Alprazolam Krka 0,5 mg depottabletit
Alprazolam Krka 1 mg depottabletit
Alprazolam Krka 2 mg depottabletit
alpratsolaami
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Alprazolam Krka on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alprazolam Krka ‑tabletteja
3. Miten Alprazolam Krka ‑tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Alprazolam Krka ‑tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaikuttava aine on alpratsolaami, joka kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään (ahdistusta lievittävät lääkkeet).
Alprazolam Krka ‑tabletteja käytetään ahdistusoireiden hoitoon aikuisille, kun oireet ovat vaikeita, toimintakykyä heikentäviä tai aiheuttavat potilaalle äärimmäistä psyykkistä kuormitusta. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Alpratsolaamia, jota Alprazolam Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä ota Alprazolam Krka ‑tabletteja, jos
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Alprazolam Krka ‑tabletteja
Väärinkäyttö
Lääkkeen väärinkäyttö on tämän lääkkeen tunnettu riski (ks. myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Tämän lääkkeen väärinkäyttö voi johtaa yliannostukseen ja kuolemaan. Noudata aina lääkärisi antamaa annosteluohjetta. Tämä lääke voi kiinnostaa reseptilääkkeitä väärinkäyttäviä henkilöitä, joten se tulee säilyttää muiden ihmisten ulottumattomissa.
Vaikutus mielialaan
Alprazolam Krka –hoito voi lisätä hypomanian tai manian riskiä potilailla, jotka sairastavat masennusta. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi jos havaitset manian tai hypomanian oireita.
Alprazolam Krka –hoito voi lisätä riskiä ajatuksille vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha, jos sinulla on todettu:
Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen Alprazolam Krka –hoidon aloittamista.
Jos hoito Alprazolam Krka –valmisteella on tarpeen ja jos olet masentunut tai jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta, lääkärisi seuraa sinua tarkasti. Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Jos olet menossa leikkaukseen
Kerro lääkärille, että otat Alprazolam Krka ‑tabletteja.
Lapset ja nuoret
Alpratsolaamin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu. Tästä syystä alpratsolaamin käyttöä ei suositella tälle ikäryhmälle.
Muut lääkevalmisteet ja Alprazolam Krka
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Tietyt lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jos niitä otetaan yhtä aikaa alpratsolaamin kanssa. Toiset lääkkeet voivat yhtä aikaa alpratsolaamin kanssa otettuina vaikuttaa hoidon tehoon. Näissä tapauksissa lääkäri voi muuttaa lääkitystä tai annosta.
Näitä lääkkeitä ovat:
Lääkkeet, jotka tehostavat alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta:
Lääkkeet, jotka tehostavat alpratsolaamin vaikutusta, koska ne heikentävät sen aineenvaihduntaa maksassa:
Lääkkeet, jotka heikentävät alpratsolaamin vaikutusta, koska ne tehostavat sen aineenvaihduntaa maksassa:
Alpratsolaami voi tehostaa seuraavien lääkkeiden vaikutusta:
Alkoholi tehostaa alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta.
Alprazolam Krka -valmisteen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Alprazolam Krka -valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista ottamistasi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annossuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Kun seuraavan kerran käyt lääkärissä, kerro lääkärille Alprazolam Krka ‑tablettien käytöstä.
Alprazolam Krka ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Ota tabletin kanssa lasillinen vettä tai muuta nestettä.
Alkoholi
Älä juo alkoholia Alprazolam Krka ‑hoidon aikana.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Alprazolam Krka ‑tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri pidä sitä hoidon kannalta ehdottoman välttämättömänä.
Valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa. Älä ota Alprazolam Krka ‑tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ellei lääkäri pidä sitä ehdottoman tarpeellisena. Ihmisillä tehdyt havainnot viittaavat siihen, että alpratsolaami voi vaurioittaa syntymätöntä lasta (suurentunut epämuodostumariski (suulakihalkiot)). Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa hoidon lopettamismahdollisuudesta. Jos käytät Alprazolam Krka ‑tabletteja synnytykseen asti, kerro siitä lääkärille, koska vastasyntyneellä saattaa olla vieroitusoireita. Jos tätä lääkevalmistetta käytetään suurina annoksina raskauden loppuvaiheessa tai synnytyksen aikana, vastasyntyneellä voi myös esiintyä ruumiinlämmön alenemista, hengityslamaa, lihasjänteyden vähenemistä ja syömisvaikeuksia (velton lapsen oireyhtymä).
