atsitromysiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen antamisen lapsellesi, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Zithromax on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Zithromaxia lapsellesi

3. Miten Zithromaxia annetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Zithromaxin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Zithromaxin sisältämä vaikuttava aine on atsitromysiini. Atsitromysiini on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti, joka estää sille herkkien bakteerien kasvua.

Zithromaxia käytetään seuraavien infektioiden hoitoon:

Vähintään 6 kk:n ikäiset, alle 45 kg painavat lapset

• Akuutti streptokokin aiheuttama tonsilliitti ja faryngiitti

• Nenän sivuonteloiden bakteeri-infektiot (sinuiitti)

• Välikorvan bakteeri-infektiot (välikorvatulehdus)

• Keuhkokuume (avosyntyinen keuhkokuume, muualta kuin sairaalasta saatu)

• Ihon ja ihonalaisten kudosten bakteeri-infektiot

Aikuiset ja vähintään 45 kg painavat nuoret, joilla on nielemisvaikeuksia:

Edellä mainittujen infektioiden lisäksi Zithromaxia voidaan käyttää myös seuraavien infektioiden hoitoon:

• Virtsaputken ja kohdunkaulan infektiot, joiden aiheuttaja on Chlamydia trachomatis ‑bakteeri

Vähintään 18-vuotiaat, joilla on nielemisvaikeuksia:

• pitkäaikainen keuhkotulehdus (krooninen bronkiitti)

Älä käytä Zithromaxia

• jos olet allerginen atsitromysiinille, erytromysiinille, mille tahansa makrolidien tai ketolidien ryhmään kuuluvalle antibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Zithromaxia, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista:

• sydänvaivat (kuten sydämen rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta) tai veren pieni kalium- tai magnesiumpitoisuus: nämä tilat voivat edesauttaa atsitromysiiniin liittyvien vakavien sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten ilmaantumista

• maksaongelmat: lääkärin voi olla tarpeen seurata maksasi toimintaa tai lopettaa hoitosi

• vaikea ripuli muiden antibioottien antamisen jälkeen

• paikallinen lihasheikkous (myasthenia gravis), koska tämän sairauden oireet voivat pahentua hoidon aikana

• tai jos käytät torajyväjohdoksia, kuten ergotamiinia (käytetään migreenin hoitoon), koska näitä lääkkeitä ei saa käyttää yhdessä Zithromaxin kanssa.

Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset Vakavat haittavaikutukset)

• jos sinusta tuntuu, että sinulla on allerginen reaktio (esim. hengitysvaikeuksia, kasvojen tai kurkun turpoamista, ihottumaa, rakkulointia)

• jos havaitset mitä tahansa kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset kuvattuja oireita, jotka liittyvät vakaviin ihoreaktioihin (mm. Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen yliherkkyysoireyhtymä [DRESS] ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi [AGEP]), joita on raportoitu atsitromysiinihoidon yhteydessä

• jos sinusta tuntuu, että sinulla on epänormaali sydämen syke tai sydämentykytyksiä, tunnet huimausta tai pyörryt käyttäessäsi Zithromaxia

• jos sinulle ilmaantuu maksaongelmien oireita (esim. tummaa virtsaa, ruokahaluttomuutta tai ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta)

• jos sinulle kehittyy vaikea ripuli hoidon aikana tai sen jälkeen. Älä ota mitään ripulilääkettä kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä. Jos ripuli jatkuu tai alkaa uudelleen ensimmäisten hoidon jälkeisten viikkojen aikana, kerro asiasta lääkärille.

Superinfektio

Lääkäri voi tarkkailla sinua sellaisten muiden bakteeri- tai sieni-infektioiden oireiden varalta, joita ei voida hoitaa Zithromaxia (superinfektio).

Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot

Lääkäri voi teettää kokeita sulkeakseen pois mahdollisen kuppainfektion. Kuppa on sukupuoliteitse tarttuva tauti, ja jos sitä ei tunnisteta, tauti voi edetä ja taudin toteaminen viivästyä. Lisäksi jos sinulla todetaan sukupuoliteitse tarttuva bakteeri-infektio, lääkäri aloittaa seurannan laboratoriokokeilla, jotta hoidon onnistumista voidaan seurata.

Lapset ja nuoret

Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, jos lapsesi on alle 6 kuukauden ikäinen, koska lääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta tämän ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.

