerkinnöistä, kun käytössä on (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä:

1

Hoitopäivän numero

2

Päivämäärä

3

Kellonaika

4

Kynän tilavuus

300 IU + 150 IU)/0,48 ml

(450 IU + 225 IU)/0,72 ml

(900 IU + 450 IU)/1,44 ml

5

Lääkärin määräämä annos

6 7 8

Annosikkuna

Pistettävä määrä

Toisen pistoksen määrä

image4.png

1

10.6.

19.00

450 IU + 225 IU

150 IU/ 75 IU

150

image5.pngjos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos .........uudella kynällä

2

11.6.

19.00

450 IU + 225 IU

150 IU/ 75 IU

150

image5.png "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

3

12.6.

19.00

450 IU + 225 IU

225 IU/ 112.5 IU

225

nulljos "0",

koko pistos annettu

image5.pngjos ei "0",tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos.75..uudella kynällä

3

12.6.

19.00

450 IU + 225 IU

N/A

75

image5.pngjos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos..........uudella kynällä

Esitäytettyyn Pergoveris-kynään tutustuminen

image6.png

Kynän korkki

Säiliö**

Kuvassa Pergoveris® (450 IU + 225 IU)/0,72 ml ‑kynä

Annosikkuna**

Annosvalitsin

Irrotettava suojapaperi

Sisempi neulansuojus

Ulompi neulansuojus

Mäntä

Kierrekärki neulan kiinnittämistä varten

Esitäytetty kynä:

Irrotettava neula

Neula*:

*Kuvat ovat esimerkkejä. Toimitetut neulat saattavat olla hieman erinäköisiä.

**Annosikkunassa ja säiliössä näkyvät numerot tarkoittavat lääkkeen kansainvälisten yksiköiden (IU) määrää.

Vaihe 1 Tarvittavien välineiden kokoaminen

1.1 Anna esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi vähintään 30 minuuttia ennen käyttöä.

Älä lämmitä kynää mikroaaltouunissa tai muulla tavalla.

image7.png

Kuva 4

1.2. Valmistele puhdas ja tasainen pinta, kuten pöytä tai työtaso, jossa on hyvä valaistus.

1.3 Lisäksi tarvitset (ei sisälly pakkaukseen):

alkoholipyyhkeitä ja neulojen keräysastian (kuva 4).

1.4 Pese kädet saippualla ja vedellä ja kuivaa ne hyvin (kuva 5).

1.5 Ota esitäytetty Pergoveris-kynä ulos pakkauksesta kädelläsi.

Älä käytä työkaluja, sillä ne voivat vaurioittaa kynää.

image8.png

Kuva 5

1.6 Varmista, että esitäytetyssä kynässä lukee Pergoveris.

1.7 Tarkista kynän etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä (kuva 6).

Älä käytä esitäytettyä Pergoveris-kynää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ylittynyt tai jos esitäytetyssä kynässä ei lue Pergoveris.

image9.png

Kuva 6

Vaihe 2 Pistämiseen liittyvät valmistelut

2.1 Poista kynän korkki vetämällä (kuva 7).

2.2 Tarkista, että lääke on kirkasta ja väritöntä ja ettei se sisällä hiukkasia.

Älä käytä esitäytettyä kynää, jos lääkkeessä on näkyviä värimuutoksia tai hiukkasia, sillä se voi johtaa infektioon.

2.3 Varmista, että annosikkunaan on valittu ”0” (kuva 8).

image10.png

Kuva 7

Kuva 8

Valitse pistoskohta:

2.4 Terveydenhuollon ammattilainen neuvoo sinulle vatsan alueella sijaitsevat pistoskohdat (kuva 9). Minimoi ihoärsytys valitsemalla eri pistoskohta joka päivä.

2.5 Puhdista pistoskohdan iho alkoholipyyhkeellä.

Älä koske tai peitä puhdistettua ihoa.

image11.png

Kuva 9

Vaihe 3 Neulan kiinnittäminen

Kuva 16

Kuva 15

Tärkeää: Varmista, että annat jokaisen pistoksen uudella neulalla.

