Celluvisc^® 1,0 % ögondroppar, lösning i endosbehållare

karmellosnatrium

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Celluvisc är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Celluvisc

3. Hur du använder Celluvisc

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Celluvisc ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Celluvisc är ett tårersättningsmedel och innehåller ett smörjmedel som heter karmellosnatrium. Celluvisc används för att lindra symtom som beror på torra ögon (såsom smärta, brännande känsla, irritation och torrhet). Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

Karmellosnatrium som finns i Celluvisc kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Celluvisc

• om du är allergisk (överkänslig) mot karmellosnatrium eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

• Om du använder kontaktlinser ska dessa tas ut innan du använder Celluvisc. Kontaktlinserna kan sättas tillbaka 15 minuter efter att du har använt ögondropparna.

Andra läkemedel och Celluvisc

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om du använder andra ögondroppar, vänta minst 15 minuter innan du använder Celluvisc.

Graviditet och amning

Celluvisc kan användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Celluvisc kan orsaka tillfällig dimsyn, som oftast varar i 1–15 minuter. Om du upplever tillfällig dimsyn ska du inte köra bil eller använda maskiner innan synen har klarnat.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt.

Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Celluvisc används okulärt (appliceras i ögat). Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är 1–2 droppar Celluvisc i det påverkade ögat vid behov.

Kontrollera att endosbehållaren är hel innan användning. Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet. För att undvika förorening eller eventuell ögonskada, låt inte endosbehållarens öppning vidröra ditt öga eller något annat. Tvätta händerna före användning.

1. Dra loss en endosbehållare från remsan.
2. Håll endosbehållaren upprätt (med vingen överst) och vrid av vingen.
3. Dra försiktigt ned det undre ögonlocket så att det bildas en ficka. Vänd endosbehållaren uppochner och kläm på den för att trycka ut en droppe i varje öga. Blinka med ögonen några gånger.

Återanvänd inte endosbehållaren även om det finns lösning kvar. Det är mycket viktigt att du kastar lösningen och inte behåller den.

Om irritation, smärta, rodnad eller synförändringar uppstår, eller om du upplever att dina symtom förvärras, sluta att använda detta läkemedel och kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du använt för stor mängd av Celluvisc

Överdosering innebär inte några risker. Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att använda Celluvisc

Applicera nästa dos vid behov eller vid den vanliga tidpunkten enligt instruktion från din läkare eller farmaceut. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar och medicinskt relevanta oönskade händelser rapporterades under kliniska prövningar:

Vanliga biverkningar (förekommer hos mellan 1 och 10 patienter av 100):

Ögonirritation (inklusive brännande känsla och obehag), ögonsmärta, klåda i ögonen, synstörning.

Data från erfarenhet efter godkännande för försäljning

Följande biverkningar och medicinskt relevanta oönskade händelser har rapporterats sedan läkemedlet började marknadsföras:

Ovanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1000):

Allergiska reaktioner (inklusive ögon- eller ögonlockssvullnad), dimsyn, ökad tårproduktion (tårflöde), klibbiga ögon, var och/eller läkemedelsrester i ögonlockskanten, en känsla av att ha skräp i ögat, rodnad i ögat/av ögonlocket, dimsyn och/eller nedsatt syn, ögonskada på ögats yta på grund av att pipettens spets rört vid ögat under användning.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, 00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på endosbehållarens vinge, på foliepåsen och på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara endosbehållarna i påsen och lägg påsen tillbaka i kartongen. Påsen behövs för att skydda mot avdunstning av fukt.

Använd inte detta läkemedel om förpackningen inte ser ut att vara orörd. Använd inte om lösningen ändrar färg eller blir grumlig.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är karmellosnatrium 10 mg/ml.
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumlaktat, kaliumklorid, kalciumklorid och renat vatten.

Innehållsämnena i Celluvisc är valda för att efterlikna den naturliga sammansättningen i din tårvätska.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Celluvisc är en ögondroppe, lösning. Celluvisc säljs som en klar, färglös till svagt gul lösning i en liten genomskinlig förpackning (liknande en bubbla, så kallad endosbehållare). Endosbehållaren har en vinge som kan vridas av. Varje endosbehållare innehåller 0,4 ml lösning.

Varje förpackning innehåller 10, 20, 30, 40, 60 eller 90 endosbehållare i foliepåsar.

Varje foliepåse innehåller 10 endosbehållare.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

AbbVie Oy

Lokvägen 11 T 132

00520 Helsingfors

Finland

Tillverkare

Allergan Pharmaceuticals Ireland,

Castlebar Road,

Westport, Co. Mayo,

Irland

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Denna bipacksedel ändrades senast 16.12.2022