Älä imetä, kun käytät Alprazolam Krka ‑tabletteja, koska niillä voi olla vaikutuksia lapseen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Koska alpratsalaamilla on rauhoittavia, lihaksia rentouttavia ja unettavia vaikutuksia, se voi heikentää suorituskykyä liikenteessä ja muissa sellaisissa toimissa, joissa tarvitaan erityistä vireystilaa varsinkin hoidon alussa ja silloin, kun potilas on väsynyt. Tämän vuoksi Alprazolam Krka ‑hoidon aikana ei saa ajaa eikä käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Alprazolam Krka sisältää laktoosia
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lääkäri määrää annoksen ja hoidon keston yksilöllisesti potilaan tilan perusteella. Ota aina Alprazolam Krka ‑tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Hoito aloitetaan usein pienellä annoksella, jota vähitellen suurennetaan tarpeen mukaan. Älä muuta annosta äläkä lopeta Alprazolam Krka ‑hoitoa, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa. On suositeltavaa, että sama lääkäri määrää, valvoo ja lopettaa hoidon. Älä anna Alprazolam Krka ‑tabletteja muille.
Huomaa, että Alprazolam Krka ‑depottabletit niellään kokonaisina, eikä niitä saa jakaa eikä murskata!
Hoidon kesto
Riippuvuuden ja väärinkäytön riski voi kasvaa annoksen kasvaessa ja hoidon pitkittyessä. Lääkäri määrää siksi mahdollisimman pienen tehoavan annoksen mahdollisimman lyhyeksi aikaa ja arvioi hoidon jatkamisen tarpeen usein (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Varoitukset ja varotoimet”).
Hoidon kesto saa olla korkeintaan 2–4 viikkoa. Pitkäaikaista hoitoa ei suositella.
Ahdistuneisuus:
Alkuannos on yleensä 0,5 mg kerran vuorokaudessa. Hoitoannos on yleensä 0,5–3 mg/vrk joko yhtenä annoksena tai jaettuna kahteen annokseen. Pienempiä alku- ja hoitoannoksia suositellaan iäkkäille ja huonokuntoisille potilaille, enintään 0,5–1 mg/vrk.
Käyttö lapsille ja nuorille
Alpratsolaamin tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla potilailla. Tästä syystä alpratsolaamin käyttöä ei suositella tälle ikäryhmälle.
Jos otat enemmän Alprazolam Krka ‑tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos potilas on tajuissaan, ensilääkityksenä annetaan lääkehiiltä.
Ota lääkepakkaus mukaan, kun hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.
Alpratsolaamin yliannos aiheuttaa suunnatonta väsymystä, ataksiaa (haparointia) ja tajunnantason alenemista. Verenpaineen lasku, tajuttomuus ja hengityksen lamaantuminen ovat myös mahdollisia. Alkoholi ja muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet lisäävät alpratsolaamin haittavaikutuksia.
Jos unohdat ottaa Alprazolam Krka ‑tabletteja
Ota unohtunut annos mahdollisimman pian. Jos seuraavan annoksen ottamisaika on lähellä, älä ota unohtunutta annosta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta aivan peräkkäin. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on tarpeeksi Alprazolam Krka ‑tabletteja mukanasi.
Jos lopetat Alprazolam Krka ‑tablettien oton
Kysy aina lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin lopetat Alprazolam Krka –tablettien oton, koska annosta on pienennettävä asteittain.
Alpratsolaami voi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Riski on suurin silloin, kun annokset ovat suuria ja hoitoaika pitkä ja potilaalla on ilmennyt alkoholin, muiden päihteiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä, tai jos samanaikaisesti käytetään useita bentsodiatsepiineja.
Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, esim. päänsärkyä, lihaskipua, vaikeaa ahdistuneisuutta, jännittyneisyyttä, levottomuutta, sekavuutta, ärtyneisyyttä ja vaikeissa tapauksissa depersonalisaatiota (itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen), derealisaatiota (todellisuudentajun katoaminen), herkkäkuuloisuutta, tunnottomuutta, kihelmöintiä raajoissa, yliherkkyyttä valolle, melulle ja kosketukselle, aistiharhoja (hallusinaatioita) ja epileptisiä kohtauksia. Vieroitusoireita voi ilmaantua useita päiviä hoidon lopettamisen jälkeen.
Tämä vuoksi Alprazolam Krka ‑hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti, vaan annosta pienennetään vähitellen lääkärin ohjeiden mukaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta Alprazolam Krka -tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu angioedeeman oireita (esiintymistiheyttä ei tunneta), kuten:
Lopeta Alprazolam Krka –tablettien käyttö ja ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi, jos saat minkä tahansa seuraavista oireista:
Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta):
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Alpratsolaami voi aiheuttaa fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta. Ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Varoitukset ja varotoimet”.
Alprazolam Krka ‑hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita kuten esim. levottomuutta, unettomuutta ja kouristuksia (ks. kohta Miten valmistetta käytetään ”Jos lopetat Alprazolam Krka -tablettien oton”).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Alprazolam Krka sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Alprazolam Krka 0,5 mg: vihertävänkeltainen, pyöreä, jonkin verran kaksoiskupera.
Alprazolam Krka 1 mg: valkoinen, pyöreä, jonkin verran kaksoiskupera.
Alprazolam Krka 2 mg: vaaleansininen, pyöreä, jonkin verran kaksoiskupera.
Pakkauskoot: 20, 30, 60, 100 ja 100 x 1 depottablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72, Tukholma, Ruotsi
Valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 12.4.2022
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.