Infantiili mahanportin hypertrofinen ahtauma:

Jos lapsesi on alle 6 kuukauden ikäinen ja lääkäri on suositellut atsitromysiinihoitoa, lopeta lääkkeen antaminen lapselle ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos lapsen syöttämisen yhteydessä tai pian sen jälkeen ilmenee suihkumaista oksentelua tai ärtyisyyttä.

Muut lääkevalmisteet ja Zithromax

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Zithromaxin käyttämisestä samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa saattaa aiheutua haittavaikutuksia. Siksi on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

• atorvastatiini ja muut statiinien ryhmään kuuluvat lääkkeet (veren kolesterolipitoisuuden alentamiseen ja sydänsairauden, kuten sydänkohtauksen ja aivohaverin, ehkäisemiseen)

• siklosporiini (elimistön hylkimisreaktion ehkäisemiseen elinsiirron jälkeen)

• kolkisiini (kihdin ja perinnöllisen Välimeren kuumeen hoitoon)

• dabigatraani (veritulppien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon [antikoagulantti])

• digoksiini (sydänsairauksien hoitoon)

• varfariini tai vastaavat veren ohentamiseen käytettävät lääkkeet (antikoagulantit)

• lääkkeet, jotka voivat saada sydänlihaksen supistumaan ja rentoutumaan tavallista hitaammin (QT-ajan pidentyminen), kuten seuraavat:

  • kinidiini, prokaiiniamidi, dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli (epäsäännöllisen sydämen sykkeen, kuten liian nopean tai hitaan lyöntitiheyden, hoitoon – sydämen rytmihäiriö)

  • pimotsidi (mielenterveyden häiriöiden hoitoon)

  • sitalopraami (masennuksen hoitoon)

  • moksifloksasiini ja levofloksasiini (antibiootteja)

  • sisapridi (maha-suolikanavan häiriöiden hoitoon)

  • hydroksiklorokiini tai klorokiini (autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman, hoitoon tai malarian hoitoon tai ennaltaehkäisyyn).

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Lääkäri päättää, tuleeko sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana, vasta varmistettuaan, että hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Imetys

Zithromax erittyy äidinmaitoon. Tämän vuoksi lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa imetys vai pidättäytyä Zithromax-hoidosta, ottaen huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt sinulle.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Zithromaxilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Zithromaxin on raportoitu aiheuttaneen joillekin ihmisille heitehuimausta, uneliaisuutta ja kouristuskohtauksia sekä näkö- ja kuulo-ongelmia. Nämä mahdolliset haittavaikutukset voivat vaikuttaa kykyysi ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita.

Zithromax sisältää sakkaroosia, glukoosia, bentsyylialkoholia ja natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia ja glukoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää 0,35 mikrogrammaa bentsyylialkoholia per 5 ml (200 mg) oraalisuspensiota, joka suspension valmistamisen jälkeen vastaa 0,07:ää mikrogrammaa/ml bentsyylialkoholia. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 5 ml oraalisuspensiota eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositellut annokset ja hoidon kesto on esitetty jäljempänä.

Vähintään 6 kk:n ikäiset ja alle 45 kg painavat lapset:

On tärkeää varmistaa, että käytät Zithromaxia jäljempänä olevassa taulukossa esitetyn määrän, joka määräytyy potilaan painon, hoidettavan infektion sekä lääkärin määräämän tai apteekkihenkilökunnan neuvoman lääkekuurin (yhden, kolmen, viiden tai kymmenen päivän kuuri) mukaan.

^{^}käyttökuntoon saattamisen jälkeen oraalisuspension pitoisuus on 40 mg/ml ja suspension kokonaismäärä pullossa on 15 ml (600 mg) tai 22,5 ml (900 mg)

⁺ Annokset on pyöristetty, jotta saadaan tarvittava annettava annos.

⁺⁺ Annokset on pyöristetty, jotta saadaan tarvittava annettava annos.

^# ei saa ylittää aikuisten päivittäistä 500 mg:n annosta

Aikuiset ja vähintään 45 kg painavat nuoret potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia

* vain aikuispotilaille

^# aikuispotilaille voidaan antaa laskimoon annettavan aloitushoidon jälkeen suun kautta annettavaa hoitoa

Käyttö lapsille ja nuorille

Atsitromysiinin turvallisuutta ja tehoa minkään kohdassa Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään mainittujen käyttöaiheiden osalta alle 6 kk:n ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.

Antotapa

Suun kautta käyttökuntoon saattamisen jälkeen.

Zithromax otetaan päivittäin suun kautta kerta-annoksena. Oraalisuspension voi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman sitä. Lääkkeen ottaminen juuri ennen ruokaa voi vähentää mahdollisia mahavaivoja.