Neulojen uudelleenkäyttö voi aiheuttaa infektioita.

image12.png

Kuva 10

3.1 Ota uusi neula. Käytä vain pakkauksen kertakäyttöneuloja.

3.2 Tarkista, että ulompi neulansuojus ei ole vahingoittunut.

3.3 Pidä ulommasta neulansuojuksesta kunnolla kiinni.

3.4 Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irrotettava suojapaperi ei ole vahingoittunut eikä irronnut, ja ettei viimeinen käyttöpäivämäärä ole ylittynyt (kuva 10).

image13.png

Kuva 11

3.5 Irrota suojapaperi (kuva 11).

Älä käytä neulaa, jos se on vaurioitunut, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ylittynyt tai jos ulompi neulansuojus tai suojapaperi on vahingoittunut tai irronnut. Vanhentuneiden tai vaurioituneiden neulojen tai neulojen, joiden suojapaperi tai ulompi neulansuojus on vahingoittunut, käyttö voi johtaa infektioon. Pane se neulojen keräysastiaan ja ota uusi neula.

image14.png

Kuva 12

3.6 Kierrä esitäytetyn Pergoveris-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta (kuva 12).

Älä kiinnitä neulaa liian tiukasti, neulaa voi olla vaikea irrottaa pistoksen jälkeen.

Kuva 14

Kuva 13

3.7 Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä varovasti (kuva 13).

3.8 Pistä se sivuun myöhempää käyttöä varten (kuva 14).

Älä heitä ulompaa neulansuojusta pois, sillä sen avulla voidaan ehkäistä pistotapaturmia ja infektioita, kun neulaa irrotetaan esitäytetystä kynästä.

3.9 Pidä esitäytettyä Pergoveris-kynää niin, että neula on ylöspäin (kuva 15).

3.10 Irrota varovasti sisempi suojus ja heitä se pois (kuva 16).

Älä aseta sisempää neulansuojusta uudelleen neulan päälle, sillä se voi johtaa pistotapaturmaan ja infektioon.

3.11 Tarkista neulankärki huolellisesti nestepisaran (‑pisaroiden) varalta (kuva 17).

Jos

Toimi näin

Käytät uutta kynää

Tarkista, onko neulan kärjessä nestepisara.

Jos näet nestepisaran, siirry vaiheeseen 4 Määrätyn annoksen asettaminen.

Jos et havaitse neulan kärjessä tai sen lähellä pientä pisaraa, sinun on käytävä läpi seuraavassa kohdassa esitetyt vaiheet ilman poistamiseksi järjestelmästä.

Käytät kynää uudelleen

Sinun EI tarvitse tarkastaa, onko neulan kärjessä pisara. Siirry suoraan vaiheeseen 4 Määrätyn annoksen asettaminen.

image15.png

Kuva 17

Jos neulan kärjessä tai kärjen lähettyvillä ei näy pientä nestepisaraa (tai -pisaroita), kun käytät kynää ensimmäisen kerran:

image16.png

Kuva 18

1. Käännä annosvalitsinta kevyesti eteenpäin, kunnes annosikkunassa näkyy arvo ”25” (kuva 18).

image17.pngimage18.png

  • Voit kääntää annosvalitsinta takaisin päin, jos ohitat vahingossa arvon ”25”.

Kuva 20

Kuva 21

Kuva 19

2. Pidä kynästä kiinni niin, että neula osoittaa ylöspäin.

3. Napauta säiliötä kevyesti (kuva 19).

4. Paina annosvalitsinta niin pitkälle kuin se menee. Neulan kärkeen ilmestyy pieni nestepisara (kuva 20).

5. Tarkista, että annosikkunassa näkyy arvo ”0” (kuva 21).

6. Siirry vaiheeseen 4 Määrätyn annoksen asettaminen.

Jos neulan kärkeen ei ilmesty pientä nestepisaraa, ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Vaihe 4 Määrätyn annoksen asettaminen

4.1 Käännä annosvalitsinta, kunnes tarvitsemasi annos näkyy annosikkunassa.

image19.png

  • Esimerkki: Jos tarvitsemasi annos on 150 IU, varmista että annosikkunassa näkyy ”150” (kuva 22). Väärän lääkeannoksen pistäminen voi haitata hoitoasi.

Kuva 22

image20.png

Kuva 23

Käännä annosvalitsinta eteenpäin annoksen nostamiseksi (kuva 22).

Voit kääntää annosvalitsinta taaksepäin, jos ohitat vahingossa tarvitsemasi annoksen (kuva 23).

4.2 Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.

Vaihe 5 Annoksen pistäminen

Tärkeää: Pistä annos terveydenhuollon ammattilaisen neuvomalla tavalla.

