BIO-E-VITAMIN 350 mg kapsel, mjuk

d-α-tokoferol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågår vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Bio-E-Vitamin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Bio-E-Vitamin kapslarna
3. Hur du tar Bio-E-Vitamin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Bio-E-Vitamin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Bio-E-Vitamin är en fettlöslig förening som upptas tillsammans med fetter genom

tunntarmen. E-vitamin är en av de viktiga fettlösliga vitaminerna i organismen och fungerar som antioxidant, dvs. det hindrar den skadliga oxiderande inverkan av fria radikaler mot fettsyror i celler och cellhinnor. Således ökar behovet av E-vitamin, om mängden av fleromättade fettsyror i kosten ökar.

Med mångsidig kost är intaget av E-vitamin vanligtvis tillräckligt. Brist på E-vitamin kan förekomma till exempel när kosten är ensidig, i absorbtionsrubbningar, keliaki och hos alkoholister.

Använd inte Bio-E-Vitamin kapslar om

• Du är överkänslig för någon beståndsdel i preparatet. Renad sojaolja kan sällan förorsaka allvarliga allergiska reaktioner.
• Du lider av K-vitaminbrist, utan samtidig K-vitamin behandling

Var särkilt försiktig med Bio-E-Vitamin

• Om du använder blodförtunnande läkemedel ( för blodlevringen till eksempel Marevan), konsultera då läkaren om användingen av Bio-E-Vitamin.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

• Effekten av blodförtunnande läkemedel (till exempel Marevan) blir starkare om

E-vitamin används samtidigt blodkoagulationstiden förlängs.

• Orlistatbehandlinge minskar absorberingen av E-vitamin.

Graviditet och amning

• Bio-E-Vitamin kan användas under graviditeten. Den normala dagsdoseringen 1 kapsel, får inte överskridas.
• E-vitamin går över till modersmjölk. Det är bra att rådfråga sin läkare, förrän du börjar använda Bio-E-Vitamin.

Körförmåga och använding av maskiner

Bio-E-Vitamin påverkar inte förmågan att köra eller att använda maskiner.

Dosering

Doseringen beror på tillståndet som förorsakats av E-vitaminbrist. Doseringen kan således i början vara större än den normala uppehållningsdoseringen; 1 kapsel dagligen.

Om till eksempel fettämnesomsättningen är allvarligt störd (t.ex. abetalipoproteinemi, bukspottskörtel atrofi etc.) kan den större doseringen kontrolleras genom att mäta E-vitamin koncentrationer i serumet.

Överdosering

Symptom på överdosering kan vara diarré, magbesvär och andra mag- och tarmkanal symptom.

Överdosering kan också öka blödningrisken hos personer som använder blodförtunnande läkemedel (till exempel Marevan) eller med låg K-vitamin nivå.

Sällsynta biverkningar ( under en på tusen) som kan förekomma vid ytterst höga doser (över 2000 mg/3 000 IU.) i långvarigt bruk, är

• magbesvär 
• synrubbningar 
• förhöjda fettvärden i serum och kreatinuri 
• tromboflebit (proppbildning och inflammation i ven).

Sambandet mellan dessa biverkningar har inte kunnat verifieras.

Mycket sällsynta biverkningar ( under en på tiotusen)

Med normala dagsdoser (350 mg-700 mg/525 -1050 IU) är biverkningar mycket sällsynta, sådana är:

• svindel 
• huvudvärk 
• besvär i mag-tarmkanalen.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI‐00034 Fimea

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

Förvaras blister i ytterkartongen.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.

Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Det verksamma ämnet i Bio-E-Vitamin 350 mg kapsel är växtbaserat, naturligt d-α-tokoferol, som har den största biologiska aktiviteten av de i naturen förekommande formerna av vitamin E.
• Hjälpämnen inne i kapseln är renad sojaolja
• Hjälpämnen i kapselskalet är gelatin och glyserol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Bio-E-Vitamin kapslarna är genomskinliga kapslar, som innehåller gul olja.

Kapslarna är ovala, väger 720 mg, och de är individuellt förpackade i blisterförpackning.

Förpackning 150 kapslar.

Innehavare av försäljningstillstånd och tillverkaren:

Pharma Nord ApS

Tinglykke 4-6

6500 Vojens

Danmark

Lokal representant:

Oy Pharma Nord Ab 

Råtorpsvägen 41 C 

01640 Vanda

Tel. 09-8520 2215

Datum för senaste revidering av bipacksedel 02.07.2015