Jos lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta saamasi Zithromax-pullo sisältää vain jauhetta eikä nestettä, sinun on lisättävä pulloon tietty määrä vettä ennen kuin lääke on käyttövalmis. Jos lääkäri tai apteekkihenkilökunta on jo liuottanut jauheen puolestasi, voit jatkaa suoraan jäljempänä olevaan kohtaan ”Ohjeet päivittäisen Zithromax-oraalisuspensioannoksen ottamiseen”.

Ohjeet Zithromax jauheen oraalisuspensiota varten valmisteluun ennen ensimmäistä käyttökertaa

Yksi Zithromax-pahvikotelo sisältää:

• 1 pullon Zithromaxia

• 1 pullonsuuhun painettavan sovittimen

• 1 mittaruiskun (10 ml), jossa on mitta-asteikko 0,25 ml:n välein; kukin mitta-asteikon väli vastaa 10 mg:aa atsitromysiiniä.

   

Vaihe 1: Ravista pulloa huolellisesti ennen veden lisäämistä, jotta jauheesta tulee irtonaista. Kaada mukiin vettä ja aseta muki pullon viereen.

Vaihe 2: Irrota pullonsuuhun painettava sovitin mittaruiskun päästä ja jätä sovitin pahvikoteloon.

Vaihe 3: Avaa pullo painamalla turvakorkkia alaspäin ja kiertämällä sitä samalla vastapäivään.

Vaihe 4: Lisää pulloon vettä – vedä mittaruiskulla vettä mukista ja lisää vesi pulloon. Tarvittava veden määrä riippuu käytettävän pullon koosta.

• 15 ml:n pullo: lisää 9 ml vettä.

• 22,5 ml:n pullo: lisää 12 ml (mittaa 10 ml + 2 ml) vettä.

Jos mittaruiskussa näkyy ilmakuplia, paina mäntä kokonaan pohjaan tyhjentääksesi ruiskussa olevan veden takaisin mukiin. Toista sitten vaihe 4 vetääksesi ruiskuun vettä ilman ilmakuplia. Vettä lisättäessä pulloa pitää kallistaa niin, että suurin osa jauheesta ei ole pullon pohjalla. Muutoin se voi jäädä pohjaan kiinni.

Vaihe 5: Paina pullonsuuhun painettava sovitin lujasti paikalleen. Kierrä korkki takaisin kiinni pulloon

Vaihe 6: Ravista pulloa huolellisesti, kunnes kaikki jauhe on sekoittunut kunnolla veteen.

Oraalisuspensio on nyt käyttövalmis.

Säilytä mittaruiskua pahvikotelossa, sillä sitä tarvitaan Zithromax-oraalisuspensioannoksen ottamiseen päivittäin.

Ohjeet päivittäisen Zithromax-oraalisuspensioannoksen ottamiseen

Vaihe 1: Ravista pulloa huolellisesti jokaisella käyttökerralla juuri ennen oraalisuspensioannoksen ottamista.

Vaihe 2: Avaa pullo ja aseta mittaruiskun kärki pullonsuuhun painettavaan sovittimeen, kun olet tarkistanut, että sovitin on yhä tukevasti paikallaan.

Varmista, että mittaruiskun mäntä on kokonaan pohjaan painettuna ja että pullo on pystysuorassa tasaisella alustalla.

Vaihe 3: Käännä pullo ylösalaisin ja pidä mittaruisku paikallaan. Vedä mäntää hitaasti ulospäin, kunnes männän pää on sen asteikkomerkinnän kohdalla, joka vastaa lääkärin määräämää Zithromax-annosta (millilitroina).

Mittaruiskun kokonaistilavuus on 10 ml, ja siinä on asteikkomerkinnät 0,25 ml:n välein. Riippuen siitä, miten paljon (millilitroina) sinun on otettava Zithromax-oraalisuspensiota, sinun voi olla tarpeen ottaa useampi kuin yksi mittaruiskun sisältämä määrä ottaaksesi täyden annoksen.

Jos mittaruiskussa näkyy ilmakuplia, paina mäntä kokonaan pohjaan tyhjentääksesi oraalisuspension takaisin pulloon. Toista sitten vaihe 3 vetääksesi ruiskuun oraalisuspensiota ilman ilmakuplia.

Vaihe 4: Irrota mittaruisku pullonsuuhun painettavasta sovittimesta: käännä pullo pystyasentoon ja aseta se tasaiselle alustalle ja vedä sitten mittaruiskua varovasti ylöspäin.