5.1 Työnnä koko neula hitaasti ihoon (kuva 24).

image21.png

Kuva 24

5.2 Laita peukalo annosvalitsimen päälle.

Paina annosvalitsin hitaasti niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä painettuna, kunnes koko pistos on annettu (kuva 25).

image22.pngimage23.png

Kuva 25

Huomaa: Mitä suurempi annos, sen kauemmin sen pistäminen kestää.

5.3 Pidä annosvalitsin alhaalla vähintään 5 sekuntia ennen kuin poistat neulan ihostasi (kuva 26).

  1. Annosikkunan lukema on taas ”0”.

Vähintään 5 sekunnin kuluttua vedä neula ulos ihosta samalla kun pidät annosvalitsinta alas painettuna (kuva 27).

Kun olet poistanut neulan ihosta, vapauta annosvalitsin.

image24.png

Kuva 26

Älä vapauta annosvalitsinta ennen kuin olet vetänyt neulan ulos ihosta.

Kuva 27

Vaihe 6 Neulan poistaminen jokaisen pistoksen jälkeen

6.1 Aseta ulompi neulansuojus tasaiselle alustalle.

image25.png

Kuva 28

6.2 Pidä esitäytettyä Pergoveris-kynää tukevasti toisella kädellä ja tipauta neula ulompaan neulansuojukseen (kuva 28).

6.3 Paina suojattua neulaa tukevaa alustaa vasten, kunnes kuulet naksahduksen (kuva 29).

image26.png

Kuva 29

6.4 Tartu ulompaan neulansuojukseen ja irrota neula kiertämällä vastakkaiseen suuntaan (kuva 30).

6.5 Hävitä käytetty neula turvallisesti neulojen keräysastiaan (kuva 31). Käsittele neulaa varoen pistotapaturmien ehkäisemiseksi.

image27.pngimage28.png

Kuva 31

Kuva 30

Älä käytä samaa neulaa uudelleen tai jaa sitä muiden kanssa.

Vaihe 7 Pistoksen jälkeen

7.1 Tarkista, että olet antanut koko pistoksen:

  1. Tarkista, että annosikkunassa näkyy ”0” (kuva 32).

image29.png

Kuva 32

Jos annosikkunassa näkyy ”0”, olet antanut koko pistoksen.

Jos annosikkunassa näkyy lukema, on suurempi kuin ”0”, esitäytetty Pergoveris-kynä on tyhjä. Et ole saanut koko määrättyä annosta, ja sinun on suoritettava alla oleva vaihe 7.2.

7.2 Täydennä vajaaksi jäänyttä pistosta (vain tarvittaessa):

  1. Annosikkuna näyttää puuttuvan määrän, joka sinun on pistettävä uudella kynällä. Tässä esimerkissä puuttuva määrä on ”50” IU (kuva 33).
  2. Toista vaiheet 1–8 uudella kynällä annoksen täydentämiseksi.

image30.png

Kuva 33

Vaihe 8 Esitäytetyn Pergoveris-kynän säilyttäminen

8.1 Laita korkki takaisin kynään infektioiden ehkäisemiseksi (kuva 34).

image31.png

Kuva 34

8.2 Säilytä kynä alkuperäispakkauksessa turvallisessa paikassa pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.

8.3 Kun kynä on tyhjä, kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, miten se hävitetään.

Älä säilytä kynää, jossa on neula, sillä se voi aiheuttaa infektioita.

Älä käytä esitäytettyä Pergoveris-kynää uudelleen, jos se on pudonnut, murtunut tai vahingoittunut, sillä siitä voi seurata vammoja.

Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja

1

Hoitopäivän numero

2

Päivämäärä

3

Kellonaika

4

Kynän tilavuus

(300 IU + 150 IU)/0,48 ml

(450 IU + 225 IU)/0,72 ml

(900 IU + 450 IU)/1,44 ml

5

Lääkärin määräämä annos

6 7 8

Annosikkuna

Pistettävä määrä

Toisen pistoksen määrä

image32.png

/

:

nulljos "0",

Koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen.

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

/

:

nulljos "0",

koko pistos annettu

nulljos ei "0", tarvitset toisen pistoksen

Pistä annos ..........uudella kynällä

Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi: 06-2025

Tekstin muuttamispäivämäärä

08.09.2025