Vaihe 5. Zithromax-annoksen ottaminen

Varmista, että lapsesi on pystyasennossa, ja aseta mittaruiskun kärki lapsen suuhun siten, että se osoittaa kohti posken sisäpintaa. Paina ruiskun mäntä hitaasti pohjaan ruiskuttaaksesi suspension lapsen suuhun. Voi olla tarpeen antaa useampi kuin yksi mittaruiskun sisältämä määrä, jotta lapsi saa lääkärin määräämän määrän oraalisuspensiota.

Vaihe 6: Sulje pullo ja pese mittaruisku

Kiinnitä kierrekorkki takaisin pulloon; jätä pullonsuuhun painettava sovitin paikalleen.

Vedä mäntä irti mittaruiskusta ja pese ruiskun molemmat osat vedellä. Kuivaa molemmat osat. Työnnä mäntä takaisin mittaruiskuun. Säilytä mittaruiskua pahvikotelossa, sillä sitä tarvitaan Zithromax-oraalisuspensioannoksen ottamiseen päivittäin.

Toista nämä vaiheet joka päivä lääkekuurin ajan.

Jos annat/otat enemmän Zithromax -oraalisuspensiota kuin sinun pitäisi

Jos olet antanut lapsellesi liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Pidä aina lääkepakkaus mukanasi, vaikka se olisi tyhjäkin.

Lääkehiili estää atsitromysiiniä imeytymästä.

Jos otat enemmän Zithromaxia kuin sinun pitäisi, saatat tuntea olosi huonovointiseksi. Tavanomaisia yliannostuksen oireita ovat oksentelu, ripuli, mahakipu ja pahoinvointi. Kerro asiasta välittömästi lääkärille tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen.

Jos unohdat ottaa Zithromaxia

Jos unohdat ottaa Zithromaxia, ota se heti kun voit, mutta viimeistään 12 tuntia ennen kuin on aika ottaa seuraava annos. Jos seuraavan annoksen ottamisajankohtaan on alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos välistä ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Zithromaxin oton

Jos lopetat Zithromax-valmisteen oton liian aikaisin, infektio voi uusiutua. Ota Zithromaxia lääkekuurin loppuun asti, vaikka tuntisit olosi jo paremmaksi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Vakavat haittavaikutukset

Lopeta Zithromaxin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista:

• äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen, ihottuma tai kutina erityisesti koko kehon alueella (anafylaktinen reaktio, esiintyvyys tuntematon)

• nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen rytmihäiriö tai kääntyvien kärkien takykardia, esiintyvyys tuntematon)

• tumma virtsa, ruokahaluttomuus tai ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, jotka ovat maksan toimintahäiriöiden oireita (maksan vajaatoiminta tai maksakuolio [esiintyvyys tuntematon], maksatulehdus [melko harvinainen: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta])

• vaikea ripuli, johon liittyy vatsakramppeja, verisiä ulosteita ja/tai kuumetta, voi olla merkki paksusuolen tulehduksesta (antibioottikoliitti, esiintyvyys tuntematon). Älä ota ripulilääkkeitä, jotka voivat estää suoliston supistusaaltoja (antiperistalttisia lääkkeitä).

• vartalolla olevat punoittavat, maalitaulua muistuttavat tai rengasmaiset läiskät, jotka eivät ole koholla ja joiden keskiosassa on usein vesikello, ihon kuoriutuminen, haavat suussa, kurkussa, nenässä, sukupuolielimissä ja silmissä. Ennen näitä vakavia ihottumia voi esiintyä kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita (Stevens–Johnsonin oireyhtymä^# tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, esiintyvyys tuntematon).

• laajalle levinnyt ihottuma, kuume ja suurentuneet imusolmukkeet (DRESS-oireyhtymä tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä, harvinaiset [saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta]).

• punainen, hilseilevä, laajalle levinnyt ihottuma, jonka yhteydessä esiintyy patteja ihon alla ja vesikelloja sekä kuumetta. Yleensä oireet ilmenevät, kun hoito aloitetaan (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, harvinainen [saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta]).

Muut haittavaikutukset

Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)

• ripuli

Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)

• päänsärky

• oksentelu, mahakipu, huonovointisuus (oksettaminen)

• muutokset verikoetuloksissa (lymfosyyttimäärän pieneneminen, eosinofiilimäärän suureneminen, basofiilimäärän suureneminen, monosyyttimäärän suureneminen, neutrofiilimäärän suureneminen, veren bikarbonaattipitoisuuden pieneneminen).

Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta)

• sammas (kandidiaasi) – suussa ja emättimessä esiintyvä sieni-infektio, muut sieni-infektiot

• keuhkokuume, nielun bakteeri-infektio, maha-suolikanavan tulehdus, hengityselinsairaus, nenän sisäpinnan limakalvon tulehdus, emätininfektio

• veren valkosolujen määrän muutokset (leukopenia, neutropenia, eosinofilia)

• verihiutalemäärän suureneminen

• kaikkien verisolujen suhteellisen osuuden veren kokonaistilavuudesta pieneneminen (hematokriittiarvon pieneneminen)

• allergiset reaktiot, käsien, jalkaterien ja kasvojen turpoaminen (angioedeema)

• ruokahaluttomuus

• hermostuneisuus, univaikeudet (unettomuus)

• huimaus, uneliaisuus, makuaistin muutokset (makuhäiriö), pistelyn tunne tai tunnottomuus (parestesiat)

• näön heikkeneminen

• korvasairaus

• pyörimisen tunne (kiertohuimaus)

• sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytykset)

• kuumat aallot

• äkillinen hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto

• ummetus, ilmavaivat, heikentynyt ruoansulatus (dyspepsia), mahalaukun limakalvon tulehdus (gastriitti), nielemisvaikeudet, mahan turpoaminen, suun kuivuminen, röyhtäily, suun haavaumat, lisääntynyt syljeneritys

• ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihotulehdus, ihon kuivuminen, epätavallisen voimakas hikoilu (liikahikoilu)

• nivelten turpoaminen ja kipu (nivelrikko), lihaskipu, selkäkipu, niskakipu

• kipu virtsatessa (dysuria), munuaiskipu

• epäsäännölliset kuukautiset, kivessairaus

• nesteen kertymisestä johtuva turvotus, erityisesti kasvoissa, nilkoissa ja jalkaterissä (turvotus, kasvojen turvotus, ääreisalueiden turvotus)

• heikotus, väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume

• rintakipu, kipu

• poikkeavuudet laboratoriokoetuloksissa (esim. veri- tai maksakokeissa)

• toimenpiteen jälkeinen komplikaatio.

Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 1 000:sta)

• ärtyisyys

• maksaongelmat, ihon ja silmien keltaisuus

• lisääntynyt herkkyys auringonvalolle.

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)

• veren punasolujen määrän pieneneminen solujen hajoamisen kiihtymisen seurauksena, mistä voi aiheutua väsymystä ja ihon kalpeutta (hemolyyttinen anemia)

• verihiutaleiden määrän pieneneminen, mistä voi aiheutua verenvuotoa ja mustelmia (trombosytopenia)

• vihaisuus, aggressiivisuus, pelon ja huolen tunteet (ahdistuneisuus), äkillinen sekavuustila

• aistiharhat

• pyörtyminen

• kohtaukset (kouristuskohtaukset)

• heikentynyt kyky aistia kosketusta, kipua ja lämpötiloja (hypestesia)

• ylivilkkauden tunne

• hajuaistin muutos

• täydellinen makuaistin menetys

• lihasheikkous (myasthenia gravis)

• poikkeavuudet sydänsähkökäyrässä (EKG-tutkimuksessa) (QT-ajan pidentyminen)

• kuurous, kuulonalenema tai korvien soiminen (tinnitus)

• matala verenpaine

• haimatulehdus, joka aiheuttaa voimakasta vatsa- ja selkäkipua

• kielen värimuutos

• nivelkipu

• munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti) ja munuaisten vajaatoiminta.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Käyttövalmis oraalisuspensio: 10 vuorokautta huoneenlämmössä.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Zithromax sisältää

• Vaikuttava aine on atsitromysiini. Yksi millilitra oraalisuspensiota sisältää 40 mg atsitromysiiniä (atsitromysiinidihydraattina).

• Muut aineet ovat sakkaroosi, natriumfosfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, ksantaanikumi, kirsikka-aromi (sisältää bentsyylialkoholia), vanilja-aromi ja banaaniaromi (sisältää bentsyylialkoholia).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valmisteen kuvaus

Melkein valkoista jauhetta, oraalisuspensio melkein valkoista, miedosti vaniljalta tuoksuvaa nestettä.

Pakkauskoot

15 ml ja 22,5 ml.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Valmistaja

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Latina (LT)

Borgo San Michele

Italia

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 2.9.2026